Bilastin STADA 20 mg tablety tbl 20x20 mg (blis.Al/Al)

Bilastin STADA obsahuje liečivo bilastín, čo je antihistaminikum.

• Bilastin STADA sa používa na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie
• svrbenie
• výtok z nosa
• upchatý nos
• červené oči a slzenie očí) a iných foriem alergickej nádchy. Môže sa tiež použiť na liečbu svrbiacich kožných vyrážok (žihľavky)

Bilastin STADA je určený na použitie u dospelých a dospievajúcich vo veku nad 12 rokov.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00741-Z1B

5

Čo Bilastin STADA obsahuje

• Liečivo je bilastín. Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastínu (ako monohydrát).
• Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón (typ A), stearát horečnatý, koloidný

bezvodý oxid kremičitý.

Ako vyzerá Bilastin STADA a obsah balenia Bilastin STADA 20 mg tablety sú biele tablety okrúhleho tvaru. Každé balenie obsahuje 10 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko

• Výrobca: Noucor Health S.A
• Av. Camí Reial 51-57
• 08184 Palau-solitá i Plegamans
• Barcelona
• Španielsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Belgicko Bilastine EG 20 mg tabletten Bulharsko Bilergia 20 mg tablets Estónsko Bilastine STADA Francúzsko BILASTINE EG 20 mg, comprimé Grécko Bilastine/Stada Chorvátsko XALYBO Litva Bilastine STADA 20 mg tabletés Lotyšsko Bilastine STADA 20 mg tabletes Luxembursko Bilastine EG 20 mg comprimés Maďarsko Bilastine Stada 20 mg tabletta Nemecko Bilastin STADA 20 mg Tabletten Poľsko VERPYLLO Portugalsko Bilastina Ciclum Slovensko Bilastin STADA 20 mg tablety Španielsko Bilastina STADA 20 mg comprimidos EFG Taliansko BILASTINA EG

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka pre dospelých, vrátane starších ľudí a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je 1 tableta (20 mg) denne.

• Tableta je určená na perorálne použitie (ústami). • Tableta sa musí užiť jednu hodinu alebo dve hodiny po jedle alebo po vypití ovocného džúsu (pozri časť 2. „Bilastin STADA a jedlo, nápoje a alkohol“). • Tabletu zapite pohárom vody.

Neužívajte Bilastin STADA dlhšie ako 10 dní bez porady s vaším lekárom. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Použitie u detí Pre deti vo veku od 6 do 11 rokov môžu byť vhodnejšie iné sily a liekové formy tohto lieku.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00741-Z1B

3 Nepodávajte tento liek deťom do 6 rokov s telesnou hmotnosťou pod 20 kg, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje.

• Ak užijete viac Bilastinu STADA
• ako máte Ak ste vy alebo niekto iný užili priveľa tabliet Bilastinu STADA
• ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte na pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici. Nezabudnite si so sebou vziať toto balenie lieku alebo túto písomnú informáciu

Ak zabudnete užiť Bilastin STADA Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak zabudnete užiť vašu dávku načas
• užite ju čo najskôr
• a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému režimu dávkovania

Ak prestanete užívať Bilastin STADA Po ukončení liečby Bilastinom STADA nebudú zvyčajne žiadne následné účinky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.