karbidopa
Carbidopa
Účinná látka obsiahnutá v 14 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce karbidopa (14)
Na čo sa karbidopa používa
isicom patrí do skupiny liekov na zmiernenie a liečbu príznakov Parkinsonovej choroby (antiparkinsoniká). isicom obsahuje dve liečivá: levodopu a karbidopu.
Na čo sa isicom používa isicom sa používa na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby (ochorenie s pokojovým trasom, spomalenou pohyblivosťou a stuhnutosťou svalov). Toto nezahŕňa Parkinsonov syndróm vyvolaný liekmi (príznaky podobné parkinsonizmu, ktoré vyvolávajú určité lieky).
Ako isicom účinkuje Levodopa sa v tele premieňa na dopamín, ktorý pomáha prenášať vzruchy (signály) medzi nervovými bunkami v určitých častiach mozgu. Príliš málo dopamínu spôsobuje prejavy Parkinsonovej choroby, ako je tras, pocit stuhnutosti, pomalý pohyb a problémy s udržaním rovnováhy. Liečba levodopou zvyšuje množstvo dopamínu v tele, a tým zmierňuje tieto príznaky. Karbidopa sa pridáva na zlepšenie účinku levodopy a zmiernenie jej vedľajších účinkov.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapón) v jednej filmom obalenej tablete. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby. Karbidopa a entakapón zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- infekcie močových ciest
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- nespavosť, psychotické stavy, ako sú bludy a paranoidné myšlienky, halucinácie, zmätenosť,
- demencia
- pocit stimulácie (povzbudenia)
- nočné mory
- depresívne nálady s veľmi zriedkavými pokusmi o samovraždu
- eufória
- kolaps, náchylnosť k odpadnutiu, spavosť, závrat, horká chuť, s predlžujúcou sa dĺžkou liečby
narastá možnosť výskytu dyskinézy (abnormálne mimovoľné pohyby napr. nadmerné pohyby alebo pohyby s abnormálnym svalovým napätím, on-off fenomén (meniace sa obdobia pohyblivosti a nepohyblivosti), end-of-dose akinéza - stav na konci dávkovacieho intervalu (nedostatočná pohyblivosť vyskytujúca sa, ak účinok dávky začína odznievať)
- poruchy srdcového rytmu, búšenie srdca
- slabosť a závraty v dôsledku porúch krvného obehu pri vstávaní zo sedu alebo ľahu (ortostatická
hypotenzia)
- nevoľnosť a vracanie, sucho v ústach
- únava, nechutenstvo
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04354-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04510-Z1B
6 Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- nárast alebo pokles telesnej hmotnosti
- zhoršená koordinácia pohybov (ataxia), zvýšený tras rúk
- vysoký krvný tlak, návaly tepla
- chrapot
- hnačka, zápcha, zvýšené slinenie, ťažkosti s prehĺtaním, plynatosť
- svalové kŕče
- tmavý moču
- slabosť, opätovný výskyt choroby, bolesť na hrudi, opuch rúk, chodidiel a nôh (edém)
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
- zníženie počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek (leukopénia, trombocytopénia), nízky
počet červených krviniek (hemolytické a nehemolytické anémie)
- dezorientácia, škrípanie zubami, nepokoj, úzkosť, zvýšená sexuálna túžba
- pocit na koži ako pálenie, pichanie, svrbenie alebo šteklenie bez zjavnej fyzickej príčiny
- (parestézie)
- záchvaty
- znížená schopnosť myslenia
- necitlivosť
- bolesť hlavy
- kŕč čeľusťových svalov
- aktivácia skrytého Hornerovho syndrómu (syndróm s poklesom očného viečka a zúžením zrenice)
- abstinenčné príznaky levodopy, ako je zvýšená telesná teplota, svalová stuhnutosť a psychické
poruchy (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“)
- rozmazané videnie, spazmy viečok (blefarospazmus), dvojité videnie, rozšírenie zreníc,
neovládateľné gúľanie oka smerom nahor (okulogyrická kríza)
- tráviace ťažkosti, bolesť brucha, čkanie, pocit pálenia na jazyku, krvácanie do tráviaceho traktu,
dvanástnikové vredy, tmavé sliny
- zápaly žíl
- sťažené dýchanie
- opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla (angioedém), sčervenenie kože v tvári, vypadávanie vlasov,
- kožná vyrážka
- zvýšené potenie
- tmavý pot
- urtikária (žihľavka), svrbenie, Henochova-Schönleinova purpura (stav so zápalom krvných ciev a
malé purpurové škvrny na koži)
- bolestivá trvalá erekcia (priapizmus)
- poruchy chôdze, neobvyklé dýchanie
