DICLOFENAC Dr.Max 10 mg/g gél gel 1x50 g (tuba laminátová)

DICLOFENAC Dr.Max gél je určený na vonkajšie použitie. Obsahuje diklofenak a tento liek patrí do skupiny liekov nazývanej nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). Tieto lieky sú používané k tlmeniu bolesti a zápalu. DICLOFENAC Dr.Max gél je určený na úľavu od bolesti a zmiernenie zápalu a opuchu pri bolestivých ochoreniach kĺbov a svalov.

Tento liek je určený pre dospelých a dospievajúcich vo veku od 14 rokov.

Bez odporúčania lekára je možné tento liek užívať:

• u dospievajúcich vo veku od 14 rokov ku krátkodobej lokálnej symptomatickej úľave pri

akútnom natiahnutí, vytknutí alebo pomliaždení;

• u dospelých na lokálnu (miestnu) symptomatickú úľavu od bolesti a zápalu pri poraneniach

• šliach
• väzov
• svalov a kĺbov spôsobených napr. vytknutím
• natiahnutím a pomliaždením

Len na odporúčanie lekára môže byť liek u dospelých používaný na liečbu bolestivých a reumatických stavov pri miernej až stredne závažnej osteoartróze kolena a ruky.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo DICLOFENAC Dr.Max 10 mg/g gél obsahuje

• Liečivom je sodná soľ diklofenaku (1 g gélu obsahuje 10 mg sodnej soli diklofenaku).
• Pomocnými látkami sú triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom, propylénglykol (E 1520),

• karbomér
• metyl-parahydroxybenzoát (E 218)
• propyl-parahydroxybenzoát (E 216)
• hydroxid sodný (E 524)
• hydroxyetylcelulóza
• čistená voda

• Ako vyzerá DICLOFENAC Dr.Max 10 mg/g gél a obsah balenia DICLOFENAC Dr.Max gél je biely
• hladký
• homogénny gél charakteristickej vône. Liek je balený do tuby uzatvorenej ochrannou membránou a závitovým alebo odklápacím uzáverom
• škatuľka. Veľkosť balenia: 30 g
• 50 g
• 60 g
• 100 g
• 120 g
• 150 g a 200 g gélu v tube. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dr. Max Pharma s.r.o
• Na Florenci 2116/15
• Nové Město
• 110 00 Praha 1
• Česká republika

• Výrobca: Dr. Müller Pharma s.r.o
• U Mostku 182
• Pouchov
• 503 41 Hradec Králové
• Česká republika Dr. Müller Pharma s.r.o
• U Mostku 477/7
• Pouchov
• 503 41 Hradec Králové
• Česká republika

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Česká republika: Diclofenac Dr.Max Slovenská republika: DICLOFENAC Dr.Max 10 mg/g gél

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2024/04473-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2024/04471-Z1B

5 Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Spôsob použitia a dávkovanie u dospelých a dospievajúcich od 14 rokov: Gél sa aplikuje lokálne na postihnuté oblasti kože 3 až 4-krát denne a jemne sa vtiera. Potrebné množstvo závisí od veľkosti bolestivého miesta. Množstvo 2 až 4 g gélu (množstvo zodpovedajúce veľkosti čerešne až vlašského orecha) je dostatočné k ošetreniu plochy o veľkosti 400 až 800 cm 2

(zodpovedá napr. veľkosti 20x20 cm až 20x40 cm). Po aplikácii je nutné si umyť ruky, ak nie sú ošetrovaným miestom.

DICLOFENAC Dr.Max gél je len na kožné použitie. Gél sa má naniesť na postihnuté miesta na tele a jemne vtierať do pokožky. Potom sa majú ruky utrieť do papierovej do papierovej utierky a následne umyť, pokiaľ nie sú ošetrovaným miestom. Ak sa omylom nanesie príliš veľa gélu, prebytočný gél sa má utrieť papierovou utierkou. Po použití sa má papierová utierka vyhodiť do koša, aby sa nepoužitý gél nedostal do vodného prostredia. Pred aplikáciou obväzu sa má gél nechať niekoľko minút zaschnúť na pokožke.

Bez porady s lekárom nepoužívajte liek viac ako 2 týždne. U dospievajúcich od 14 rokov môže byť liek používaný len 7 dní. Pokiaľ sa do 7 dní váš stav nezlepší alebo sa zhorší, poraďte sa so svojím lekárom.

• Ak použijete viac DICLOFENAC Dr.Max gélu
• ako máte Prebytočné množstvo gélu odstráňte vodou. Predávkovanie pri lokálnom použití je veľmi nepravdepodobné. Použitie lieku na veľké plochy kože alebo dlhodobo
• alebo aplikácia vyšších než odporučených dávok môže spôsobiť vedľajšie účinky spôsobené vstupom účinnej látky do krvného obehu. Vedľajšie účinky zahŕňajú poruchy tráviaceho systému (ako je porucha trávenia
• nevoľnosť
• vracanie
• hnačka
• nadúvanie alebo bolesť brucha)
• bolesť hlavy alebo zvýšenie pečeňových enzýmov. Ak ste vy alebo vaše dieťa omylom prehltli gél
• ihneď kontaktujte svojho lekára

Ak zabudnete použiť DICLOFENAC Dr.Max gél Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku a pokračujte v odporúčanom dávkovaní.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 1 rok.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a tube po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• Nepoužívajte tento liek
• ak spozorujete
• že je napr. mechanicky porušený vnútorný obal
• alebo ak gél zmení farbu či vôňu

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.