Neužívajte Bilastine Medreg ak ste alergický na bilastín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Bilastine Medreg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie obličiek, nízke hladiny draslíka, horčíka, vápnika v krvi, ak máte alebo ste mali problémy so srdcovým rytmom alebo ak máte veľmi nízku srdcovú frekvenciu (pulz), ak užívate lieky, ktoré môžu ovplyvňovať srdcový rytmus, ak máte alebo ste mali určitý abnormálny priebeh vášho srdcového rytmu (známy ako predĺženie QTc intervalu na elektrokardiograme), ktorý sa môže vyskytnúť pri niektorých formách srdcových ochorení a ak okrem toho užívate aj iné lieky (pozri „Iné lieky a Bilastine Medreg”). Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/06558-REG 2 Deti Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov. Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom. Iné lieky a Bilastine Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým sa poraďte so svojím lekárom, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • ketokonazol (liek proti plesniam) • erytromycín (antibiotikum) • diltiazem (na liečbu bolesti alebo zvierania v oblasti hrudníka - angíny pektoris) • cyklosporín (na potlačenie aktivity imunitného systému, čím sa zabráni odmietnutiu transplantátu alebo sa zníži aktivita autoimunitných a alergických ochorení, ako je lupienka, atopický ekzém alebo reumatoidná artritída) • ritonavir (na liečbu AIDS) • rifampicín (antibiotikum). Bilastine Medreg a jedlo, nápoje a alkohol Tieto tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo s grapefruitovou šťavou alebo s inými ovocnými šťavami, pretože znižujú účinok bilastínu. Aby ste sa tomuto vyhli, môžete: • užiť tabletu a počkať jednu hodinu, kým užijete jedlo alebo ovocnú šťavu, alebo • ak ste užili jedlo alebo ovocnú šťavu, počkajte dve hodiny, kým užijete tabletu. Bilastín pri odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití bilastínu u tehotných žien a počas dojčenia a o jeho účinku na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bolo preukázané, že bilastín v dávke 20 mg u dospelých neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Odpoveď každého pacienta na liek však môže byť odlišná. Preto si máte pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov overiť, ako vás tento liek ovplyvňuje. Bilastine Medreg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Bilastine Medreg tbl 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 24/0247/25-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 20 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | R06AX29 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 09.08.2025 |
| Posledná zmena | 04.04.2026 |
Účinné látky
- Bilastín (20 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Bilastine Medreg obsahuje liečivo bilastín, čo je antihistaminikum. Bilastine Medreg sa používa na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie, svrbenie nosa, výtok z nosa, upchatý nos, červené oči a slzenie očí) a iných foriem alergickej nádchy. Môže sa tiež použiť na liečbu svrbiacich kožných vyrážok (žihľavky). Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 20 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Bilastine Medreg obsahuje liečivo bilastín
- čo je antihistaminikum. Bilastine Medreg sa používa na zmiernenie príznakov sennej nádchy (kýchanie
- svrbenie nosa
- výtok z nosa
- upchatý nos
- červené oči a slzenie očí) a iných foriem alergickej nádchy. Môže sa tiež použiť na liečbu svrbiacich kožných vyrážok (žihľavky)
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Bilastine Medreg obsahuje
- Liečivo je bilastín. Jedna tableta obsahuje 20 mg bilastínu.
- Ďalšie zložky sú: manitol (E 421), mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu,
- metakremičitan horečnato-hlinitý
- stearát horečnatý
- bezvodý
- koloidný oxid kremičitý
Ako vyzerá Bilastine Medreg a obsah balenia Bilastine Medreg sú biele až takmer biele, okrúhle (s priemerom 7 mm), obojstranne vypuklé tablety. Bilastine Medreg je dostupný v blistroch obsahujúcich 10 tabliet v škatuli.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika
Výrobca: Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Česká republika, Poľsko, Slovenská republika, Švédsko Bilastine Medreg Rumunsko Bilastină Gemax Pharma 20 mg comprimate Taliansko Bilastina Medreg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 07/2025.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Bilastine Medreg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie obličiek
- nízke hladiny draslíka
- horčíka
- vápnika v krvi
- ak máte alebo ste mali problémy so srdcovým rytmom alebo ak máte veľmi nízku srdcovú frekvenciu (pulz)
- ak užívate lieky
- ktoré môžu ovplyvňovať srdcový rytmus
- ak máte alebo ste mali určitý abnormálny priebeh vášho srdcového rytmu (známy ako predĺženie QTc intervalu na elektrokardiograme)
- ktorý sa môže vyskytnúť pri niektorých formách srdcových ochorení a ak okrem toho užívate aj iné lieky (pozri „Iné lieky a Bilastine Medreg”)
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/06558-REG 2 Deti Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Neprekračujte odporúčanú dávku. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom.
- Iné lieky a Bilastine Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Predovšetkým sa poraďte so svojím lekárom, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • ketokonazol (liek proti plesniam) • erytromycín (antibiotikum) • diltiazem (na liečbu bolesti alebo zvierania v oblasti hrudníka - angíny pektoris) • cyklosporín (na potlačenie aktivity imunitného systému, čím sa zabráni odmietnutiu transplantátu alebo sa zníži aktivita autoimunitných a alergických ochorení, ako je lupienka, atopický ekzém alebo reumatoidná artritída) • ritonavir (na liečbu AIDS) • rifampicín (antibiotikum).
- Bilastine Medreg a jedlo
- nápoje a alkohol Tieto tablety sa nemajú užívať s jedlom alebo s grapefruitovou šťavou alebo s inými ovocnými šťavami
- pretože znižujú účinok bilastínu. Aby ste sa tomuto vyhli
- môžete: • užiť tabletu a počkať jednu hodinu
- kým užijete jedlo alebo ovocnú šťavu
- alebo • ak ste užili jedlo alebo ovocnú šťavu
- počkajte dve hodiny
- kým užijete tabletu. Bilastín pri odporúčanej dávke (20 mg) nezvyšuje ospalosť vyvolanú alkoholom
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití bilastínu u tehotných žien a počas dojčenia a o jeho účinku na plodnosť.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Bolo preukázané
- že bilastín v dávke 20 mg u dospelých neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá. Odpoveď každého pacienta na liek však môže byť odlišná. Preto si máte pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov overiť
- ako vás tento liek ovplyvňuje
Bilastine Medreg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak sa u vás vyskytnú príznaky alergických reakcií
- ktorých prejavy môžu zahŕňať ťažkosti pri dýchaní
- závrat
- kolaps alebo stratu vedomia
- opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla a/alebo opuch a začervenanie kože
- prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc. Ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu objaviť u dospelých a dospievajúcich:
• bolesť hlavy • ospalosť
• nezvyčajná aktivita srdca na elektrokardiograme (EKG) • krvnými testami preukázané zmeny vo funkcii pečene • závrat • bolesť žalúdka • únava • zvýšená chuť do jedla • nepravidelný pulz • zvýšenie telesnej hmotnosti • nevoľnosť (pocit na vracanie) • úzkosť • suchý nos alebo nepríjemný pocit v nose • bolesť brucha • hnačka • gastritída (zápal steny žalúdka)
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/06558-REG 4 • vertigo (pocit závratu alebo točenia) • pocit slabosti • smäd • dyspnoe (problémy s dýchaním) • sucho v ústach • tráviace problémy • svrbenie • opar (herpes v ústach) • horúčka • tinitus (zvonenie v ušiach) • problémy so spánkom • krvnými testami preukázané zmeny vo funkcii obličiek • zvýšené hodnoty tukov v krvi
• rinitída (zápal nosovej sliznice) • alergická konjunktivitída (podráždenie očí spôsobené alergickou reakciou) • bolesť hlavy • bolesť žalúdka (bolesť brucha/bolesť v hornej časti brucha)
• podráždenie očí • závrat • strata vedomia • hnačka • nevoľnosť (pocit na vracanie) • opuch pier • ekzém • žihľavka • únava
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
• palpitácie (búšenie srdca) • tachykardia (zrýchlený tep srdca) • vracanie
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu objaviť u detí:
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Odporúčaná dávka pre dospelých
- vrátane starších ľudí a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších
- je 1 tableta (20 mg) denne. • Tableta je určená na perorálne použitie (ústami). • Tableta sa musí užiť jednu hodinu pred alebo dve hodiny po jedle alebo po vypití ovocnej šťavy (pozri časť 2. „Bilastine Medreg a jedlo
- nápoje a alkohol“). • Zapite tabletu pohárom vody
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/06558-REG 3
- Dĺžka liečby: Dĺžka liečby závisí od typu
- trvania a priebehu vašich ťažkostí. Bez odporúčania lekára neužívajte tento liek dlhšie ako 10 dní. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
Použitie u detí Pre deti vo veku 6 až 11 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 20 kg môžu byť vhodnejšie iné liekové formy tohto lieku – orodispergovateľné tablety s obsahom 10 mg bilastínu alebo perorálny roztok s 2,5 mg/ml bilastínu. Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nepodávajte bilastín deťom do 6 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 20 kg, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
- Ak užijete viac lieku Bilastine Medreg
- ako máte Ak ste vy alebo niekto iný užili viac tabliet lieku Bilastine Medreg
- ako ste mali
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo choďte na pohotovostné oddelenie do najbližšej nemocnice. Nezabudnite si so sebou vziať toto balenie lieku alebo túto písomnú informáciu
Ak zabudnete užiť Bilastine Medreg Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak zabudnete užiť vašu dávku načas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému harmonogramu dávkovania.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistroch po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/06558-REG 5 Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Bilastine Medreg tbl 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 20 mg · 100 ks | — |
| Bilastine Medreg tbl 100x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 100 ks | — |
| Bilastine Medreg tbl 10x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 20 mg · 10 ks | — |
| Bilastine Medreg tbl 10x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 10 ks | — |
| Bilastine Medreg tbl 20x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 20 mg · 20 ks | — |
| Bilastine Medreg tbl 20x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 20 ks | — |
| Bilastine Medreg tbl 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 30 ks | — |
| Bilastine Medreg tbl 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) 20 mg · 50 ks | — |
| Bilastine Medreg tbl 50x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 20 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R06AX29 →