Nepoužívajte AFLAMIL 15 mg/g krém - ak ste alergický na aceklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste v minulosti mali alergické reakcie po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov. Príznaky týchto alergických reakcií môžu byť: astma, pískavé dýchanie, ťažkosti pri dýchaní, vyrážka alebo žihľavka, opuch tváre alebo jazyka, nádcha (rinitída); - ak ste alergický na diklofenak; - ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva; - u detí a dospievajúcich. Ak ste už niekedy mali ktorýkoľvek z týchto vyššie spomenutých alergických príznakov, prosím povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a nepoužívajte AFLAMIL 15 mg/g krém. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať AFLAMIL 15 mg/g krém, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04601-Z1B 2 - Ak používanie AFLAMILU 15 mg/g krému vyvoláva príznaky lokálneho podráždenia, aplikácia sa musí zastaviť. V takomto prípade sa poraďte s lekárom. - Po aplikácii je potrebné si umyť ruky, okrem prípadu, kedy je oblasť liečenia lokalizovaná na rukách. - Nesmie sa aplikovať do oblasti očí a úst. Dávajte si pozor, aby sa krém nedostal do očí. Ak sa krém nešťastnou náhodou dostane do očí, okamžite ich umyte vodou. Kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice, ak vaše ťažkosti pretrvávajú. - Musí sa používať iba na neporušenú kožu. Tento krém nenanášajte na podráždenú kožu (s ekzémom, žihľavkou) alebo poranenú kožu alebo otvorené rany. Nenanášajte v prípadoch, keď sa na mieste aplikácie nachádza akýkoľvek iný kožný problém. - Zabráňte nechránenému vystaveniu liečenej oblasti silnému slnečnému svetlu, aby ste tak predišli fotosenzitívnym (citlivým na svetlo) reakciám. - Rovnako ako u iných nesteroidných protizápalových liekov k závažným alergickým reakciám môže dôjsť aj bez predchádzajúcej expozície lieku. V súvislosti s použitím protizápalových liekov ako aceklofenak boli veľmi zriedka hlásené život ohrozujúce dermatologické ochorenia, niektoré z nich smrteľné (nazývané exfoliatívna dermatitída, Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza). Hlavnými príznakmi týchto ochorení sú: vyrážky, svrbenie, žihľavka, pľuzgiere na koži a horúčka. Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií pre pacientov je na začiatku liečby; vo väčšine prípadov sa nástup týchto reakcií objavil v prvom mesiaci liečby. Liečba aceklofenakom má byť vysadená pri prvom výskyte kožných vyrážok alebo iných prejavov hypersenzitivity. - AFLAMIL 15 mg/g krém sa nesmie používať v prípade ovčích kiahní, pretože sa môžu objaviť závažné komplikácie. - Krém je určený len na vonkajšie použitie, nesmie sa dostať do úst a nesmie sa prehltnúť. Deti a dospievajúci AFLAMIL 15 mg/g krém sa nesmie používať u detí a dospievajúcich. Iné lieky a AFLAMIL 15 mg/g krém Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Hoci nie sú k dispozícii údaje týkajúce sa možných vzájomných pôsobení tohto lieku s inými, je vhodné byť opatrný, keď pacient užíva iné lieky, zvlášť ak obsahujú lítium alebo digoxín, ako aj v prípade liečby liečivami proti zrážaniu krvi (napr. acenokumarol, warfarín), diuretikami (lieky na odvodnenie) alebo liekmi proti bolesti. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Perorálne formy (napr. tablety) aceklofenaku môžu spôsobiť nežiaduce účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe, či sa na AFLAMIL 15 mg/g krém vzťahuje rovnaké riziko. Nepoužívajte AFLAMIL 15 mg/g krém, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva by ste nemali používať AFLAMIL 15 mg/g krém, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a pokiaľ to neodporučí váš lekár. Ak počas tohto obdobia potrebujete liečbu, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Používanie AFLAMILU 15 mg/g krému sa neodporúča počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov AFLAMIL 15 mg/g krém neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. AFLAMIL 15 mg/g krém obsahuje metylparabén a propylparabén. Tieto môžu spôsobiť alergické reakcie (niekedy oneskorené). AFLAMIL 15 mg/g krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/04601-Z1B 3 Tieto môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Viac →