Pankreatín
Účinná látka obsiahnutá v 23 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Pankreatín (23)
Na čo sa Pankreatín používa
- Čo je Kreon 35 000 • Kreon 35 000 obsahuje zmes enzýmov
- ktorá sa nazýva "pankreatický prášok". • Pankreatický prášok sa tiež nazýva pankreatín. Pankreatín napomáha tráveniu potravy. Enzýmy sa získavajú z podžalúdkových žliaz (pankreasov) ošípaných. • Kapsuly Kreonu 35 000 obsahujú malé pelety
- ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do čreva (gastrorezistentné pelety
- nazývané minimikročastice)
Na čo sa Kreon 35 000 používa Kreon 35 000 sa používa na liečbu „exokrinnej insuficiencie pankreasu“. Ide o stav, kedy podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo tráviacich enzýmov. Často k nemu dochádza napríklad u osôb, ktoré majú: • cystickú fibrózu, zriedkavú genetickú poruchu; • chronický zápal podžalúdkovej žľazy (chronická pankreatitída); • odstránenú časť podžalúdkovej žľazy alebo celú podžalúdkovú žľazu (čiastočná alebo úplná pankreatektómia); • rakovinu pankreasu. Kreon 35 000 sa môže používať u detí, dospievajúcich a dospelých. Dávkovanie v rámci vekových skupín je vysvetlené v časti 3 tejto písomnej informácie, „Ako užívať Kreon 35 000“.
- Liečba Kreonom 35 000 zlepšuje príznaky exokrinnej pankreatickej insuficiencie vrátane konzistencie stolice (tzv. mastná stolica)
- bolesti brucha
- plynatosti a frekvencie stolice (hnačka alebo zápcha)
- a to nezávisle od základného ochorenia
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04639-Z1B
2 Ako Kreon 35 000 účinkuje Enzýmy obsiahnuté v Kreone 35 000 spôsobujú trávenie potravy pri jej prechode črevom. Kreon 35 000 sa má užívať počas väčšieho alebo menšieho jedla alebo hneď po ňom. Takto sa enzýmom umožní, aby sa dôkladne zmiešali s potravou.
- Čo je Kreon 20 000 • Kreon 20 000 obsahuje zmes enzýmov
- ktorá sa nazýva "pankreatický prášok". • Pankreatický prášok sa tiež nazýva pankreatín. Pankreatín napomáha tráveniu potravy. Enzýmy sa získavajú z podžalúdkových žliaz (pankreasov) ošípaných. • Kapsuly Kreonu 20 000 obsahujú malé pelety
- ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do čreva (gastrorezistentné pelety
- nazývané minimikročastice)
Na čo sa Kreon 20 000 používa Kreon 20 000 sa používa na liečbu „exokrinnej insuficiencie pankreasu”. Ide o stav, kedy podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo tráviacich enzýmov. Často k nemu dochádza napríklad u osôb, ktoré majú: • cystickú fibrózu, zriedkavú genetickú poruchu; • chronický zápal podžalúdkovej žľazy (chronická pankreatitída); • odstránenú časť podžalúdkovej žľazy alebo celú podžalúdkovú žľazu (čiastočná alebo úplná pankreatektómia); • rakovinu pankreasu. Kreon 20 000 sa môže používať u detí, dospievajúcich a dospelých. Dávkovanie v rámci vekových skupín je vysvetlené v časti 3 tejto písomnej informácie, „Ako užívať Kreon 20 000“.
- Liečba Kreonom 20 000 zlepšuje príznaky exokrinnej pankreatickej insuficiencie vrátane konzistencie stolice (tzv. mastná stolica)
- bolesti brucha
- plynatosti a frekvencie stolice (hnačka alebo zápcha)
- a to nezávisle od základného ochorenia
- Tento liek môžete užívať iba vtedy
- ak vám váš lekár potvrdil
- že trpíte niektorou z týchto chorôb a jasne vám odporučil užívať tento liek. Dojčatá a deti môžu užívať tento liek iba na základe odporúčania lekára a musia byť liečené pod lekárskym dohľadom
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/02549-Z1B 2 Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie
- musíte sa obrátiť na lekára
Ako Kreon 20 000 účinkuje Enzýmy obsiahnuté v Kreone 20 000 spôsobujú trávenie potravy pri jej prechode črevom. Kreon 20 000 sa má užívať počas väčšieho alebo menšieho jedla alebo hneď po ňom. Takto sa enzýmom umožní, aby sa dôkladne zmiešali s potravou.
