Neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, ak - ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapón, sóju, arašidy alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - máte glaukóm so zatvoreným uhlom (choroba oka), - máte nádor nadobličiek, - užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B alebo neselektívne inhibítory MAO), - ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS – toto je zriedkavá reakcia na lieky používané na liečbu ťažkých duševných porúch), - ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov), - máte závažné ochorenie pečene. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte alebo ste niekedy mali: - srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných ciev, - astmu alebo iné ochorenie pľúc, - problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť, - obličkové alebo hormonálne ochorenia, - žalúdočné vredy alebo kŕče, - ak budete mať dlhší čas hnačku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože to môže byť prejav zápalu hrubého čreva, - akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, napr. psychózu, - chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť a sledovať váš vnútroočný tlak. Poraďte sa so svojím lekárom, ak teraz užívate: - antipsychotiká (lieky používané na liečbu psychózy), - liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo postele. Pamätajte, že Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže tieto reakcie zhoršiť. Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada: - zaznamenáte silnú stuhnutosť svalov alebo prudké zášklby alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj, zmätenosť, horúčka, rýchly pulz alebo, ak vám výrazne kolíše krvný tlak. Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia, okamžite to oznámte svojmu lekárovi; - cítite skľúčenosť, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny vo svojom správaní; - pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite veľmi ospalý. V takom prípade nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo nástroje (pozri tiež časť „Vedenie vozidiel a obsluha strojov“); - si všimnete, že po začatí užívania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa objavia alebo zhoršia nekontrolované pohyby. Ak sa to stane, váš lekár môže zmeniť dávkovanie vášho antiparkinsonika; - sa objaví hnačka: odporúča sa sledovať vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo nadmernému poklesu telesnej hmotnosti; - si všimnete zhoršujúce sa nechutenstvo, asténiu (slabosť, vyčerpanosť) a pokles telesnej hmotnosti počas relatívne krátkeho času. Vtedy je potrebné zvážiť celkové lekárske vyšetrenie vrátane vyšetrenia pečeňových funkcií; - máte pocit, že musíte prerušiť užívanie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, prečítajte si časť „Ak prestanete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada“. Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrovateľov všimne, že máte potrebu alebo túžbu správať sa, ako je pre vás nezvyčajné, a neviete odolať nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci, ktoré vám alebo iným môžu ublížiť. Takéto správanie sa nazýva porucha impulzívnej kontroly a môže zahŕňať závislosť na hracích automatoch, nadmerné prejedanie sa a míňanie peňazí, nadmernú sexuálnu túžbu alebo zvýšenú zaujatosť sexuálnymi myšlienkami a pocitmi. Váš lekár možno bude musieť prehodnotiť liečbu. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte, že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti, ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby. Váš lekár môže počas dlhodobého užívania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada vykonať pravidelné laboratórne testy. Ak musíte podstúpiť operačný zákrok, oznámte, prosím, svojmu lekárovi, že užívate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A 3 Používanie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa neodporúča na liečbu extrapyramídových symptómov (napr. nekontrolované pohyby, trasenie, stuhnutosť svalov a svalové sťahy) spôsobených inými liekmi. Ak si nie ste istý, či sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada. Deti a dospievajúci Skúsenosti s používaním lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada u pacientov do 18 rokov sú obmedzené. Preto sa použitie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada u detí neodporúča. Iné lieky a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B, alebo neselektívne inhibítory MAO). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov. Tieto zahŕňajú: - lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitryptilín, desipramín, maprotilín, venlafaxín a paroxetín; - rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy; - adrenalín používaný na liečbu závažných alergických reakcií; - noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného tlaku; - alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku; - apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby. Účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa môžu určitými liekmi oslabiť. Tieto zahŕňajú: - antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania; - fenytoín používaný na prevenciu kŕčov; - papaverín používaný na uvoľnenie svalov. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa. Preto neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase. Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý prípravok. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a jedlo a nápoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada možno užiť s jedlom alebo bez jedla. U niektorých pacientov sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada nemusí dobre vstrebať, ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (ako je mäso, ryby, mliečne výrobky, semená a orechy). Poraďte sa so svojím lekárom, ak si myslíte, že sa vás to týka. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas liečby liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada nesmiete dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že môžete pociťovať točenie hlavy alebo závrat. Preto buďte obzvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe akýchkoľvek nástrojov a strojov. Ak sa cítite veľmi ospalý alebo ak niekedy pocítite, že náhle zaspávate, počkajte, kým budete opäť pri plnom vedomí predtým, ako budete viesť vozidlá alebo vykonávať akúkoľvek činnosť, ktorá si Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A 4 vyžaduje bdelosť. V opačnom prípade môžete vystaviť seba alebo iných riziku vážnych úrazov alebo smrti. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje lecitín (sójový) a sodík Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg tbl flm 10x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.HDPE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 27/0321/14-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 150 mg/37,5 mg/200 mg |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | N04BA03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 26.09.2014 |
| Posledná zmena | 16.03.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapón) v jednej filmom obalenej tablete. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby. Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby. Karbidopa a entakapón zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 150 mg/37,5 mg/200 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje tri liečivá (levodopa, karbidopa a entakapón) v jednej filmom obalenej tablete. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby.
Parkinsonovu chorobu spôsobujú nízke hladiny látky nazývanej dopamín v mozgu. Levodopa zvyšuje množstvo dopamínu a tak zmierňuje symptómy Parkinsonovej choroby. Karbidopa a entakapón zlepšujú antiparkinsonické účinky levodopy.
Čo Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje
• Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg levodopy, 12,5 mg karbidopy (ako monohydrát) a 200 mg entakapónu. • Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg levodopy, 25 mg karbidopy (ako monohydrát) a 200 mg entakapónu. • Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg levodopy, 37,5 mg karbidopy (ako monohydrát) a 200 mg entakapónu. • Každá filmom obalená tableta obsahuje 175 mg levodopy, 43,75 mg karbidopy (ako monohydrát) a 200 mg entakapónu. • Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg levodopy, 50 mg karbidopy (ako monohydrát) a 200 mg entakapónu.
- Ďalšie zložky sú:
- • Jadro tablety: kroskarmelóza, sodná soľ
- hydroxypropylcelulóza
- trehalóza, dihydrát
- celulóza, práškovaná
- síran sodný, bezvodý
- celulóza, mikrokryštalická
- stearát horečnatý. • Filmová vrstva: polyvinylalkohol, čiastočne hydrolyzovaný
- mastenec
- oxid titaničitý (E171)
- makrogol
- červený oxid železitý (E172)
- lecitín (sójový) (E322)
- žltý oxid železitý (E172)
- Ako vyzerá Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a obsah balenia Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12
- 5 mg/200 mg: Hnedastočervená oválna
- obojstranne vypuklá
- filmom obalená tableta 6
- 85x14
- 2 mm s označením „50“ na jednej strane a „LEC“ na opačnej strane. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg: Hnedastočervená oválna
- obojstranne vypuklá
- filmom obalená tableta 7
- 23x15
- 3 mm s označením „100“ na jednej strane a „LEC“ na opačnej strane. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37
- 5 mg/200 mg: Hnedastočervená oválna
- obojstranne vypuklá
- filmom obalená tableta 7
- 68x16
- 2 mm s označením „150“ na jednej strane a „LEC“ na opačnej strane. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 175 mg/43
