Neužívajte Abisax - ak ste alergický na bilastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Abisax, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie obličiek, nízku hladinu draslíka, horčíka, vápnika v krvi, ak máte alebo ste mali problémy so srdcovým rytmom alebo ak je vaša srdcová frekvencia veľmi nízka, ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus, ak máte alebo ste mali určitý abnormálny priebeh srdcového rytmu (tzv. predĺženie QTc intervalu na elektrokardiograme), ktorý sa môže vyskytnúť pri niektorých formách srdcových ochorení a navyše užívate aj iné lieky (pozri „Iné lieky a Abisax“), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať bilastín. Deti Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov. Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom. Iné lieky a Abisax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Prosím, poraďte sa so svojím lekárom, najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • ketokonazol (liek proti plesniam) Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01118-Z1A 2 • erytromycín (antibiotikum) • diltiazem (na liečbu angíny pektoris) • cyklosporín (na potlačenie aktivity imunitného systému, čím sa zabráni odmietnutiu transplantátu alebo sa zníži aktivita autoimunitných a alergických ochorení ako je lupienka, atopický ekzém alebo reumatoidná artritída) • ritonavir (na liečbu AIDS) • rifampicín (antibiotikum) Abisax a jedlo, nápoje a alkohol Tieto tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo s grapefruitovou šťavou alebo s inými ovocnými šťavami, pretože znižujú účinok bilastínu. Aby ste sa tomuto vyhli, môžete: • užiť tabletu a počkať jednu hodinu, kým užijete jedlo alebo ovocný džús alebo • ak ste jedli jedlo alebo pili ovocný džús, počkajte dve hodiny, kým užijete tabletu. Bilastín v odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití bilastínu u tehotných žien a počas dojčenia a o jeho účinku na plodnosť. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bolo preukázané, že bilastín v dávke 20 mg u dospelých neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Reakcia každého pacienta na liek však môže byť odlišná. Preto si máte pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov overiť, ako vás tento liek ovplyvňuje. Abisax obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Abisax 20 mg tbl 10x20 mg (blis.Al/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0198/23-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 20 mg |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | R06AX29 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 24.08.2023 |
| Posledná zmena | 19.01.2026 |
Účinné látky
- Bilastín (20 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Abisax obsahuje liečivo bilastín, čo je antihistaminikum. Abisax sa používa na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie, svrbenie, výtok z nosa, upchatý nos, červené oči a slzenie očí) a iných foriem alergickej nádchy. Môže sa tiež použiť na liečbu svrbiacich kožných vyrážok (žihľavky).
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 20 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Abisax obsahuje liečivo bilastín
- čo je antihistaminikum. Abisax sa používa na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie
- svrbenie
- výtok z nosa
- upchatý nos
- červené oči a slzenie očí) a iných foriem alergickej nádchy. Môže sa tiež použiť na liečbu svrbiacich kožných vyrážok (žihľavky)
Čo Abisax obsahuje
- Liečivo je bilastín. Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastínu.
- Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), koloidný
bezvodý oxid kremičitý, stearát horečnatý.
- Ako vyzerá Abisax a obsah balenia Abisax 20 mg sú biele až takmer biele
- oválne
- obojstranne vypuklé tablety s vyrazeným „Y41“ na jednej strane a deliacou ryhou* na druhej strane (dĺžka 10 mm
- šírka 5 mm)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01118-Z1A
5
*Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Liek sa balí do nasledovných typov blistrov: PVC/PVDC – Alu blister: Základná vrstva z PVC/PVDC a jednoduchá hliníková fólia ako krycia fólia, zabalené v škatuľke.
- Alu-Alu blister: Viacvrstvový
- za studena tvarovaný hliníkový blister zložený zo základu z orientovanej polyamidovej hliníkovej a PVC fólie a jednoduchej krycej hliníkovej fólie
- zabalený v škatuľke
Veľkosť balenia: 10 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
- Hvězdova 1716/2b
- 140 78 Praha 4
- Česká republika
- Výrobca: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
- Fibichova 143
- 566 17 Vysoké Mýto
- Česká republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Česká republika: Abisax Poľsko: Clabilla Gem Slovenská republika: Abisax 20 mg Španielsko: Bilastina Viso Farmacéutica 20 mg comprimidos EFG
- Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
- kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: GLENMARK PHARMACEUTICALS SK
- s.r.o. E-mail: [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2025 .
- ak ste alergický na bilastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Abisax
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie obličiek
- nízku hladinu draslíka
- horčíka
- vápnika v krvi
- ak máte alebo ste mali problémy so srdcovým rytmom alebo ak je vaša srdcová frekvencia veľmi nízka
- ak užívate lieky
- ktoré môžu ovplyvniť srdcový rytmus
- ak máte alebo ste mali určitý abnormálny priebeh srdcového rytmu (tzv. predĺženie QTc intervalu na elektrokardiograme)
- ktorý sa môže vyskytnúť pri niektorých formách srdcových ochorení a navyše užívate aj iné lieky (pozri „Iné lieky a Abisax“)
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať bilastín
Deti Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov. Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom.
- Iné lieky a Abisax Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Prosím
- poraďte sa so svojím lekárom
- najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • ketokonazol (liek proti plesniam)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01118-Z1A
2
• erytromycín (antibiotikum) • diltiazem (na liečbu angíny pektoris) • cyklosporín (na potlačenie aktivity imunitného systému, čím sa zabráni odmietnutiu transplantátu alebo sa zníži aktivita autoimunitných a alergických ochorení ako je lupienka, atopický ekzém alebo reumatoidná artritída) • ritonavir (na liečbu AIDS) • rifampicín (antibiotikum)
Abisax a jedlo, nápoje a alkohol
- Tieto tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo s grapefruitovou šťavou alebo s inými ovocnými šťavami
- pretože znižujú účinok bilastínu. Aby ste sa tomuto vyhli
- môžete: • užiť tabletu a počkať jednu hodinu
- kým užijete jedlo alebo ovocný džús alebo • ak ste jedli jedlo alebo pili ovocný džús
- počkajte dve hodiny
- kým užijete tabletu
Bilastín v odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití bilastínu u tehotných žien a počas dojčenia a o jeho účinku na plodnosť.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bolo preukázané
- že bilastín v dávke 20 mg u dospelých neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Reakcia každého pacienta na liek však môže byť odlišná. Preto si máte pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov overiť
- ako vás tento liek ovplyvňuje
Abisax obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytnú príznaky alergických reakcií
- ktorých prejavy môžu zahŕňať ťažkosti pri dýchaní
- závrat
- kolaps alebo stratu vedomia
- opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla a/alebo opuch a začervenanie kože
- prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc
Iné vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť u dospelých a dospievajúcich:
• bolesť hlavy • ospalosť
• aktivita srdca na elektrokardiograme (EKG) mimo normy • krvnými testami preukázané zmeny vo funkcii pečene • závrat • bolesť žalúdka • únava • zvýšená chuť do jedla • nepravidelný pulz • zvýšenie telesnej hmotnosti • nevoľnosť (pocit na vracanie) • úzkosť • suchosť alebo nepríjemný pocit v nose • bolesť brucha • hnačka • gastritída (zápal steny žalúdka) • vertigo (pocit závratu alebo točenia) • pocit slabosti • smäd • dyspnoe (problémy s dýchaním) • sucho v ústach • tráviace problémy • svrbenie • opar (herpes v ústach) • horúčka • tinitus (zvonenie v ušiach)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01118-Z1A
4
• problémy so spánkom • krvnými testami preukázané zmeny vo funkcii obličiek • zvýšené hodnoty tukov v krvi
• rinitída (zápal nosovej sliznice) • alergický zápal očných spojoviek (podráždenie očí) • bolesť hlavy • bolesť žalúdka (bolesť brucha/bolesť hornej časti brucha)
• podráždenie očí • závrat • strata vedomia • hnačka • nevoľnosť (pocit na vracanie) • opuch pier • ekzém • žihľavka • únava
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
• palpitácie (pocit búšenia srdca) • tachykardia (zrýchlený rytmus srdca) • vracanie
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť u detí:
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Odporúčaná dávka pre dospelých
- vrátane starších ľudí a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších
- je 1 tableta (20 mg) denne
• Tableta je určená na perorálne použitie (cez ústa). • Tableta sa musí užiť jednu hodinu pred alebo dve hodiny po jedle alebo po vypití ovocného džúsu (pozri časť 2. „Abisax a jedlo, nápoje a alkohol“). • Tabletu zapite pohárom vody. • Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.
- Dĺžka liečby Dĺžka liečby závisí od typu
- trvania a priebehu vašich ťažkostí. Bez konzultácie s lekárom neužívajte tento liek dlhšie ako 10 dní. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
Použitie u detí Pre deti vo veku od 6 do 11 rokov s telesnou hmotnosťou aspoň 20 kg môžu byť vhodnejšie iné liekové formy – orodispergovateľné tablety alebo perorálny roztok – obráťte sa na svojho lekára alebo
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01118-Z1A
3
lekárnika.
Nepodávajte tento liek deťom do 6 rokov s telesnou hmotnosťou pod 20 kg, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
- Ak užijete viac Abisaxu
- ako máte Ak ste vy alebo niekto iný užili viac Abisaxu ako ste mali
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte na pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici. Nezabudnite si so sebou vziať balenie tohto lieku alebo túto písomnú informáciu
Ak zabudnete užiť Abisax Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak zabudnete užiť vašu dávku načas
- užite ju čo najskôr
- a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu režimu
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistroch po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Abisax 20 mg tbl 10x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 10 ks | — |
| Abisax 20 mg tbl 20x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 20 ks | — |
| Abisax 20 mg tbl 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 20 ks | — |
| Abisax 20 mg tbl 30x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 30 ks | — |
| Abisax 20 mg tbl 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 30 ks | — |
| Abisax 20 mg tbl 40x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 40 ks | — |
| Abisax 20 mg tbl 40x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 40 ks | — |
| Abisax 20 mg tbl 50x20 mg (blis.Al/Al) 20 mg · 50 ks | — |
| Abisax 20 mg tbl 50x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX29 →