Loperamidiumchlorid
Účinná látka obsiahnutá v 41 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Loperamidiumchlorid (41)
Na čo sa Loperamidiumchlorid používa
BELOPERA je liek s obsahom loperamidiumchloridu, ktorý sa používa na liečbu hnačky. Pomáha znižovať častosť vyprázdňovania stolice tým, že spomaľuje pohyb črevných stien, predlžuje prechod črevného obsahu črevami a znižuje vylučovanie vody a elektrolytov do črevného obsahu (zahusťuje stolicu).
BELOPERA sa používa na liečbu náhlej (akútnej) alebo dlhodobej (chronickej) hnačky. Po odporučení lekárom sa môže BELOPERA užívať v prípade, ak vám bola odstránená časť čreva a máte vytvorený umelý vývod čreva brušnou stenou, s cieľom znížiť počet a objem stolíc a zahustiť ich konzistenciu.
Liek je určený dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 6 rokov.
Lopacut obsahuje loperamidiumchlorid. Patrí do skupiny liekov nazývaných antidiaroiká.
Lopacut sa používa: na zmiernenie príznakov náhlej, krátkotrvajúcej hnačky (akútna hnačka) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a viac.
- Lopacut účinkuje tak
- že zvyšuje hustotu stolice a znižuje jej častosť. Lekár vám môže predpísať tento liek aj z iných dôvodov. Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
Loperamid Grindeks obsahuje liečivo loperamídium-chlorid. Loperamídium-chlorid zahusťuje stolicu a znižuje častosť a objem stolice.
Loperamid Grindeks sa užíva pri symptomatickej liečbe náhle vzniknutej krátkodobej (akútnej) hnačke u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Loperamid Polpharma je liek s obsahom loperamídiumchloridu
- ktorý je účinný proti hnačke. Liek znižuje črevnú peristaltiku (pohyby)
- predlžuje dobu prechodu potravy črevami a znižuje naliehavú potrebu vyprázdňovania. Výsledkom užívania tohto lieku je znížená frekvencia vyprázdňovania (stolice)
Loperamid Polpharma sa používa: • na liečbu príznakov akútnej (náhlej) hnačky a chronickej (dlhotrvajúcej) hnačky, • na zníženie množstva a objemu stolice a zvýšenie konzistencie stolice u pacientov s ileostómiou (umelý vývod tenkého čreva).
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Účinná látka tohto lieku je loperamídium-chlorid. Loperamid Dr.Max patrí do skupiny liekov nazývaných antidiaroiká, čo sú lieky používané na liečbu hnačky. Loperamid Dr.Max pomáha pri hnačke zahusťovať stolicu a znižuje počet stolíc.
Loperamid Dr.Max sa môže užívať ako liečba náhle vzniknutej, krátkodobej (akútnej) hnačky.
Pod dohľadom lekára sa môže tento liek užívať ako liečba dlhodobej (chronickej) hnačky alebo hnačky vzniknutej po chirurgickom zákroku u pacientov s ileostómiou (umelý vývod tenkého čreva brušnou stenou).
Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Loperamid Dr.Max je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti staršie ako 6 rokov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri výskyte niektorého z nasledujúcich vedľajších účinkov prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára, pretože môže byť potrebné bezodkladné lekárske ošetrenie. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov je zriedkavá (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- alergické reakcie prejavujúce sa dýchavičnosťou, skrátením dychu, opuchom tváre, pier, jazyka,
- vrchných vrstiev kože
- podkožia a slizníc (angioedém)
- závažná alergická reakcia vrátane šoku (anafylaktický šok)
- závažné podráždenie kože, sčervenenie kože, pľuzgiere na koži, ústach, očiach a genitáliách
(bulózne erupcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu, multiformného erytému a toxickej epidermálnej nekrolýzy),
- strata vedomia alebo znížená úroveň vedomia, problémy s koordináciou pohybov, stuhnutosť,
zvýšenie svalového napätia.
