Nepoužívajte Olopatadine UNIMED PHARMA - ak ste alergický na olopatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Olopatadine UNIMED PHARMA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak počas liečby spozorujete vedľajšie účinky ako je podráždenie očí, bolesť, začervenanie, ak nastane zmena videnia, alebo ak sa váš stav zhoršuje, obráťte sa na svojho lekára. Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A 2 Ak ste v minulosti mali kontaktnú precitlivenosť na striebro, nesmiete používať tento liek, pretože rozptýlené kvapky môžu obsahovať stopy striebra pochádzajúce z uzáveru fľašky. Nositelia kontaktných šošoviek Pred použitím Olopatadine UNIMED PHARMA si vyberte z očí kontaktné šošovky a po aplikácii počkajte aspoň 15 minút pred ich opätovným vložením späť do očí. Deti Nepoužívajte Olopatadine UNIMED PHARMA u detí vo veku menej ako 3 roky. Nepodávajte tento liek deťom vo veku do troch rokov, keďže neexistujú žiadne údaje, že liek je bezpečný a účinný u detí do troch rokov. Iné lieky a Olopatadine UNIMED PHARMA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očné masti, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval aspoň päť minút. Očné masti sa majú aplikovať ako posledné. Olopatadine UNIMED PHARMA a jedlo a nápoje Nakoľko sa jedná o očné roztokové kvapky, nemá ich používanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nepoužívajte Olopatadine UNIMED PHARMA ak ste tehotná alebo ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Môže sa stať, že zistíte, že vaše videnie je rozmazané v čase tesne po použití Olopatadine UNIMED PHARMA. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje pokiaľ sa vám zrak nevyjasní. Olopatadine UNIMED PHARMA obsahuje fosforečnany Tento liek obsahuje hydrogenfosforečnan sodný, dodekahydrát 2,991 mg v 1 ml roztoku (čo zodpovedá 0,80 mg fosforečnanov v 1 ml roztoku). Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby. Viac →
Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 3x5 ml (fľ.PE s kvapkadlom)
očné použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 64/0045/20-S |
| Lieková forma | Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | očné použitie |
| Sila | 1 mg/1 ml |
| Balenie | 3 |
| ATC skupina | S01GX09 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 13.03.2020 |
| Posledná zmena | 03.06.2026 |
Účinné látky
- olopatadín (1 mg/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Olopatadine UNIMED PHARMA sa používa na liečbu prejavov a príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek). Alergický zápal spojoviek (alergická konjunktivitída). Niektoré látky (alergény) ako sú peľ, domáci prach alebo zvieracia srsť môžu spôsobovať alergické reakcie, ktorých následkom je svrbenie, začervenanie ako aj opuchnutie oka. Olopatadine UNIMED PHARMA je liek na liečbu alergických stavov oka. Podieľa sa na znižovaní intenzity alergickej reakcie. Olopatadine UNIMED PHARMA môžu používať dospelí, dospievajúci od 12 do 18 rokov a deti vo veku od 3 do 12 rokov. Olopatadine UNIMED PHARMA je sterilný roztok, ktorý neobsahuje konzervačnú látku.
- Lieková forma
- Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
- Sila
- 1 mg/1 ml
- Spôsob podania
- očné použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Olopatadine UNIMED PHARMA sa používa na liečbu prejavov a príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek).
- Alergický zápal spojoviek (alergická konjunktivitída). Niektoré látky (alergény) ako sú peľ
- domáci prach alebo zvieracia srsť môžu spôsobovať alergické reakcie
- ktorých následkom je svrbenie
- začervenanie ako aj opuchnutie oka
Olopatadine UNIMED PHARMA je liek na liečbu alergických stavov oka. Podieľa sa na znižovaní intenzity alergickej reakcie.
Olopatadine UNIMED PHARMA môžu používať dospelí, dospievajúci od 12 do 18 rokov a deti vo veku od 3 do 12 rokov.
Olopatadine UNIMED PHARMA je sterilný roztok, ktorý neobsahuje konzervačnú látku.
Čo Olopatadine UNIMED PHARMA obsahuje
- Liečivo je olopatadín 1 mg v 1 ml roztoku (čo zodpovedá 1,11 mg olopatadínium-chloridu).
Jedna kvapka obsahuje 30 mikrogramov olopatadínu (čo zodpovedá 33,3 mikrogramom olopatadínium-chloridu).
- Ďalšie zložky sú: chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného (E339); kyselina
chlorovodíková a / alebo hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Ako vyzerá Olopatadine UNIMED PHARMA a obsah balenia
- Olopatadine UNIMED PHARMA je číra
- bezfarebná kvapalina (roztok) bez konzervačnej látky
- ktorá sa dodáva v baleniach 1 x 5 ml
- 1 x 10 ml alebo 3 x 5 ml v polyetylénovej fľaške s kvapkadlom Novelia a polyetylénovým uzáverom so závitom a bezpečnostným krúžkom
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii UNIMED PHARMA
- spol. s r.o
- Oriešková 11
- 821 05 Bratislava
- Slovenská republika
- Výrobca UNIMED PHARMA
- spol. s r.o
- Račianska 155
- 831 53 Bratislava
- Slovenská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Bulharsko Олопатадин УНИМЕД ФАРМА 1 mg/ml kапки за очи, разтвор Česká republika Olopatadine UNIMED PHARMA Estónsko Olopatadine UNIMED PHARMA Chorvátsko Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml kapi za oko, otopina Lotyšsko Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml acu pilieni, šķīdums Litva Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml akių lašai (tirpalas) Maďarsko Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml oldatos szemcsepp Poľsko Olopatadine UNIMED PHARMA Rakúsko Olopatadin UNIMED PHARMA 1 mg/ml Augentropfen, Lösung Rumunsko Olopatadină UNIMED PHARMA 1 mg/ml picături oftalmice, soluţie Slovensko Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky Slovinsko Olopatadin UNIMED PHARMA kapljice za oko, raztopina
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2026.
- ak ste alergický na olopatadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Olopatadine UNIMED PHARMA
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Ak počas liečby spozorujete vedľajšie účinky ako je podráždenie očí
- bolesť
- začervenanie
- ak nastane zmena videnia
- alebo ak sa váš stav zhoršuje
- obráťte sa na svojho lekára
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
- 2 Ak ste v minulosti mali kontaktnú precitlivenosť na striebro
- nesmiete používať tento liek
- pretože rozptýlené kvapky môžu obsahovať stopy striebra pochádzajúce z uzáveru fľašky
Nositelia kontaktných šošoviek Pred použitím Olopatadine UNIMED PHARMA si vyberte z očí kontaktné šošovky a po aplikácii počkajte aspoň 15 minút pred ich opätovným vložením späť do očí.
- Deti Nepoužívajte Olopatadine UNIMED PHARMA u detí vo veku menej ako 3 roky. Nepodávajte tento liek deťom vo veku do troch rokov
- keďže neexistujú žiadne údaje
- že liek je bezpečný a účinný u detí do troch rokov
- Iné lieky a Olopatadine UNIMED PHARMA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očné masti, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval aspoň päť minút. Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.
Olopatadine UNIMED PHARMA a jedlo a nápoje Nakoľko sa jedná o očné roztokové kvapky, nemá ich používanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Môže sa stať
- že zistíte
- že vaše videnie je rozmazané v čase tesne po použití Olopatadine UNIMED PHARMA. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje pokiaľ sa vám zrak nevyjasní
Olopatadine UNIMED PHARMA obsahuje fosforečnany Tento liek obsahuje hydrogenfosforečnan sodný, dodekahydrát 2,991 mg v 1 ml roztoku (čo zodpovedá 0,80 mg fosforečnanov v 1 ml roztoku). Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri používaní tohto lieku boli pozorované nasledujúce nežiaduce účinky:
- Účinky na oko: bolesť oka
- podráždenie oka
- suché oko
- abnormálny pocit v oku
- nepríjemný pocit v oku Všeobecné vedľajšie účinky: bolesť hlavy
- únava
- suchý nos
- pachuť
- Účinky na oko: rozmazané
- znížené alebo abnormálne videnie
- porušená funkcia rohovky
- zápal povrchu oka s poškodením alebo bez poškodenia povrchu
- zápal alebo infekcia spojovky
- očný sekrét
- precitlivenosť na svetlo
- zvýšená tvorba sĺz
- svrbenie oka
- začervenanie oka
- abnormality očného viečka
- svrbenie
- začervenanie
- opuch alebo chrastavenie očného viečka Všeobecné vedľajšie účinky: abnormálne alebo znížené zmyslové vnímanie
- závrat
- nachladnutie
- suchá koža
- zápal na koži
- Účinky na oko: opuch očí
- opuch rohovky
- zmeny veľkosti zrenice Všeobecné vedľajšie účinky: dýchavičnosť
- zvýšené alergické symptómy
- opuch tváre
- ospalosť
- celková slabosť
- nauzea
- vracanie
- zápal dutín
- začervenanie a svrbenie pokožky
Vo veľmi zriedkavých prípadoch, u niektorých pacientov s ťažkým poškodením priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky) sa počas liečby vyvinuli zakalené škvrny na rohovke v dôsledku nahromadenia vápnika.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je jedna kvapka do oka alebo očí dvakrát denne - ráno a večer.
Používajte toto množstvo pokiaľ vám lekár neurčí inak. Používajte Olopatadine UNIMED PHARMA do obidvoch očí len na pokyn lekára. Užívajte tak dlho ako určí lekár.
Olopatadine UNIMED PHARMA sa má používať len na kvapkanie do očí.
Inštrukcie pre aplikáciu 1. Umyte si ruky a pohodlne sa posaďte alebo postavte. 2. Odskrutkujte uzáver so závitom. Ak sa pritom uvoľnil bezpečnostný krúžok, odstráňte ho pred použitím z fľašky.
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
3
3. Pridržiavajte fľašku smerom nadol, medzi palcom a ostatnými prstami. 4. Zakloňte hlavu a ukazovákom jemne potiahnite spodné viečko postihnutého oka.
- 5. Priblížte koniec kvapkadla blízko k vášmu oku tak
- aby sa nedotkol oka alebo jeho okolitých oblastí. 6. Jemne stlačte fľašku
- aby sa do vášho oka dostala len jedna kvapka
- potom uvoľnite spodné viečko. Upozorňujeme
- že po stlačení môže trvať niekoľko sekúnd
- kým dôjde k uvoľneniu kvapky. Nestláčajte fľašku príliš silno
7. Prstom pritlačte kútik postihnutého oka pri nose. Podržte 1 minútu so zatvoreným okom.
8. Ak vám to lekár povedal, postup opakujte aj pre druhé oko.
9. Po použití otraste fľašku smerom nadol bez dotyku kvapkadla, aby sa odstránila zostávajúca kvapka. Toto opatrenie je potrebné na zabezpečenie sterility zostávajúcich kvapiek a na ľahšie uvoľnenie kvapky pri nasledujúcom podaní.
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
4
10. Bezprostredne po použití nasaďte pevne uzáver späť na fľašku.
Ak použijete viac Olopatadine UNIMED PHARMA ako máte, Vypláchnite oči teplou vodou. Nepoužite ďalšie kvapky až pokiaľ nenastane čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
- Ak zabudnete použiť Olopatadine UNIMED PHARMA Použite jednu kvapku ihneď ako si spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu dávkovania. Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku
- vynechajte zabudnutú dávku
- kým sa vrátite k pravidelnému režimu dávkovania. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak prestanete používať Olopatadine UNIMED PHARMA Neprestaňte používať Olopatadine UNIMED PHARMA pokiaľ vám to nepovedal váš lekár.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
5 Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku alebo na škatuľke pod skratkou EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku alebo ochranného pruhu pri prvom otváraní fľašky. V takomto prípade vráťte liek naspäť do lekárne.
Otvorené balenie spotrebujte do 8 týždňov. Po nakvapkaní lieku do oka fľašku ihneď zatvorte.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x10 ml (fľ.PE s kvapkadlom) 1 mg/1 ml · 1 ks | — |
| Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) 1 mg/1 ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Olopatadine Olikla 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) · 1 mg/1 ml | — |
| Olopatadine Olikla 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 3x5 ml (fľ.LDPE) Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) · 1 mg/1 ml | — |
| Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x10 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) · 1 mg/1 ml | — |
| Olopatadine UNIMED PHARMA 1 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.PE s kvapkadlom) Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) · 1 mg/1 ml | — |
| Ryaltris aer nau 1x20 ml/120 dávok (fľ.PE s dávkovačom) Nosový suspenzný sprej (Nosová suspenzná aerodisperzia - platné do okt2020) · 25/600 mikrogramov/dávka | — |
| Ryaltris aer nau 1x20 ml/56 dávok (fľ.PE s dávkovačom) Nosový suspenzný sprej (Nosová suspenzná aerodisperzia - platné do okt2020) · 25/600 mikrogramov/dávka | — |
| Ryaltris aer nau 1x30 ml/240 dávok (fľ.PE s dávkovačom) Nosový suspenzný sprej (Nosová suspenzná aerodisperzia - platné do okt2020) · 25/600 mikrogramov/dávka | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Allergocrom int opo 1x10 ml (fľ.PE) kromoglykát, disodná soľ | — |
| Allergodil 0,05 % očné roztokové kvapky int opo 1x6 ml (fľ.HDPE) | — |
| ANTALERG 0,05 % int opo 1x10 ml (fľ.PE) | — |
| Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x10 ml (fľ.LDPE biela) Kromoglykát disodný | — |
| Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml (fľ.LDPE biela) Kromoglykát disodný | — |
| Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 2x5 ml (fľ.LDPE biela) Kromoglykát disodný | — |
| Lecrolyn 40 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 3x5 ml (fľ.LDPE biela) Kromoglykát disodný | — |
| LIVOSTIN 0,5 mg/ ml int opu 1x4 ml | — |
| Ocuazel 0,5 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x10 ml (fľ.LDPE) azelastínium-chlorid | — |
| Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml/30 mg (fľ.LDPE viacdávk.) Bilastín | — |
| PURIVIST int opo 1x5 ml/2,5 mg (fľ.PE) epinastínium-chlorid | — |
| Zaditen int opo 1x5 ml (fľ.LDPE) Ketotifén | — |