Nepoužívajte Zaditen - ak ste alergický na ketotifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Zaditen, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Iné lieky a Zaditen Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je obzvlášť dôležité pre lieky, ktoré sa používajú na liečbu: - depresie, úzkosti a porúch spánku - alergie (napr. antihistaminiká). Zaditen a jedlo, nápoje a alkohol Zaditen môže zvýšiť účinok alkoholu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Zaditen sa môže používať počas dojčenia. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01400-ZME 2 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Zaditen môže spôsobiť zahmlené videnie, ospalosť alebo závraty. Ak sa vám to stane počkajte, až kým tieto prejavy nevymiznú, až potom veďte motorové vozidlo alebo obsluhujte stroje. Zaditen obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 2,6 mikrogramov benzalkónium-chloridu v každej kvapke. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspať ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi. Viac →
Zaditen int opo 1x5 ml (fľ.LDPE)
očné použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 64/0268/03-S |
| Lieková forma | Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | očné použitie |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | S01GX08 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 16.09.2003 |
| Posledná zmena | 20.10.2025 |
Účinné látky
- Ketotifén (0,25 mg/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Zaditen sú očné roztokové kvapky. Používa sa u dospelých, dospievajúcich a detí starších ako 3 roky na liečbu sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek, svrbivé, slziace, červené alebo opuchnuté oči a/alebo mihalnice).
- Lieková forma
- Očné roztokové kvapky (Očná roztoková instilácia - platné do okt2020)
- Spôsob podania
- očné použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Zaditen sú očné roztokové kvapky. Používa sa u dospelých
- dospievajúcich a detí starších ako 3 roky na liečbu sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek
- svrbivé
- slziace
- červené alebo opuchnuté oči a/alebo mihalnice)
Čo Zaditen obsahuje
- Liečivo je ketotifén. V jednom mililitri sa nachádza 0
- 34 mg ketotifénium-hydrogen-fumarátu
- čo zodpovedá 0
- 25 mg ketotifénu (0
- 025 %). Ďalšie zložky sú: benzalkónium-chlorid
- glycerol (E422)
- hydroxid sodný (E524)
- voda na injekcie
Ako vyzerá Zaditen a obsah balenia Zaditen je číry, bezfarebný až slabožltý roztok.
Je dostupný v balení s 1 fľaškou po 5 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Laboratoires THEA 12
- rue Louis Blériot 63 017 Clermont-Ferrand Cedex 2
- Francúzsko
- Výrobca: EXCELVISION
- 27 rue de la Lombardiére 07 100 Annonay
- Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 10/2025.
- ak ste alergický na ketotifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Zaditen
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Iné lieky a Zaditen Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je obzvlášť dôležité pre lieky
- ktoré sa používajú na liečbu:
- depresie, úzkosti a porúch spánku
- alergie (napr. antihistaminiká).
Zaditen a jedlo, nápoje a alkohol Zaditen môže zvýšiť účinok alkoholu.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Zaditen sa môže používať počas dojčenia
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2025/01400-ZME 2 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Zaditen môže spôsobiť zahmlené videnie
- ospalosť alebo závraty. Ak sa vám to stane počkajte
- až kým tieto prejavy nevymiznú
- až potom veďte motorové vozidlo alebo obsluhujte stroje
Zaditen obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 2,6 mikrogramov benzalkónium-chloridu v každej kvapke. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspať ich vložte po 15 minútach.
- Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka
- hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku
- bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku
- oznámte to svojmu lekárovi
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas používania Zaditenu boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
- podráždenie oka alebo bolesť,
- poškodenie rohovky,
- neostré videnie po vkvapnutí očných kvapiek,
- suché oko,
- zmeny na mihalniciach,
- konjunktivitída (zápal spojovky),
- zvýšená citlivosť očí na svetlo,
- viditeľné krvácanie do očného bielka,
- bolesti hlavy,
- ospalosť
- vyrážky (môžu aj svrbieť),
- ekzém (svrbivé, červené, pálive vyrážky),
- suchosť úst,
- alergické reakcie (vrátane opuchu tváre a viečok) a zhoršenie už existujúcich alergických ochorení
ako je astma a ekzém.
- závraty.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka/očí dvakrát denne (ráno a večer).
Ak potrebujete použiť iný očný liek spolu so Zaditenom, počkajte aspoň 5 minút medzi jednotlivými aplikáciami.
Postup:
1. Umyte si ruky. 2. Otvorte fľašku. Nedotýkajte sa kvapkadla po otvorení fľašky. 3. Zakloňte hlavu (obr. 1). 4. Prstom stiahnite nadol dolné viečko a fľašku držte v druhej ruke. Stlačte fľašku tak, aby kvapla jedna kvapka do oka (obr. 2). 5. Zatvorte oči a končekom prsta pritlačte kútik oka po dobu približne 1 až 2 minút. Toto zabráni odtečeniu kvapky cez slzný kanálik do hltana a väčšina kvapky zostane v oku (obr. 3). Ak je to potrebné opakujte 3. až 5. krok na druhom oku. 6. Po použití zatvorte fľašku.
Obr. 1 Obr. 2 Obr. 3
Použitie u detí Zaditen sa nemá používať u detí vo veku 0 až 3 rokov.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
- Ak použijete viac Zaditenu
- ako máte Ak ste náhodou prehltli Zaditen nehrozí nebezpečenstvo
- podobne ani v prípade
- ak vám kvaplo viac ako jedna kvapka do oka. V prípade akýchkoľvek pochybností sa poraďte so svojím lekárom
- Ak zabudnete použiť Zaditen V prípade vynechania dávky
- aplikujte ju ihneď ako si spomeniete. Potom sa vráťte k pravidelnému podávaniu. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01400-ZME 3
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.
Fľaška nie je sterilná, ale jej obsah je sterilný až do prvého otvorenia. Nepoužívajte dlhšie ako 4 týždne po otvorení fľašky.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01400-ZME 4