Neužívajte CARLEVO - ak ste alergický na levodopu, karbidopu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte podozrivé kožné lézie (materské znamienka), ktoré vám lekár doteraz nevyšetril alebo ste niekedy mali rakovinu kože, - ak užívate na liečbu depresie lieky, ktoré patria medzi inhibítory monoaminooxidázy (MAO), - ak máte glaukóm s ostrým uhlom, Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/01945-ZME Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04620-Z1B 2 - ak mávate stavy vysokého krvného tlaku (hypertenzie) vyvolané nádorom drene nadobličiek (feochromocytóm), - ak máte hormonálne problémy (nadprodukcia kortizolu alebo hormónu štítnej žľazy), - ak máte závažné ochorenie srdca. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať CARLEVO, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Je dôležité, aby ste predtým, ako začnete užívať tento liek, informovali svojho lekára o akýchkoľvek zdravotných problémoch, ktoré máte alebo ste mali, najmä ak máte alebo ste mali: - srdcový infarkt alebo problémy so srdcovým rytmom, - závažné problémy s pľúcami alebo astmatickú bronchitídu, - problémy s obličkami, pečeňou alebo hormonálne ochorenia, - depresiu alebo poruchy duševného zdravia, - vredy, - záchvaty (kŕče) v minulosti, - podozrenie na kožné lézie alebo rakovinu kože (melanóm) v minulosti. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti, ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku CARLEVO a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás prejavuje správanie, ktoré je pre vás nezvyčajné alebo nedokážete odolať nutkaniu, nadšeniu alebo pokušeniu vykonávať aktivity, ktoré môžu byť pre vás alebo vaše okolie škodlivé. Takéto správanie sa nazýva porucha kontroly impulzov a môže zahŕňať hráčsku závislosť, nadmerné prejedanie sa alebo utrácanie, neprirodzene zvýšenú sexuálnu túžbu alebo časté myslenie na sex alebo zintenzívnenie sexuálnych pocitov. Váš lekár možno bude musieť prehodnotiť vašu liečbu. Tento liek môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov, ktoré môže váš lekár vykonať na vzorkách krvi alebo moču. Informujte svojho lekára, že užívate CARLEVO, ak máte absolvovať akékoľvek laboratórne vyšetrenia. Informujte svojho lekára, ak ste predtým užívali levodopu. Deti a dospievajúci Liek CARLEVO sa neodporúča pacientom mladším ako 18 rokov. Iné lieky a CARLEVO Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinnosť liečby sa môže zmeniť, ak sa CARLEVO používa súbežne s niektorými inými liekmi. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku. Možno bude potrebné upraviť dávkovanie týchto liekov; - ak užívate liek, ktorý môže spôsobiť nízky krvný tlak pri vstávaní zo stoličky alebo z postele (ortostatická hypotenzia); - železo alebo lieky s obsahom železa. Užívanie lieku CARLEVO a liekov s obsahom železa má byť oddelené čo najdlhším časovým intervalom; - anticholinergiká a sympatomimetiká (lieky na liečbu závažných alergických reakcií, astmy, chronickej bronchitídy, srdcových chorôb a nízkeho krvného tlaku); - niektoré lieky na liečbu psychiatrických stavov alebo antidepresíva (ako sú fenotiazíny, butyrofenóny a risperidón); - lieky na liečbu tuberkulózy (izoniazid); Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/01945-ZME Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/04620-Z1B 3 - lieky na liečbu svalových kŕčov, kŕčov alebo iných stavov spôsobujúcich mimovoľné pohyby (ako je fenytoín); - selegilín na liečbu Parkinsonovej choroby (pri súbežnom užívaní sa môže vyskytnúť nadmerný pokles krvného tlaku); - iné lieky na Parkinsonovu chorobu, ako je tolkapon, entakapon alebo amantadín. CARLEVO a jedlo Snažte sa vyhnúť užívaniu lieku CARLEVO s jedlom obsahujúcim bielkoviny (ako sú mäso, vajcia, mlieko, syr), pretože účinok lieku sa môže znížiť. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. CARLEVO sa neodporúča užívať počas tehotenstva alebo u žien v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu, pokiaľ prínos pre matku nepreváži možné riziko pre nenarodené dieťa. Neužívajte CARLEVO, ak dojčíte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Individuálne reakcie na liek môžu byť rôzne. Vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované v súvislosti s užívaním karbidopy/levodopy, môžu ovplyvniť schopnosť niektorých pacientov viesť vozidlo a obsluhovať stroje (pozri časť 4. „Možné vedľajšie účinky“). CARLEVO môže spôsobiť somnolenciu (výraznú ospalosť) a krátkodobé epizódy náhleho zaspania. Preto sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo situáciám (ako je obsluha strojov), pri ktorých vás zhoršené reakcie môžu vystaviť riziku život ohrozujúceho zranenia, kým opakované epizódy spánku a ospalosť neustúpia. CARLEVO obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →