ALMIRAL FORTE gel 1x100 g (tuba Al)

ALMIRAL FORTE obsahuje liečivo diklofenak, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). ALMIRAL FORTE 23,2 mg/g gél je vyvinutý tak, aby sa vstrebával do kože prostredníctvom vtierania a zvyšoval jej priepustnosť. Liečivo prechádza do hlboko uložených zapálených tkanív.

ALMIRAL FORTE je určený na úľavu od bolesti a na zmiernenie zápalu a opuchu pri bolestivých stavoch postihujúcich kĺby a svaly.

ALMIRAL FORTE sa môže používať na liečbu nasledujúcich stavov:

Dospelí a dospievajúci vo veku 14 rokov a starší: • Úľava od miernej až stredne silnej bolesti spojenej so zraneniami svalov a kĺbov (ako sú vyvrtnutia, natiahnutia alebo pomliaždeniny).

Len dospelí (vo veku od 18 rokov a starší) • Úľava od miernej až stredne silnej bolesti kĺbov spôsobenej zhoršujúcou sa osteoartrózou kolena alebo prstov.

Účinok lieku ALMIRAL FORTE sa dostavuje postupne počas prvého týždňa liečby.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05351-Z1B

2

• Čo ALMIRAL FORTE obsahuje • Liečivo je dietylamínová soľ diklofenaku. ALMIRAL FORTE obsahuje 23
• 2 mg/g dietylamínovej soli diklofenaku. • Ďalšie zložky sú propylénglykol (E1520)
• izopropylalkohol
• karbomér (C980)
• dietylamín
• oleylalkohol
• tekutý parafín (E905a)
• čistená voda
• kokoyl-kaprylokaprinát
• makrogolcetostearyléter
• butylhydroxytoluén (E321)
• levanduľová vonná zmes (lavender care 57 – obsahuje benzylalkohol
• citral
• hydroxycitronelal
• limonén
• metyleugenol)

• Ako vyzerá ALMIRAL FORTE a obsah balenia Biely až sivobiely opaleskujúci (rôzne vnímanie farieb v závislosti od uhla pohľadu - optický efekt)
• hladký
• homogénny gél s charakteristickou levanduľovou vôňou

Škatuľa s tvarovateľnou hliníkovou tubou s vnútorným epoxyfenolovým lakom uzavretá hliníkovou membránou a vybavená bielym polyetylénovým uzáverom so závitom. Uzáver má na vrchu vhodne tvarovaný hrot, ktorý je určený na prepichnutie membrány pred prvým použitím.

Jedna tuba obsahuje 100 g lieku a je balená v škatuli spolu s písomnou informáciou pre používateľa.

Škatuľa s hliníkovou laminovanou tubou (polyetylén/hliník/polyetylén) uzavretá hliníkovou membránou a vybavená bielym polypropylénovým uzáverom so závitom. Jedna tuba obsahuje 50 g, 100 g alebo 150 g lieku a je balená v škatuli spolu s písomnou informáciou pre používateľa.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii MEDOCHEMIE Ltd
• 1-10 Constantinoupoleos Street
• 3011 Limassol
• Cyprus

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05351-Z1B

6

• Výrobca MEDOCHEMIE Ltd. (COGOLS FACILITY)
• 1-10 Constantinoupoleos Street
• 3011 Limassol
• Cyprus

• Tento liek je autorizovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi názvami: Estónsko: ALMIRAL Bulharsko: ALMIRAL FORTE 2
• 32% gel Cyprus: ALMIRAL FORTE 23
• 2 mg/g γέλη Česká republika
• Slovensko: ALMIRAL FORTE Holandsko: Amirandes 2
• 32% gel Litva: Algoprall 23
• 2 mg/g geli Lotyšsko: ALMIRAL 23
• 2 mg/g gels Rumunsko: Raplon 23
• 2 mg/g gel

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2026.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka: Pre dospelých a dospievajúcich vo veku 14 rokov a starších: Gél naneste 2-krát denne (ráno a večer) na bolestivé miesto. V závislosti od veľkosti postihnutej oblasti sa jednorazovo nanáša množstvo veľkosti čerešne až vlašského orecha, čo zodpovedá 2 – 4 g gélu. Maximálna denná dávka je 8 g gélu a nemá byť prekročená.

Ako nanášať ALMIRAL FORTE ALMIRAL FORTE je určený len na kožné použitie.

Odskrutkujte a odstráňte biely plastový uzáver, pred prvým použitím odstráňte hliníkovú membránu. Gél sa nanáša na postihnuté miesta na tele v tenkej vrstve a jemne vtiera do pokožky. Potrebné množstvo lieku sa mení v závislosti od veľkosti bolestivej plochy. Na jedno použitie zvyčajne postačí množstvo veľkosti čerešne až vlašského orecha. Pri vtieraní gélu môžete pociťovať jemný chladivý účinok. Po nanesení sa majú ruky utrieť papierovou utierkou a potom umyť, pokiaľ ruky nie sú ošetrovaným miestom. Ak omylom použijete príliš veľké množstvo gélu, prebytočný gél zotrite papierovou utierkou. Papierová utierka sa má vyhodiť do domového odpadu, aby sa nepoužitý liek nedostal do vodného prostredia. Pred použitím obväzu sa má nechať gél niekoľko minút zaschnúť na pokožke.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05351-Z1B

4

Ako dlho sa ALMIRAL FORTE používa Trvanie liečby bez konzultácie s lekárom: Dospelí Pri zraneniach svalov a kĺbov (ako sú vyvrtnutia, natrhnutia, podliatiny): nepoužívajte ALMIRAL FORTE dlhšie ako 2 týždne; o dlhšej liečbe musí rozhodnúť lekár; ak sa bolesť alebo opuch nezlepší alebo sa dokonca zhorší do 7 dní od začiatku liečby, poraďte sa s lekárom. Pri liečbe bolesti spojenej s reumatickými ochoreniami sa má liek používať len na odporúčanie lekára, ktorý určí trvanie liečby.

• Dospievajúci vo veku 14 rokov a starší Ak je tento liek potrebný na úľavu od bolesti po dobu dlhšiu ako 7 dní
• alebo ak sa príznaky zhoršia
• vy alebo váš rodič sa musí poradiť s lekárom

• Ak použijete viac lieku ALMIRAL FORTE
• ako máte Ak použijete viac gélu ako ste mali
• zotrite prebytočný gél papierovou utierkou. Ak ste vy alebo vaše dieťa náhodne prehltli ALMIRAL FORTE
• okamžite kontaktuje svojho lekára alebo lekárnika

Ak zabudnete použiť ALMIRAL FORTE Ak ste zabudli použiť ALMIRAL FORTE v obvyklom čase, môžete ho použiť, keď si spomeniete a ďalej pokračujte ako zvyčajne. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a tube po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Tento dátum platí aj po otvorení tuby.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na skladovanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.