Vedľajšie účinky sú rozdelené nasledovne podľa častosti výskytu:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť, zápcha, plynatosť
- závraty
- bolesť hlavy
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- ospalosť
- vracanie, ťažkosti s trávením, nepríjemné pocity v bruchu alebo bolesť brucha
- suchosť v ústach
- vyrážka
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- ťažkosti pri močení
- nepriechodnosť čriev, rozšírenie hrubého čreva, nafukovanie
- zúženie očných zreničiek
- svrbenie alebo žihľavka
Schválený text k rozhodnutiu o predlžení, ev.č.: 2022/01249-PRE 5
- únava
- Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných zdrojov) Bolesť v hornej časti brucha
- bolesť brucha
- ktorá vyžaruje do chrbta
- citlivosť pri dotýkaní sa brucha
- horúčka
- rýchly pulz
- nauzea
- vracanie
- ktoré môžu byť príznakmi zápalu pankreasu (akútnej pankreatitídy)
- Niekedy sa vyskytujú nasledujúce ťažkosti
- ktoré môžu súvisieť so samotnou hnačkou: bolesti brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- sucho v ústach
- únava
- ospalosť
- závraty
- zápcha a plynatosť
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať Lopacut a okamžite to povedzte svojmu lekárovi
- ak spozorujete nasledujúce príznaky: opuchnutú tvár
- pery
- jazyk alebo hrdlo
- ťažkosti s prehĺtaním a dýchaním (angioedém) alebo žihľavku (tiež známu ako vyrážka alebo urtikária). závažné podráždenie
- sčervenenie alebo pľuzgiernatosť kože
- úst
- očí a genitálií (bulózne erupcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu
- multiformný erytém a toxická epidermálna nekrolýza). bolesť v hornej časti brucha
- bolesť brucha
- ktorá vyžaruje do chrbta
- citlivosť pri dotýkaní sa brucha
- horúčka
- rýchly pulz
- nauzea
- vracanie
- ktoré môžu byť príznakmi zápalu pankreasu (akútnej pankreatitídy)
Nasledujúci prehľad zahŕňa doteraz hlásené vedľajšie účinky zoskupené podľa ich častosti výskytu (frekvencie).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): zápcha
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01943-ZIA 4 plynatosť kŕče v bruchu a kolika nevoľnosť závraty bolesť hlavy
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): ospanlivosť suchosť v ústach bolesť brucha ťažkosti v brušnej dutine bolesť v hornej časti brucha vracanie tráviace ťažkosti (dyspepsia) vyrážka
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): strata vedomia nedostatočné kritické kognitívne funkcie a úroveň vedomia (strnulosť) znížená úroveň vedomia neobvyklé zvýšenie svalového napätia (hypertónia) nepravidelnosť koordinácie zovretie očnej zrenice (mióza) ťažkosti pri močení (retencia moču) upchatie čriev (ileus) nadúvanie brucha (zväčšenie brucha) zväčšené hrubé črevo (megakolón a toxický megakolón) alergické reakcie (precitlivelosť) žihľavka (urtikária) svrbenie kože (pruritus) náhly opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla (angioedém) závažné zmeny kože a slizníc (bulózne erupcie) únava
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): ospanlivosť akútna pankreatitída
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Liečba loperamídium-chloridom je vo všeobecnosti dobre znášaná
- avšak môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky
- ako je zápcha a nadúvanie
- aj keď sa dodržiavajú uvedené odporúčania
- Počas užívania loperamídium-chloridu sa môže vyskytnúť zápcha
- závažnejšie nadúvanie brucha a upchatie čreva (ileus). Ak spozorujete čokoľvek z vyššie uvedeného
- okamžite prestaňte užívať Loperamid Grindeks a kontaktujte lekára
- Môže sa vyskytnúť bolesť v hornej časti brucha
- bolesť brucha
- ktorá vyžaruje do chrbta
- citlivosť pri dotýkaní sa brucha
- horúčka
- rýchly pulz
- nevoľnosť
- vracanie
- ktoré môžu byť príznakmi zápalu pankreasu (akútnej pankreatitídy). Frekvencia nie je známa (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov). Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára
- ak sa u vás vyskytnú niektoré z vyššie uvedených príznakov
- Počas užívania loperamídium-chloridu boli hlásené ojedinelé prípady reakcií precitlivenosti (angioedém) s opuchom tváre
- jazyka a hrdla
- závažnejších kožných príznakov a ochorení: • závažné ochorenie kože s vyrážkou
- olupovaním kože a slizničnými vredmi (Stevensov- Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza); • akútne zápalové ochorenie kože spojené s pľuzgiermi na slizniciach úst a pier (multiformný erytém). Ak spozorujete čokoľvek z vyššie uvedeného
- okamžite prestaňte Loperamid Grindeks užívať a kontaktujte svojho lekára
Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách a po uvedení lieku na trh
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 pacientov)
- bolesť hlavy, závrat
- zápcha, nevoľnosť, zvýšená plynatosť
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 pacientov)
- ospalosť
- bolesť brucha, nepríjemné pocity v bruchu, sucho v ústach, vracanie, tráviace ťažkosti
- vyrážka
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 1 000 pacientov)
- reakcia precitlivenosti, anafylaktická reakcia (vrátane anafylaktického šoku), anafylaktoídna
reakcia, angioedém
- strata vedomia, znížená citlivosť a reakcie na podnety (stupor), znížená úroveň vedomia,
zvýšený svalový tonus, ťažkosti s koordináciou
- zúženie zreníc
- nadúvanie brucha
- upchatie čreva (ileus), ochorenie hrubého čreva (megakolón, vrátane toxického megakolónu)
- bolestivosť jazyka
- žihľavka, svrbenie
- ťažkosti s močením
- únava
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00809-Z1A
- 5 Počas liečby Loperamidom Grindeks sa môžu prejaviť niektoré príznaky
- ktoré je zvyčajne ťažké odlíšiť od príznakov spojených s hnačkou
- ako je nevoľnosť
- bolesť brucha
- vracanie
- únava
- závrat
- ospalosť
- sucho v ústach
- plynatosť
- strata chuti do jedla
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ihneď prestaňte užívať liek a vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledovné príznaky. Ide o vedľajšie účinky vyžadujúce okamžitú liečbu a môžu sa prejavovať ako:
- náhly opuch tváre, pier alebo hrdla – môžu byť prejavy alergickej reakcie,
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00309-Z1A 4
- zmeny na koži ako je vyrážka, ťažké podráždenie a začervenanie, tvorba pľuzgierov, ranky na
- koži
- ústach
- očiach a pohlavných orgánoch
- horúčka
- bolesti kĺbov alebo odlupovanie kože
- bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie, závažné problémy zažívacieho traktu, ktoré môžu byť
spôsobené poruchou funkcie čriev (nepriechodnosť čriev),
- neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- bolesť v hornej časti brucha, bolesť brucha, ktorá vyžaruje do chrbta, citlivosť pri dotýkaní sa
- brucha
- horúčka
- rýchly pulz
- nauzea
- vracanie
- ktoré môžu byť príznakmi zápalu pankreasu (akútnej pankreatitídy). Ak sa u vás vyskytne niektorý z uvedených problémov
- prestaňte liek používať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
Dospelí a deti vo veku 12 rokov a viac U dospelých a detí vo veku 12 rokov a viac sa môžu počas užívania lieku pri akútnej hnačke vyskytnúť vedľajšie účinky, uvedené nižšie podľa nasledovných frekvencií:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť hlavy
- • zápcha
- plynatosť
- nevoľnosť
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • závraty
- • bolesť brucha
- tráviace problémy
- sucho v ústach
- bolesť v nadbrušku
- vracanie
- • vyrážka
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • nadúvanie,
U dospelých a detí vo veku 12 rokov a viac sa môžu počas užívania lieku pri chronickej hnačke vyskytnúť vedľajšie účinky, uvedené nižšie podľa nasledovných frekvencií:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • plynatosť
- zápcha
- nevoľnosť
- • závraty
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • bolesť hlavy
- • bolesť brucha
- tráviace problémy
- sucho v ústach
- • dyspepsia
Ďalšie vedľajšie účinky loperamídiumchloridu zaznamenané po jeho uvedení na trh:
- Poruchy imunitného systému: reakcia z precitlivenosti, náhle závažné alergické reakcie -
anafylaktická reakcia (vrátane anafylaktického šoku) a anafylaktoidná reakcia.
- Poruchy nervového systému: ospalosť, strata vedomia, nadmerná strnulosť, znížená úroveň
vedomia, zvýšené napätie svalov a poruchy koordinácie.
- Poruchy oka: zúženie zreníc.
- Poruchy tráviaceho systému: ileus (nepriechodnosť čriev), megakolón (výrazné chorobné
rozšírenie hrubého čreva) a pocit pálenia na jazyku, akútna pankreatitída.
- Poruchy kože a podkožia: závažné kožené reakcie prejavujúce sa ako kožná vyrážka, ťažké
- podráždenie kože
- začervenanie
- tvorba pľuzgierov
- raniek na koži spojené s horúčkou
- bolesťami kĺbov a odlupovaním kože)
- angioedém (opuch podkožného tkaniva)
- žihľavka a svrbenie kože
- Poruchy obličiek a močových ciest: zadržiavanie moču.
- Celkové poruchy: únava.
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2025/00309-Z1A 5 Deti vo veku od 6 do 12 rokov U detí vo veku od 6 do 12 rokov sa môžu počas užívania lieku pri akútnej hnačke vyskytnúť vedľajšie účinky
- uvedené nižšie podľa nasledovných frekvencií:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • vracanie,
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • ospalosť
- bolesť hlavy
- závrat
- • bolesť brucha
- zápcha
- • vyrážka
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
5 Ako uchovávať Loperamid Dr.Max 2 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Kontraindikácie
Neužívajte BELOPERU
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak máte krv v stolici alebo máte vysokú horúčku (môže to byť prejav náhlej dyzentérie),
- ak máte náhly zápal hrubého čreva spojený s tvorbou vredov (nazývaný ulcerózna kolitída) alebo
zápal hrubého čreva, vznikajúci ako komplikácia súvisiaca s podávaním širokospektrálnych antibiotík (nazývaný pseudomembranózna kolitída),
- zápal tenkého alebo hrubého čreva spôsobený infekciou baktériami rodu Salmonella, Shigella
a Campylobacter,
- ak vám lekár povie, že je vo vašom prípade spomalenie pohybu čriev nevhodné, napríklad ak máte
zápchu, nafukovanie alebo nepriechodnosť čriev.
Schválený text k rozhodnutiu o predlžení, ev.č.: 2022/01249-PRE 2 BELOPERU nepodávajte deťom mladším ako 6 rokov.
Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného, neužívajte BELOPERU a obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať BELOPERU
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- BELOPERA hnačku zastavuje
- nelieči však jej príčinu. Preto ihneď
- ako je to možné
- sa má určiť príčina hnačky a začať s príslušnou liečbou
Základnou prioritou pri náhlej hnačke je predchádzať nadmerným stratám tekutín a elektrolytov alebo ich vhodným spôsobom dopĺňať. Toto je dôležité najmä u detí, u oslabených jedincov a starších pacientov. V takýchto prípadoch je potrebné podávanie primeranej liečby zameranej na doplnenie tekutín a elektrolytov.
Ak sa do 2 dní po začatí liečby BELOPEROU nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, obráťte sa na svojho lekára.
Pri užívaní BELOPERY buďte zvlášť opatrný v prípade:
- ak máte náhlu hnačku, ktorá trvá dlhšie ako 48 hodín. V takom prípade prestaňte užívať tento liek
a kontaktujte svojho lekára (pozri časť 3 Ako užívať BELOPERU).
- ak máte ťažkosti s pečeňou.
- ak máte AIDS. Pri prvých príznakoch nadúvania prestaňte užívať tento liek a ihneď kontaktujte
- svojho lekára. Neužívajte tento liek na iné ako určené použitie (pozri časť 1) a nikdy neužívajte väčšie množstvo lieku ako je odporúčané (pozri časť 3). Ak užijete príliš veľa loperamidiumchloridu
- môžu sa u vás vyskytnúť závažné problémy so srdcom
- ktorých príznaky zahŕňajú rýchly alebo nepravidelný srdcový tep
Použitie u detí BELOPERA nie je určená deťom mladším ako 6 rokov.
- Iné lieky a BELOPERA Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To sa týka aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- rastlinných a homeopatických liekov
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- ritonavir (používaný na liečbu AIDS).
- chinidín (používaný na liečbu porúch srdcového rytmu alebo malárie).
- desmopresín užívaný ústami (používaný na liečbu nadmerného močenia).
- itrakonazol alebo ketokonazol (používaný na liečbu infekcií spôsobených hubami).
- gemfibrozil (používaný na liečbu vysokých hladín cholesterolu).
- lieky s rovnakým účinkom ako BELOPERA, pretože je pravdepodobné, že môžu zvyšovať
účinok BELOPERY.
- lieky, ktoré urýchľujú prechod črevného obsahu črevami, pretože je pravdepodobné, že môžu
znižovať účinok BELOPERY.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Neužívajte tento liek
- ak ste tehotná. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku
- prestaňte ho užívať a kontaktujte svojho lekára
Neužívajte tento liek, ak dojčíte. Malé množstvo loperamidiumchloridu môže prestupovať do
Schválený text k rozhodnutiu o predlžení, ev.č.: 2022/01249-PRE 3 materského mlieka.
Poraďte sa so svojím lekárom o vhodnej liečbe počas tehotenstva a v období dojčenia.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania BELOPERY sa u vás môže vyskytnúť znížená pozornosť
- únava
- závraty alebo ospalosť. Ak spozorujete tieto príznaky počas liečby týmto liekom
- neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje
BELOPERA obsahuje laktózu (mliečny cukor) a azofarbivo azorubín (E122) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Liek môže vyvolať alergické reakcie.
Neužívajte Lopacut ak ste alergický na loperamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak vaša stolica obsahuje krv alebo ak máte hnačku s vysokou horúčkou. ak máte zápal hrubého čreva (ulceratívnu kolitídu alebo pseudomembranóznu kolitídu po užívaní antibiotík). ak máte enterokolitídu spôsobenú invazívnymi organizmom ako salmonela, shigela a kampylobakter. ak vám jedlo prechádza črevami pomaly, napríklad ak máte zápchu alebo ak trpíte nadúvaním brucha. ak máte dlhotrvajúcu hnačku (chronická hnačka).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01943-ZIA 2 Upozornenia a opatrenia Užívanie Lopacutu môže maskovať príznaky náhleho zhoršenia dlhotrvajúceho zápalu žalúdka a čriev (chronické zápalové ochorenia čriev). Liečba Lopacutom hnačku zmierňuje, ale nevylieči jej príčinu. Preto pred dlhotrvajúcou liečbou je v prvom rade potrebné zistiť príčinu a liečiť základné ochorenie. Ak akútna hnačka neprestane do 2 dní, prerušte liečbu a navštívte svojho lekára. Ak príznaky zápchy alebo iné príznaky zhoršeného pohybu čriev pretrvávajú, prerušte liečbu a navštívte svojho lekára. Ak máte poškodenú funkciu pečene, pred začatím liečby Lopacutom sa poraďte so svojím lekárom. Pri hnačke strácate veľa tekutín. Preto je dôležité nahrádzať straty tekutín pitím veľkého množstva tekutín. Ak trpíte ochorením AIDS, pri prvých príznakoch nadúvania ukončite liečbu Lopacutom. Neužívajte tento liek na iné ako určené použitie (pozri časť 1) a nikdy neužívajte väčšie množstvo ako sa odporúča (pozri časť 3). U pacientov, ktorí užili príliš veľa loperamidu, účinnej látky v Lopacute, boli hlásené závažné problémy so srdcom (ktorých príznaky zahŕňajú rýchly alebo nepravidelný srdcový tep).
Deti Lopacut nie je určený pre deti vo veku do 12 rokov.
- Iné lieky a Lopacut Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Niektoré lieky môžu ovplyvniť liečbu Lopacutom alebo Lopacut môže ovplyvniť účinok niektorých liekov ak sa užívajú súbežne. Príklady takýchto liekov sú:
cholestyramín (znižuje hladiny cholesterolu v krvi) môže znížiť vstrebávanie Lopacutu chinidín (upravuje srdcový rytmus) verapamil (znižuje krvný tlak) ritonavir (proti HIV/AIDS) cyklosporín (liek na potlačenie imunity) erytromycín a klaritromycín (antibiotiká) itrakonazol a ketokonazol (antimykotiká) dezmopresín (používaný na liečbu diabetes insipidus a nočného pomočovania) anticholinergiká (používané na liečbu Parkinsonovej choroby a astmy) môžu zvýšiť účinok Lopacutu spomalením činnosti žalúdka a vyprázdňovania čriev.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje o užívaní loperamidu počas tehotenstva
