olopatadín
Olopatadine
Účinná látka obsiahnutá v 8 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce olopatadín (8)
Na čo sa olopatadín používa
Olopatadine UNIMED PHARMA sa používa na liečbu prejavov a príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek).
- Alergický zápal spojoviek (alergická konjunktivitída). Niektoré látky (alergény) ako sú peľ
- domáci prach alebo zvieracia srsť môžu spôsobovať alergické reakcie
- ktorých následkom je svrbenie
- začervenanie ako aj opuchnutie oka
Olopatadine UNIMED PHARMA je liek na liečbu alergických stavov oka. Podieľa sa na znižovaní intenzity alergickej reakcie.
Olopatadine UNIMED PHARMA môžu používať dospelí, dospievajúci od 12 do 18 rokov a deti vo veku od 3 do 12 rokov.
Olopatadine UNIMED PHARMA je sterilný roztok, ktorý neobsahuje konzervačnú látku.
Ryaltris obsahuje dve liečivá: mometazón-furoát a olopatadín.
- Mometazón-furoát patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy (steroidy), ktoré
zmierňujú zápal, ktorý sa často vyskytuje pri alergickej nádche.
- Olopatadín patrí do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká. Antihistaminiká účinkujú tak,
- že zabraňujú účinkovať látkam
- ako je histamín
- ktoré telo produkuje ako súčasť alergickej reakcie – a tým zmierňujú príznaky alergickej nádchy
Ryaltris sa používa na liečbu príznakov miernej až ťažkej sezónnej alergickej nádchy (tiež nazývanej senná nádcha) a celoročnej nádchy u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších.
- Sezónna alergická nádcha (senná nádcha) je alergická reakcia
- ktorá sa vyskytuje v určitých ročných obdobiach a je spôsobená vdychovaním peľu zo stromov
- tráv
- burín a tiež plesní a spór plesní. Celoročná nádcha sa vyskytuje počas celého roka a jej príznaky môžu byť spôsobené citlivosťou na rôzne veci vrátane roztočov
- chlpov zvierat (alebo lupín)
- peria a určitých potravín
- Ryaltris zmierňuje príznaky alergie
- ako je vodnatý výtok z nosa
- kýchanie a svrbenie alebo pocit upchatého nosa
Olopatadine Olikla sa používa na liečbu prejavov a príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek).
- Alergická konjunktivitída: niektoré látky (alergény) ako sú peľ
- domáci prach alebo zvieracia srsť môžu spôsobovať alergické reakcie
- ktorých následkom je svrbenie
- začervenanie ako aj opuchnutie povrchu oka
Olopatadine Olikla je liek na liečbu alergických stavov oka. Podieľa sa na znižovaní intenzity alergickej reakcie.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri používaní tohto lieku boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky:
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí): Účinky na oko: bolesť oka
- podráždenie oka
- suché oko
- abnormálny pocit v oku
- nepríjemný pocit v oku Všeobecné vedľajšie účinky: bolesť hlavy
- únava
- suchý nos
- pachuť
- Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí): Účinky na oko: rozmazané
- znížené alebo abnormálne videnie
- porušená funkcia rohovky
- zápal povrchu oka s poškodením alebo bez poškodenia povrchu
- zápal alebo infekcia spojovky
- očný sekrét
- precitlivenosť na svetlo
- zvýšená tvorba sĺz
- svrbenie oka
- začervenanie oka
- abnormality očného viečka
- svrbenie
- začervenanie
- opuch alebo chrastavenie očného viečka Všeobecné vedľajšie účinky: abnormálne alebo znížené zmyslové vnímanie
- závrat
- nachladnutie
- suchá koža
- zápal na koži
- Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): Účinky na oko: opuch očí
- opuch rohovky
- zmeny veľkosti zrenice Všeobecné vedľajšie účinky: dýchavičnosť
- zvýšené alergické symptómy
- opuch tváre
- ospalosť
- celková slabosť
- nauzea
- vracanie
- zápal dutín
- začervenanie a svrbenie pokožky
Vo veľmi zriedkavých prípadoch, u niektorých pacientov s ťažkým poškodením priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) sa počas liečby vyvinuli zakalené škvrny na rohovke v dôsledku nahromadenia vápnika.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Po užití tohto lieku sa môžu vyskytnúť okamžité reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie). Tieto reakcie môžu byť závažné. Prestaňte užívať Ryaltris a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytnú príznaky ako sú: opuch tváre, jazyka alebo hltana
- ťažkosti s prehĺtaním
- žihľavka
- dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • Horká chuť v ústach
- • Krvácanie z nosa
- • Mierne podráždenie vnútornej strany nosa
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • Závrat
- • Bolesti hlavy
- • Ospalosť
- • Suchosť nosa
- • Suché ústa
- • Bolesť brucha
- • Nevoľnosť
- • Únava
- Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 osôb): • Bakteriálna vaginóza (bakteriálna infekcia vagíny)
- • Úzkosť, depresia, nespavosť
- • Letargia, migréna
- • Suché oko, rozmazané videnie, nepríjemné pocity v oku
- • Bolesť ucha
- • Bolesť hrdla
- • Kýchanie
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/05973-ZME
- 6 • Podráždenie hrdla
- • Zápcha
- • Bolesť jazyka
- • Opuch a vredy v nose
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • Zvýšenie očného tlaku (glaukóm) a/alebo katarakta (šedý zákal) spôsobujúca poruchy zraku
- • Poškodenie nosovej prepážky, ktorá oddeľuje nosové dierky
- • Ťažkosti s dýchaním a/alebo sipot
- • Infekcia dýchacích ciest
Ak sa tento liek dlhodobo užíva vo vysokých dávkach, môžu sa vyskytnúť systémové vedľajšie účinky (vedľajšie účinky týkajúce sa celého tela). Tieto účinky sú oveľa menej pravdepodobné, ak používate steroidný nosový sprej, ako keď užívate steroidy perorálne. Tieto účinky sa môžu u jednotlivých pacientov líšiť.
Nosové steroidy môžu ovplyvniť normálnu produkciu hormónov vo vašom tele, najmä ak dlhodobo užívate vysoké dávky. U detí a dospievajúcich môže tento vedľajší účinok spôsobiť ich pomalší rast ako u iných.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované u olopatadínu:
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí) Účinky na oko Bolesť oka
- podráždenie oka
- suché oko
- abnormálny pocit v oku
- nepríjemný pocit v oku
- Všeobecné vedľajšie účinky Bolesť hlavy
- únava
- suchý nos
- pachuť
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí) Účinky na oko Rozmazané
- znížené alebo abnormálne videnie
- porušená funkcia rohovky
- zápal povrchu oka s poškodením alebo bez poškodenia povrchu
- zápal alebo infekcia spojovky
- očný sekrét
- precitlivenosť na svetlo
- zvýšená tvorba sĺz
- svrbenie oka
- začervenanie oka
- abnormality očného viečka
- svrbenie
- začervenanie
- opuch alebo chrastavenie očného viečka
- Všeobecné vedľajšie účinky Abnormálne alebo znížené zmyslové vnímanie
- závrat
- nachladnutie
- suchá koža
- zápal
Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov) Účinky na oko
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/01089-Z1A
- 4 Opuch očí
- opuch rohovky
- zmeny veľkosti zrenice
- Všeobecné vedľajšie účinky Dýchavičnosť
- zvýšené alergické príznaky
- opuch tváre
- ospalosť
- celková slabosť
- nauzea
- vracanie
- sinusitída (zápal prínosových dutín)
- začervenanie a svrbenie pokožky
Vo veľmi zriedkavých prípadoch, u niektorých pacientov s ťažkým poškodením priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) sa vyvinuli kalné škvrny na rohovke v dôsledku nahromadenia vápnika počas liečby.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Olopatadine UNIMED PHARMA
- ak ste alergický na olopatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Olopatadine UNIMED PHARMA
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak počas liečby spozorujete vedľajšie účinky ako je podráždenie očí
- bolesť
- začervenanie
- ak nastane zmena videnia
- alebo ak sa váš stav zhoršuje
- obráťte sa na svojho lekára
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
- 2 Ak ste v minulosti mali kontaktnú precitlivenosť na striebro
- nesmiete používať tento liek
- pretože rozptýlené kvapky môžu obsahovať stopy striebra pochádzajúce z uzáveru fľašky
Nositelia kontaktných šošoviek Pred použitím Olopatadine UNIMED PHARMA si vyberte z očí kontaktné šošovky a po aplikácii počkajte aspoň 15 minút pred ich opätovným vložením späť do očí.
- Deti Nepoužívajte Olopatadine UNIMED PHARMA u detí vo veku menej ako 3 roky. Nepodávajte tento liek deťom vo veku do troch rokov
- keďže neexistujú žiadne údaje
- že liek je bezpečný a účinný u detí do troch rokov
- Iné lieky a Olopatadine UNIMED PHARMA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očné masti, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval aspoň päť minút. Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Olopatadine UNIMED PHARMA a jedlo a nápoje Nakoľko sa jedná o očné roztokové kvapky, nemá ich používanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Nepoužívajte Olopatadine UNIMED PHARMA ak ste tehotná alebo ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Môže sa stať
- že zistíte
- že vaše videnie je rozmazané v čase tesne po použití Olopatadine UNIMED PHARMA. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje pokiaľ sa vám zrak nevyjasní
Olopatadine UNIMED PHARMA obsahuje fosforečnany Tento liek obsahuje hydrogenfosforečnan sodný, dodekahydrát 2,991 mg v 1 ml roztoku (čo zodpovedá 0,80 mg fosforečnanov v 1 ml roztoku). Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Neužívajte Ryaltris
- ak ste alergický na mometazón-furoát, olopatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte v nose neliečenú infekciu. Používanie Ryaltrisu počas neliečenej infekcie vo vašom
- nose
- ako je napríklad herpes
- môže infekciu zhoršiť. Predtým
- ako začnete používať nosový sprej
- počkajte
- kým sa infekcia nevylieči
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/05973-ZME
2
- ak ste nedávno podstúpili operáciu nosa alebo ste si poranili nos. Nosový sprej sa nemá
užívať, kým sa váš nos nezahojí.
Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako začnete užívať Ryaltris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu.
- ak máte akýkoľvek iný druh infekcie.
- ak užívate iné steroidné lieky, či už ústami alebo injekčne.
Pokiaľ užívate Ryaltris, povedzte to svojmu lekárovi
- ak máte ťažkosti zvládnuť infekciu (pretože váš imunitný systém nefunguje dobre) a prídete do
- kontaktu s niekým
- kto má osýpky alebo ovčie kiahne. Máte sa vyhnúť kontaktu s každým
- kto má niektorú z týchto chorôb
- ak máte infekciu v nose alebo v hrdle.
- ak užívate tento liek niekoľko mesiacov alebo dlhšie.
- ak máte pretrvávajúce podráždenie v nose alebo v hrdle.
- ak máte rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Ak sa steroidné nosové spreje užívajú dlhodobo vo vysokých dávkach
- môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky v dôsledku absorpcie lieku do tela. Medzi tieto vedľajšie účinky patrí chudnutie
- únava
- svalová slabosť
- nízka hladina cukru v krvi
- túžba po soli
- bolesti kĺbov
- depresie a stmavnutie pokožky. Ak sa vyskytnú
- váš lekár vám môže odporučiť iný liek počas obdobia stresu alebo plánovaného chirurgického zákroku
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka niečo z vyššie uvedeného
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi predtým
- ako začnete užívať Ryaltris
Deti a dospievajúci Ryaltris sa neodporúča používať u detí mladších ako 12 rokov. Dlhodobé používanie Ryaltrisu môže spôsobiť pomalší rast u detí a dospievajúcich. Lekár bude pravidelne kontrolovať výšku vášho dieťaťa a uistí sa, že užíva čo najnižšiu účinnú dávku.
- Iné lieky a Ryaltris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať iné lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate iné steroidné lieky na alergiu
- či už cez ústa alebo injekčne
- váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste ukončili ich užívanie po tom
- ako začnete používať Ryaltris
- Ak užívate iné lieky cez ústa alebo lokálne (nosové alebo očné kvapky) obsahujúce olopatadín alebo iné antihistaminiká
- váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste ukončili ich užívanie po tom
- ako začnete používať Ryaltris
- Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Ryaltrisu a váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV: ritonavir
- kobicistát)
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Ryaltris sa nemá užívať počas tehotenstva
- pokiaľ to váš lekár nepovažuje za vhodné. Ak užívate Ryaltris
- váš lekár s vami prediskutuje
- či máte dojčiť
- pričom zváži prínos liečby pre vás a prínos dojčenia pre vaše dieťa. Nemali by ste robiť oboje
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/05973-ZME
- 3 Veľmi zriedkavo sa u vás môžu vyskytnúť závrat
- letargia
- únava a ospalosť. Ak máte tieto príznaky
- neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. Pitie alkoholu môže tieto účinky zosilniť
- Ryaltris obsahuje benzalkónium-chlorid. Tento liek obsahuje v každej dávke 0
- 02 mg benzalkónium-chloridu. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vo vnútri nosa
- najmä ak sa užíva dlhší čas
Nepoužívajte Olopatadine Olikla
- ak ste alergický (precitlivený) na olopatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak dojčíte, nepoužívajte Olopatadine Olikla
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Olopatadine Olikla
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pred použitím Olopatadine Olikla si vyberte z očí kontaktné šošovky
- Deti Nepoužívajte Olopatadine Olikla u detí mladších ako 3 roky. Nepodávajte tento liek deťom vo veku do troch rokov
- keďže neexistujú žiadne údaje
- že liek je bezpečný a účinný u detí mladších ako 3 roky
- Iné lieky a Olopatadine Olikla Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/01089-Z1A
2 Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očné masti, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval aspoň päť minút. Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Nepoužívajte Olopatadine Olikla
- ak dojčíte
- pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Môže sa stať
- že zistíte
- že vaše videnie je rozmazané v čase tesne po použití Olopatadinu Olikla. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje pokiaľ sa vám zrak nevyjasní
- Olopatadine Olikla obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0
- 5 mg benzalkónium-chloridu v každých 5 ml
- čo zodpovedá 0
- 1 mg/ml
- Konzervačná látka v Olopatadine Olikla
- benzalkónium-chlorid
- môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a vložte ich naspäť až po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka
- hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku
- bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku
- oznámte to svojmu lekárovi
Olopatadine Olikla obsahuje hydrogenfosforečnan sodný Tento liek obsahuje 16,75 mg fosforečnanov (v 25 mg hydrogenfosforečnanu sodného) v každej 5 ml fľaštičke, čo zodpovedá 3,35 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Olopatadine Olikla 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Olopatadine Olikla 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 3x5 ml (fľ.LDPE) Príbalový leták
- Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x10 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 3x5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Príbalový leták
- Ryaltris aer nau 1x20 ml/120 dávok (fľ.PE s dávkovačom) Príbalový leták
- Ryaltris aer nau 1x20 ml/56 dávok (fľ.PE s dávkovačom) Príbalový leták
- Ryaltris aer nau 1x30 ml/240 dávok (fľ.PE s dávkovačom) Príbalový leták