ľudský koagulačný faktor VIII

• Nasledujúce časti obsahujú informácie
• ktoré váš lekár zváži skôr ako vám bude podané Haemate P. Nepoužívajte Haemate P:  keď ste precitlivený (alergický) na ľudský faktor von Willebrand alebo ľudský koagulačný faktor VIII alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Haemate P (pozri časť 6.). Prosím informujte svojho lekára
• ak ste alergický na akékoľvek lieky alebo potraviny

Upozornenia a opatrenia

Sledovateľnosť Dôrazne sa odporúča, aby sa pri každom podaní dávky Haemate P zaznamenal názov a číslo šarže lieku, aby sa udržali záznamy o použitých šaržiach. Predtým, ako začnete používať Haemate P, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:  v prípade alergických reakcií alebo reakcií anafylaktického typu (závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje vážne ťažkosti s dýchaním alebo závrat). Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie z precitlivenosti. Váš lekár vás bude informovať o prvotných príznakoch reakcií z precitlivenosti ako je žihľavka, generalizovaná kožná vyrážka, pocit tiesne na hrudníku, sipot, pokles krvného tlaku a anafylaxia (závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje vážne ťažkosti s dýchaním alebo závrat). Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prerušte ihneď podávanie lieku a kontaktujte vášho lekára.  tvorba inhibítorov (protilátok) je známa komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby všetkými liekmi s faktorom VIII. Tieto inhibítory, najmä vo vysokých hladinách, zabraňujú správnemu účinku liečby a vy alebo vaše dieťa budete starostlivo sledovaní, či sa tieto inhibítory vytvoria. Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Haemate P pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.  ak vás informovali, že máte ochorenie srdca alebo ste vystavený riziku ochorenia srdca, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.  ak pre podanie Haemate P je požadovaný centrálny žilový prístup (CVAD), lekár zváži riziko komplikácií súvisiacich s CVAD, vrátane lokálnych infekcií, výskytu baktérií v krvi (bakteriémie) a tvorby krvných zrazenín v cievach (trombózy) v mieste zavedenia katétra.

Von Willebrandova choroba  ak je u vás známe riziko vzniku krvných zrazenín (trombotických príhod vrátane krvnej zrazeniny v pľúcach) najmä vtedy, ak máte klinické alebo laboratórne rizikové faktory (napr. predoperačné a pooperačné obdobie bez prevedenia tromboprofylaxie (prevencie trombotických príhod), žiadna skorá mobilizácia, obezita, predávkovanie, rakovina). V takom prípade sa vyžaduje sledovanie, či sa u vás nevyskytnú prvotné príznaky trombózy. Podľa súčasných odporúčaní by sa mala zahájiť profylaktická liečba proti žilovej trombóze.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/00365-ZME

3

Váš lekár starostlivo zváži prínos liečby Haemate P v porovnaní s rizikom týchto komplikácií.

Bezpečnosť z hľadiska vírusov Pri výrobe liekov z ľudskej krvi alebo plazmy, sú zavádzané určité opatrenia, aby sa zabránilo prenosu infekcií na pacientov. Tieto opatrenia zahŕňajú:  starostlivý výber darcov krvi a plazmy s cieľom vylúčiť potenciálnych nositeľov infekcií a  testovanie jednotlivých odberov krvi a zmiešanej plazmy na prítomnosť vírusov/infekcií,  pri spracovaní krvi alebo plazmy sa zaraďujú kroky, ktoré môžu inaktivovať alebo odstrániť vírusy. Napriek týmto opatreniam pri podávaní liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie. Platí to aj pre akékoľvek neznáme alebo nové vírusy alebo iné typy infekcií. Vykonané opatrenia sú účinné pre obalené vírusy, ako je vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV, vírus AIDS), vírus hepatitídy B a vírus hepatitídy C (zápal pečene) a pre neobalené vírusy ako je vírus hepatitídy A (zápal pečene). Tieto opatrenia môžu mať obmedzený účinok proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19. Infekcia parvovírusom B19 môže byť nebezpečná:  pre gravidné ženy (infekcia nenarodeného dieťaťa) a  pre jedincov s oslabeným imunitným systémom alebo so zvýšenou produkciou červených krviniek v dôsledku určitých typov anémie (napríklad kosáčikovitá alebo hemolytická anémia) Ak pravidelne/opakovane používate lieky s faktorom von Willebrand alebo koagulačným faktorom VIII vyrobené z ľudskej plazmy, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste zvážili vakcináciu proti hepatitíde A a B. Iné lieky a Haemate P  Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.  Haemate P sa nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami alebo rozpúšťadlami.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť  Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek.  Pretože sa u žien hemofília A vyskytuje zriedkavo
• nie sú dostupné skúsenosti s užívaním faktora VIII počas tehotenstva a dojčenia.  Čo sa týka von Willebrandovej choroby
• ženy sú dokonca viacej ohrozené ako muži v dôsledku ďalších rizík krvácania ako sú menštruácia
• tehotenstvo
• pôrod
• obdobie po narodení dieťaťa a gynekologické komplikácie. Na základe postmarketingových skúseností môže byť pri prevencii a liečbe akútnych krvácaní doporučené nahradenie pomocou VWF. Pre substitučnú liečbu s VWF u tehotných alebo dojčiacich žien nie sú dostupné žiadne klinické štúdie.  Počas tehotenstva a dojčenia by sa mal Haemate P podávať iba vtedy
• keď je jednoznačne indikovaný

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Haemate P nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/00365-ZME

4 Haemate P obsahuje sodík Haemate P 500 IU FVIII:C/1200 IU VWF:Rco obsahuje 26 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To zodpovedá 1,3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého.

• Nasledujúce časti obsahujú informácie
• ktoré váš lekár zváži skôr ako vám bude podané Haemate P. Nepoužívajte Haemate P:  keď ste precitlivený (alergický) na ľudský faktor von Willebrand alebo ľudský koagulačný faktor VIII alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Haemate P (pozri časť 6.). Prosím informujte svojho lekára
• ak ste alergický na akékoľvek lieky alebo potraviny

Upozornenia a opatrenia Sledovateľnosť Dôrazne sa odporúča, aby sa pri každom podaní dávky Haemate P zaznamenal názov a číslo šarže lieku, aby sa udržali záznamy o použitých šaržiach. Predtým, ako začnete používať Haemate P, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:  v prípade alergických reakcií alebo reakcií anafylaktického typu (závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje vážne ťažkosti s dýchaním alebo závrat). Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie z precitlivenosti. Váš lekár vás bude informovať o prvotných príznakoch reakcií z precitlivenosti ako je žihľavka, generalizovaná kožná vyrážka, pocit tiesne na hrudníku, sipot, pokles krvného tlaku a anafylaxia (závažná alergická reakcia, ktorá spôsobuje vážne ťažkosti s dýchaním alebo závrat). Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, prerušte ihneď podávanie lieku a kontaktujte vášho lekára.  tvorba inhibítorov (protilátok) je známa komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby všetkými liekmi s faktorom VIII. Tieto inhibítory, najmä vo vysokých hladinách, zabraňujú správnemu účinku liečby a vy alebo vaše dieťa budete starostlivo sledovaní, či sa tieto inhibítory vytvoria. Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Haemate P pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.  ak vás informovali, že máte ochorenie srdca alebo ste vystavený riziku ochorenia srdca, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika  ak pre podanie Haemate P je požadovaný centrálny žilový prístup (CVAD), lekár zváži riziko komplikácií súvisiacich s CVAD vrátane lokálnych infekcií, výskytu baktérií v krvi (bakteriémie) a tvorby krvných zrazenín v cievach (trombózy) v mieste zavedenia katétra.

Von Willebrandova choroba  ak je u vás známe riziko vzniku krvných zrazenín (trombotických príhod vrátane krvnej zrazeniny v pľúcach) najmä vtedy, ak máte klinické alebo laboratórne rizikové faktory (napr. predoperačné a pooperačné obdobie bez prevedenia tromboprofylaxie (prevencie trombotických príhod), žiadna skorá mobilizácia, obezita, predávkovanie, rakovina). V takom prípade sa vyžaduje sledovanie, či sa u vás nevyskytnú prvotné príznaky trombózy. Podľa súčasných odporúčaní by sa mala zahájiť profylaktická liečba proti žilovej trombóze.