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
- závažný nedostatok určitých bielych krviniek (agranulocytóza)
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- zvýšená agresivita, rozrušenie, poruchy kontroly podnetov
- ospalosť, nadmerná spavosť počas dňa a epizódy náhleho nástupu spánku
- znížená funkcia nervov s príznakmi, ako sú slabosť, bolesť alebo poruchy zmyslov v končatinách
(polyneuropatia)
- rabdomyolýza (rozpad svalových vláken) po závažnej dyskinéze (abnormálne mimovoľné
pohyby) alebo malígny abstinenčný syndróm po levodope (pozri tiež časť 2 „Upozornenia a opatrenia“)
- zadržiavanie moču, mimovoľné močenie
- sklon k pádu
- túžba po vysokých dávkach isicomu presahujúcich dávky, ktoré sú potrebné na kontrolu
- motorických príznakov
- známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie. U niektorých pacientov sa po užití vysokých dávok isicomu objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy)
- zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky
- neschopnosť odolať nutkaniu vykonávať činnosť, ktorá by mohla byť škodlivá, čo môže zahŕňať:
o Silné nutkanie k nadmernému hazardnému hraniu aj napriek vážnym osobným alebo rodinným dôsledkom. o Zmenený alebo zvýšený záujem o sex a správanie, ktoré vo vás alebo vo vašom okolí vzbudzuje značné obavy, napríklad zvýšený sexuálny apetít. o Nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo míňanie peňazí.
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04354-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04510-Z1B
7 o Záchvatovité prejedanie (príjem veľkého množstva potravy za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie (príjem väčšieho množstva jedla, ako je obvyklé a ako je potrebné na zahnanie hladu).
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak zaznamenáte niektorý z týchto príznakov; váš lekár s vami prediskutuje možnosti
- ako tieto príznaky zvládať alebo obmedziť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Mnohé z týchto vedľajších účinkov možno zmierniť upravením dávky
Ak sa u vás počas liečby liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte svojho lekára:
- zaznamenáte silnú stuhnutosť svalov alebo prudké zášklby, ak sa objaví chvenie, nepokoj,
zmätenosť, horúčka, rýchly pulz alebo, ak vám výrazne kolíše krvný tlak. Toto môžu byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS, zriedkavá závažná reakcia na lieky používané na liečbu ochorení centrálneho nervového systému) alebo rabdomyolýzy (zriedkavé závažné ochorenie svalov);
- alergická reakcia, ktorej prejavy môžu zahŕňať žihľavku (vyrážky žihľavky), svrbenie, vyrážky,
- opuch vašej tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla. Toto môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí):
- nekontrolované pohyby (dyskinézy),
- nevoľnosť (nauzea),
- neškodné červenohnedé sfarbenie moču,
- bolesť svalov,
- hnačka,
- infekcie močových ciest.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- točenie hlavy alebo mdloby spôsobené nízkym krvným tlakom, vysoký krvný tlak,
- zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby, závraty, ospalosť,
- vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť, pálenie záhy, sucho v ústach, zápcha,
- nespavosť, halucinácie, zmätenosť, abnormálne sny (vrátane nočných mor), únava,
- duševné zmeny – vrátane problémov s pamäťou, úzkosť a depresia (s možnosťou myšlienok
na samovraždu),
- príhody porúch srdca alebo ciev (napr. bolesť na hrudi), nepravidelná srdcová frekvencia alebo
rytmus,
- častejší výskyt pádov,
- dýchavičnosť,
- zvýšené potenie, vyrážky,
- svalové kŕče, opuch nôh,
- rozmazané videnie,
- anémia (málokrvnosť),
- znížená chuť do jedla, znížená telesná hmotnosť,
- bolesť hlavy, bolesť kĺbov.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí):
- infarkt srdca,
- krvácanie do čreva,
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
6
- zmeny v počte krviniek, ktoré môžu viesť ku krvácaniu , abnormálne výsledky pečeňových
funkčných testov,
- kŕče,
- pocit nepokoja (agitácie),
- psychotické príznaky,
- kolitída (zápal hrubého čreva),
- zmena farby iná ako zmena farby moča (napr. koža, nechty, vlasy, pot),
- ťažkosti s prehĺtaním,
- neschopnosť močiť.