- 75 mg/200 mg: Hnedastočervená oválna
- obojstranne vypuklá
- filmom obalená tableta 7
- 92x16
- 6 mm s označením „175“ na jednej strane a „LEC“ na opačnej strane. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 200 mg/50 mg/200 mg: Hnedastočervená oválna
- obojstranne vypuklá
- filmom obalená tableta 8
- 21x17
- 2 mm s označením „200“ na jednej strane a „LEC“ na opačnej strane
- Veľkosti balenia 10
- 30
- 100
- 130
- 150
- 160
- 175 a 200 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko
- Výrobca: STADA Arzneimittel AG
- Stadastrasse 2-18
- 61118 Bad Vilbel
- Nemecko Balkanpharma-Dupnica AD
- Samokovsko Šose 3
- 2600 Dupnica
- Bulharsko Vetprom AD
- Ulitsa Otets Paisiy 26
- 2403 Radomir
- Bulharsko
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
8 Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Belgicko Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 50 mg/12.5 mg/200 mg
- filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG100 mg/25 mg/200 mg
- filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 150 mg/37.5 mg/200 mg
- filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 175 mg/43.75 mg/200 mg
- filmomhulde tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 200 mg/50 mg/200 mg
- filmomhulde tabletten Francúzsko Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 50 mg/12.5 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 75 mg/18.5 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 100 mg/25 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 125 mg/31.25 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 150 mg/37.5 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 175 mg/43.75 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 200 mg/50 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Luxembursko Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 50 mg/12.5 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 100 mg/25 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 150 mg/37.5 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 175 mg/43.75 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Levodopa/Carbidopa/Entacapone EG 200 mg/50 mg/200 mg
- comprimé pelliculé Portugalsko Levodopa/Carbidopa/Entacapona Ciclum Slovensko Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12
- 5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 100 mg/25 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37
- 5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 175 mg/43
- 75 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 200 mg/50 mg/200 mg Španielsko Levodopa/Carbidopa/Entacapona STADA 50 mg/12.5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona STADA 75 mg/18.75 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona STADA 100 mg/25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona STADA 125 mg/31.25 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona STADA 150 mg/37.5 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona STADA 175 mg/43.75 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Levodopa/Carbidopa/Entacapona STADA 200 mg/50 mg/200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Švédsko Levodopa/Carbidopa/Entacapone STADA Arzneimittel AG
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2026.
- ste alergický na levodopu, karbidopu alebo entakapón, sóju, arašidy alebo ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- máte glaukóm so zatvoreným uhlom (choroba oka),
- máte nádor nadobličiek,
- užívate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
alebo neselektívne inhibítory MAO),
- ste už niekedy mali neuroleptický malígny syndróm (NMS – toto je zriedkavá reakcia na lieky
používané na liečbu ťažkých duševných porúch),
- ste už niekedy mali netraumatickú rabdomyolýzu (zriedkavé ochorenie svalov),
- máte závažné ochorenie pečene.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať liek Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte alebo ste niekedy mali:
- srdcový infarkt alebo iné ochorenia srdca vrátane srdcových arytmií, alebo ochorenie krvných
ciev,
- astmu alebo iné ochorenie pľúc,
- problém s pečeňou, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť,
- obličkové alebo hormonálne ochorenia,
- žalúdočné vredy alebo kŕče,
- ak budete mať dlhší čas hnačku, poraďte sa so svojím lekárom, pretože to môže byť prejav
zápalu hrubého čreva,
- akúkoľvek formu ťažkej duševnej poruchy, napr. psychózu,
- chronický glaukóm s otvoreným uhlom, pretože bude možno potrebné vašu dávku upraviť
a sledovať váš vnútroočný tlak.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak teraz užívate:
- antipsychotiká (lieky používané na liečbu psychózy),
- liek, ktorý môže vyvolať zníženie krvného tlaku, keď vstávate zo stoličky alebo postele.
