Ivabradine Viatris
ivabradín
Účinná látka obsiahnutá v 74 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Ivabradine Viatris (74)
Na čo sa Ivabradine Viatris používa
Ivabradin STADA (ivabradín) je liek na srdce používaný na liečbu:
- symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých
pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom,
- chronického (dlhodobého) zlyhávania srdca u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia
- je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou
- vrátane liečby betablokátormi
- alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť
- alebo nie je tolerovaná
O stabilnej angine pectoris (bežne nazývaná ako „srdcová angína”): Stabilná angína je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka. Zvyčajne sa objavuje medzi 40. a 50. rokom života. Najbežnejším príznakom angíny je bolesť na hrudníku alebo diskomfort (nepríjemný pocit na hrudi). Angína sa skôr vyskytne, keď srdce bije rýchlejšie, v situáciách ako sú cvičenie, prejavenie emócií, vystavenie sa chladu alebo po jedle. Toto zvýšenie srdcovej frekvencie môže spôsobiť bolesť na hrudníku u ľudí s angínou.
- O chronickom zlyhávaní srdca: Chronické zlyhávanie srdca je ochorenie srdca
- ktoré vzniká
- keď vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do celého tela. Najčastejšími príznakmi zlyhávania srdca sú dýchavičnosť
- únava
- vyčerpanosť a opuchy členkov
Ako Ivabradin STADA pôsobí Ivabradin STADA pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To zníži nároky srdca na kyslík najmä v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že dôjde k anginóznemu záchvatu. Týmto spôsobom Ivabradin STADA pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A
2 Okrem toho, keďže zvýšená srdcová frekvencia nepriaznivo ovplyvňuje činnosť srdca a životnú prognózu u pacientov s chronickým zlyhávaním srdca, špecifický účinok ivabradínu na zníženie srdcovej frekvencie pomáha zlepšiť činnosť srdca a životnú prognózu u týchto pacientov.
Ivabradín Teva Slovakia (ivabradín) je liek, ktorý sa používa na liečbu:
- symptomatickej stabilnej angíny pektoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých
pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom.
- chronického (dlhodobého) zlyhávania srdca u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia
- je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou
- vrátane liečby betablokátormi
- alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť
- alebo nie je tolerovaná
O stabilnej angíne pektoris (bežne nazývanej „angína”): Stabilná angína je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka. Najčastejším príznakom angíny je bolesť na hrudníku alebo diskomfort (nepríjemný pocit na hrudi)..
- O chronickom zlyhávaní srdca: Chronické zlyhávanie srdca je ochorenie srdca
- ktoré vzniká
- keď vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do celého tela. Najčastejšími príznakmi zlyhávania srdca sú dýchavica
- únava
- vyčerpanosť a opuchy členkov
Ako Ivabradín Teva Slovakia pôsobí? Špecifický účinok ivabradínu na zníženie srdcovej frekvencie pomáha:
- kontrolovať a znižovať počet záchvatov angíny pektoris znižovaním nárokov srdca na kyslík,
- zlepšiť fungovanie srdca a životnú prognózu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.
Liečivo Raenomu je ivabradín. Raenom je liek na srdce používaný na liečbu:
- symptomatickej stabilnej angíny pektoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých
pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom.
- chronického srdcového zlyhania u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia
- alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou
- vrátane liečby betablokátormi
- alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť
- alebo nie je tolerovaná
O stabilnej angíne pektoris (bežne nazývaná len „angína”) Stabilná angína je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka. Najčastejším príznakom angíny je bolesť alebo nepríjemný pocit na hrudníku.
- O chronickom srdcovom zlyhaní Chronické srdcové zlyhanie je ochorenie srdca
- ktoré vzniká
- keď vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do celého tela. Najčastejšími príznakmi srdcového zlyhania sú dýchavičnosť
- únava
- vyčerpanosť a opuchy členkov
Ako Raenom pôsobí? Špecifický účinok Raenomu na zníženie srdcovej frekvencie pomáha:
- kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov znižovaním nárokov srdca na spotrebu
kyslíka.
- zlepšiť činnosť srdca a životnú prognózu u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01003-Z1B
2
Ivabradine Viatris (ivabradín) je liek na srdce používaný na liečbu:
- symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých
pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom.
- chronického (dlhodobého) zlyhávania srdca u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia
- je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou
- vrátane liečby betablokátormi
- alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť
- alebo nie je tolerovaná
O stabilnej angine pectoris (bežne nazývaná „angína”): Stabilná angína je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka. Zvyčajne sa objavuje medzi 40. a 50. rokom života. Najbežnejším príznakom angíny je bolesť na hrudníku alebo diskomfort (nepríjemný pocit na hrudi). Angína sa skôr vyskytne, keď srdce bije rýchlejšie, v situáciách ako sú cvičenie, prejavenie emócií, vystavenie sa chladu alebo po jedle. Toto zvýšenie srdcovej frekvencie môže spôsobiť bolesť na hrudníku u ľudí s angínou.
- O chronickom zlyhávaní srdca: Chronické zlyhávanie srdca je ochorenie srdca
- ktoré vzniká
- ak vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do celého tela. Najčastejšími príznakmi zlyhávania srdca sú dýchavičnosť
- únava
- vyčerpanosť a opuchy členkov
Ako Ivabradine Viatris pôsobí? Ivabradine Viatris pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To zníži nároky srdca na kyslík najmä v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že dôjde k anginóznemu záchvatu. Týmto spôsobom Ivabradine Viatris pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/01918-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/02305-TR
- 2024/02306-TR
2 Okrem toho, keďže zvýšená srdcová frekvencia nepriaznivo ovplyvňuje činnosť srdca a životnú prognózu u pacientov s chronickým zlyhávaním srdca, špecifický účinok ivabradínu na zníženie srdcovej frekvencie pomáha zlepšiť činnosť srdca a životnú prognózu u týchto pacientov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé od dávky a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Svetelné zrakové fenomény (krátkodobé momenty zvýšeného jasu, najčastejšie spôsobené náhlymi zmenami v intenzite svetla). Taktiež sa popisujú ako prstenec svetla (haló), farebné záblesky, rozloženie obrazu alebo mnohopočetné obrazy. Všeobecne sa vyskytujú počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu opakovane vyskytnúť a vymiznú počas liečby alebo po jej ukončení.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Zmena vo funkcii srdca (príznakmi sú spomalenie srdcovej frekvencie). Vyskytuje sa najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Nepravidelné rýchle sťahy srdca
- neobvyklé vnímanie srdcového pulzu
- nekontrolovaný krvný tlak
- bolesť hlavy
- závraty a rozmazané videnie (zahmlené videnie)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A
5
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Búšenia srdca a predčasné sťahy srdca (extrasystola)
- nevoľnosť (nauzea)
- zápcha
- hnačka
- bolesť brucha
- pocit točenia (vertigo)
- ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
- svalové kŕče
- zmeny v laboratórnych parametroch: vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi
- nadbytok eozinofilov (typ bielych krviniek) a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi (produkt rozpadu svalov)
- kožná vyrážka
- angioedém (ako opuch tváre
- jazyka alebo hrdla
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním)
- nízky krvný tlak
- mdloby
- pocit únavy
- pocit slabosti
- neobvyklý srdcový záznam na EKG
- dvojité videnie
- zhoršené videnie
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Žihľavka
- svrbenie
- sčervenenie kože
- pocit choroby
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): Nepravidelný srdcový pulz.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás objavia nasledujúce závažné vedľajšie účinky, ihneď prestaňte užívať Ivabradín Teva Slovakia a vyhľadajte lekársku pomoc:
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém)-objavujú sa
menej často (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé od dávky a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Svetelné vizuálne fenomény (krátkodobé momenty zvýšeného jasu, najčastejšie spôsobené náhlymi zmenami v intenzite svetla). Taktiež sa popisujú ako prstenec svetla (haló efekt), farebné záblesky, rozloženie obrazu alebo mnohopočetný obraz. Všeobecne sa vyskytujú počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu opakovane vyskytnúť a vymiznú počas liečby alebo po jej ukončení.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Zmena vo funkcii srdca (príznakom je spomalenie srdcovej frekvencie). Vyskytuje sa najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Nnepravidelné rýchle sťahy srdca (fibrilácia predsiení)
- neobvyklé vnímanie srdcového pulzu (bradykardia
- komorové extrasystoly
- AV blokáda 1. stupňa (EKG predĺžený PQ interval))
- nekontrolovaný krvný tlak
- bolesť hlavy
- závraty a rozmazané videnie (zahmlené videnie)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01540-Z1B
- 5 Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Búšenia srdca a extra údery srdca
- pocit choroby (nauzea)
- zápcha
- hnačka
- bolesť brucha
- pocit točenia (vertigo)
- ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
- svalové spazmy
- vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi
- nadbytok eozinofilov (typ bielych krviniek) a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi (produkt rozkladu v svalovom tkanive)
- kožná vyrážka
- nízky krvný tlak
- mdloba
- pocit únavy
- pocit slabosti
- neobvyklý srdcový záznam na EKG
- dvojité videnie
- zhoršené videnie. Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Žihľavka
- svrbenie
- sčervenenie kože
- pocit nevoľnosti
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): Nepravidelný srdcový pulz (AV blokáda 2. stupňa
- AV blokáda 3. stupňa
- syndróm chorého sínusu)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé od dávky a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) Svetelné vizuálne fenomény (krátkodobé momenty zvýšeného jasu, najčastejšie spôsobené náhlymi zmenami v intenzite svetla). Taktiež sa popisujú ako prstenec svetla (halo), farebné záblesky, rozloženie obrazu alebo mnohopočetný obraz. Všeobecne sa vyskytujú počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu opakovane vyskytnúť a ustúpia počas liečby alebo po jej ukončení.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) Zmena vo funkcii srdca (príznakmi sú spomalenie srdcovej frekvencie). Vyskytuje sa najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
- Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) Nepravidelné rýchle sťahy srdca (atriálna fibrilácia)
- neobvyklé vnímanie srdcového pulzu (bradykardia
- komorové extrasystoly
- AV blokáda 1. stupňa (na EKG predĺžený PQ interval))
- nekontrolovaný krvný tlak
- bolesť hlavy
- závrat a rozmazané videnie (zahmlené videnie)
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) Búšenia srdca a predčasné sťahy srdca (extrasystola)
- nevoľnosť (nauzea)
- zápcha
- hnačka
- bolesť brucha
- pocit točenia (vertigo)
- ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
- svalové kŕče
- vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi
- nadbytok eozinofilov (typ bielych krviniek) a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi (produkt rozkladu v svalovom tkanive)
- kožná vyrážka
- angioedém (ako opuch tváre
- jazyka alebo hrdla
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním)
- nízky krvný tlak
- mdloba
- pocit únavy
- pocit slabosti
- neobvyklý srdcový záznam na EKG
- dvojité videnie
- zhoršené videnie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01003-Z1B
5
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) Žihľavka
- svrbenie
- sčervenanie kože
- pocit choroby
- Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) Nepravidelný srdcový pulz (AV blokáda 2. stupňa
- AV blokáda 3. stupňa
- syndróm chorého sínusu)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé na dávke a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Svetelné vizuálne fenomény (krátkodobé momenty zvýšeného jasu, najčastejšie spôsobené náhlymi zmenami v intenzite svetla). Taktiež sa popisujú ako prstenec svetla (haló efekt), farebné záblesky, rozloženie obrazu alebo mnohopočetný obraz. Všeobecne sa vyskytujú počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu opakovane vyskytnúť a vymiznú počas liečby alebo po jej ukončení.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Zmena vo funkcii srdca (príznakmi sú spomalenie srdcovej frekvencie). Vyskytuje sa najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/01918-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/02305-TR
- 2024/02306-TR
5 Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky:
- Časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Nepravidelné rýchle sťahy srdca
- neobvyklé vnímanie srdcového pulzu
- nekontrolovaný krvný tlak
- bolesť hlavy
- závraty a rozmazané videnie (zahmlené videnie)
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb): Búšenia srdca (palpitácie) a zrýchlené údery srdca
- nevoľnosť (nauzea)
- zápcha
- hnačka
- bolesť brucha
- pocit točenia (vertigo)
- ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
- svalové kŕče
- zmeny v laboratórnych testoch: vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi
- nadbytok eozinofilov (typ bielych krviniek) a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi (produkt rozpadu svalov)
- kožná vyrážka
- angioedém (ako opuch tváre
- jazyka alebo hrdla
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním)
- nízky krvný tlak
- mdloby
- pocit únavy
- pocit slabosti
- neobvyklý srdcový záznam na EKG
- dvojité videnie
- zhoršené videnie
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Žihľavka
- svrbenie
- sčervenanie kože
- pocit choroby
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): Nepravidelný srdcový pulz.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Ivabradin STADA
- ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za
minútu),
- ak trpíte kardiogénnym šokom (chorobný stav srdca liečený v nemocnici),
- ak máte poruchu srdcového rytmu,
- ak práve máte srdcový záchvat,
- ak máte veľmi nízky krvný tlak,
- ak máte nestabilnú angínu (ťažká forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi často,
pri námahe alebo bez nej),
- ak máte zlyhávanie srdca, ktoré sa v poslednom čase zhoršuje,
- ak je vaša srdcová frekvencia navodená výlučne vaším kardiostimulátorom,
- ak máte závažné pečeňové problémy,
- ak už užívate lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol),
- makrolidové antibiotiká (ako sú josamycín
- klaritromycín
- telitromycín alebo erytromycín podávaný cez ústa)
- lieky na liečbu infekcie HIV (ako sú nelfinavir a ritonavir) alebo nefazodón (liek na liečbu depresie) alebo diltiazem
- verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo anginy pectoris)
- ak ste žena v plodnom veku (môžete otehotnieť) a nepoužívate účinnú antikoncepciu,
- ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť,
- ak dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ivabradin STADA
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte poruchy srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca, zvýšenie
- bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcu fibriláciu predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu)
- alebo nezvyčajný záznam na elektrokardiograme (EKG)
- ktorý sa nazýva „syndróm dlhého intervalu QT“
- ak máte príznaky, ako sú únava, závraty alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať,
že sa vaše srdce príliš spomaľuje),
- ak máte príznaky predsieňovej fibrilácie (pulzová frekvencia v pokoji nezvyčajne vysoká (viac
- ako 110 úderov za minútu) alebo nepravidelná
- bez akéhokoľvek zjavného dôvodu
- čo spôsobuje ťažkosti s meraním pulzu)
- ak ste nedávno prekonali mŕtvicu (cievnu mozgovú príhodu),
- ak máte mierne alebo stredne závažne znížený krvný tlak,
- ak máte nekontrolovaný krvný tlak, najmä po zmene vašej liečby na zníženie krvného tlaku,
- ak máte závažné zlyhávanie srdca alebo zlyhávanie srdca s nezvyčajným záznamom na
EKG, ktoré sa nazýva „blokáda Tawarovho ramienka“,
- ak máte dlhodobé ochorenie sietnice oka,
- ak máte stredne závažné problémy s pečeňou,
- ak máte závažné problémy s obličkami.
Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred užívaním alebo počas užívania Ivabradinu STADA.
Deti Ivabradin STADA nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a Ivabradin STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A
3 svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Určite vášmu lekárovi povedzte
- že užívate niektorý z nasledovných liekov
- pretože môže byť nutná úprava dávky Ivabradinu STADA alebo sledovanie liečby:
- flukonazol (liek proti plesni),
- rifampicín (antibiotikum),
- barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu),
- fenytoín (na epilepsiu),
- Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba depresie),
- lieky predlžujúce interval QT na liečbu porúch srdcového rytmu alebo iných stavov:
- chinidín, dizopyramid, ibutilid, sotalol, amiodarón (na liečbu porúch srdcového
rytmu)
- bepridil (na liečbu anginy pectoris),
- určité druhy liekov na liečbu úzkosti, schizofrénie alebo iných psychóz (ako sú pimozid,
ziprasidón, sertindol),
- lieky proti malárii (ako sú meflochín alebo halofantrín),
- erytromycín podávaný do žily (antibiotikum),
- pentamidín (antiparazitikum),
- cisaprid (proti gastroezofagálnemu refluxu),
- niektoré typy diuretík (lieky na odvodnenie), ktoré môžu spôsobiť zníženie hladiny draslíka v
- krvi
- ako sú furosemid
- hydrochlorotiazid
- indapamid (používajú sa na liečbu opuchu
- vysokého krvného tlaku)
Ivabradin STADA a jedlo a nápoje Počas liečby Ivabradinom STADA sa vyhnite pitiu grapefruitového džúsu.
- Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Ivabradin STADA
- ak ste tehotná alebo plánujete tehotenstvo (pozri „Neužívajte Ivabradin STADA”). Ak ste tehotná a užili ste Ivabradin STADA
- povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Ivabradin STADA
- ak ste v plodnom veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Nepoužívajte Ivabradin STADA“). Neužívajte Ivabradin STADA
- ak dojčíte (pozri „Neužívajte Ivabradin STADA”). Povedzte svojmu lekárovi
- že dojčíte
- alebo máte v úmysle dojčiť
- pretože dojčenie sa má ukončiť
- ak užívate Ivabradin STADA. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ivabradin STADA môže spôsobovať dočasné svetelné zrakové fenomény (prechodný jas v oblasti zorného poľa
- pozri „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa vám to stane
- buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy
- keď by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla
- najmä pri vedení vozidla v noci
- Ivabradin STADA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Ivabradin STADA obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01540-Z1B
2
Neužívajte Ivabradín Teva Slovakia:
- ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
- ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za minútu);
- ak máte kardiogénny šok (chorobný stav srdca liečený v nemocnici);
- ak máte poruchou srdcového rytmu (syndróm chorého sínusu, sinoatriálna blokáda, AV
blokáda 3.stupňa);
- ak práve máte srdcový záchvat;
- ak máte veľmi nízky tlak krvi;
- ak máte nestabilnú angínu (závažnú formu, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi
často, s námahou alebo bez námahy);
- ak máte zlyhávanie srdca, ktoré sa v poslednej dobe zhoršuje;
- ak je vaša srdcová frekvencia navodená výlučne vaším kardiostimulátorom;
- ak máte závažné problémy s pečeňou;
- ak už užívate lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol), makrolidové
- antibiotiká (ako sú josamycín
- klaritromycín
- telitromycín alebo erytromycín podávaný cez ústa)
- lieky na liečbu infekcie HIV (ako sú nelfinavir a ritonavir) alebo nefazódon (liek na liečbu depresie) alebo diltiazem
- verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo angíny pektoris)
- ak ste žena v plodnom veku (môžete otehotnieť) a nepoužívate účinnú antikoncepciu;
- ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť;
- ak dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ivabradín Teva Slovakia
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte poruchy srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca, zvýšenie
- bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcu fibriláciu predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu)
- alebo nezvyčajný záznam na elektrokardiograme (EKG)
- ktorý sa nazýva „syndróm dlhého intervalu QT“
- ak máte príznaky ako sú únava, závraty alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať, že sa
vaše srdce príliš spomaľuje),
- ak máte príznaky predsieňovej fibrilácie (pulzová frekvencia v pokoji nezvyčajne vysoká (viac
- ako 110 úderov za minútu) alebo nepravidelná
- bez akéhokoľvek zjavného dôvodu
- čo spôsobuje ťažkosti s meraním pulzu)
- ak ste nedávno prekonali mŕtvicu (cievnu mozgovú príhodu),
- ak máte mierne alebo stredne závažne znížený krvný tlak,
- ak máte nekontrolovaný tlak krvi, najmä po zmene vašej liečby na zníženie krvného tlaku,
- ak máte závažné zlyhávanie srdca alebo zlyhávanie srdca s nezvyčajným záznamom na EKG,
ktoré sa nazýva „blokáda Tawarovho ramienka“,
- ak máte dlhodobé ochorenie sietnice oka,
- ak máte stredne závažné problémy s pečeňou,
- ak máte závažné problémy s obličkami.
Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených stavov, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred alebo aj počas užívania Ivabradínu Teva Slovakia.
- Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. Dostupné údaje nie sú v tejto vekovej skupine dostatočné. Iné lieky a Ivabradín Teva Slovakia Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Určite vášmu lekárovi povedzte
- že užívate niektorý z nasledovných liekov
- pretože môže byť nutná úprava dávky Ivabradínu Teva Slovakia alebo sledovanie liečby:
- flukonazol (liek na liečbu plesňových infekcií)
- rifampicín (antibiotikum)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01540-Z1B
3
- barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu)
- fenytoín (na epilepsiu)
- Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba depresie)
- lieky predlžujúce interval QT na liečbu porúch srdcového rytmu alebo iných stavov:
- chinidín, dizopyramid, ibutilid, sotalol, amiodarón (na liečbu porúch srdcového rytmu)
- bepridil (na liečbu angíny pektoris)
- určité druhy liekov na liečbu úzkosti, schizofrénie alebo iných psychóz (ako sú pimozid,
ziprasidón, sertindol)
- lieky proti malárii (ako sú meflochín alebo halofantrín)
- erytromycín podávaný do žily (antibiotikum)
- pentamidín (antiparazitikum)
- cisaprid (proti gastroezofágovému refluxu)
- niektoré typy liekov na odvodnenie (diuretiká), ktoré môžu spôsobiť zníženie hladiny draslíka v
- krvi
- ako sú furosemid
- hydrochlorotiazid
- indapamid (používajú sa na liečbu opuchu
- vysokého krvného tlaku)
Ivabradín Teva Slovakia, jedlo a nápoje Počas liečby Ivabradínom Teva Slovakia sa vyhnite pitiu grapefruitového džúsu.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Neužívajte Ivabradín Teva Slovakia
- ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri „Neužívajte Ivabradín Teva Slovakia”). Ak ste tehotná a užili ste Ivabradín Teva Slovakia
- povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Ivabradín Teva Slovakia
- ak ste v plodnom veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Neužívajte Ivabradín Teva Slovakia“). Neužívajte Ivabradín Teva Slovakia
- ak dojčíte (pozri „Neužívajte Ivabradín Teva Slovakia”). Povedzte svojmu lekárovi
- že dojčíte alebo máte v úmysle dojčiť
- pretože dojčenie sa má ukončiť
- ak užívate Ivabradín Teva Slovakia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ivabradín Teva Slovakia môže spôsobovať dočasné svetelné vizuálne fenomény (prechodný jas v oblasti zorného poľa
- pozri „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa vám to stane
- buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy
- keď by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla
- najmä pri vedení vozidla v noci
- Ivabradín Teva Slovakia obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Neužívajte Raenom
- ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6);
- ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za minútu);
- ak trpíte kardiogénnym šokom (stav srdca liečený v nemocnici);
- ak trpíte poruchou srdcového rytmu (syndróm chorého sínusu, sinoatriálna blokáda, AV blokáda
3. stupňa);
- ak máte práve srdcový záchvat;
- ak trpíte veľmi nízkym krvným tlakom;
- ak trpíte nestabilnou angínou (ťažká forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi často,
pri námahe alebo bez nej);
- ak máte srdcové zlyhanie, ktoré sa v poslednej dobe zhoršuje;
- ak je vaša srdcová frekvencia navodená výlučne kardiostimulátorom;
- ak trpíte ťažkými pečeňovými problémami;
- ak už užívate lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol), makrolidové
- antibiotiká (ako sú josamycín
- klaritromycín
- telitromycín alebo erytromycín podávaný perorálne (cez ústa))
- lieky na liečbu infekcií HIV (ako sú nelfinavir
- ritonavir) alebo nefazodón (liek na liečbu depresie) alebo diltiazem
- verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo angíny pektoris)
- ak ste žena v reprodukčnom veku (môžete otehotnieť) a nepoužívate účinnú antikoncepciu;
- ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť;
- ak dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Raenom
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak trpíte poruchami srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca, zvýšenie
- bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcou fibriláciou predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu)
- alebo abnormalitou na elektrokardiograme (EKG)
- ktorá sa nazýva „syndróm dlhého QT intervalu“
- ak máte príznaky, ako sú únava, závrat alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať, že sa
vaše srdce príliš spomaľuje),
- ak trpíte príznakmi predsieňovej fibrilácie (nezvyčajne vysoká pulzová frekvencia v pokoji (viac
ako 110 úderov za minútu) alebo nepravidelná, bez akéhokoľvek zjavného dôvodu spôsobujúca ťažkosti s meraním),
- ak ste nedávno prekonali mŕtvicu (cievnu mozgovú príhodu),
- ak trpíte miernym alebo stredne závažným nízkym krvným tlakom,
- ak trpíte nekontrolovaným krvným tlakom, najmä po zmene vašej liečby vysokého krvného tlaku,
- ak trpíte závažným srdcovým zlyhaním alebo srdcovým zlyhaním s abnormalitou na EKG
nazývanou „blokáda Tawarovho ramienka“,
- ak trpíte chronickým ochorením sietnice oka,
- ak trpíte stredne ťažkými problémami s pečeňou,
- ak trpíte ťažkými problémami s obličkami.
Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred alebo počas užívania Raenomu.
- Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov. Dostupné údaje nie sú v tejto vekovej skupine dostatočné. Iné lieky a Raenom Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Určite vášmu lekárovi povedzte
- že užívate niektorý z nasledujúcich liekov
- pretože môže byť nutná
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01003-Z1B
3
úprava dávky Raenomu alebo sledovanie liečby:
- flukonazol (liek proti hubám),
- rifampicín (antibiotikum),
- barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu),
- fenytoín (na epilepsiu),
- Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba na depresiu),
- lieky predlžujúce QT interval na liečbu buď porúch srdcového rytmu, alebo iných stavov:
- chinidín, dizopyramid, ibutilid, sotalol, amiodarón (na liečbu porúch srdcového rytmu),
- bepridil (na liečbu angíny pektoris),
- určité druhy liekov na liečbu úzkosti, schizofrénie alebo iných psychóz (ako sú pimozid,
ziprasidón, sertindol),
- lieky proti malárii (ako sú meflochín alebo halofantrín),
- erytromycín podávaný do žily (antibiotikum),
- pentamidín (antiparazitikum),
- cisaprid (proti gastroezofageálnemu refluxu),
- niektoré typy diuretík, ktoré môžu spôsobiť zníženie hladiny draslíka v krvi, ako sú furosemid,
- hydrochlorotiazid
- indapamid (používajú sa na liečbu opuchu
- vysokého krvného tlaku)
Raenom a jedlo a nápoje Počas liečby Raenomom sa vyhnite konzumácii grapefruitového džúsu.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Raenom
- ak ste tehotná alebo plánujete tehotenstvo (pozri „Neužívajte Raenom”). Ak ste tehotná a užili ste Raenom
- povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Raenom
- ak ste v reprodukčnom (plodnom) veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Neužívajte Raenom“). Neužívajte Raenom
- ak dojčíte (pozri „Neužívajte Raenom”). Povedzte svojmu lekárovi
- ak dojčíte alebo máte v úmysle dojčiť
- pretože dojčenie sa má ukončiť
- ak užívate Raenom
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Raenom môže spôsobovať dočasné svetelné vizuálne fenomény (prechodný jas v oblasti vizuálneho poľa
- pozri „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa vám to stane
- buďte opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov vždy
- kedy by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla
- najmä pri vedení vozidla v noci
- Raenom obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Neužívajte Ivabradine Viatris
- ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
- ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za minútu);
- ak sa vyvíja kardiogénny šok (chorobný stav srdca liečený v nemocnici);
- ak máte poruchu srdcového rytmu;
- ak práve máte srdcový záchvat;
- ak máte veľmi nízky krvný tlak;
- ak máte nestabilnú angínu (závažná forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi často,
pri námahe alebo bez námahy);
- ak máte zlyhávanie srdca, ktoré sa v poslednej dobe zhoršuje;
- ak je vaša srdcová frekvencia navodená výlučne vašim kardiostimulátorom;
- ak máte ťažké pečeňové problémy;
- ak už užívate lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol), makrolidové
- antibiotiká (ako sú josamycín
- klaritromycín
- telitromycín alebo erytromycín podávaný perorálne (cez ústa))
- lieky na liečbu infekcie HIV (ako sú nelfinavir a ritonavir) alebo nefazodon (liek na liečbu depresie) alebo diltiazem
- verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo anginy pectoris)
- ak ste žena v plodnom veku (môžete otehotnieť) a nepoužívate účinnú antikoncepciu;
- ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť;
- ak dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ivabradine Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte poruchy srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca, zvýšenie
- bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcu fibriláciu predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu)
- alebo nezvyčajný záznam na elektrokardiograme (EKG)
- ktorý sa nazýva „syndróm dlhého intervalu QT“
- ak máte príznaky, ako sú únava, závraty alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať, že
sa vaše srdce príliš spomaľuje),
- ak máte príznaky predsieňovej fibrilácie (pulzová frekvencia v pokoji nezvyčajne vysoká (viac
- ako 110 úderov za minútu) alebo nepravidelná
- bez akéhokoľvek zjavného dôvodu
- čo spôsobuje ťažkosti s meraním pulzu)
- ak ste nedávno prekonali mŕtvicu (cievnu mozgovú príhodu),
- ak máte mierne alebo stredne závažne znížený krvný tlak,
- ak máte nekontrolovaný krvný tlak, najmä po zmene vašej liečby vysokého krvného tlaku,
- ak máte závažné zlyhávanie srdca alebo zlyhávanie srdca s nezvyčajným záznamom na EKG,
ktoré sa nazýva „blokáda Tawarovho ramienka“,
- ak máte dlhodobé ochorenie sietnice oka,
- ak máte stredne ťažké problémy s pečeňou,
- ak máte ťažké problémy s obličkami.
Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred alebo počas užívania lieku Ivabradine Viatris.
Deti a dospievajúci Užívanie Ivabradinu Viatris nie je určené deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/01918-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/02305-TR
- 2024/02306-TR
- 3 Iné lieky a Ivabradine Viatris Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Určite vášmu lekárovi povedzte
- že užívate niektorý z nasledovných liekov
- pretože môže byť nutná úprava dávky lieku Ivabradine Viatris alebo sledovanie liečby:
- flukonazol (na liečbu hubových infekcií)
- rifampicín (antibiotikum)
- barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu)
- fenytoín (na epilepsiu)
- Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba depresie)
- lieky predlžujúce interval QT na liečbu buď porúch srdcového rytmu alebo iných stavov:
- chinidín, dizopyramid, ibutilid, sotalol, amiodarón (na liečbu porúch srdcového rytmu)
- bepridil (na liečbu anginy pectoris)
- určité druhy liekov na liečbu úzkosti, schizofrénie alebo iných psychóz (ako sú pimozid,
ziprasidón, sertindol)
- lieky proti malárii (ako sú meflochín alebo halofantrín)
- erytromycín podávaný do žily (antibiotikum)
- pentamidín (antiparazitikum)
- cisaprid (proti gastroezofágovému refluxu)
- niektoré typy diuretík (lieky na odvodnenie), ktoré môžu spôsobiť zníženie hladiny draslíka
- v krvi
- ako sú furosemid
- hydrochlorotiazid
- indapamid (používajú sa na liečbu opuchu
- vysokého krvného tlaku)
Ivabradine Viatris a jedlo a nápoje Počas liečby liekom Ivabradine Viatris sa vyhnite pitiu grapefruitového džúsu.
- Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Ivabradine Viatris
- ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri „Neužívajte Ivabradine Viatris”). Ak ste tehotná a užili ste Ivabradine Viatris
- povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Ivabradine Viatris
- ak ste v reprodukčnom (plodnom) veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Nepoužívajte Ivabradine Viatris“). Neužívajte Ivabradine Viatris
- ak dojčíte (pozri „Neužívajte Ivabradine Viatris”). Povedzte svojmu lekárovi
- že dojčíte
- alebo máte v úmysle dojčiť
- pretože dojčenie sa má ukončiť
- ak užívate Ivabradine Viatris. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ivabradine Viatris môže spôsobovať dočasné svetelné vizuálne fenomény (prechodný jas v oblasti zorného poľa
- pozri „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa vám to stane
- buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy
- kedy by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla
- najmä pri vedení vozidla v noci
- Ivabradine Viatris obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Liekové formy
Príbalové letáky
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 112x5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 112x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x5 mg (blis.Al/Al-vzorkov.bal.) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-vzorkov.bal.) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 98x5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 98x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 7,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x7,5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 7,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x7,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 7,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 112x7,5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 7,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 112x7,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 7,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x7,5 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Ivabradin STADA 7,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x7,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták