Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky int opo 1x5 ml/30 mg (fľ.LDPE viacdávk.)

• Tento liek obsahuje bilastín
• ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných antihistaminiká. Antihistaminiká pôsobia tak
• že zabraňujú účinkom látky nazývanej histamín
• ktorú telo produkuje ako súčasť alergickej reakcie

Tento liek sa používa na liečbu očných prejavov a príznakov pri sezónnej alergickej konjunktivitíde (alergický zápal spojoviek) u dospelých a u detí vo veku od 2 rokov.

Tento liek sa tiež používa aj na liečbu očných prejavov a príznakov spôsobených reakciou na alergény, ako sú roztoče v domácom prachu alebo zvieracia srsť (celoročná alergická konjunktivitída) u dospelých a u detí vo veku od 2 rokov.

Čo Omarit 6 mg/ml obsahuje

• Liečivo je bilastín 6 mg/ml.

Jedna kvapka obsahuje 0,2 mg bilastínu.

• Ďalšie zložky sú hydroxypropylbetacyklodextrín, metylcelulóza, hyaluronát sodný, glycerol

• (E 422)
• hydroxid sodný 1 N (na úpravu pH)
• voda na injekcie

• Ako vyzerá Omarit 6 mg/ml a obsah balenia Omarit 6 mg/ml sú číre
• bezfarebné očné kvapky
• naplnené v 1 bielej viacdávkovej LDPE fľaške obsahujúcej 5 ml roztoku bez konzervačných látok
• s bielou HDPE dýzou s uzáverom so systémom proti neoprávnenej manipulácii

Veľkosť balenia: 1 x 5 ml fľaška

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611 Luxemburg Luxembursko

Výrobca: FAMAR Health Care Services Madrid S.A.U. Avenida de Leganés 62 28923 Alcorcón (Madrid) Španielsko

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2024/04279-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/01126-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04975-ZP

5

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

• Belgicko: Bellozal 6 mg/ml eye drops
• solution Cyprus: Bilaz 6 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες Česká republika: Xados Estónsko: Opexa Francúzsko: Bilaska 6 mg/ml collyre en solution Grécko: Bilaz Chorvátsko: Nixar 6 mg/ml kapi za oko
• otopina Írsko: Drynol 6 mg/ml eye drops
• solution Litva: Opexa 6 mg/ml akių lašai
• tirpalas Lotyšsko: Opexa 6 mg/ml acu pilieni
• šķīdums Luxembursko: Bellozal 6 mg/ml eye drops
• solution Maďarsko: Lendin 6 mg/ml szemcsepp Malta: Gosall 6 mg/ml eye drops
• solution Nemecko: Bilaxten 6 mg/ml Augentropfen
• Lösung Poľsko: Clatra Portugalsko: Lergonix 6 mg/ml colírio
• solução Rakúsko: Olisir 6 mg/ml Augentropfen
• Lösung Rumunsko: Borenar 6 mg/ml picături oftalmice
• soluţie Slovensko: Omarit 6 mg/ml očné roztokové kvapky Slovinsko: Bilador 6 mg/ml kapljice za oko
• raztopina Španielsko: Ibis 6 mg/ml colirio en solución Taliansko: Bysabel 6 mg/ml collirio
• soluzione

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2026.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka pre dospelých a deti vo veku od 2 rokov je jedna kvapka do každého postihnutého oka (očí) raz denne.

• Tento liek sa môže používať až 8 týždňov. Dĺžka liečby závisí od typu
• dĺžky trvania a priebehu vašich ťažkostí. Ak sa príznaky do 4 dní nezlepšia alebo sa zhoršia
• musíte sa obrátiť na lekára

Len na očné podanie.

Spôsob podávania: 1. Pred podaním tohto lieku si vždy najskôr umyte ruky a osušte ich čistým uterákom. 2. Jemne očistite očné viečka, ak sú zalepené zaschnutým výtokom (karpiny), pomocou vaty navlhčenej teplou vodou utierajte viečko zatvoreného oka od vnútorného kútika po vonkajší. 3. Otvorte fľašku a špičkou kvapkadla sa nedotýkajte oka ani čohokoľvek iného – očné kvapky a kvapkadlo sa musia udržiavať čisté. 4. Zakloňte hlavu dozadu alebo si ľahnite a pozerajte sa nahor (obrázok 1). Prstom jemne stiahnite nadol dolné viečko (obrázok 2). 5. Pozerajte sa dohora a stlačte fľašku tak, aby kvapla jedna kvapka do oka.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2024/04279-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/01126-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04975-ZP

3 6. Uvoľnite dolné viečko a nechajte oko zatvorené niekoľko minút, aby sa kvapka rozprestrela po povrchu oka (obrázok 3). 7. V prípade potreby zopakujte vyššie uvedený postup pre druhé oko.

• Aby ste predišli kontaminácii počas používania tohto lieku
• nedotýkajte sa špičkou kvapkadla žiadnych povrchov (očných viečok
• okolitých oblastí oka alebo iných povrchov) a po použití očistite špičku dýzy (vrchná časť regulujúca prietok kvapaliny) čistou handričkou
• aby ste odstránili zvyšky tekutiny

Ak použijete viac Omaritu 6 mg/ml, ako máte Môžete ho vypláchnuť teplou vodou.

• Ak zabudnete použiť Omarit 6 mg/ml Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete podať kvapky včas
• aplikujte ich čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu

Ak prestanete používať Omarit 6 mg/ml Liečba týmto liekom sa má vykonávať pravidelne, pokiaľ je to možné, až kým sa nedosiahne úľava od príznakov. Ak prestanete používať Omarit 6 mg/ml a ste ešte stále vystavení alergénu (alergénom), musíte počítať s tým, že sa vám vrátia typické alergické príznaky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku alebo na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Po prvom otvorení fľašky: nepoužívajte tento liek, ak bola fľaška otvorená dlhšie ako 2 mesiace. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.