- preto ak ste tehotná
- poraďte sa so svojím lekárom skôr
- ako užijete Lopacut
Loperamid prechádza do materského mlieka, a preto sa neodporúča jeho užívanie počas dojčenia. Pred užitím Lopacutu počas dojčenia sa poraďte so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri liečbe Lopacutom sa môžu vyskytnúť únava, závraty a ospanlivosť.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01943-ZIA 3 Vy ste zodpovedný za zhodnotenie svojho stavu
- či ste schopný viesť vozidlo alebo vykonávať činnosti vyžadujúce si zvýšenú pozornosť. Jedným z faktorov
- ktorý môže ovplyvniť vašu schopnosť vykonávať tieto činnosti sú účinky a/alebo vedľajšie účinky tohto lieku. Opis týchto účinkov a vedľajších účinkov je možné nájsť v iných častiach tejto písomnej informácie. Pre viac informácii si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov. Ak začnete pociťovať účinky ovplyvňujúce vašu pozornosť
- neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje. Ak si nie ste niečím istý
- porozprávajte sa so svojím lekárom
- Neužívajte Loperamid Grindeks • ak ste alergický na loperamídium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- • u detí mladších ako 2 roky
- • ak máte v stolici krv alebo máte vysokú teplotu
- • ak máte akútnu ulceróznu kolitídu (zápalové ochorenie čreva s vredmi)
- • ak máte zápalové ochorenie čreva bakteriálneho pôvodu (Salmonella, Shigella, Campylobacter)
- • ak máte pseudomembranózne zápalové ochorenie čreva (vyvolané antibiotikami)
- • ak máte zápchu, nadúvanie brucha alebo nepriechodnosť čriev
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Loperamid Grindeks
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Liečba Loperamidom Grindeks je iba symptomatická
- ale nerieši základnú príčinu hnačky. Akonáhle je to možné
- musí byť vždy zahájená cielená liečba
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00809-Z1A
- 2 • Hnačka je spojená so stratou tekutín a solí
- preto je potrebné venovať osobitnú pozornosť ich nahradeniu
- najmä u detí a oslabených alebo starších pacientov. Pite viac ako zvyčajne
- aby ste doplnili tekutiny
- a opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika na rehydratačnú terapiu na doplnenie stratených solí. • Pri infekčnej hnačke Loperamid Grindeks nenahrádza antibakteriálnu liečbu. • Pri náhle vzniknutej akútnej hnačke Loperamid Grindeks zastavuje príznaky zvyčajne do 48 hodín. Ak sa tak nestane
- prestaňte liek užívať a obráťte sa na lekára. • Neužívajte Loperamid Grindeks
- ak vám lekár odporučil vyhýbať sa liečbe
- ktorá spomaľuje pohyby čriev. Môže to tak byť napríklad vtedy
- ak máte zápchu alebo nadúvanie. • Ak máte AIDS a pri liečbe hnačky sa objavia príznaky nadúvania brucha
- prestaňte Loperamid Grindeks užívať a poraďte sa s lekárom. • Informujte lekára
- ak máte problémy s pečeňou
- pretože liečba Loperamidom Grindeks si môže vyžadovať prísnejší lekársky dohľad
Používajte tento liek iba v uvedených indikáciách (pozri časť 1) a nikdy neužívajte viac ako odporúčanú dávku (pozri časť 3). U pacientov, ktorí užili príliš veľké množstvo loperamidu, liečiva Loperamidu Grindeks, boli hlásené vážne problémy so srdcom (príznaky zahŕňajú rýchly alebo nepravidelný srdcový tep).
- Iné lieky a Loperamid Grindeks Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Lieky
- ktoré urýchľujú funkciu gastrointestinálneho traktu
- môžu účinok Loperamidu Grindeks znížiť. Ak sa Loperamid Grindeks užíva s dezmopresínom podávaným ústami (liek používaný na liečbu ochorenia nazývaného centrálny diabetes insipidus (úplavica močová))
- môže sa účinok dezmopresínu zvýšiť
Nasledujúce liečivá môžu zvýšiť hladinu loperamídium-chloridu v krvi:
- chinidín (používa sa na liečbu a prevenciu problémov srdcového rytmu);
- ritonavir a sakvinavir (používané na liečbu imunitnej nedostatočnosti);
- itrakonazol, ketokonazol (používané na liečbu plesňových infekcií kože);
- gemfibrozil (používaný na zníženie hladiny lipidov v krvi);
- ľubovník bodkovaný (používaný na zlepšenie nálady a na liečbu miernej depresie);
- valeriána lekárska (používaná na liečbu miernych stavov nervozity a úzkosti);
- opioidné analgetiká (používané na liečbu veľmi silnej bolesti), pretože sa môže zvýšiť riziko
ťažkej zápchy a útlmu centrálneho nervového systému (napríklad ospalosť alebo znížené vedomie).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo Loperamid Grindeks sa počas tehotenstva nemá užívať
- najmä počas prvého trimestra. V prípade potvrdeného alebo predpokladaného tehotenstva požiadajte o radu svojho lekára
- ktorý rozhodne
- či môžete Loperamid Grindeks užívať
Dojčenie Do materského mlieka sa môžu dostať malé množstvá lieku. O vhodnej liečbe sa poraďte so svojím lekárom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak sa počas užívania Loperamidu Grindeks (alebo v dôsledku hnačky) cítite unavený
- ospalý alebo máte závraty
- neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
Loperamid Grindeks obsahuje laktózu
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00809-Z1A
- 3 Každá kapsula Loperamidu Grindeks obsahuje 95 mg laktózy. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Neužívajte Loperamid Polpharma • ak ste alergický na loperamídiumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • u detí mladších ako 6 rokov, • ako základnú liečbu pri takých ochoreniach ako: o akútna dyzentéria (črevná infekcia), ktorá je charakterizovaná krvou v stolici a vysokou teplotou, o akútna ulcerózna kolitída (zápal hrubého čreva sprevádzaný tvorbou vredov), o bakteriálna enterokolitída – zápal čriev a hnačka spôsobené patogénnou baktériou, o pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého čreva) súvisiaca s užívaním širokospektrálnych antibiotík.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00309-Z1A 2
Liek sa musí vysadiť, ak sa objaví zápcha alebo nadúvanie.
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Loperamid Polpharma, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Neužívajte tento liek na iné ako určené použitie (pozri časť 1) a nikdy neužívajte väčšie množstvo lieku ako je odporúčané (pozri časť 3). U pacientov, ktorí užili príliš veľa loperamídiumchloridu, účinnej látky v lieku Loperamid Polpharma, boli hlásené závažné problémy so srdcom (ktorých príznaky zahŕňajú rýchly alebo nepravidelný srdcový tep). • U pacientov s hnačkou, najmä u detí, je vhodné počas užívania tohto lieku dopĺňať tekutiny (napr. voda) a minerálne soli – poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o rehydratačnej liečbe. • Keďže pretrvávajúca hnačka môže byť ukazovateľom potenciálne závažnejších ochorení, Loperamid Polpharma sa má užívať po dobu, kým sa nevyšetrí základná príčina hnačky. • Ak pri akútnej hnačke nedôjde k zlepšeniu do 48 hodín liečby Loperamidom Polpharma, liek vysaďte a kontaktujte svojho lekára. • U pacientov s AIDS liečených týmto liekom na hnačku sa má liek vysadiť pri prvých príznakoch nadúvania. • Ak máte diagnostikovanú poruchu funkcie pečene, tento liek musíte užívať s opatrnosťou vzhľadom na to, že môže dôjsť k relatívnemu predávkovaniu vedúcemu k otrave centrálnej nervovej sústavy.
Poraďte sa so svojím lekárom aj vtedy, ak sa vyššie uvedené upozornenia vzťahujú na situácie existujúce v minulosti.
Deti Loperamid Polpharma sa nemá podávať deťom mladším ako 6 rokov.
- Iné lieky a Loperamid Polpharma Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z nasledovných liekov: • ritonavir (používaný na liečbu HIV/AIDS)
- • chinidín (používaný na liečbu abnormálneho srdcového rytmu)
- • vnútorne užívaný dezmopresín (používaný na liečbu nadmerného močenia)
- • itrakonazol alebo ketokonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií)
- • gemfibrozil (používaný na zníženie hladiny cholesterolu v krvi)
- Očakáva sa
- že lieky s podobnými vlastnosťami ako Loperamid Polpharma môžu zosilniť účinok tohto lieku a že lieky
- ktoré urýchľujú prechod črevami
- môžu účinok Loperamidu Polpharma znížiť
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Užívanie tohto lieku počas tehotenstva sa neodporúča. Ak dojčíte, neužívajte tento liek. Malé množstvá tohto lieku môžu prechádzať do ľudského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri liečbe hnačky Loperamidom Polpharma sa môže vyskytnúť únava, závraty alebo ospalosť. Preto sa odporúča zvýšená pozornosť pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov.
- Loperamid Polpharma obsahuje laktózu Tento liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2025/00309-Z1A 3
Neužívajte Loperamid Dr.Max 2 mg Ak ste alergický na loperamídium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 2 roky. Ak máte v stolici krv alebo máte vysokú teplotu (akútna dyzentéria). Ak máte prejavujúce sa zápalové ochorenie hrubého čreva, napr. ulceróznu alebo pseudomembranóznu kolitídu (zápal hrubého čreva, s možnými komplikáciami – vredmi alebo zápalmi vzniknutými ako komplikácia liečby širokospektrálnymi antibiotikami).
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01506-Z1A 2 Ak vám váš lekár povedal
- že hnačku máte spôsobenú baktériou (ako je Salmonella
- Shigella a Campylobacter). Ak vám váš lekár povedal
- že vo vašom prípade je spomalenie činnosti čriev nežiaduce
- kvôli zápche alebo nadúvaniu brucha. Ak sa u vás objaví zápcha
- nadúvanie brucha alebo nepriechodnosť čriev
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Loperamid Dr.Max
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- Ak máte hnačku, vaše telo môže stratiť veľké množstvá tekutín a solí. Mali by ste preto
nahradiť stratu tekutín pitím dostatočného množstva tekutín (omnoho väčšieho množstva ako zvyčajne) s obsahom cukrov a solí. To je dôležité najmä u detí a slabých alebo starších pacientov s akútnou hnačkou.
- Loperamid Dr.Max hnačku len zastavuje, nelieči však jej príčinu. Ak je možné identifikovať
príčinu, má byť vhodne liečená.
- Pri náhle vzniknutej, krátkodobej (akútnej) hnačke zastavuje Loperamid Dr.Max príznaky
zvyčajne do 48 hodín od prvého podania. Ak sa tak nestane, prestaňte Loperamid Dr.Max užívať a poraďte sa s lekárom.
- Ak máte AIDS a hnačku, ktorú liečite Loperamidom Dr.Max, a prejavujú sa u vás príznaky
nadúvania brucha, ihneď ukončite užívanie kapsúl a poraďte sa s lekárom.
- Ak máte ochorenie pečene, poraďte sa so svojím lekárom.
- Neprekračujte odporúčanú dávku a dobu liečby (pozri časť 3). U pacientov, ktorí užili príliš veľké
- množstvo loperamidu
- účinnej látky Loperamidu Dr.Max
- boli hlásené vážne problémy so srdcom (ktorých príznaky zahŕňajú zrýchlený alebo nepravidelný srdcový tep)
Iné lieky a Loperamid Dr.Max 2 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate nasledujúce lieky:
- ritonavir (používaný na liečbu HIV) alebo chinidín (používaný na liečbu nezvyčajného srdcového
rytmu alebo malárie)
- itrakonazol alebo ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií)
- gemfibrozil (používaný na liečbu vysokého cholesterolu)
- ústne podávaný desmopresín (používaný na kontrolu smädu a produkcie moču u pacientov
s úplavicou močovou (diabetes insipidus))
- lieky, ktoré spomaľujú alebo urýchľujú činnosť čriev.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Užívanie tohto lieku počas tehotenstva alebo dojčenia sa neodporúča. Malé množstvá môžu prechádzať do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri hnačke sa môže vyskytnúť únava, závraty alebo ospalosť. Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov je preto potrebná zvýšená opatrnosť.
- Loperamid Dr.Max 2 mg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Loperamid Dr.Max 2 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/01506-Z1A 3
Liekové formy
Príbalové letáky
- BELOPERA 2 mg cps dur 10(1x10)x2 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- BELOPERA 2 mg cps dur 20(1x20)x2 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 10x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 10x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al/PET/papier) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 12x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 12x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al/PET/papier) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 15x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 15x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al/PET/papier) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 16x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 16x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al/PET/papier) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 18x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 18x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al/PET/papier) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 20x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 20x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al/PET/papier) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 6x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 6x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al/PET/papier) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 8x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al) Príbalový leták
- Imodium Plus tbl 8x2 mg/125 mg (blis.polychlórtrifluóretylén/PVC/Al/PET/papier) Príbalový leták
- Imodium Rapid tbl oro 12x2 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/PA) Príbalový leták
- Imodium Rapid tbl oro 18x2 mg (blis.papier/PET/Al/PVC/PA) Príbalový leták