Aulin 30 mg/g gél gél 1x100 g (tuba Al)

Názov vášho lieku je Aulin 30 mg/g gél. Tento liek obsahuje liečivo nazývané nimesulid, ktorý patrí do skupiny liekov s protizápalovým a bolesť zmierňujúcim účinkom (NSAID).

• Aulin 30 mg/g gél sa používa na úľavu od bolesti a opuchov: • pri poraneniach mäkkých tkanív (ako sú vyvrtnutia
• úraz/poranenie s podliatinou)
• • pri poranení šľachy nazývanom „akútny poúrazový zápal šliach“

• Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie
• alebo sa budete cítiť horšie
• musíte sa obrátiť na lekára

Čo Aulin 30 mg/g gél obsahuje

• Liečivo je nimesulid. Každý 1 g Aulinu 30 mg/g gél obsahuje 30 mg nimesulidu.
• Ďalšie zložky sú: čistená voda, dietylénglykolmonoetyléter, kaprilyl(kapronyl)makrogol-glycerol,

• karboméry
• edetan disodný
• trolamín
• metylparahydroxybenzoát (E218) a propylparahydroxybenzoát (E216)

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04679-Z1A

4

Ako vyzerá Aulin 30 mg/g gél a obsah balenia Aulin 30 mg/g gél je rovnorodý, svetložltý gél bez nečistôt. Dostupný je v tubách s obsahom 50 g a 100 g. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Angelini Pharma Österreich GmbH
• Brigittenauer Lände 50-54
• 1200 Viedeň
• Rakúsko

• Výrobca Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd
• Damastown
• Mulhuddart
• Dublin 15
• Írsko

• Cosmo S.p.A
• Via C. Colombo 1
• 20045 Lainate (Milan)
• Taliansko

• Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A
• Via Vecchia del Pinocchio 22
• 60131 Ancona
• Taliansko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Bulharsko, Taliansko: Aulin 3% w/w gel Česká republika: Aulin gel Rumunsko: Aulin 30 mg/g gel Slovensko: Aulin 30 mg/g gél Grécko: Mesulid Maďarsko MesuliDolo Poľsko: AulinDol

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Aké množstvo použiť Potrebné množstvo gélu bude závisieť od veľkosti bolestivého alebo opuchnutého miesta. • Zvyčajné množstvo je 3 g gélu (prúžok vytlačeného gélu z tuby s dĺžkou 6 až 7 cm). • Použite 2- až 3-krát denne. • Liek používajte celkovo 7 až 15 dní. Ak sa príznaky nezlepšia po 7 dňoch
• poraďte sa so svojím lekárom o ďalšom postupe. • Ak si nie ste istý
• koľko lieku máte používať
• obráťte sa svojho lekára alebo lekárnika

Spôsob použitia tohto lieku Gél vmasírujte do bolestivého alebo opuchnutého miesta. Po použití si umyte ruky. • Tento liek nie je určený na vnútorné použitie (cez ústa). Ak ho náhodou prehltnete, ihneď vyhľadajte svojho lekára alebo navštívte najbližšiu lekársku pohotovosť. • Gél nepoužívajte na poranenú kožu, na reznú ranu, ak máte odreninu alebo infekciu. • Gél nedávajte do očí. Ak sa tak stane, vypláchnite oči čistou vodou. • Na ošetrenú kožu nepoužívajte už žiadne iné krémy ani masti. Tie môžu ovplyvniť účinnosť vášho lieku. • Ošetrenú pokožku nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu. Je väčšia pravdepodobnosť, že sa spálite ľahšie ako zvyčajne. • Nezakrývajte ošetrené miesto nepriedušným alebo vodu neprepúšťajúcim obväzom.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04679-Z1A

3 • Aulin 30 mg/g gél môže dočasne sfarbiť liečenú pokožku nažlto, ako aj oblečenie prichádzajúce do styku s ošetrovaným miestom.

• Ak použijete viac Aulinu 30 mg/g gél
• ako máte Predávkovanie vstrebávaním cez kožu nie je pravdepodobné. Ak náhodou prehltnete Aulin 30 mg/g gél
• ihneď kontaktujte svojho lekára

• Ak zabudnete použiť Aulin 30 mg/g gél Ak zabudnete použiť gél
• naneste určité množstvo ihneď
• ako si spomeniete. Potom gél znova naneste v obvyklom čase. Nezvyšujte množstvo gélu
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. • Nepoužívajte Aulin 30 mg/g gél po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. • Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Vždy naskrutkujte uzáver na tubu čo najskôr po použití gélu. • Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 14 dní. • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.