Váš lekár starostlivo zváži prínos liečby Haemate P v porovnaní s rizikom týchto komplikácií.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/00365-ZME

3 Bezpečnosť z hľadiska vírusov Pri výrobe liekov z ľudskej krvi alebo plazmy, sú zavádzané určité opatrenia, aby sa zabránilo prenosu infekcií na pacientov. Tieto opatrenia zahŕňajú:  starostlivý výber darcov krvi a plazmy s cieľom vylúčiť potenciálnych nositeľov infekcií a  testovanie jednotlivých odberov krvi a zmiešanej plazmy na prítomnosť vírusov/infekcií,  pri spracovaní krvi alebo plazmy sa zaraďujú kroky, ktoré môžu inaktivovať alebo odstrániť vírusy. Napriek týmto opatreniam pri podávaní liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie. Platí to aj pre akékoľvek neznáme alebo nové vírusy alebo iné typy infekcií. Vykonané opatrenia sú účinné pre obalené vírusy, ako je vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV, vírus AIDS), vírus hepatitídy B a vírus hepatitídy C (zápal pečene) a pre neobalené vírusy ako je vírus hepatitídy A (zápal pečene). Tieto opatrenia môžu mať obmedzený účinok proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19. Infekcia parvovírusom B19 môže byť nebezpečná:  pre gravidné ženy (infekcia nenarodeného dieťaťa) a  pre jedincov s oslabeným imunitným systémom alebo so zvýšenou produkciou červených krviniek v dôsledku určitých typov anémie (napríklad kosáčikovitá alebo hemolytická anémia) Ak pravidelne/opakovane používate lieky s faktorom von Willebrand alebo koagulačným faktorom VIII vyrobené z ľudskej plazmy, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste zvážili vakcináciu proti hepatitíde A a B. Iné lieky a Haemate P  Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.  Haemate P sa nesmie miešať s inými liekmi, riedidlami alebo rozpúšťadlami.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť  Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek.  Pretože sa u žien hemofília A vyskytuje zriedkavo
• nie sú dostupné skúsenosti s užívaním faktora VIII počas tehotenstva a dojčenia.  Čo sa týka von Willebrandovej choroby
• ženy sú dokonca viacej ohrozené ako muži v dôsledku ďalších rizík krvácania ako sú menštruácia
• tehotenstvo
• pôrod
• obdobie po narodení dieťaťa a gynekologické komplikácie. Na základe postmarketingových skúseností môže byť pri prevencii a liečbe akútnych krvácaní doporučené nahradenie pomocou VWF. Pre substitučnú liečbu s VWF u tehotných alebo dojčiacich žien nie sú dostupné žiadne klinické štúdie.  Počas tehotenstva a dojčenia by sa mal Haemate P podávať iba vtedy
• keď je jednoznačne indikovaný

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Haemate P nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/00365-ZME

• 4 Haemate P obsahuje sodík Haemate P 1000 IU FVIII:C/2400 IU VWF:Rco obsahuje 52
• 5 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To zodpovedá 2
• 6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelého

Nepoužívajte Octaplex: • ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak ste alergický na heparín alebo ste mali v minulosti heparínom spôsobenú zníženú hladinu krvných doštičiek vo vašom tele. • ak máte nedostatok IgA so známymi protilátkami proti IgA.

• Upozornenia a opatrenia • Ak dostávate Octaplex
• poraďte sa s lekárom
• ktorý sa špecializuje na poruchy zrážania. • Ak máte získaný nedostatok zrážacích faktorov závislých od vitamínu K (spôsobený napríklad liečbou antagonistami vitamínu K)
• Octaplex sa má použiť len vtedy
• ak je potrebná rýchla úprava