Čo je Kreon 25 000
- Kreon 25 000 obsahuje zmes enzýmov, ktorá sa nazýva "pankreatín".
- Pankreatín napomáha tráveniu potravy. Enzýmy sa získavajú z podžalúdkových žliaz
(pankreasov) ošípaných.
- Kapsuly Kreonu 25 000 obsahujú malé pelety, ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do tenkého
čreva (gastrorezistentné (odolávajúce účinku žalúdkovej kyseliny) pelety, nazývané minimikročastice – Minimicrospheres™).
Na čo sa Kreon 25 000 používa Kreon 25 000 sa používa u detí a dospelých s “exokrinnou insuficienciou pankreasu”. Ide o stav, kedy podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo tráviacich enzýmov. Často k nemu dochádza u osôb, ktoré majú:
- cystickú fibrózu, ktorá je zriedkavou genetickou poruchou;
- upchaté vývody podžalúdkovej žľazy alebo žlčníka (pankreatické vývody alebo spoločný
žlčovod);
- chronický zápal podžalúdkovej žľazy (chronická pankreatitída);
- akútny zápal podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída). Kreon 25 000 sa môže užiť po
obnovení príjmu potravy;
- rakovinu pankreasu;
- odstránenú časť podžalúdkovej žľazy alebo celú podžalúdkovú žľazu (čiastočná alebo úplná
pankreatektómia);
- odstránenú časť žalúdka alebo celý žalúdok (čiastočná alebo úplná gastrektómia);
- žalúdočno-črevný bypass;
- Shwachmanov-Diamondov syndróm (veľmi zriedkavé dedičné ochorenie charakterizované o.i.
nedostatočnou funkciou podžalúdkovej žľazy).
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/06082-Z1B 2 Liečba Kreonom významne zlepšuje príznaky exokrinnej pankreatickej insuficiencie vrátane konzistencie stolice
- bolesti brucha
- plynatosti a frekvencie stolice
- a to nezávisle od základného ochorenia
Ako Kreon 25 000 účinkuje Enzýmy obsiahnuté v Kreone 25 000 spôsobujú trávenie potravy pri jej prechode črevom. Kreon 25 000 sa má užívať počas väčšieho alebo menšieho jedla alebo po nich. Takto sa enzýmom umožní, aby sa dôkladne zmiešali s potravou.
Čo je Kreon 10 000
- Kreon 10 000 obsahuje zmes enzýmov, ktorá sa nazýva "pankreatín".
- Pankreatín napomáha tráveniu potravy. Enzýmy sa získavajú z podžalúdkových žliaz
(pankreasov) ošípaných.
- Kapsuly Kreonu 10 000 obsahujú malé pelety, ktoré pomaly uvoľňujú pankreatín do tenkého
čreva (gastrorezistentné (odolávajúce účinku žalúdkovej kyseliny) pelety, nazývané minimikročastice – Minimicrospheres™).
Na čo sa Kreon 10 000 používa Kreon 10 000 sa používa u detí a dospelých s “exokrinnou insuficienciou pankreasu”. Ide o stav, kedy podžalúdková žľaza netvorí dostatočné množstvo tráviacich enzýmov. Často k nemu dochádza u osôb, ktoré majú:
- cystickú fibrózu, ktorá je zriedkavou genetickou poruchou;
- upchaté vývody podžalúdkovej žľazy alebo žlčníka (pankreatické vývody alebo spoločný
žlčovod);
- chronický zápal podžalúdkovej žľazy (chronická pankreatitída);
- akútny zápal podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída). Kreon 10 000 sa môže užiť po
obnovení príjmu potravy;
- rakovinu pankreasu;
- odstránenú časť podžalúdkovej žľazy alebo celú podžalúdkovú žľazu (čiastočná alebo úplná
pankreatektómia);
- odstránenú časť žalúdka alebo celý žalúdok (čiastočná alebo úplná gastrektómia);
- žalúdočno-črevný bypass;
- Shwachmanov-Diamondov syndróm (veľmi zriedkavé dedičné ochorenie charakterizované o.i.
nedostatočnou funkciou podžalúdkovej žľazy).
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/06213-Z1B 2 Liečba Kreonom významne zlepšuje príznaky exokrinnej pankreatickej insuficiencie vrátane konzistencie stolice
- bolesti brucha
- plynatosti a frekvencie stolice
- a to nezávisle od základného ochorenia
- Bez porady s lekárom môžete liek užívať pri príznakoch porúch trávenia vyvolaných nedostatočnou tvorbou tráviacich enzýmov. Ak sa príznaky nedostatočnej funkcie podžalúdkovej žľazy (nevoľnosť
- vracanie
- hnačka
- zápcha) zhoršia
- alebo sa počas 14 dní pri liečbe Kreonom 10 000 nezlepšia
- poraďte sa s lekárom. Užívanie u detí doporučuje lekár
Ako Kreon 10 000 účinkuje Enzýmy obsiahnuté v Kreone 10 000 spôsobujú trávenie potravy pri jej prechode črevom. Kreon 10 000 sa má užívať počas väčšieho alebo menšieho jedla alebo po nich. Takto sa enzýmom umožní, aby sa dôkladne zmiešali s potravou.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- U tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky: Najdôležitejšie závažné vedľajšie účinky liekov používaných na doplnenie pankreatických enzýmov sú anafylaktický šok a fibrotizujúca kolonopatia. Tieto dva vedľajšie účinky postihujú veľmi málo ľudí, ale ich presná frekvencia výskytu nie je známa. Anafylaktický šok je závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia, ktorá sa môže rozvinúť náhle. Ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho, okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc: • svrbenie, žihľavku alebo vyrážku
- • opuch tváre, očí, pier, rúk alebo chodidiel
- • pocit závratu alebo mdloby
- • problémy s dýchaním alebo prehĺtaním
- • palpitácie (búšenie srdca)
- • závraty, kolaps alebo bezvedomie
- Opakované užívanie vysokých dávok liekov používaných na doplnenie pankreatických enzýmov môže tiež spôsobiť zjazvenie alebo zhrubnutie steny čreva
- čo môže viesť k upchatiu čriev
- stav nazývaný fibrotizujúca kolonopatia. Ak máte silnú bolesť brucha
- problém so stolicou (zápchu)
- nevoľnosť alebo vracanie
- okamžite kontaktujte svojho lekára
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí): • bolesť žalúdka (brucha).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04639-Z1B
5 Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): • pocit nevoľnosti (nutkanie na vracanie); • nevoľnosť (vracanie); • zápcha; • plynatosť (nadúvanie brucha); • hnačka. Tieto vedľajšie účinky môžu byť spôsobené ochorením, kvôli ktorému Kreon 35 000 užívate.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí): • vyrážka.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- U tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky: Najdôležitejšie závažné vedľajšie účinky liekov používaných na doplnenie pankreatických enzýmov sú anafylaktický šok a fibrotizujúca kolonopatia. Tieto dva vedľajšie účinky postihujú veľmi málo ľudí, ale ich presná frekvencia výskytu nie je známa. Anafylaktický šok je závažná, potenciálne život ohrozujúca alergická reakcia, ktorá sa môže rozvinúť náhle. Ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho, okamžite vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc: • svrbenie, žihľavku alebo vyrážku
- • opuch tváre, očí, pier, rúk alebo chodidiel
- • pocit závratu alebo mdloby
- • problémy s dýchaním alebo prehĺtaním
- • palpitácie (búšenie srdca)
- • závraty, kolaps alebo bezvedomie
- Opakované užívanie vysokých dávok liekov používaných na doplnenie pankreatických enzýmov môže tiež spôsobiť zjazvenie alebo zhrubnutie steny čreva
- čo môže viesť k upchatiu čriev
- stav nazývaný fibrotizujúca kolonopatia. Ak máte silnú bolesť brucha
- problém so stolicou (zápchu)
- nevoľnosť alebo vracanie
- okamžite kontaktujte svojho lekára
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí): • bolesť žalúdka (brucha).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02549-Z1B 5
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): • pocit nevoľnosti (nutkanie na vracanie); • nevoľnosť (vracanie); • zápcha; • plynatosť (nadúvanie brucha); • hnačka. Tieto vedľajšie účinky môžu byť spôsobené ochorením, kvôli ktorému Kreon 20 000 užívate.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí): • vyrážka.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť žalúdka (brucha).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pocit nevoľnosti (nutkanie na vracanie);
- nevoľnosť (vracanie);
- zápcha;
- plynatosť (nadúvanie brucha);
- hnačka.
- Tieto vedľajšie účinky môžu byť spôsobené ochorením
- kvôli ktorému Kreon 25 000 užívate. Počas klinických skúšaní bol výskyt bolesti žalúdka alebo hnačky u pacientov užívajúcich Kreon 25 000 podobný alebo nižší ako u pacientov
- ktorí Kreon 25 000 neužívali
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- vyrážka.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- silné svrbenie (pruritus) a žihľavka (urtikária);
- Kreon 25 000 môže vyvolať aj iné závažné alergické (hypersenzitívne) reakcie, vrátane
sťaženého dýchania a opuchu pier;
- u pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú lieky s vysokým obsahom pankreatínu, bolo
hlásené zúženie ileocekálnych oblastí čreva a hrubého čreva (fibrotizujúca kolonopatia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť žalúdka (brucha).
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pocit nevoľnosti (nutkanie na vracanie);
- nevoľnosť (vracanie);
- zápcha;
- plynatosť (nadúvanie brucha);
- hnačka.
- Tieto vedľajšie účinky môžu byť spôsobené ochorením
- kvôli ktorému Kreon 10 000 užívate. Počas klinických skúšaní bol výskyt bolesti žalúdka alebo hnačky u pacientov užívajúcich Kreon 10 000 podobný alebo nižší ako u pacientov
- ktorí Kreon 10 000 neužívali
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- vyrážka.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- silné svrbenie (pruritus) a žihľavka (urtikária);
- Kreon 10 000 môže vyvolať aj iné závažné alergické (hypersenzitívne) reakcie, vrátane
sťaženého dýchania a opuchu pier;
- u pacientov s cystickou fibrózou, ktorí užívajú lieky s vysokým obsahom pankreatínu, bolo
hlásené zúženie ileocekálnych oblastí čreva a hrubého čreva (fibrotizujúca kolonopatia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Kreon 35 000 • ak ste alergický na pankreatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Kreon 35 000, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Pacienti s cystickou fibrózou U pacientov s cystickou fibrózou
- ktorí užívajú lieky s vysokým obsahom pankreatínu
- bola hlásená zriedkavá porucha čreva nazývaná „fibrotizujúca kolonopatia“
- pri ktorej je črevo zúžené. Ak máte cystickú fibrózu a denne užívate viac ako 10 000 jednotiek lipázy/kilogram telesnej hmotnosti a zaznamenáte neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny týchto príznakov
- informujte svojho lekára. Dávkovanie lipázových jednotiek je vysvetlené v časti 3 tejto písomnej informácie
- „Ako užívať Kreon 35 000“
Závažná alergická reakcia Ak sa objaví alergická reakcia, ukončite liečbu a kontaktujte lekára. Alergická reakcia môže zahŕňať svrbenie, žihľavku alebo vyrážky. Zriedkavo môže závažnejšia alergická reakcia zahŕňať pocit horúčavy, závraty a mdloby, ťažkosti s dýchaním; to sú príznaky závažného, potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného „anafylaktický šok“. V prípade jeho výskytu, okamžite zavolajte rýchlu lekársku pomoc. Pred užitím Kreonu 35 000 povedzte vášmu lekárovi, ak ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z prasiat.
Podráždenie ústnej sliznice Ak sa kapsuly požujú a/alebo sa držia v ústach príliš dlho, môžu spôsobiť bolesť v ústach, podráždenie (stomatitídu), krvácanie a tvorbu vredov v ústnej dutine. Pri prvých prejavoch podráždenia ústnej sliznice, môže pomôcť výplach ústnej dutiny a vypitie pohára vody. Obsah kapsuly sa môže nasypať len do určitého jedla (pozri časť 3, „Ako užívať Kreon 35 000“).
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg)/dávkovaciu jednotku, to je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Iné lieky a Kreon 35 000 Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Váš lekár rozhodne
- či môžete užívať Kreon 35 000 počas tehotenstva. Kreon 35 000 sa môže užívať počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Kreon 35 000 neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04639-Z1B
3
Neužívajte Kreon 20 000 • ak ste alergický na pankreatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Kreon 20 000, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Pacienti s cystickou fibrózou U pacientov s cystickou fibrózou
- ktorí užívajú lieky s vysokým obsahom pankreatínu
- bola hlásená zriedkavá porucha čreva nazývaná „fibrotizujúca kolonopatia“
- pri ktorej je črevo zúžené. Ak máte cystickú fibrózu a denne užívate viac ako 10 000 jednotiek lipázy/kilogram telesnej hmotnosti a zaznamenáte neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny týchto príznakov
- informujte svojho lekára. Dávkovanie lipázových jednotiek je vysvetlené v časti 3 tejto písomnej informácie
- „Ako užívať Kreon 20 000“
Závažná alergická reakcia Ak sa objaví alergická reakcia, ukončite liečbu a kontaktujte lekára. Alergická reakcia môže zahŕňať svrbenie, žihľavku alebo vyrážky. Zriedkavo môže závažnejšia alergická reakcia zahŕňať pocit horúčavy, závraty a mdloby, ťažkosti s dýchaním; to sú príznaky závažného, potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného „anafylaktický šok“. V prípade jeho výskytu, okamžite zavolajte rýchlu lekársku pomoc. Pred užitím Kreonu 20 000 povedzte vášmu lekárovi, ak ste alergický na bielkoviny pochádzajúce z prasiat.
Podráždenie ústnej sliznice Ak sa kapsuly požujú a/alebo sa držia v ústach príliš dlho, môžu spôsobiť bolesť v ústach, podráždenie (stomatitídu), krvácanie a tvorbu vredov v ústnej dutine. Pri prvých prejavoch podráždenia ústnej sliznice, môže pomôcť výplach ústnej dutiny a vypitie pohára vody. Obsah kapsuly sa môže nasypať len do určitého jedla (pozri časť 3, „Ako užívať Kreon 20 000“).
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg)/dávkovaciu jednotku, to je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Iné lieky a Kreon 20 000 Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Váš lekár rozhodne
- či môžete užívať Kreon 20 000 počas tehotenstva. Kreon 20 000 sa môže užívať počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Kreon 20 000 neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať nástroje alebo stroje.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02549-Z1B 3
Neužívajte Kreon 25 000:
- ak ste alergický (precitlivený) na pankreatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Ak si nie ste istý
- poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom
- predtým ako začnete Kreon 25 000 užívať
- Upozornenia a opatrenia U pacientov s cystickou fibrózou
- ktorí užívajú lieky s vysokým obsahom pankreatínu
- bola hlásená zriedkavá porucha čreva nazývaná „fibrotizujúca kolonopatia“
- pri ktorej je črevo zúžené
Ak máte cystickú fibrózu a denne užívate viac ako 10 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti a zaznamenáte neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny týchto príznakov, informujte svojho lekára.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, poraďte sa so svojím lekárom, predtým
ako začnete užívať tento liek. Lekár rozhodne, či máte Kreon 25 000 užívať a v akej dávke.
- Kreon 25 000 sa môže užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že Kreon 25 000 ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Kreon 25 000 obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Kreon 10 000
- ak ste alergický na pankreatín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia U pacientov s cystickou fibrózou
- ktorí užívajú lieky s vysokým obsahom pankreatínu
- bola hlásená zriedkavá porucha čreva nazývaná „fibrotizujúca kolonopatia“
- pri ktorej je črevo zúžené
Ak máte cystickú fibrózu a denne užívate viac ako 10 000 jednotiek lipázy na kg telesnej hmotnosti a zaznamenáte neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny týchto príznakov, informujte svojho lekára.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná, poraďte sa so svojím lekárom predtým,
ako začnete užívať tento liek. Lekár rozhodne, či máte Kreon 10 000 užívať a v akej dávke.
- Kreon 10 000 sa môže užívať počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že Kreon 10 000 ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Kreon 10 000 obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Kreon 10 000 cps end 100x150 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 10 000 cps end 200x150 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 10 000 cps end 20x150 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Kreon 10 000 cps end 50x150 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 20 000 cps end 100x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 20 000 cps end 120x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 20 000 cps end 200x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 20 000 cps end 250x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 20 000 cps end 50x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 20 000 cps end 60x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 25 000 cps end 100x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 25 000 cps end 200x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 25 000 cps end 20x300 mg (blis.Al/Al) Príbalový leták
- Kreon 25 000 cps end 50x300 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 35 000 cps end 100x420 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 35 000 cps end 120x420 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 35 000 cps end 200x420 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 35 000 cps end 50x420 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Kreon 35 000 cps end 60x420 mg (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Wobenzym tbl ent 200 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták