Saccharomyces boulardii
Saccharomyces boulardii (CNCM I-745)
Účinná látka obsiahnutá v 7 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Saccharomyces boulardii (7)
Na čo sa Saccharomyces boulardii používa
Enterol FORTE je liek s obsahom živých probiotických kultúr kvasinky Saccharomyces boulardii, ktorá sa používa ako náhrada črevnej flóry v tráviacom trakte a je účinná proti hnačke.
Enterol FORTE sa používa u dospelých na prevenciu hnačky v dôsledku užívania antibiotík.
Enterol je liek s obsahom živých probiotických kultúr kvasinky Saccharomyces boulardii, ktorá sa používa ako náhrada črevnej flóry v tráviacom trakte a je účinná proti hnačke.
Enterol sa používa u dospelých a detí na liečbu a/alebo prevenciu hnačky rôznej príčiny, ako napríklad: • liečba náhlej infekčnej hnačky vírusového alebo bakteriálneho pôvodu, • liečba a prevencia kolitídy (zápalové ochorenie hrubého čreva) a hnačky v dôsledku užívania antibiotík, • kombinovaná liečba s vankomycínom/metronidazolom (antibiotiká), ktorá sa používa na preventívnu liečbu opakovaného výskytu ochorenia spôsobeného baktériou Clostridium difficile, • preventívna liečba hnačky vyvolanej kŕmením pomocou žalúdočnej sondy, • liečba hnačky súvisiacej so syndrómom získanej imunodeficiencie (nedostatočná funkcia imunitného systému), • liečba syndrómu dráždivého čreva, • liečba cestovateľskej hnačky.
Enterol je liek s obsahom živých probiotických kultúr kvasinky Saccharomyces boulardii, ktorá sa používa ako náhrada črevnej flóry v tráviacom trakte a je účinná proti hnačke.
Enterol sa používa u dospelých a detí na liečbu a/alebo prevenciu hnačky rôznej príčiny, ako napríklad: • liečba náhlej infekčnej hnačky vírusového alebo bakteriálneho pôvodu, • liečba a prevencia kolitídy (zápalové ochorenie hrubého čreva) a hnačky v dôsledku užívania antibiotík, • kombinovaná liečba s vankomycínom/metronidazolom (antibiotiká), ktorá sa používa na preventívnu liečbu opakovaného výskytu ochorenia spôsobeného baktériou Clostridium difficile, • preventívna liečba hnačky vyvolanej kŕmením pomocou žalúdočnej sondy), • liečba hnačky súvisiacej so syndrómom získanej imunodeficiencie (nedostatočná funkcia imunitného systému), • liečba syndrómu dráždivého čreva, • liečba cestovateľskej hnačky.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Enterolu FORTE sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
- plynatosť (vetry).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- závažné alergické reakcie spojené s problémami s dýchaním (anafylaktická reakcia),
- angioedém (opuch kože, slizníc a podkožného tkaniva spojený s problémami s dýchaním),
- exantém (kožná vyrážka),
- svrbenie, žihľavka, vyrážka (prejavy kožnej alergickej reakcie),
- preniknutie kvasiniek do krvi (fungémia) u pacientov so závažným ochorením alebo oslabeným
imunitným systémom.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- zápcha,
- závažná infekcia krvi (sepsa).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Enterolu sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
- plynatosť (vetry).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- závažné alergické reakcie spojené s problémami s dýchaním (anafylaktická reakcia),
- angioedém (opuch kože, slizníc a podkožného tkaniva spojený s problémami s dýchaním),
- exantém (kožná vyrážka),
- svrbenie, žihľavka, vyrážka (prejavy kožnej alergickej reakcie),
- preniknutie kvasiniek do krvi (fungémia) u pacientov so závažným ochorením alebo oslabeným
imunitným systémom.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- závažná infekcia krvi (sepsa)
- zápcha.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Enterolu sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb):
- plynatosť (vetry).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- závažné alergické reakcie spojené s problémami s dýchaním (anafylaktická reakcia),
- angioedém (opuch kože, slizníc a podkožného tkaniva spojený s problémami s dýchaním),
- exantém (kožná vyrážka),
