lidokaínium-chlorid
Lidocaine chloride
Účinná látka obsiahnutá v 59 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce lidokaínium-chlorid (59)
Na čo sa lidokaínium-chlorid používa
Oroforte menthol obsahuje liečivo cetylpyridínium-chlorid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antiseptiká (liečivá zneškodňujúce patogénne mikrooraganizmy) a lidokaínium-chlorid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných anestetiká (liečivá spôsobujúce znecitlivenie).
- Oroforte menthol sa používa na liečbu bolesti hrdla a menej závažných infekcií dutiny ústnej a hrdla. Má antiseptické vlastnosti. Do dvoch minút poskytne úľavu od bolesti ako aj od podráždenia
- ktoré súvisí so suchým kašľom
- prechladnutím a chrípkou
- Faryngal sú tvrdé pastilky
- ktoré majú lokálny účinok v ústnej dutine a v hltane. Faryngal tvrdé pastilky obsahujú antiseptikum (dezifenkčnú látku)
- chlórhexidínium-dichlorid
- a lokálne anestetikum (látku proti bolesti)
- lidokaínium-chlorid
- ktoré spolu pôsobia proti infekcii a bolesti. Faryngal sa používa:
- pri bolestiach hrdla a ochoreniach hltana a ústnej dutiny, ako je zápal ďasien, zápal slizníc
v ústach, zápal hltana a afty.
Ak sa do 3 až 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Faryngal je orálny sprej
- ktorý má lokálny účinok v ústnej dutine a v hltane. Faryngal orálny sprej obsahuje antiseptikum (dezifenkčnú látku)
- chlórhexidínium-diglukonát
- a lokálne anestetikum (látku proti bolesti)
- lidokaínium-chlorid
- ktoré spolu pôsobia proti infekcii a bolesti. Faryngal sa používa:
- pri bolestiach hrdla a ochoreniach hltana a ústnej dutiny, ako je zápal ďasien, zápal slizníc
v ústach, zápal hltana a afty.
Ak sa do 3 až 4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Lidocaine Noridem 20 mg/ml obsahuje liečivo lidokaínium-chlorid. Lidokaín je lokálne a regionálne pôsobiace anestetikum. Používa sa na znecitlivenie vymedzenej oblasti tela pred chirurgickým zákrokom. Ak však váš lekár zamýšľa podať tento liek dieťaťu, platia osobitné opatrenia (pozri tiež „Ako používať Lidocaine Noridem 20 mg/ml“). Je potrebné poznamenať, že sú k dispozícii iba obmedzené údaje o použití tohto lieku u detí mladších ako 2 roky.
Okrem toho sa môže použiť na kontrolu závažného rýchleho alebo nezvyčajného srdcového tepu (ventrikulárna tachykardia alebo tachyarytmia). Používa sa ale iba v situáciách, ak váš lekár vyhodnotil váš stav ako život ohrozujúci. Na tieto účely sa tento liek môže podávať dospelým a deťom. Ak však váš lekár zamýšľa podať tento liek dieťaťu, platia osobitné opatrenia (pozri tiež „Ako používať Lidocaine Noridem 20 mg/ml“) . Je potrebné poznamenať, že sú k dispozícii len obmedzené údaje o použití tohto lieku u detí.
Lidocaine Noridem 10 mg/ml obsahuje liečivo lidokaínium-chlorid. Lidokaín je lokálne a regionálne pôsobiace anestetikum. Používa sa na znecitlivenie vymedzenej oblasti tela pred chirurgickým zákrokom u dospelých a detí. Ak však váš lekár zamýšľa podať tento liek dieťaťu, platia osobitné opatrenia (pozri tiež „Ako používať Lidocaine Noridem 10 mg/ml“ ). Je potrebné poznamenať, že sú k dispozícii iba obmedzené údaje o použití tohto lieku u detí mladších ako 2 roky.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) ▪ nutkanie na vracanie ▪ podráždenie slizníc v ústnej dutine ▪ podráždenie v hrdle
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) ▪ kožná vyrážka
- Ak sa vyskytnú nežiaduce účinky
- ktoré vás znepokojujú (aj účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii) poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zriedkavé: alergické reakcie na koži a sliznici (mukóznych membránach).
- Zriedkavé: sa môžu vyskytnúť porucha vnímania chuti, pocit pálenia na jazyku a závažné
alergické reakcie (anafylaktické reakcie).
- Neznáme: Pri dlhodobom a nepretržitom užívaní sa môže vyskytnúť hnedé zafarbenie zubov.
Avšak toto hnedé zafarbenie sa dá odstrániť.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/06011-PRE 4
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zriedkavé: alergické reakcie na koži a sliznici (mukóznych membránach).
- Zriedkavé: sa môžu vyskytnúť porucha vnímania chuti, pocit pálenia na jazyku a závažné
alergické reakcie (anafylaktické reakcie).
- Neznáme: Pri dlhodobom a nepretržitom užívaní sa môže vyskytnúť hnedé zafarbenie zubov.
Avšak toto hnedé zafarbenie sa dá odstrániť.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Častosť výskytu a závažnosť vedľajších účinkov tohto lieku závisí od dávky
- spôsobu
- akým sa vám podáva a vašej individuálnej odpovede na lidokaín
- Po podaní tohto lieku sa môžu objaviť príznaky lokálneho predávkovania. Vedľajšie účinky týkajúce sa celého tela sa môžu vyskytnúť pri hladinách lidokaínu v krvi nad 5 – 10 mg/l. Môžete pociťovať príznaky ovplyvňujúce váš centrálny nervový systém
- krvný obeh a srdce (pozri tiež časť „Ak vám podali viac lieku Lidocaine Noridem 20 mg/ml
- ako mali“). V závislosti od spôsobu
- akým ste tento liek dostali
- sa vedľajšie účinky ovplyvňujúce celé telo častejšie spájajú
- keď sa vám podáva na kontrolu rýchleho alebo nezvyčajného srdcového tepu
Lokálna a regionálna anestézia Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Môže byť potrebná okamžitá liečba:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • alergické reakcie zahŕňajúce vyrážky a opuchy až po závažné alergické reakcie, ako je pokles krvného tlaku, ťažkosti s dýchaním, zúženie dýchacích ciest a šok • útlak miechy v dôsledku vzniku modrín • čiastočné alebo úplné ochrnutie • necitlivosť alebo ochrnutie končatín, ktoré neustúpia • syndróm cauda equina: stlačenie špeciálneho druhu nervových koreňov prejavujúce sa ochabnutím svalstva dolných končatín, stratou kontroly nad vylučovaním stolice a moču a stratou citlivosti v oblasti zadku. • poškodenie vašich mozgových nervov
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • nevoľnosť, vracanie
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť nôh a dolnej časti chrbta po epidurálnej alebo spinálnej anestézii. Bolesť môže trvať až 5 dní a ustúpi bez ďalšej liečby.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • pocity ako šteklenie, brnenie, pálenie, pichanie alebo necitlivosť • bolesti hlavy sprevádzané citlivosťou na slnečné svetlo (fotofóbia) a citlivosťou sluchu (tinitus) • poklesnutie očného viečka (viečok) so zúžením zreníc a niekedy zníženým potením (Hornerov syndróm). Vyskytuje sa po epidurálnej anestézii alebo aplikácii v oblasti hlavy/krku. • triaška, hluchota alebo trauma • prechodné podráždenie nervových koreňov v dôsledku spinálnej anestézie.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/01464-REG 6
Kontrola rýchleho alebo nezvyčajného srdcového tepu Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Môže byť potrebná okamžitá liečba:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • alergické reakcie zahŕňajúce vyrážky a opuchy až po závažné alergické reakcie, ako je pokles krvného tlaku, ťažkosti s dýchaním, zúženie dýchacích ciest a šok • svalové zášklby až po kŕče celého telaa záchvaty, • znížená úroveň vedomia až kóma • pomalý tlkot srdca, blokáda srdca až po infarkt • nízky krvný tlak • ťažkosti s dýchaním až zastavenie dýchania
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí): • rýchly tlkot srdca
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patrí
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • nevoľnosť
- vracanie • úzkosť
- ťažkosti s prehĺtaním
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • zmätenosť
- nepokoj
- podráždenosť
- eufória
- halucinácie
- depresia • ospanlivosť
- závrat
- pocit točenia sa
- nezrozumiteľná reč
- hučanie v ušiach
- rozmazané videnie • pocit šteklenia
- brnenia
- pálenia
- pichania alebo znecitlivenia kože
Starší pacienti Starší pacienti môžu byť náchylnejší na niektoré z vyššie uvedených účinkov.
- Deti Očakáva sa
- že častosť výskytu
- typ a závažnosť vedľajších účinkov u detí budú rovnaké ako u dospelých
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Častosť výskytu a závažnosť vedľajších účinkov tohto lieku závisí od dávky
- spôsobu
- akým sa vám podáva a vašej individuálnej odpovede na lidokaín
Po podaní tohto lieku sa môžu objaviť príznaky lokálneho predávkovania. Vedľajšie účinky týkajúce sa celého tela sa môžu vyskytnúť pri hladinách lidokaínu v krvi nad 5 – 10 mg/l. Môžete pociťovať príznaky ovplyvňujúce váš centrálny nervový systém, krvný obeh a srdce (pozri tiež časť „Ak vám podali viac lieku Lidocaine Noridem 10 mg/ml, ako mali“).
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Môže byť potrebná okamžitá liečba:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • alergické reakcie zahŕňajúce vyrážky a opuchy až po závažné alergické reakcie, ako je pokles krvného tlaku, ťažkosti s dýchaním, zúženie dýchacích ciest a šok • útlak miechy v dôsledku vzniku modrín • čiastočné alebo úplné ochrnutie
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/01463-REG 5 • necitlivosť alebo ochrnutie končatín, ktoré neustúpia • syndróm cauda equina: stlačenie špeciálneho druhu nervových koreňov prejavujúce sa ochabnutím svalstva dolných končatín, stratou kontroly nad vylučovaním stolice a moču a stratou citlivosti v oblasti zadku • poškodenie vašich mozgových nervov
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • nevoľnosť, vracanie
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť nôh a dolnej časti chrbta po epidurálnej alebo spinálnej anestézii. Bolesť môže trvať až 5 dní a ustúpi bez ďalšej liečby.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • pocity ako šteklenie, brnenie, pálenie, pichanie alebo necitlivosť • bolesti hlavy sprevádzané citlivosťou na slnečné svetlo (fotofóbia) a citlivosťou sluchu (tinitus) • poklesnutie očného viečka (viečok) so zúžením zreníc a niekedy zníženým potením (Hornerov syndróm). Vyskytuje sa po epidurálnej anestézii alebo aplikácii v oblasti hlavy/krku. • triaška, hluchota alebo trauma • prechodné podráždenie nervových koreňov v dôsledku spinálnej anestézie.
Starší pacienti Starší pacienti môžu byť náchylnejší na niektoré z vyššie uvedených účinkov.
- Deti Očakáva sa
- že častosť výskytu
- typ a závažnosť vedľajších účinkov u detí budú rovnaké ako u dospelých
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Oroforte menthol ▪ ak ste alergický (precitlivený) na cetypyridínium-chlorid, lidokaínium-chlorid, iné lokálne anestetiká amidového typu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 alebo na konci časti 2).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Oroforte menthol ak: ▪ máte bolesť hrdla a horúčku niekoľko dní
- ▪ bolesti hrdla pretrvávajú po 5 dňoch užívania
- ▪ ak sú bolesti hrdla sprevádzané vysokou horúčkou, závratmi alebo vracaním
Oroforte menthol je určený na krátkodobú liečbu maximálne 5 po sebe nasledujúcich dní.
Pacienti s ranami alebo léziami v ústach a hrdle majú Oroforte menthol používať s opatrnosťou.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05816-Z1B
2 Deti Oroforte menthol nie je určený na liečbu detí mladších ako 6 rokov.
Iné lieky a Oroforte menthol Nepredpokladá sa žiadne vzájomné pôsobenie iných liekov s pastilkami Oroforte menthol.
- Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj je viazaný na lekársky predpis
- prosím
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Oroforte menthol
- jedlo
- nápoje a alkohol Neužívajte Oroforte menthol súbežne s jedlom alebo tesne pred jedlom. Je potrebné vyhnúť sa alkoholu
- pretože podporuje vstrebávanie cetylpyridínium-chloridu
- ktorý môže viesť k predávkovaniu
Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Oroforte menthol počas tehotenstva alebo dojčenia, pokiaľ vám to váš lekár neodporučil.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Oroforte menthol nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Oroforte menthol obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 1107 mg sorbitolu v každej tvrdej pastilke.
- Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vy (alebo vaše dieťa) máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
- z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé genetické ochorenie
- vy (alebo vaše dieťa) nesmiete dostať tento liek. Pacienti s HFI nevedia rozložiť (spracovať) fruktózu
- čo môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku
Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok.
Neužívajte Faryngal tvrdé pastilky
- ak ste alergický na chlórhexidínium-dichlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na lidokaínium-chlorid alebo iné amidové lokálne anestetiká,
- nepodávajte deťom mladším ako 6 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Faryngal
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Faryngal sa nesmie užívať dlhodobo, nepretržite alebo opakovane. Obmedzte jeho použitie len na
čas potrebný k úľave od bolesti a podráždenia.
- V prípade bakteriálnej infekcie sprevádzanej horúčkou sa vyžaduje dodatočná liečba.
- V prípade nadmernej dávky (viac ako 20 pastiliek denne) existuje malé riziko zníženia kontroly
nad prehĺtaním.
- Neužívajte tento liek, ak máte silnú alergickú predispozíciu (ste náchylný na alergické reakcie).
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/06011-PRE 2
- Ak užívate iné lieky. Prečítajte si tiež časť „Iné lieky a Faryngal“.
Obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedených upozornení alebo sa vás to týkalo v minulosti.
- Faryngal tvrdé pastilky neobsahuje cukor a preto je vhodný aj pre pacientov s cukrovkou.
Deti a dospievajúci Faryngal tvrdé pastilky nesmú používať deti mladšie ako 6 rokov.
- Iné lieky a Faryngal Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte súbežne s inými antiseptikami (dezinfekčnými látkami)
Faryngal a jedlo a nápoje Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Ak sa dodržiavajú osobitné upozornenia a opatrenia
- Faryngal sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia. Informujte svojho ošetrujúceho lekára
- že užívate Faryngal tvrdé pastilky
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Faryngal nemá žiaden alebo má zanedbateľný vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov.
- Faryngal lisované pastilky obsahuje sorbitol(E420) aspartám (E951)
- benzylalkohol (E1519)
- etanol a sodík. Tento liek obsahuje 1208
- 95 mg sorbitolu v jednej tvrdej pastilke. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
- z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. Sorbitol môže sposobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok
- Tento liek obsahuje 5 mg aspartámu v jednej tvrdej pastilke. Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý
- ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria)
- zriedkavú genetickú poruchu
- pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín
- pretože telo ju nevie správne odstrániť
Tento liek obsahuje 0,0009 mg benzylalkoholu v jednej tvrdej pastilke. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými “syndróm lapavého dychu”) u malých detí.
Pokým vám to neodporučí lekár, nepodávajte novorodencovi (vo veku 4 týždne alebo menej).
Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”). Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a možu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”).
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/06011-PRE 3
Tento liek obsahuje 24 nanogramov etanolu (alkohol) v jednej pastilke. Množstvo v jednej pastilke zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tvrdej pastilke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Nepoužívajte Faryngal
- ak ste alergický na chlórhexidínium-diglukonát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na lidokaínium-chlorid alebo iné amidové lokálne anestetiká,
- nepodávajte deťom mladším ako 6 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Faryngal
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Faryngal sa nesmie používať dlhodobo, nepretržite alebo opakovane. Obmedzte jeho použitie len
na čas potrebný k úľave od bolesti a podráždenia.
- V prípade bakteriálnej infekcie sprevádzanej horúčkou sa vyžaduje dodatočná liečba.
- Zabráňte kontaktu s očami a ušami. Ak sa aerodisperzia dostane do očí, ihneď si ich vypláchnite
dostatočným množstvom vody.
- V prípade nadmernej dávky (viac ako 1 fľaška denne) existuje malé riziko zníženia kontroly nad
prehĺtaním.
- Nepoužívajte tento liek, ak máte silnú alergickú predispozíciu (ste náchylný na alergické reakcie).
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2020/02393-PRE
2
- Nepodávajte malým deťom, ktoré majú kŕče (záchvaty) v anamnéze (chorobopise). Tento liek
obsahuje levomentol. Prečítajte si tiež časť „Faryngal obsahuje levomentol“.
- Faryngal obsahuje alkohol. Prečítajte si tiež časť „Faryngal obsahuje alkohol“.
- Ak užívate iné lieky. Prečítajte si tiež časť „Iné lieky a Faryngal“.
Obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka niektoré z vyššie uvedených upozornení alebo sa vás to týkalo v minulosti.
- Faryngal neobsahuje cukor a preto je vhodný aj pre pacientov s cukrovkou.
Deti a dospievajúci Faryngal nesmú používať deti mladšie ako 6 rokov.
- Iné lieky a Faryngal Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nepoužívajte súbežne s inými antiseptikami (dezinfekčnými látkami)
Faryngal a jedlo a nápoje Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Faryngal orálna aerodisperzia sa má počas tehotenstva používať s opatrnosťou, keďže liek obsahuje 44,4 obj % alkoholu (pozri tiež časť „Faryngal obsahuje alkohol“). Faryngal orálna aerodisperzia sa má počas dojčenia používať s opatrnosťou, keďže liek obsahuje 44,4 obj % alkoholu (pozri tiež časť „Faryngal obsahuje alkohol“) a liečivo lidokaín, ktoré prechádza do materského mlieka. Pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Faryngal má zanedbateľný vplyv na vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Majte na pamäti
- že Faryngal orálna aerodisperzia obsahuje 44
- 4 obj % alkoholu (pozri tiež časť „Faryngal obsahuje alkohol“)
Faryngal obsahuje etanol(E1510) , sodík a levomentol. Tento liek obsahuje 140 mg alkoholu (etanol) v 5 vstreknutiach.. Množstvo v piatich streknutiach tohto lieku zodpovedá menšiemu množstvu ako 4 ml piva alebo 2 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodika (23 mg) v 5 vstreknutiach, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tento liek obsahuje levomentol. Buďte opatrný pri podávaní malým deťom, ktoré majú v anamnéze (chorobopise) kŕče.
Lidocaine Noridem 20 mg/ml vám nesmie byť podaný:
- ak ste alergický na lidokaínium-chlorid alebo na podobné liečivo používané ako lokálne
anestetikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Lokálna a regionálna anestézia Nesmie sa používať na epidurálnu alebo spinálnu anestéziu (aplikácia anestetika do miechy), ak máte • neupravený nedostatok krvného objemu (nízky objem krvi – hypovolémia) • zníženú zrážanlivosť krvi (koagulopatia) • zvýšený tlak v lebke • krvácanie do lebky alebo chrbtice.
Kontrola rýchleho alebo nezvyčajného srdcového tepu
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/01464-REG 2 Liek sa nesmie použiť
- ak: • máte závažné poruchy srdca
- najmä ak vaše srdce bije nepravidelne alebo pomaly • ste prekonali srdcový infarkt v priebehu posledných 3 mesiacov • schopnosť vášho srdca pumpovať krv do celého tela je výrazne znížená
- pokiaľ nie je váš stav život ohrozujúci
Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako vám podajú tento liek
- sa váš lekár uistí
- že je k dispozícii všetko vybavenie na liečbu núdzových situácií a na resuscitáciu
Tento liek vám podajú len pod prísnym lekárskym dohľadom. Váš lekár bude obzvlášť opatrný, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov: • predchádzajúca alergia na lokálne anestetiká • problémy so srdcom alebo pľúcami • ochorenia pečene a obličiek • autoimunitné ochorenie vedúce k svalovej slabosti (myasthenia gravis) • ťažký šok • akýkoľvek stav, ktorý môže viesť k zvýšenému riziku kŕčov a záchvatov (epilepsia)
- Lokálna a regionálna anestézia Váš lekár bude brať do úvahy najmä vtedy
- ak ste starší pacient
- že sa u vás môže vyskytnúť nízky krvný tlak ako komplikácia spinálnej a epidurálnej anestézie (aplikácia anestetika do miechy)
Okrem toho váš lekár vie, že injekcia tohto lieku do zapáleného tkaniva môže viesť k zvýšenému vstrebaniu lieku do obehu a účinok lieku na vaše telo bude oslabený.
Ak máte menej ako 30 rokov, po spinálnej anestézii môže byť riziko bolesti hlavy. Váš lekár použije malú ihlu na zníženie tohto rizika.
Okrem toho existuje riziko silnejších vedľajších účinkov po odstránení škrtidla následne po injekčnom podaní do žily. Váš lekár vám preto podá tento liek postupne v niekoľkých dávkach.
- Váš lekár zváži
- že ak sa tento liek podáva do oblasti hlavy a krku
- existuje zvýšené riziko vedľajších účinkov na nervový systém
- Kontrola rýchleho alebo nezvyčajného srdcového tepu Váš lekár vám bude podávať tento liek na liečbu srdcových problémov len so zvláštnou opatrnosťou
- ak máte vysokú kyslosť krvi (acidózu). Predtým
- ako vám podajú veľké množstvá tohto lieku
- váš lekár upraví nízke hladiny draslíka vo vašej krvi
- nedostatok kyslíka a poruchy vašej acidobázickej rovnováhy (rovnováha kyslých a zásaditých látok v tele). Ak vám váš lekár podáva tento liek dlhodobo
- bude sa monitorovať vaša rovnováha tekutín
- hladina solí v krvi a vaša acidobázická rovnováha. Počas podávania tohto lieku sa bude monitorovať vaše srdce
- krvný tlak
- stav vedomia a dýchanie
- Poznámka: Ak podstupujete anestéziu
- váš lekár veľmi starostlivo vyšetrí váš stav. Urobí to preto
- že vedľajšie účinky ovplyvňujúce váš nervový systém a srdce môžu zostať nerozpoznané a môžu sa vyskytnúť bez predchádzajúcich varovných príznakov
Iné lieky a Lidocaine Noridem 20 mg/ml
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to nevyhnutné
- pretože váš lekár musí skontrolovať
- či sa lieky
- ktoré užívate
- premieňajú v tele prostredníctvom špeciálnych enzýmov alebo či ovplyvňujú ich funkciu (cytochrómy P 450 1A2 a
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/01464-REG 3 3A4). Deje sa tak
- aby sa predišlo vzájomnému pôsobeniu medzi liekom Lidocaine Noridem 20 mg/ml a inými liekmi
- ktoré užívate
- Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na srdce
- ako sú betablokátory (napr. metoprolol
- propranolol) alebo blokátory vápnikových kanálov (napr. amiodarón) • antiarytmiká – lieky na liečbu poruchy srdcového rytmu • lieky
- ktoré zužujú krvné cievy (vazokonstrikciá
- napr. adrenalín
- noradrenalín) • cimetidín
- liek používaný na liečbu pálenia záhy • antivirotiká – (t. j. lieky na liečbu infekcie vírusom HIV) • lieky na spanie a lieky
- ktoré znižujú úroveň vášho vedomia (sedatíva) alebo spôsobujú ospanlivosť • fenobarbital
- fenytoín
- karbamazepín alebo primidón
- ktoré sú liekmi na liečbu epilepsie • lieky
- ktoré zvyšujú riziko vzniku kŕčov a záchvatov (napr. tramadol
- bupropión) • antibiotikum erytromycín • antipsychotiká (fluvoxamín)
- ktoré sa používajú pri liečbe duševných chorôb • lieky používané na uvoľnenie svalov v celkovej anestézii (narkóze) • iné lieky na znecitlivenie (anestetiká)
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Potom váš lekár rozhodne
- či vám má byť podaný tento liek
Tehotenstvo Váš lekár vám bude počas tehotenstva podávať tento liek iba v prípade potreby. Dávka by mala byť čo najnižšia.
Dojčenie Lidokaín alebo produkty jeho premeny sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka. Váš lekár bude preto obzvlášť opatrný, ak dojčíte. Vo všeobecnosti to však pri bežných dávkach tohto lieku nebude mať vplyv na vášho dojčeného novorodenca/dojča. Nebudete preto musieť prerušiť dojčenie.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje v závislosti od toho
- kde a ako vám ho podajú. Opýtajte sa
- prosím
- svojho lekára
- najmä ak boli oblasti vášho tela
- ktoré sa zapájajú do vedenia vozidla alebo obsluhy strojov
- znecitlivené (v anestézii). Ak to váš lekár považuje za potrebné
- neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
Lidocaine Noridem 20 mg/ml obsahuje sodík
- 2 ml
- 5 ml a 10 ampulky: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ampulke
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
- 20 ml ampulky: Tento liek obsahuje 38
- 1 – 41 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej 20 ml ampulke. To sa rovná 1
- 9 – 2
- 05 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
Lidocaine Noridem 10 mg/ml vám nesmie byť podaný:
- ak ste alergický na lidokaínium-chlorid alebo na podobné liečivo používané ako lokálne
anestetikum alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Nesmie sa používať na epidurálnu alebo spinálnu anestéziu (aplikácia anestetika do miechy), ak máte • neupravený nedostatok krvného objemu (nízky objem krvi – hypovolémia) • zníženú zrážanlivosť krvi (koagulopatia) • zvýšený tlak v lebke • krvácanie do lebky alebo chrbtice.
Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako vám podajú tento liek
- sa váš lekár uistí
- že je k dispozícii všetko vybavenie na liečbu núdzových situácií a na resuscitáciu
Tento liek vám podajú len pod prísnym lekárskym dohľadom. Váš lekár bude obzvlášť opatrný, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov: • predchádzajúca alergia na lokálne anestetiká • problémy so srdcom alebo pľúcami
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/01463-REG 2 • ochorenia pečene a obličiek • autoimunitné ochorenie vedúce k svalovej slabosti (myasthenia gravis) • ťažký šok • akýkoľvek stav
- ktorý môže viesť k zvýšenému riziku kŕčov a záchvatov (epilepsia)
- Váš lekár bude brať do úvahy najmä vtedy
- ak ste starší pacient
- že sa u vás môže vyskytnúť nízky krvný tlak ako komplikácia spinálnej a epidurálnej anestézie (aplikácia anestetika do miechy)
Okrem toho váš lekár vie, že injekcia tohto lieku do zapáleného tkaniva môže viesť k zvýšenému vstrebaniu lieku do obehu a účinok lieku na vaše telo bude oslabený.
Ak máte menej ako 30 rokov, po spinálnej anestézii môže byť riziko bolesti hlavy. Váš lekár použije malú ihlu na zníženie tohto rizika.
Okrem toho existuje riziko silnejších vedľajších účinkov po odstránení škrtidla následne po injekčnom podaní do žily. Váš lekár vám preto podá tento liek postupne v niekoľkých dávkach.
- Váš lekár zváži
- že ak sa tento liek podáva do oblasti hlavy a krku
- existuje zvýšené riziko vedľajších účinkov na nervový systém
Iné lieky a Lidocaine Noridem 10 mg/ml
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to nevyhnutné
- pretože váš lekár musí skontrolovať
- či sa lieky
- ktoré užívate
- premieňajú v tele prostredníctvom špeciálnych enzýmov alebo či ovplyvňujú ich funkciu (cytochrómy P 450 1A2 a 3A4). Deje sa tak
- aby sa predišlo vzájomnému pôsobeniu medzi liekom Lidocaine Noridem 10 mg/ml a inými liekmi
- ktoré užívate
- Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • niektoré lieky na srdce
- ako sú betablokátory (napr. metoprolol
- propranolol) alebo blokátory vápnikových kanálov (napr. amiodarón) • antiarytmiká – lieky na liečbu poruchy srdcového rytmu • lieky
- ktoré zužujú krvné cievy (vazokonstrikciá
- napr. adrenalín
- noradrenalín) • cimetidín
- liek používaný na liečbu pálenia záhy • antivirotiká – (t.j. lieky na liečbu infekcie vírusom HIV) • lieky na spanie a lieky
- ktoré znižujú úroveň vášho vedomia (sedatíva) alebo spôsobujú ospanlivosť • fenobarbital
- fenytoín
- karbamazepín alebo primidón
- ktoré sú liekmi na liečbu epilepsie • lieky
- ktoré zvyšujú riziko vzniku kŕčov a záchvatov (napr. tramadol
- bupropión) • antibiotikum erytromycín • antipsychotiká (fluvoxamín)
- ktoré sa používajú pri liečbe duševných chorôb • lieky používané na uvoľnenie svalov v celkovej anestézii (narkóze) • iné lieky na znecitlivenie (anestetiká)
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Potom váš lekár rozhodne
- či vám má byť podaný tento liek
Tehotenstvo Váš lekár vám bude počas tehotenstva podávať tento liek iba v prípade potreby. Dávka by mala byť čo najnižšia.
Dojčenie
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/01463-REG 3 Lidokaín alebo produkty jeho premeny sa v malých množstvách vylučujú do materského mlieka. Váš lekár bude preto obzvlášť opatrný, ak dojčíte. Vo všeobecnosti to však pri bežných dávkach tohto lieku nebude mať vplyv na vášho dojčeného novorodenca/dojča. Nebudete preto musieť prerušiť dojčenie.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje v závislosti od toho
- kde a ako vám ho podajú. Opýtajte sa
- prosím
- svojho lekára
- najmä ak boli oblasti vášho tela
- ktoré sa zapájajú do vedenia vozidla alebo obsluhy strojov
- znecitlivené (v anestézii). Ak to váš lekár považuje za potrebné
- neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
Lidocaine Noridem 10 mg/ml obsahuje sodík
2 ml a 5 ml ampulky: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ampulke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- 10 ml a 20 ml ampulky: Tento liek obsahuje 26
- 8 – 27
- 4 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej 10 ml ampulke a 53
- 6 – 54
- 9 mg sodíka v každej 20 ml ampulke. To sa rovná 1
- 34 – 1
- 37 % a 2
- 68 – 2
- 74 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
Liekové formy
Príbalové letáky
- Calgel gel dnt 1x10 g (tuba Al) Príbalový leták
- DOXIPROCT ung rec 1x30 g (tuba Al) Príbalový leták
- Faryngal 2 mg/ml + 0,5 mg/ml orálny sprej aer ora 1x30 ml (fľ.skl.s pumpičkou) Príbalový leták
- Faryngal 5 mg/1 mg tvrdé pastilky pas ord 12x5 mg/1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Faryngal 5 mg/1 mg tvrdé pastilky pas ord 24x5 mg/1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Faryngal 5 mg/1 mg tvrdé pastilky pas ord 36x5 mg/1 mg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Kamistad senzitiv gel ora 1x10 g (tuba Al) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 100x10 ml/100 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 100x2 ml/20 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 100x20 ml/200 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 100x5 ml/50 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 10x10 ml/100 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 10x2 ml/20 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 10x20 ml/200 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 10x5 ml/50 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 20x10 ml/100 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 20x2 ml/20 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 20x20 ml/200 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 20x5 ml/50 mg (amp. PP) Príbalový leták
- Lidocaine Noridem 10 mg/ml sol inj 50x10 ml/100 mg (amp. PP) Príbalový leták