Pamätajte, že Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže tieto reakcie zhoršiť.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas užívania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada:
- zaznamenáte silnú stuhnutosť svalov alebo prudké zášklby alebo ak sa objaví chvenie, nepokoj,
- zmätenosť
- horúčka
- rýchly pulz alebo
- ak vám výrazne kolíše krvný tlak. Ak sa niektoré z týchto účinkov objavia
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi
- cítite skľúčenosť, máte samovražedné myšlienky alebo zaznamenáte neobyčajné zmeny
vo svojom správaní;
- pocítite, že náhle zaspávate, alebo ak sa cítite veľmi ospalý. V takom prípade nesmiete viesť
vozidlo, obsluhovať stroje alebo nástroje (pozri tiež časť „Vedenie vozidiel a obsluha strojov“);
- si všimnete, že po začatí užívania Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa objavia alebo
zhoršia nekontrolované pohyby. Ak sa to stane, váš lekár môže zmeniť dávkovanie vášho antiparkinsonika;
- sa objaví hnačka: odporúča sa sledovať vašu telesnú hmotnosť, aby sa predišlo nadmernému
poklesu telesnej hmotnosti;
- si všimnete zhoršujúce sa nechutenstvo, asténiu (slabosť, vyčerpanosť) a pokles telesnej
hmotnosti počas relatívne krátkeho času. Vtedy je potrebné zvážiť celkové lekárske vyšetrenie vrátane vyšetrenia pečeňových funkcií;
- máte pocit, že musíte prerušiť užívanie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, prečítajte
si časť „Ak prestanete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada“.
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrovateľov všimne
- že máte potrebu alebo túžbu správať sa
- ako je pre vás nezvyčajné
- a neviete odolať nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci
- ktoré vám alebo iným môžu ublížiť. Takéto správanie sa nazýva porucha impulzívnej kontroly a môže zahŕňať závislosť na hracích automatoch
- nadmerné prejedanie sa a míňanie peňazí
- nadmernú sexuálnu túžbu alebo zvýšenú zaujatosť sexuálnymi myšlienkami a pocitmi. Váš lekár možno bude musieť prehodnotiť liečbu
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ zaznamenáte
- že sa u vás rozvíjajú príznaky podobné závislosti
- ktoré vedú k túžbe po vysokých dávkach lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a iných liekov používaných na liečbu Parkinsonovej choroby
Váš lekár môže počas dlhodobého užívania lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada vykonať pravidelné laboratórne testy.
- Ak musíte podstúpiť operačný zákrok
- oznámte
- prosím
- svojmu lekárovi
- že užívate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
- 3 Používanie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa neodporúča na liečbu extrapyramídových symptómov (napr. nekontrolované pohyby
- trasenie
- stuhnutosť svalov a svalové sťahy) spôsobených inými liekmi
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
Deti a dospievajúci Skúsenosti s používaním lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada u pacientov do 18 rokov sú obmedzené. Preto sa použitie lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada u detí neodporúča.
- Iné lieky a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
- ak používate určité lieky na liečbu depresie (kombinácie selektívnych inhibítorov MAO-A a MAO-B
- alebo neselektívne inhibítory MAO)
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže zvyšovať účinky a vedľajšie účinky určitých liekov. Tieto zahŕňajú:
- lieky používané na liečbu depresie, ako sú moklobemid, amitryptilín, desipramín, maprotilín,
- rimiterol a izoprenalín používané na liečbu ochorení dýchacej sústavy;
- adrenalín používaný na liečbu závažných alergických reakcií;
- noradrenalín, dopamín a dobutamín používané na liečbu srdcových ochorení a nízkeho krvného
tlaku;
- alfa-metyldopa používaná na liečbu vysokého krvného tlaku;
- apomorfín používaný na liečbu Parkinsonovej choroby.
Účinky lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa môžu určitými liekmi oslabiť. Tieto zahŕňajú:
- antagonisty dopamínu používané na liečbu duševných porúch, nevoľnosti a vracania;
- fenytoín používaný na prevenciu kŕčov;
- papaverín používaný na uvoľnenie svalov.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže spôsobiť ťažkosti so vstrebávaním železa. Preto neužívajte Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a doplnky výživy s obsahom železa v tom istom čase. Po užití jedného z nich počkajte aspoň 2 až 3 hodiny, kým užijete druhý prípravok.
- Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a jedlo a nápoje Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada možno užiť s jedlom alebo bez jedla. U niektorých pacientov sa Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada nemusí dobre vstrebať
- ak sa užije počas alebo krátko po požití potravy bohatej na bielkoviny (ako je mäso
- ryby
- mliečne výrobky
- semená a orechy). Poraďte sa so svojím lekárom
- ak si myslíte
- že sa vás to týka
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Počas liečby liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada nesmiete dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada môže znižovať váš krvný tlak, čo môže spôsobiť, že môžete pociťovať točenie hlavy alebo závrat. Preto buďte obzvlášť opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe akýchkoľvek nástrojov a strojov.
- Ak sa cítite veľmi ospalý alebo ak niekedy pocítite
- že náhle zaspávate
- počkajte
- kým budete opäť pri plnom vedomí predtým
- ako budete viesť vozidlá alebo vykonávať akúkoľvek činnosť
- ktorá si
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
4 vyžaduje bdelosť. V opačnom prípade môžete vystaviť seba alebo iných riziku vážnych úrazov alebo smrti.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada obsahuje lecitín (sójový) a sodík Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Mnohé z týchto vedľajších účinkov možno zmierniť upravením dávky
Ak sa u vás počas liečby liekom Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada vyskytne niektorý z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte svojho lekára:
- zaznamenáte silnú stuhnutosť svalov alebo prudké zášklby, ak sa objaví chvenie, nepokoj,
- zmätenosť
- horúčka
- rýchly pulz alebo
- ak vám výrazne kolíše krvný tlak. Toto môžu byť príznaky neuroleptického malígneho syndrómu (NMS
- zriedkavá závažná reakcia na lieky
závažné ochorenie svalov);
- alergická reakcia, ktorej prejavy môžu zahŕňať žihľavku (vyrážky žihľavky), svrbenie, vyrážky,
- opuch vašej tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla. Toto môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní
- nekontrolované pohyby (dyskinézy),
- nevoľnosť (nauzea),
- neškodné červenohnedé sfarbenie moču,
- bolesť svalov,
- hnačka,
- infekcie močových ciest.
- točenie hlavy alebo mdloby spôsobené nízkym krvným tlakom, vysoký krvný tlak,
- zhoršenie príznakov Parkinsonovej choroby, závraty, ospalosť,
- vracanie, bolesť brucha a nevoľnosť, pálenie záhy, sucho v ústach, zápcha,
- nespavosť, halucinácie, zmätenosť, abnormálne sny (vrátane nočných mor), únava,
- duševné zmeny – vrátane problémov s pamäťou, úzkosť a depresia (s možnosťou myšlienok
na samovraždu),
- príhody porúch srdca alebo ciev (napr. bolesť na hrudi), nepravidelná srdcová frekvencia alebo
rytmus,
- častejší výskyt pádov,
- dýchavičnosť,
- zvýšené potenie, vyrážky,
- svalové kŕče, opuch nôh,
- rozmazané videnie,
- anémia (málokrvnosť),
- znížená chuť do jedla, znížená telesná hmotnosť,
- bolesť hlavy, bolesť kĺbov.
- infarkt srdca,
- krvácanie do čreva,
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
6
- zmeny v počte krviniek, ktoré môžu viesť ku krvácaniu , abnormálne výsledky pečeňových
funkčných testov,
- kŕče,
- pocit nepokoja (agitácie),
- psychotické príznaky,
- kolitída (zápal hrubého čreva),
- zmena farby iná ako zmena farby moča (napr. koža, nechty, vlasy, pot),
- ťažkosti s prehĺtaním,
- neschopnosť močiť.
Hlásené boli tiež nasledovné vedľajšie účinky:
- hepatitída (zápal pečene);
- svrbenie;
- túžba po vysokých dávkach lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada presahujúcich dávky,
- ktoré sú potrebné na kontrolu motorických príznakov
- známa ako syndróm dopamínovej dysregulácie. U niektorých pacientov sa po užití vysokých dávok lieku Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada objavia závažné nezvyčajné mimovoľné pohyby (dyskinézy)
- zmeny nálad alebo iné vedľajšie účinky
Môžete pocítiť nasledovné vedľajšie účinky:
- Neschopnosť odolať nutkaniu robiť veci, ktoré môžu vám alebo iným ublížiť, zahŕňajúce:
• silnú túžbu hrať hazardné hry napriek závažným následkom pre vás a vašu rodinu; • zmenený alebo zvýšený záujem o sex a s tým spojené zmeny v správaní týkajúce sa vás alebo ostatných, napr. zvýšená sexuálna túžba; • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie a míňanie peňazí; • záchvatové prejedanie sa (nadmerné množstvá jedla za krátky čas) alebo nutkavé prejedanie sa (viac jedla ako je normálne a potrebné na zasýtenie hladu).