- svrbenie, žihľavka, vyrážka (prejavy kožnej alergickej reakcie),
- preniknutie kvasiniek do krvi (fungémia) u pacientov so závažným ochorením alebo oslabeným
imunitným systémom.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- závažná infekcia krvi (sepsa)
- zápcha.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04700-Z1A 4 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
suspenziu
Neužívajte Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu • ak ste alergický na Saccharomyces boulardii, kvasinky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste pacient s centrálnym venóznym katétrom (hadička zavedená do centrálnej žily, ktorá slúži na podávanie výživy alebo liekov priamo do krvného obehu), • ak máte oslabený imunitný systém alebo ste hospitalizovaný (kvôli závažným ochoreniam alebo zmenenému/oslabenému imunitnému systému).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Enterol FORTE
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
V nasledujúcich prípadoch sa musíte poradiť s lekárom: • Ak nedochádza k zlepšeniu hnačky po 2 dňoch liečby; • Ak máte horúčku; • Ak sa objaví krv v stolici; • V prípade intenzívneho smädu, sucha na jazyku: tieto príznaky poukazujú na začínajúcu dehydratáciu, čo znamená významnú stratu tekutín z dôvodu hnačky. Váš lekár rozhodne, či je
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01338-REG
2 nevyhnutná rehydratácia (zavodnenie organizmu pri strate tekutín), ktorá môže byť podávaná ústami alebo vnútrožilovo.
Po zastavení hnačky môže liečba Enterolom FORTE pokračovať ešte niekoľko dní.
Opatrenia pri používaní Ako doplnok k liečbe sa odporúčajú nasledovné diétne opatrenia:
- bohaté zavodnenie, aby sa nahradilo množstvo tekutiny stratenej pri hnačke (priemerná denná
dávka vody u dospelých je 2 l);
- diéta pri hnačke;
Deti a dospievajúci Tento liek je určený len pre dospelých.
- Iné lieky a Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neužívajte tento liek v tom istom čase ako antimykotiká užívané ústami (lieky proti hubovým infekciám).
Tento liek môžete užívať súbežne s antibiotikami.
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu a jedlo
- nápoje a alkohol Enterol obsahuje živé bunky kvasinky Saccharomyces boulardii
- preto sa nesmie miešať s veľmi teplým (nad 50°C)
- ľadovým ani alkoholickým nápojom a potravou
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Enterol FORTE neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje fruktózu. Tento liek obsahuje 943.8 mg fruktózy v každom vrecku. V prípade častého alebo dlhodobého používania (napr. dva týždne alebo dlhšie)
- môže fruktóza poškodiť zuby. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (HFI)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje laktózu. Ak vám lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sorbitol. Tento liek obsahuje 0.2175 mg sorbitolu v každom vrecku.
Neužívajte Enterol 250 mg kapsuly • ak ste alergický na Saccharomyces boulardii, kvasinky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste pacient s centrálnym venóznym katétrom (hadička zavedená do centrálnej žily, ktorá slúži na podávanie výživy alebo liekov priamo do krvného obehu), • ak máte oslabený imunitný systém alebo ste hospitalizovaný (kvôli závažným ochoreniam alebo zmenenému/oslabenému imunitnému systému).
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04702-Z1A 2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Enterol
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
V nasledujúcich prípadoch sa musíte poradiť s lekárom: • Ak nedochádza k zlepšeniu hnačky po 2 dňoch liečby; • Ak máte horúčku; • Ak sa objaví krv v stolici; • V prípade intenzívneho smädu, sucha na jazyku: tieto príznaky poukazujú na začínajúcu dehydratáciu, čo znamená významnú stratu tekutín z dôvodu hnačky. Váš lekár rozhodne, či je nevyhnutná rehydratácia (zavodnenie organizmu pri strate tekutín), ktorá môže byť podávaná ústami alebo vnútrožilovo.
Po zastavení hnačky môže liečba Enterolom pokračovať ešte niekoľko dní.
Opatrenia pri používaní Ako doplnok k liečbe sa odporúčajú nasledovné diétne opatrenia:
- bohaté zavodnenie, slanými alebo sladkými nápojmi, aby sa nahradilo množstvo tekutiny stratenej
pri hnačke (priemerná denná dávka vody u dospelých je 2 l);
- diéta pri hnačke;
- vylúčiť určité druhy zelenej zeleniny, ovocia, korenené jedlá ako aj chladené alebo mrazené
nápoje;
- uprednostniť pečené mäso a ryžu.
Deti a dospievajúci Hnačka u detí mladších ako 2 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára.
- Iné lieky a Enterol 250 mg kapsuly Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neužívajte tento liek v tom istom čase ako antimykotiká užívané ústami (lieky proti hubovým infekciám).
- Enterol 250 mg kapsuly a jedlo
- nápoje a alkohol Enterol obsahuje živé bunky kvasinky Saccharomyces boulardii
- preto sa nesmie užívať ani miešať s veľmi teplým (nad 50 °C)
- ľadovým ani alkoholickým nápojom a potravou
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
- Enterol 250 mg kapsuly obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
suspenziu
Neužívajte Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu • ak ste alergický na Saccharomyces boulardii, kvasinky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste pacient s centrálnym venóznym katétrom (hadička zavedená do centrálnej žily, ktorá slúži na podávanie výživy alebo liekov priamo do krvného obehu),
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04700-Z1A 2 • ak máte oslabený imunitný systém alebo ste hospitalizovaný (kvôli závažným ochoreniam alebo zmenenému/oslabenému imunitnému systému).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Enterol
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
V nasledujúcich prípadoch sa musíte poradiť s lekárom: • Ak nedochádza k zlepšeniu hnačky po 2 dňoch liečby; • Ak máte horúčku; • Ak sa objaví krv v stolici; • V prípade intenzívneho smädu, sucha na jazyku: tieto príznaky poukazujú na začínajúcu dehydratáciu, čo znamená významnú stratu tekutín z dôvodu hnačky. Váš lekár rozhodne, či je nevyhnutná rehydratácia (zavodnenie organizmu pri strate tekutín), ktorá môže byť podávaná ústami alebo vnútrožilovo.
Po zastavení hnačky môže liečba Enterolom pokračovať ešte niekoľko dní.
Opatrenia pri používaní Ako doplnok k liečbe sa odporúčajú nasledovné diétne opatrenia:
- bohaté zavodnenie, slanými alebo sladkými nápojmi, aby sa nahradilo množstvo tekutiny stratenej
pri hnačke (priemerná denná dávka vody u dospelých je 2 l);
- diéta pri hnačke;
- vylúčiť určité druhy zelenej zeleniny, ovocia, korenené jedlá ako aj chladené alebo mrazené
nápoje;
- uprednostniť pečené mäso a ryžu.
Deti a dospievajúci Hnačka u detí mladších ako 2 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára.
- Iné lieky a Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neužívajte tento liek v tom istom čase ako antimykotiká užívané ústami (lieky proti hubovým infekciám).
- Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu a jedlo
- nápoje a alkohol Enterol obsahuje živé bunky kvasinky Saccharomyces boulardii
- preto sa nesmie miešať s veľmi teplým (nad 50 °C)
- ľadovým ani alkoholickým nápojom a potravou
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
- Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje monohydrát laktózy Ak vám lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako užijete tento liek
- Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje fruktózu Tento liek obsahuje 471.90 mg fruktózy v každom vrecku. V prípade častého alebo dlhodobého používania (napr. dva týždne alebo dlhšie)
- môže fruktóza poškodiť zuby. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04700-Z1A 3 neznášanlivosť fruktózy (HFI)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek
Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 0.10 mg sorbitolu v každom vrecku.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Enterol 250 mg kapsuly cps dur 10x250 mg (fľ.skl.) Príbalový leták
- Enterol 250 mg kapsuly cps dur 30x250 mg (blis.Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Enterol 250 mg kapsuly cps dur 50x250 mg (fľ.skl.) Príbalový leták
- Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 10x250 mg (vrecko papier/Al/PE) Príbalový leták
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 10x500 mg (vre. PET/Al/PE) Príbalový leták
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 14x500 mg (vre. PET/Al/PE) Príbalový leták
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 20x500 mg (vre. PET/Al/PE) Príbalový leták