Lornoxikam
Účinná látka obsiahnutá v 9 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Lornoxikam (9)
Na čo sa Lornoxikam používa
Xefo 4 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok je nesteroidný protizápalový (NSAID) a protireumatický liek patriaci do triedy oxikamov. Tento liek je určený pre dospelých na krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej miernej až stredne silnej bolesti v prípadoch, keď perorálna liečba nie je možná.
Xefo 4 mg filmom obalené tablety je nesteroidný protizápalový (NSAID) a protireumatický liek , patriaci do triedy oxikamov. Je určený pre dospelých na:
- krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej miernej až stredne silnej bolesti
- symptomatickú liečbu bolesti a zápalu pri osteoartritíde
- symptomatickú liečbu bolesti a zápalu pri reumatoidnej artritíde.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Lieky ako Xefo môžu spôsobovať malé zvýšenie rizika vzniku srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
- V prípade
- že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti
- ako napr. krvácaním v brušnej oblasti
- kožnými reakciami
- ako napr. kožná vyrážka
- poškodením vnútornej výstelky nosa
- úst
- viečok
- uší
- genitálií alebo konečníka
- alebo inými príznakmi precitlivenosti
- prerušte liečbu Xefom a ihneď kontaktujte svojho lekára
Ak sa u vás prejavia nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte používať váš liek a povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou službou v najbližšej nemocnici:
- skrátený dych, bolesť na hrudi, opuch členkov alebo jeho zhoršenie;
- závažná alebo nepretržitá bolesť žalúdka alebo sčernanie stolice;
- zožltnutie kože alebo očí (žltačka) – toto sú príznaky problémov s pečeňou;
- alergická reakcia – môže sa prejaviť príznakmi na koži ako sú vredy alebo pľuzgiere, opuch tváre,
- pier
- jazyka alebo hrdla
- čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním
- horúčka, tvorba pľuzgierov alebo zápal hlavne na rukách a nohách alebo v oblasti úst (Stevensov-
Johnsonov syndróm);
- výnimočne - závažné infekcie kože pri ovčích kiahniach.
Vedľajšie účinky spojené s používaním Xefa sú uvedené nižšie.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
- mierna a prechodná bolesť hlavy a závraty;
- pocit na vracanie, bolesť brucha, žalúdočná nevoľnosť, hnačka, vracanie.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb):
- strata hmotnosti (anorexia), nespavosť (insomnia), depresia;
- zápal očnej spojovky (sekrét z oka);
- pocit závratu, hučanie v ušiach, (tinitus);
- zlyhanie srdca, nepravidelná činnosť srdca, rýchla činnosť srdca, začervenanie;
- zápcha, plynatosť, grganie, sucho v ústach, zápal žalúdka, žalúdočný vred, bolesť hornej časti
- brucha
- dvanástnikový vred
- zvredovatenie sliznice v ústach
- zvýšenie hladín pečeňových testov (stanovené krvnými testami), celkový pocit choroby
(malátnosť);
- vyrážka, svrbenie, nadmerné potenie, sčervenanie kože (erytém), angioedém (rýchle nastupujúci
- opuch hlbších vrstiev kože
- zvyčajne na tvári)
- žihľavka
- opuch
- upchatý nos v dôsledku alergie (nádcha)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05901-Z1B
5
- vypadávanie vlasov (alopécia);
- bolesť kĺbov (artralgia).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb):
- bolesť hrdla;
- chudokrvnosť, zníženie počtu krvných buniek (trombocytopénia a leukopénia), slabosť;
- precitlivenosť, vrátane anafylaktoidnej reakcie a anafylaxia (reakcia organizmu charakterizovaná
- obvykle opuchom tváre
- návalmi tepla/sčervenaním
- ťažkosťami s dýchaním a závratmi)
- zmätenosť, nervozita, nepokoj, pocit ospalosti (somnolencia), parestézia (pocit pichania a pálenia
- v rukách a v nohách)
- porucha chuti
- tras
- migréna
- poruchy videnia
- vysoký krvný tlak, návaly horúčavy;
- krvácanie, hematóm (podliatiny), predĺžený čas krvácania;
- dýchavičnosť, kašeľ, bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek);
- prasknutý žalúdočný vred, vracanie krvi, , krvácanie do tráviaceho traktu, tmavá stolica;
- zápal sliznice ústnej dutiny, ezofagitída (zápal pažeráka), gastroezofageálny reflux, ťažkosti s
- prehĺtaním
- aftózna stomatitída (vredy v dutine ústnej)
- zápal jazyka
- nezvyčajná funkcia pečene;
- kožné problémy ako ekzém a vyrážky;
- bolesť kostí, svalové kŕče, bolesť svalov;
- ťažkosti s močením, ako častá potreba močiť v noci (nyktúria) alebo zvýšené hladiny močoviny
a kreatinínu v krvi.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000osôb:
- poškodenie pečene, zápal pečene (hepatitída), žltačka, porucha odtoku žlče z pečene (cholestáza);
- podliatiny, opuch, závažné poruchy na koži (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna
nekrolýza);
- nebakteriálny zápal mozgových blán;
- skupinový účinok NSAID: poruchy v krvnom obraze – neutropénia, agranulocytóza, hemolytická
anémia, aplastická anémia a toxický účinok na obličky.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Lieky ako Xefo môžu spôsobovať malé zvýšenie rizika vzniku srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
- V prípade
- že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti
- ako napr. krvácaním v brušnej oblasti
- kožnými reakciami
- ako napr. kožná vyrážka
- poškodením vnútornej výstelky nosa
- úst
- viečok
- uší
- genitálií alebo konečníka
- alebo inými príznakmi precitlivenosti
- prerušte liečbu Xefom a ihneď kontaktujte svojho lekára
Ak sa u Vás prejavia nasledujúce vedľajšie účinky, prestaňte užívať váš liek a povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo sa spojte s pohotovostnou službou v najbližšej nemocnici:
- skrátený dych, bolesť na hrudi, opuch členkov alebo jeho zhoršenie;
- závažná alebo nepretržitá bolesť žalúdka alebo sčernanie stolice;
- zožltnutie kože alebo očí (žltačka) – toto sú príznaky problémov s pečeňou;
- alergická reakcia – môže sa prejaviť príznakmi na koži ako sú vredy alebo pľuzgiere, opuch tváre,
- pier
- jazyka alebo hrdla
- čo môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním
- horúčka, tvorba pľuzgierov alebo zápal hlavne na rukách alebo nohách alebo v oblasti úst
(Stevensov-Johnsonov syndróm);
- výnimočne - závažné infekcie kože pri ovčích kiahniach.
Vedľajšie účinky spojené s používaním Xefa sú uvedené nižšie.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
- mierna a prechodná bolesť hlavy a závraty;
- pocit na vracanie, bolesť brucha, žalúdočná nevoľnosť, hnačka, vracanie.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb)
- strata hmotnosti (anorexia), nespavosť (insomnia), depresia;
- zápal očnej spojovky (sekrét z oka);
- pocit závratu, hučanie v ušiach (tinitus);
- zlyhanie srdca, nepravidelná činnosť srdca, rýchla činnosť srdca, začervenanie;
- zápcha, plynatosť, grganie, sucho v ústach, zápal žalúdka, žalúdočný vred, bolesť hornej časti
- brucha
- dvanástnikový vred
- zvredovatenie sliznice v ústach
- zvýšenie hladín pečeňových testov (stanovené krvnými testami), celkový pocit choroby
(malátnosť);
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05901-Z1B 5
- vyrážka, svrbenie, nadmerné potenie, sčervenanie kože (erytém), angioedém, (rýchle nastupujúci
- opuch hlbších vrstiev kože
- zvyčajne na tvári)
- žihľavka
- opuch
- upchatý nos v dôsledku alergie (nádcha)
- vypadávanie vlasov (alopécia);
- bolesť kĺbov (artralgia).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 osôb)
- bolesť hrdla;
- chudokrvnosť, zníženie počtu krvných buniek (trombocytopénia a leukopénia), slabosť;
- precitlivenosť, vrátane anafylaktoidnej reakcie a anafylaxia (reakcia organizmu charakterizovaná
- obvykle opuchom tváre
- návalmi tepla/sčervenaním
- ťažkosťami s dýchaním a závratmi)
- zmätenosť, nervozita, nepokoj, pocit ospalosti (somnolencia), parestézia (pocit pichania a pálenia
- v rukách a nohách)
- porucha chuti
- tras
- migréna
- poruchy videnia
- vysoký krvný tlak, návaly horúčavy;
- krvácanie, hematóm (podliatiny), predĺžený čas krvácania,
- dýchavičnosť, kašeľ, bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek);
- prasknutý žalúdočný vred, vracanie krvi, krvácanie do tráviaceho traktu, tmavá stolica;
- zápal sliznice ústnej dutiny, ezofagitída (zápal pažeráka), gastroezofageálny reflux, ťažkosti s
- prehĺtaním
- aftózna stomatitída (vredy v ústnej dutine)
- zápal jazyka
- nezvyčajná funkcia pečene;
- kožné problémy ako ekzém a vyrážky;
- bolesť kostí, svalové kŕče, bolesť svalov;
- ťažkosti s močením, ako častá potreba močiť v noci (nyktúria) alebo zvýšené hladiny močoviny
a kreatinínu v krvi.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb)
- poškodenie pečene, zápal pečene (hepatitída), žltačka, porucha odtoku žlče z pečene (cholestáza);
- podliatiny, opuch, závažné poruchy na koži (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna
nekrolýza);
- nebakteriálny zápal mozgových blán;
- skupinový účinok NSAID: poruchy v krvnom obraze – neutropénia, agranulocytóza, aplastická
anémia, hemolytická anémia a toxický účinok na obličky.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
injekčný roztok
Nepoužívajte Xefo 4 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
- ak ste alergický na lornoxikam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6.);
- ak ste precitlivený na iné NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej (napr. aspirin);
- ak trpíte trombocytopéniou (zníženým počtom krvných doštičiek, ktoré môže zvýšiť riziko
krvácania a vzniku podliatín);
- ak trpíte ťažkým srdcovým zlyhaním;
- ak trpíte krvácaním do tráviaceho traktu, krvácaním alebo prasknutím cievy v mozgu alebo inými
poruchami spojenými s krvácaním;
- ak sa u vás vyskytlo krvácanie do tráviaceho traktu alebo perforácie (prasknutie) tráviaceho traktu
súvisiace s predchádzajúcou liečbou NSAID;
- ak trpíte aktívnym peptickým (žalúdočným) vredom alebo vám bol v minulosti diagnostikovaný
opakujúci sa peptický (žalúdočný) vred;
- ak trpíte ťažkými poruchami funkcie pečene;
- ak trpíte ťažkými poruchami funkcie obličiek;
- ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Upozornenia a opatrenia
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05901-Z1B
2 Predtým ako začnete užívať Xefo, 4 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Toto je dôležité najmä:
- ak trpíte zníženou funkciou obličiek;
- ak vám v minulosti diagnostikovali vysoký krvný tlak a/alebo zlyhanie srdca;
- ak máte ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu;
- ak vám bola v minulosti diagnostikovaná náchylnosť ku krvácaniu;
- ak vám v minulosti diagnostikovali astmu;
- ak sa liečite na SLE (systémový lupus erythematosus, zriedkavé imunologické ochorenie).
Váš lekár môže monitorovať váš zdravotný stav laboratórnymi testami v pravidelných intervaloch ak
- trpíte poruchami zrážania krvi;
- trpíte poruchami funkcie pečene;
- máte pokročilý vek;
- alebo budete liečený Xefom dlhšie ako 3 mesiace.
Informujte svojho lekára, ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s Xefom.
- V prípade
- že trpíte niektorými nezvyčajnými príznakmi v brušnej oblasti
- ako napr. krvácaním v brušnej oblasti
- kožnými reakciami
- ako napr. kožná vyrážka
- poškodením vnútornej výstelky nosa
- úst
- viečok
- uší
- genitálií alebo konečníka alebo inými príznakmi precitlivenosti
- prerušte liečbu Xefom a ihneď kontaktujte svojho lekára
Lieky ako Xefo môžu spôsobovať malé zvýšenie rizika vzniku srdcového infarktu (myokardiálneho infarktu) alebo mozgovej príhody. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe. Nezvyšujte preto odporúčanú dávku ani dobu užívania.
Obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika s otázkami týkajúcimi sa liečby, ak:
- máte problémy so srdcom,
- ste prekonali mozgovú príhodu,
- si myslíte, že máte predpoklady pre vznik týchto stavov (napríklad máte vysoký krvný tlak,
cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte).
Vyhnite sa použitiu Xefa pri ovčích kiahniach.
- Iné lieky a Xefo 4 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Vyhnite sa užívaniu Xefa 4 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok ak užívate iné lieky zo skupiny NSAID ako kyselinu acetylsalicylovú (napr. aspirin), ibuprofén a COX-2 inhibítory. Xefo 4 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok môže meniť účinok iných liekov. Buďte zvlášť opatrný v prípade, že užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
- Cimetidín – používa sa na liečbu pálenia záhy a žalúdočných vredov;
- Antikoagulanciá (látky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín) ako warfarín, heparín alebo
fenprokumón – používajú sa na prevenciu tvorby krvných zrazenín;
- Kortikosteroidy;
- Metotrexát – používa sa na liečbu nádorových a imunologických ochorení;
- Lítium;
- Imunosupresívne lieky ako cyklosporín alebo takrolimus;
- Lieky na srdce ako digoxín, ACE-inhibítory, beta-adrenergné blokátory;
- Diuretiká;
- Chinolónové antibiotiká (napr. levofloxacín, ofloxacín);
- Látky proti zrážaniu krvi (napr. klopidogrel) – používajú sa na prevenciu srdcového infarktu
a mŕtvice;
- SSRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) - používajú sa na liečbu depresie;
- Deriváty sulfonylmočoviny, napr. glibenklamid – používajú sa na kontrolu cukrovky;
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05901-Z1B
3
- Induktory a inhibítory CYP2C9 izoenzýmov (ako je napr. antibiotikum rifampicín alebo liek proti
- plesniam flukonazol)
- pretože by mohli mať vplyv na spôsob
- akým váš organizmus odbúrava Xefo
- Blokátory angiotenzínového receptoru II – používajú sa na liečbu vysokého tlaku krvi, cukrovky
poškodených obličiek a kongestívneho zlyhania srdca;
- Pemetrexed – používa sa na liečbu niektorých foriem rakoviny pľúc.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- alebo si myslíte
- že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť
- skôr ako začnete užívať tento liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- Plodnosť Používanie Xefa môže znížiť plodnosť a neodporúča sa pre ženy
- ktoré chcú otehotnieť. U žien
- ktoré majú problémy s otehotnením
- alebo ktoré podstupujú vyšetrenia na neplodnosť
- má lekár zvážiť ukončenie liečby Xefom
- Tehotenstvo Xefo neužívajte
- ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva
- pretože by to mohlo poškodiť vaše nenarodené dieťa
- alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť
- že pôrod bude neskorší alebo dlhší
- ako sa očakávalo. Xefo nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva
- pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť
- má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa užíva Xefo dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva
- môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami
- ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní
- váš lekár vám môže odporučiť dalšie sledovanie. Dojčenie Ak dojčíte
- použite Xefa sa neodporúča
- pokiaľ lekár jasne neodporučí jeho použitie
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Xefo má len zanedbateľný alebo žiadny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidiel alebo obsluhovať stroje.
Neužívajte Xefo 4 mg filmom obalené tablety
- ak ste alergický na lornoxikam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6.);
- ak ste precitlivený na iné NSAID vrátane kyseliny acetylsalicylovej (napr. aspirin);
- ak trpíte trombocytopéniou (zníženým počtom krvných doštičiek, ktoré môže zvýšiť riziko
krvácania a vzniku podliatín);
- ak trpíte ťažkým zlyhávaním srdca;
- ak trpíte krvácaním do tráviaceho traktu, krvácaním alebo prasknutím cievy v mozgu alebo inými
poruchami spojenými s krvácaním;
- ak sa u vás vyskytlo krvácanie do tráviaceho traktu alebo perforácie (prasknutie) tráviaceho traktu
súvisiace s predchádzajúcou liečbou NSAID;
- ak trpíte aktívnym peptickým (žalúdočným) vredom alebo vám bol v minulosti diagnostikovaný
opakujúci sa peptický (žalúdočný) vred;
- ak trpíte ťažkými poruchami funkcie pečene;
- ak trpíte ťažkými poruchami funkcie obličiek;
- ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Xefo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Toto je dôležité najmä:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05901-Z1B 2
- ak máte zníženú funkciu obličiek;
- ak vám v minulosti diagnostikovali vysoký krvný tlak a/alebo zlyhanie srdca, keď máte ulceróznu
kolitídu alebo Crohnovu chorobu;
- ak vám v minulosti diagnostikovali náchylnosť ku krvácaniu;
- ak vám v minulosti diagnostikovali astmu;
- ak sa liečite na SLE (systémový lupus erythematosus, zriedkavé imunologické ochorenie).
Váš lekár môže monitorovať váš zdravotný stav laboratórnymi testami v pravidelných intervaloch ak:
- máte poruchy zrážania krvi;
- máte poruchy funkcie pečene;
- máte pokročilý vek;
- alebo budete liečený Xefom dlhšie ako 3 mesiace.
Informujte svojho lekára, ak budete liečený heparínom alebo takrolimom súbežne s Xefom.
- V prípade
- že máte akékoľvek nezvyčajné príznaky v brušnej oblasti
- ako napr. krvácanie v brušnej oblasti
- kožné reakcie
- ako napr. kožná vyrážka
- poškodenie vnútornej výstelky nosa
- úst
- viečok
- uší
- genitálií alebo konečníka alebo iné príznaky precitlivenosti
- prerušte liečbu Xefom a ihneď kontaktujte svojho lekára
- Lieky
- ako Xefo
- môžu spôsobovať malé zvýšenie rizika vzniku srdcového infarktu (myokardiálneho infarktu) alebo mozgovej príhody. Akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a pri dlhodobej liečbe. Nezvyšujte preto odporúčanú dávku ani dobu užívania
Obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika s otázkami týkajúcimi sa liečby, ak:
- máte problémy so srdcom;
- ste prekonali mozgovú príhodu;
- si myslíte, že máte predpoklady pre vznik týchto stavov (napríklad máte vysoký krvný tlak,
cukrovku,vysokú hladinu cholesterolu alebo fajčíte).
Vyhnite sa užívaniu Xefa pri ovčích kiahniach.
- Iné lieky a Xefo 4 mg filmom obalené tablety Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Vyhnite sa užívaniu Xefa, ak užívate iné lieky zo skupiny NSAID ako kyselinu acetylsalicylovú (napr. aspirín), ibuprofén a COX-2 inhibítory. Xefo môže meniť účinok iných liekov. Buďte zvlášť opatrný v prípade, že užívate niektoré z nasledujúcich liekov:
- Cimetidín – používa sa na liečbu pálenia záhy a žalúdočných vredov;
- Antikoagulanciá (látky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín) ako warfarín, heparín alebo
fenprokumón – používajú sa na prevenciu tvorby krvných zrazenín;
- Kortikosteroidy;
- Metotrexát – používa sa na liečbu nádorových a imunologických ochorení;
- Lítium;
- Imunosupresívne lieky ako cyklosporín alebo takrolimus;
- Lieky na srdce ako digoxín, ACE-inhibítory, beta-adrenergné blokátory;
- Diuretiká;
- Chinolónové antibiotiká (napr. levofloxacín, ofloxacín);
- Látky proti zrážaniu krvi (napr. klopidogrel) – používajú sa na prevenciu srdcového infarktu
a mŕtvice;
- SSRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu) – používajú sa na liečbu depresie;
- Deriváty sulfonylmočoviny, napr. glibenklamid – používajú sa na kontrolu cukrovky;
- Induktory a inhibítory CYP2C9 izoenzýmov (ako je napr. antibiotikum rifampicín alebo liek proti
- plesniam flukonazol)
- pretože by mohli mať vplyv na spôsob
- akým váš organizmus odbúrava Xefo
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05901-Z1B 3
- Blokátory angiotenzínového receptoru II – používajú sa na liečbu vysokého tlaku krvi, cukrovky
poškodených obličiek a kongestívneho zlyhania srdca;
- Pemetrexed – používa sa na liečbu niektorých foriem rakoviny pľúc.
- Xefo 4 mg filmom obalené tablety a jedlo a nápoje Xefo 4 mg filmom obalené tablety sú určené na vnútorné užívanie.Užívajte tieto tablety pred jedlom s dostatočným množstvom tekutiny. Užívanie lieku s jedlom sa neodporúča
- nakoľko môže dôjsť k zníženiu účinku lieku. Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Plodnosť Užívanie Xefa môže znížiť plodnosť a neodporúča sa ženám
- ktoré chcú otehotnieť. U žien
- ktoré majú problémy s otehotnením
- alebo ktoré podstupujú vyšetrenia na neplodnosť
- má lekár zvážiť ukončenie liečby Xefom
- Tehotenstvo Xefo neužívajte
- ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva
- pretože by to mohlo poškodiť vašenenarodenédieťa
- alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť
- že pôrod bude neskorší alebo dlhší
- ako sa očakávalo. Xefo nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva
- pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť
- má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa užíva Xefo dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva
- môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami
- ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní
- váš lekár vám môže odporučiť dalšie sledovanie. Dojčenie Ak dojčíte
- užívanie Xefa sa neodporúča
- pokiaľ lekár jasne neodporučí jeho užívanie
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Xefo má len zanedbateľný alebo žiadny vplyv na vedenie vozidiel alebo obsluhu strojov.
- Xefo 4 mg filmom obalené tablety obsahuje monohydrát laktózy. Xefo 4 mg filmom obalené tablety obsahujú monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár oznámil
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Liekové formy
Príbalové letáky
- Xefo 4 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x4 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Xefo 4 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x4 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Xefo 4 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x4 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Xefo 4 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x4 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Xefo 4 mg filmom obalené tablety tbl flm 50x4 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Xefo 4 mg/ml plv iol 10x8 mg+10x2 ml solv. (liek.inj.skl.jantár.+amp.skl.) Príbalový leták
- Xefo 4 mg/ml plv iol 1x8 mg+1x2 ml solv. (liek.inj.skl.jantár.+amp.skl.) Príbalový leták
- Xefo 4 mg/ml plv iol 5x8 mg+5x2 ml solv. (liek.inj.skl.jantár.+amp.skl.) Príbalový leták
- Xefo 4 mg/ml plv iol 6x8 mg+6x2 ml solv. (liek.inj.skl.jantár.+amp.skl.) Príbalový leták