Ak budete na sebe pozorovať takéto správanie, povedzte to svojmu lekárovi; preberie s vami možnosti zvládnutia a zmiernenia týchto príznakov.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Pre dospelých a starších pacientov:
- Váš lekár vám presne povie, koľko tabliet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada máte užiť
každý deň.
- Tablety nie sú určené na delenie alebo lámanie na menšie kúsky.
- Vždy užívajte iba jednu tabletu.
- V závislosti od toho, aká bude vaša odpoveď na liečbu, môže váš lekár navrhnúť vyššiu alebo
nižšiu dávku.
- Ak užívate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 50 mg/12,5 mg/200 mg,
- 100 mg/25 mg/200 mg alebo 150 mg/37
- 5 mg/200 mg
- neužite viac ako 10 tabliet denne
- Ak užívate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 175 mg/43,75 mg/200 mg neužite viac ako
8 tabliet denne.
- Ak užívate Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 200 mg/50 mg/200 mg neužite viac ako
7 tabliet denne.
- Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- ak si myslíte
- že účinky Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sú priveľmi silné alebo priveľmi slabé
- alebo ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky
Použitie u detí a dospievajúcich Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada sa nemá používať u detí a dospievajúcich do veku 18 rokov.
- Ak užijete viac Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
- ako máte Ak ste omylom užili viac tabliet Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada
- ako ste mali
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V prípade predávkovania môžete pociťovať zmätenosť alebo vzrušenie
- môže sa vám spomaliť alebo zrýchliť tep alebo sa vám môže zmeniť farba pokožky
- jazyka
- očí alebo moču
Ak zabudnete užiť Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
- Ak je do vašej nasledujúcej dávky viac ako 1 hodina: Užite jednu tabletu ihneď
- ako si spomeniete
- a ďalšiu tabletu vo zvyčajnom čase
- Ak je do vašej nasledujúcej dávky menej ako 1 hodina: Užite jednu tabletu ihneď
- ako si spomeniete
- počkajte 1 hodinu a potom užite ešte jednu tabletu. Potom pokračujte ako zvyčajne
Vždy dodržujte odstup aspoň jednej hodiny medzi tabletami Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, aby ste predišli možným vedľajším účinkom.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
5 Ak prestanete užívať Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada Neprerušte užívanie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada, pokiaľ vám to nepovie váš lekár. V takom prípade váš lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie vašich ďalších antiparkinsoník, najmä levodopy, aby sa zabezpečilo dostatočné potlačenie vašich príznakov. Ak náhle prerušíte užívanie Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada a iných antiparkinsoník, môže to viesť k neželaným vedľajším účinkom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03279-Z1A
7
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg tbl flm 100x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.HDPE) 150 mg/37,5 mg/200 mg · 100 ks | — |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg tbl flm 130x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.HDPE) 150 mg/37,5 mg/200 mg · 130 ks | — |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg tbl flm 150x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.HDPE) 150 mg/37,5 mg/200 mg · 150 ks | — |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg tbl flm 160x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.HDPE) 150 mg/37,5 mg/200 mg · 160 ks | — |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg tbl flm 175x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.HDPE) 150 mg/37,5 mg/200 mg · 175 ks | — |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg tbl flm 200x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.HDPE) 150 mg/37,5 mg/200 mg · 200 ks | — |
| Levodopa/Carbidopa/Entacapone Stada 150 mg/37,5 mg/200 mg tbl flm 30x150 mg/37,5 mg/200 mg (nád.HDPE) 150 mg/37,5 mg/200 mg · 30 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N04BA03 →