Hlásené boli tiež nasledovné vedľajšie účinky:
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- hepatitída (zápal pečene);
- svrbenie;
- túžba po vysokých dávkach lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada presahujúcich dávky,
- ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov
- známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie. U niektorých pacientov sa po užití vysokých dávok lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy)
- zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky
Môžete pocítiť nasledovné vedľajšie účinky:
- Neschopnosť odolať nutkaniu robiť veci, ktoré môžu vám alebo iným ublížiť, zahŕňajúce:
• silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu; • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená sexuálna túžba; • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí; • záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Ak budete na sebe pozorovať takéto správanie, povedzte to svojmu lekárovi; preberie s vami možnosti zvládnutia a zmiernenia týchto príznakov.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte isicom ak ste alergický na levodopu alebo karbidopu, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak teraz užívate neselektívne inhibítory MAO (lieky na liečbu depresie). Liečba týmito inhibítormi MAO sa musí ukončiť minimálne 2 týždne pred začatím liečby isicomom. Selektívne inhibítory MAO-B (napr. selegilín) sa môžu v odporúčaných dávkach užívať v tom istom čase. ak máte druh glaukómu (zelený zákal) známy ako „glaukóm s uzavretým uhlom“. ak je u vás podozrenie, že nemáte stanovenú diagnózu kožných lézií alebo ste mali v minulosti melanóm (druh rakoviny kože), pretože levodopa môže aktivovať vznik zhubného melanómu.
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04354-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04510-Z1B
2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať isicom
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- V nasledovnej časti je opísané
- kedy máte isicom užívať len za určitých podmienok a so špeciálnou opatrnosťou. Požiadajte svojho lekára o viac detailov. Toto sa vás týka aj vtedy
- ak sa u vás nasledovné situácie vyskytli v minulosti
isicom neužívajte bez konzultácie so svojím lekárom: ak máte ochorenie endokrinných žliaz (napr. zvýšenú činnosť štítnej žľazy, nádory drene nadobličiek produkujúce hormóny (feochromocytóm)) ak máte ochorenie srdca a obehu, ochorenie pľúc, bronchiálnu astmu, ochorenie pečene alebo obličiek ak ste prekonali srdcový infarkt ak máte alebo ste mali žalúdočné alebo dvanástnikové vredy ak máte alebo ste mali záchvaty ak máte určitý druh mentálnej poruchy (psychózu).
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak si vy alebo vaši rodinní príslušníci alebo ošetrovatelia všimnete
- že sa u vás objavuje nutkanie alebo túžba správať sa pre vás neobvyklým spôsobom
- alebo nemôžete odolať popudu
- nutkaniu alebo pokušeniu vykonávať určité činnosti
- ktorými by ste mohli poškodiť seba alebo svoje okolie. Tieto prejavy sa nazývajú impulzívne poruchy a môže medzi ne patriť návykové hranie
- nadmerná konzumácia jedla alebo nadmerné míňanie peňazí
- abnormálne vysoký záujem o sex alebo nárast sexuálnych myšlienok alebo pocitov. Ak sa tieto prejavy objavia
- váš lekár bude možno musieť prehodnotiť vašu liečbu
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vy alebo vaši rodinní príslušníci /opatrovateľ zaznamenáte
- že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti
- ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach isicomu a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby
Počas liečby isicomom buďte osobitne opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov. Ak sa u vás vyvíja nadmerná denná spavosť alebo dokonca epizódy náhleho nástupu spánku, vyhýbajte sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov a kontaktujte svojho ošetrujúceho lekára.
- Ak idete na operáciu
- pri ktorej sa použijú anestetiká (lieky na uspávanie)
- povedzte lekárovi
- že dostávate isicom
Pokyny na sledovanie liečby Počas dlhodobej liečby isicomom sa majú vykonávať pravidelné kontroly pečeňových, obličkových a srdcovocievnych funkcií a krvného obrazu.
Keď máte chronický glaukóm s otvoreným uhlom sú potrebné pravidelné kontroly vnútroočného tlaku. Pacienti s parkinsonovu chorobou majú zvýšené riziko vývoja zhubného melanómu (druh rakoviny kože). Z tohto dôvodu, si majú pacienti a ich príbuzní alebo opatrovatelia počas liečby isicomom často a pravidelne prezrieť kožu z dôvodu prejavov melanómu. Ideálne, sa majú vykonať pravidelné kožné vyšetrenia u dermatológa.
- Je absolútne nevyhnutné
- aby ste chodili na kontroly naplánované vašim lekárom. Predtým ako pôjdete na akékoľvek vyšetrenie krvi alebo moču
- povedzte lekárovi
- že užívate tento liek
- pretože liečba isicomom môže ovplyvniť niektoré laboratórne testy
Upozornenie: Po mnohých rokoch liečby liekmi obsahujúcimi rovnaké liečivá ako má isicom, môže náhle ukončenie liečby alebo zníženie dávky isicomu vyvolať abstinenčné príznaky z ukončenie liečby levodopou (známe ako malígny syndróm ukončenia liečby levodopou alebo neuroleptický malígny syndróm).
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04354-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04510-Z1B
3
Môžu sa vyskytnúť nasledovné prejavy:
- veľmi vysoká horúčka, stuhnutosť svalov (ktorú môže spôsobiť vzostup hladín
kreatinínfosfatázy v krvnom sére) a psychické poruchy. Ak sa takéto príznaky vyskytnú, okamžite kontaktujte najbližšieho dostupného lekára.
Upozornenie pre príbuzných alebo opatrovateľov: Pacienti musia byť pravidelne sledovaní kvôli príznakom psychických zmien a depresiám s možnými samovražednými sklonmi alebo bez nich. Ak sa objavia neočakávané účinky alebo reakcie, okamžite kontaktujte svojho lekára!
- Deti a dospievajúci Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa nesmie tento liek predpisovať
- vzhľadom na to
- že nie sú dostatočné skúsenosti s podávaním lieku v tejto vekovej skupine
- Iné lieky a isicom Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledovné lieky:
- lieky na vysoký tlak krvi (hypertenziu)
- lieky na mentálne poruchy (vrátane depresie)
- lieky, ktoré patria do triedy MAOI (používajú sa na liečbu depresie alebo Parkinsonovej
choroby; pozri aj „Neužívajte isicom“)
- takzvané „anticholinergiká“ a iné lieky používané na liečbu Parkinsonovej choroby
- železo alebo doplnky železa
- metoklopramid (používa sa na liečbu nevoľnosti a vracania) a iné takzvané „antidopaminergné
lieky“ (napr. tetrabenazín)
- izoniazid (používa sa na liečbu tuberkulózy)
- fenytoín (používa sa na liečbu epileptických záchvatov)
- papaverín (používa sa na uvoľnenie svalov alebo na liečbu impotencie)
- opioidy (používajú sa na liečbu silnej bolesti)
- takzvané „sympatomimetiká“ (používajú sa na liečbu napr. nízkeho tlaku krvi, zlyhania obehu,
nepravidelného tepu srdca a spazmus (kŕč) dolných dýchacích ciest).
isicom a jedlo a alkohol Účinky alkoholu sa pri súbežnom užívaní s isicomom zosilňujú. Pokúste sa vyhnúť užívaniu isicomu s jedlami bohatými na bielkoviny. Potrava bohatá na bielkoviny znižuje vstrebávanie levodopy z tráviaceho traktu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Nie je známe
- či môže isicom ovplyvniť tehotenstvo u ľudí. Počas tehotenstva
- sa isicom môže podávať len po starostlivom zvážení lekára
Dojčenie Levodopa sa vylučuje do materského mlieka. Ak je počas dojčenia potrebná liečba isicomom, dojčenie sa musí u dieťaťa prerušiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže aj pri správnom a precízne stanovenom dávkovaní spôsobiť pocit závratu, ospalosti alebo môžete náhle zaspať. Preto musíte venovať osobitnú pozornosť pri vedení vozidiel alebo inej účasti pri cestnej premávke, obsluhe strojov alebo pri práci bez bezpečnej opory. Poraďte sa so svojím
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04354-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04510-Z1B
4 ošetrujúcim lekárom, či takéto činnosti môžete vykonávať. Ak sa u vás vyskytla nadmerná denná spavosť alebo ataky spánku, nesmiete vykonávať žiadnu činnosti, kde zníženie pozornosti môže zvyšovať riziko vážneho úrazu alebo smrti pre vás alebo vaše okolie (napr. viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje), až dovtedy, kým sa takéto opakujúce sa epizódy a somnolencia (ospalosť) neodstránia. Okrem toho sa máte porozprávať so svojím lekárom, pretože v týchto prípadoch možno zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
isicom obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, ak
- ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapón, sóju, arašidy alebo ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- máte glaukóm so zatvoreným uhlom (choroba oka),
- máte nádor nadobličiek,
- užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
alebo neselektívne inhibítory MAO),
- ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS – toto je zriedkavá reakcia na lieky
používané na liečbu ťažkých duševných porúch),
- ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov),
- máte závažné ochorenie pečene.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte alebo ste niekedy mali:
- srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných
ciev,
- astmu alebo iné ochorenie pľúc,
- problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť,
- obličkové alebo hormonálne ochorenia,
- žalúdočné vredy alebo kŕče,
- ak budete mať dlhší čas hnačku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože to môže byť prejav
zápalu hrubého čreva,
- akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, napr. psychózu,
- chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť
a sledovať váš vnútroočný tlak.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak teraz užívate:
- antipsychotiká (lieky používané na liečbu psychózy),
- liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo postele.
Pamätajte, že Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže tieto reakcie zhoršiť.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada:
- zaznamenáte silnú stuhnutosť svalov alebo prudké zášklby alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj,
- zmätenosť
- horúčka
- rýchly pulz alebo
- ak vám výrazne kolíše krvný tlak. Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi
- cítite skľúčenosť, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny
vo svojom správaní;
- pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite veľmi ospalý. V takom prípade nesmiete viesť
vozidlo, obsluhovať stroje alebo nástroje (pozri tiež časť „Vedenie vozidiel a obsluha strojov“);
- si všimnete, že po začatí užívania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa objavia alebo
zhoršia nekontrolované pohyby. Ak sa to stane, váš lekár môže zmeniť dávkovanie vášho antiparkinsonika;
- sa objaví hnačka: odporúča sa sledovať vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo nadmernému
poklesu telesnej hmotnosti;
- si všimnete zhoršujúce sa nechutenstvo, asténiu (slabosť, vyčerpanosť) a pokles telesnej
hmotnosti počas relatívne krátkeho času. Vtedy je potrebné zvážiť celkové lekárske vyšetrenie vrátane vyšetrenia pečeňových funkcií;
- máte pocit, že musíte prerušiť užívanie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, prečítajte
si časť „Ak prestanete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada“.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrovateľov všimne
- že máte potrebu alebo túžbu správať sa
- ako je pre vás nezvyčajné
- a neviete odolať nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci
- ktoré vám alebo iným môžu ublížiť. Takéto správanie sa nazýva porucha impulzívnej kontroly a môže zahŕňať závislosť na hracích automatoch
- nadmerné prejedanie sa a míňanie peňazí
- nadmernú sexuálnu túžbu alebo zvýšenú zaujatosť sexuálnymi myšlienkami a pocitmi. Váš lekár možno bude musieť prehodnotiť liečbu
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte
- že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti
- ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby
Váš lekár môže počas dlhodobého užívania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada vykonať pravidelné laboratórne testy.
- Ak musíte podstúpiť operačný zákrok
- oznámte
- prosím
- svojmu lekárovi
- že užívate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
- 3 Používanie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa neodporúča na liečbu extrapyramídových symptómov (napr. nekontrolované pohyby
- trasenie
- stuhnutosť svalov a svalové sťahy) spôsobených inými liekmi
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
Deti a dospievajúci Skúsenosti s používaním lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada u pacientov do 18 rokov sú obmedzené. Preto sa použitie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada u detí neodporúča.
- Iné lieky a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
- ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
- alebo neselektívne inhibítory MAO)
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov. Tieto zahŕňajú:
- lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitryptilín, desipramín, maprotilín,
venlafaxín a paroxetín;
- rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy;
- adrenalín používaný na liečbu závažných alergických reakcií;
- noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného
tlaku;
- alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku;
- apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa môžu určitými liekmi oslabiť. Tieto zahŕňajú:
- antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania;
- fenytoín používaný na prevenciu kŕčov;
- papaverín používaný na uvoľnenie svalov.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa. Preto neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase. Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý prípravok.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a jedlo a nápoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada možno užiť s jedlom alebo bez jedla. U niektorých pacientov sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada nemusí dobre vstrebať
- ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (ako je mäso
- ryby
- mliečne výrobky
- semená a orechy). Poraďte sa so svojím lekárom
- ak si myslíte
- že sa vás to týka
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Počas liečby liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada nesmiete dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že môžete pociťovať točenie hlavy alebo závrat. Preto buďte obzvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe akýchkoľvek nástrojov a strojov.
- Ak sa cítite veľmi ospalý alebo ak niekedy pocítite
- že náhle zaspávate
- počkajte
- kým budete opäť pri plnom vedomí predtým
- ako budete viesť vozidlá alebo vykonávať akúkoľvek činnosť
- ktorá si
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
4 vyžaduje bdelosť. V opačnom prípade môžete vystaviť seba alebo iných riziku vážnych úrazov alebo smrti.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje lecitín (sójový) a sodík Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm 100x100 mg/25 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm 10x100 mg/25 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm 130x100 mg/25 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm 150x100 mg/25 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm 160x100 mg/25 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm 175x100 mg/25 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm 200x100 mg/25 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg tbl flm 30x100 mg/25 mg/200 mg (nád.HDPE) Príbalový leták
- isicom 100 mg/25 mg tbl 100x100 mg/25 mg (blis.PP/Al) Príbalový leták
- isicom 100 mg/25 mg tbl 30x100 mg/25 mg (blis.PP/Al) Príbalový leták
- isicom 100 mg/25 mg tbl 60x100 mg/25 mg (blis.PP/Al) Príbalový leták
- isicom 250 mg/25 mg tbl 100x250 mg/25 mg (blis.PP/Al) Príbalový leták
- isicom 250 mg/25 mg tbl 30x250 mg/25 mg (blis.PP/Al) Príbalový leták
- isicom 250 mg/25 mg tbl 60x250 mg/25 mg (blis.PP/Al) Príbalový leták
Súvisiace lieky
Súvisiace
CARLEVO 25 mg/250 mg tbl 100x25 mg/250 mg (fľ.HDPE)
Tableta
CARLEVO 25 mg/100 mg tbl 100x25 mg/100 mg (fľ.HDPE)
Tableta