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01830-Z1A 2/8 nedostatku, ako silné krvácanie alebo naliehavá operácia. V ostatných prípadoch je obvykle postačujúce znížiť dávky antagonistov vitamínu K a/alebo podávať vitamín K. • Ak užívate antagonistu vitamínu K (ako je warfarín), môžete mať zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín. V takomto prípade môže liečba Octaplexom zvyšovať toto riziko. • Ak máte vrodený nedostatok faktorov závislých od vitamínu K, má sa prednostne používať špecifický koagulačný faktor, ak je dostupný. • Ak sa vyskytne alergická alebo anafylaktická reakcia, lekár ihneď zastaví infúziu a poskytne potrebnú liečbu. • Ak dostávate Octaplex (zvlášť ak ho dostávate pravidelne), existuje riziko trombózy alebo diseminovanej intravaskulárnej koagulácie (závažné ochorenie s tvorbou zrazením v celom organizme). Vzhľadom k tomu budete starostlivo pozorovaní na prejavy alebo príznaky intravaskulárnej koagulácie alebo trombózy. Zvlášť je to dôležité, ak ste mali v minulosti chorobu koronárnych ciev, poruchy funkcie pečene, ak máte podstúpiť operáciu a tiež, ak sa Octaplex používa u veľmi malých detí. • Nie sú dostupné údaje ohľadom podávania Octaplexu v prípade krvácania počas pôrodu v dôsledku nedostatku vitamínu K u novorodencov.

Vírusová bezpečnosť • Ak sa lieky pripravujú z ľudskej krvi alebo plazmy, zaraďujú sa niektoré opatrenia na prevenciu prenosu infekcií na pacienta. Patrí sem starostlivý výber darcov krvi a plazmy, aby sa zabezpečilo, že darcovia s rizikom prenosu infekcie sa vylúčia a skúšky každého odberu krvi a zmesí plazmy, či neobsahujú prejavy vírusov/infekcií. Výrobcovia týchto liekov tiež zahŕňajú pri spracovaní krvi postupy, ktoré inaktivujú alebo odstraňujú vírusy. Napriek všetkým týmto opatreniam, ak sa podávajú lieky pripravené z ľudskej krvi alebo plazmy, možnosť prenosu infekcie nemožno úplne vylúčiť. Platí to najmä pre všetky neznáme alebo nové vírusové, alebo všetky ostatné typy infekcií. Opatrenia sú účinné proti obaleným vírusom, ako je vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy B (HBV) a hepatitídy C (HCV). Opatrenia môžu byť obmedzene účinné proti neobaleným vírusom, ako je vírus hepatitídy A (HAV) a parvovírus B19. Infekcia parvovírusom B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcia plodu) a u ostatných ľudí, ktorých imunitný systém je oslabený alebo majú niektorý typ anémie (napr. kosáčikovitá anémia alebo hemolytická anémia). Pri každom podaní dávky Octaplexu sa dôrazne odporúča, aby sa vždy zaznamenalo meno a číslo šarže lieku, aby sa viedli záznamy o použitých šaržách. • Odporúča sa vhodné očkovanie (hepatitída A a B), ak pravidelne/opakovane dostávate lieky obsahujúce protrombínový komplex pripravený z ľudskej plazmy.

Deti a dospievajúci Nie sú dostupné žiadne údaje o použití Octaplexu u detí a dospievajúcich.

Iné lieky a Octaplex Octaplex sa nesmie miešať so žiadnymi inými liekmi. Octaplex zastavuje účinok antagonistov vitamínu K (ako je warfarín), ale iné interakcie s ďalšími liekmi nie sú známe. Octaplex môže ovplyvniť výsledky testov na zrážanie, ktoré sú citlivé na heparín. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

• Tehotenstvo a dojčenie Octaplex sa môže počas tehotenstva a v období dojčenia použiť len v prípade
• ak je to nevyhnutné. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známe ako Octaplex ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01830-Z1A 3/8

• Dôležité informácie o niektorých zložkách Octaplexu • Heparín môže spôsobiť alergické reakcie a znížiť tvorbu krvných doštičiek
• čo môže ovplyvniť systém zrážania krvi. Pacienti
• ktorí mali v minulosti alergické reakcie spôsobené heparínom
• nesmú používať lieky obsahujúce heparín. • Tento liek obsahuje 75-125 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) na 500 IU injekčnú liekovku alebo 150-250 mg sodíka na 1000 IU injekčnú liekovku. To sa rovná 3
• 8-6
• 3 % alebo 7
• 5- 12
• 5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých

Nepoužívajte Wilate • ak ste alergický (precitlivený) na ľudský von Willebrandov faktor, koagulačný faktor VIII alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

• Predtým
• ako začnete používať Wilate
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• Tak ako pri každom lieku, ktorý je vyrobený z ľudskej krvi (s obsahom bielkovín) a podáva sa injekciou do žily (intravenózne použitie), môžu sa aj pri Wilate vyskytnúť alergické reakcie. Venujte prosím pozornosť prvým príznakom alergických reakcií (reakcie z precitlivenosti), ako sú vyrážka, žihľavka, pocit tiesne na hrudníku, sipot, nízky krvný tlak alebo anafylaxia (ak sa akýkoľvek alebo všetky vyššie uvedené príznaky objavia rýchlo a sú intenzívne).

Ak sa takéto príznaky objavia, ihneď ukončite podávanie injekcie a kontaktujte vášho lekára.

• Pri výrobe liekov z ľudskej krvi alebo plazmy sú dodržiavané určité opatrenia na zabránenie prenosu infekcie na pacientov. Tieto zahŕňajú starostlivý výber darcov krvi a plazmy, ktorý vylučuje možný prenos infekčných ochorení, testovanie každého odberu a poolu (zásoby) plazmy na prítomnosť vírusov/infekcií a zaradenie určitých krokov pri spracovaní krvi alebo plazmy, pri ktorých sú vírusy inaktivované alebo odstránené. Napriek všetkým týmto opatreniam pri podávaní liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy nie je možné úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie. To platí aj pre akékoľvek neznáme alebo nové vírusy alebo iné typy infekcií.

• Prijaté opatrenia sa považujú za účinné pre obalené vírusy
• ako je vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV)
• vírus hepatitídy typu B a vírus hepatitídy typu C
• a pre neobalený vírus hepatitídy typu A. Tieto opatrenia môžu mať obmedzený účinok proti neobaleným vírusom
• ako je parvovírus B19

Infekcia parvovírom B19 môže byť závažná najmä u tehotných žien (infekcia plodu) a u jedincov, ktorých imunitný systém je oslabený alebo s anémiou určitého typu (napr. kosáčikovitá anémia alebo abnormálny rozpad červených krviniek).

Pri každom podaní lieku Wilate sa dôrazne odporúča zaznamenať názov a číslo šarže lieku, aby bolo možné spätne priradiť k pacientovi číslo použitej šarže.

Ak pravidelne alebo opakovane používate lieky s VWF/faktorom VIII vyrobené z ľudskej plazmy, váš lekár vám môže odporučiť očkovanie proti hepatitíde A a B.

Von Willebrandova choroba (VWD) • Informácie o nežiaducich účinkoch spojených s liečbou VWD, pozri časť 4 (Von Willebrandova choroba (VWD)).

Hemofília A Tvorba inhibítorov (protilátok) je známa komplikácia, ktorá sa môže vyskytnúť počas liečby všetkými liekmi s faktorom VIII. Tieto inhibítory, najmä vo veľkých množstvách, zabraňujú správnemu účinku liečby a vy alebo vaše dieťa budete starostlivo sledovaní, či sa tieto inhibítory vytvoria. Ak u vás alebo vášho dieťaťa nebude možné krvácanie dostať pomocou lieku Wilate pod kontrolu, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

• Informácie o nežiaducich účinkoch spojených s liečbou hemofílie A, pozri časť 4 (Hemofília A).

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01847-Z1B 3

Iné lieky a Wilate

• Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
• či práve budete používať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Aj keď nie je známy žiadny vplyv iných liekov na účinok Wilate
• prosím
• oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
• ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis

Nemiešajte prosím Wilate s akýmikoľvek inými liekmi počas podávania injekcie.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

• Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek

Wilate obsahuje sodík

• Tento liek obsahuje až do 58
• 7 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) u 500 IU VWF a FVIII na liekovku a až do 117
• 3 mg sodíka u 1000 IU VWF a FVIII na liekovku. To sa rovná 2
• 94 % v prvom prípade a 5
• 87 % v druhom prípade
• odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých