suspenziu Neužívajte Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu • ak ste alergický na Saccharomyces boulardii, kvasinky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste pacient s centrálnym venóznym katétrom (hadička zavedená do centrálnej žily, ktorá slúži na podávanie výživy alebo liekov priamo do krvného obehu), Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04700-Z1A 2 • ak máte oslabený imunitný systém alebo ste hospitalizovaný (kvôli závažným ochoreniam alebo zmenenému/oslabenému imunitnému systému). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Enterol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V nasledujúcich prípadoch sa musíte poradiť s lekárom: • Ak nedochádza k zlepšeniu hnačky po 2 dňoch liečby; • Ak máte horúčku; • Ak sa objaví krv v stolici; • V prípade intenzívneho smädu, sucha na jazyku: tieto príznaky poukazujú na začínajúcu dehydratáciu, čo znamená významnú stratu tekutín z dôvodu hnačky. Váš lekár rozhodne, či je nevyhnutná rehydratácia (zavodnenie organizmu pri strate tekutín), ktorá môže byť podávaná ústami alebo vnútrožilovo. Po zastavení hnačky môže liečba Enterolom pokračovať ešte niekoľko dní. Opatrenia pri používaní Ako doplnok k liečbe sa odporúčajú nasledovné diétne opatrenia: - bohaté zavodnenie, slanými alebo sladkými nápojmi, aby sa nahradilo množstvo tekutiny stratenej pri hnačke (priemerná denná dávka vody u dospelých je 2 l); - diéta pri hnačke; - vylúčiť určité druhy zelenej zeleniny, ovocia, korenené jedlá ako aj chladené alebo mrazené nápoje; - uprednostniť pečené mäso a ryžu. Deti a dospievajúci Hnačka u detí mladších ako 2 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára. Iné lieky a Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte tento liek v tom istom čase ako antimykotiká užívané ústami (lieky proti hubovým infekciám). Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu a jedlo, nápoje a alkohol Enterol obsahuje živé bunky kvasinky Saccharomyces boulardii, preto sa nesmie miešať s veľmi teplým (nad 50 °C), ľadovým ani alkoholickým nápojom a potravou. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa. Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje monohydrát laktózy Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako užijete tento liek. Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje fruktózu Tento liek obsahuje 471.90 mg fruktózy v každom vrecku. V prípade častého alebo dlhodobého používania (napr. dva týždne alebo dlhšie), môže fruktóza poškodiť zuby. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04700-Z1A 3 neznášanlivosť fruktózy (HFI), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek. Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 0.10 mg sorbitolu v každom vrecku. Viac →
Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 10x250 mg (vrecko papier/Al/PE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 49/0465/09-S |
| Lieková forma | Prášok na perorálnu suspenziu |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 250 mg |
| Balenie | 10 |
| ATC skupina | A07FA02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 27.08.2009 |
| Posledná zmena | 13.02.2026 |
Účinné látky
- Saccharomyces boulardii (250 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Enterol je liek s obsahom živých probiotických kultúr kvasinky Saccharomyces boulardii, ktorá sa používa ako náhrada črevnej flóry v tráviacom trakte a je účinná proti hnačke. Enterol sa používa u dospelých a detí na liečbu a/alebo prevenciu hnačky rôznej príčiny, ako napríklad: • liečba náhlej infekčnej hnačky vírusového alebo bakteriálneho pôvodu, • liečba a prevencia kolitídy (zápalové ochorenie hrubého čreva) a hnačky v dôsledku užívania antibiotík, • kombinovaná liečba s vankomycínom/metronidazolom (antibiotiká), ktorá sa používa na preventívnu liečbu opakovaného výskytu ochorenia spôsobeného baktériou Clostridium difficile, • preventívna liečba hnačky vyvolanej kŕmením pomocou žalúdočnej sondy), • liečba hnačky súvisiacej so syndrómom získanej imunodeficiencie (nedostatočná funkcia imunitného systému), • liečba syndrómu dráždivého čreva, • liečba cestovateľskej hnačky.
- Lieková forma
- Prášok na perorálnu suspenziu
- Sila
- 250 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Enterol je liek s obsahom živých probiotických kultúr kvasinky Saccharomyces boulardii, ktorá sa používa ako náhrada črevnej flóry v tráviacom trakte a je účinná proti hnačke.
Enterol sa používa u dospelých a detí na liečbu a/alebo prevenciu hnačky rôznej príčiny, ako napríklad: • liečba náhlej infekčnej hnačky vírusového alebo bakteriálneho pôvodu, • liečba a prevencia kolitídy (zápalové ochorenie hrubého čreva) a hnačky v dôsledku užívania antibiotík, • kombinovaná liečba s vankomycínom/metronidazolom (antibiotiká), ktorá sa používa na preventívnu liečbu opakovaného výskytu ochorenia spôsobeného baktériou Clostridium difficile, • preventívna liečba hnačky vyvolanej kŕmením pomocou žalúdočnej sondy), • liečba hnačky súvisiacej so syndrómom získanej imunodeficiencie (nedostatočná funkcia imunitného systému), • liečba syndrómu dráždivého čreva, • liečba cestovateľskej hnačky.
Čo Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje
- Liečivo je Saccharomyces boulardii (CNCM I-745).
Jedno vrecko s práškom na perorálnu suspenziu obsahuje 250,00 mg Saccharomyces boulardii.
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, fruktóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, tutti frutti aróma
(obsahujúca sorbitol).
Ako vyzerá Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu a obsah balenia Enterol je prášok krémovej farby s charakteristickou ovocnou vôňou. Dodáva sa vo vreckách z papierovej/hliníkovej/PE fólie v papierovej škatuľke.
Veľkosť balenia: 10 vreciek
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: BIOCODEX
- 22 rue des Aqueducs
- 94250 Gentilly
- Francúzsko
- Výrobca: BIOCODEX
- 1 avenue Blaise Pascal
- 60000 Beauvais
- Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2024.
suspenziu
Neužívajte Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu • ak ste alergický na Saccharomyces boulardii, kvasinky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste pacient s centrálnym venóznym katétrom (hadička zavedená do centrálnej žily, ktorá slúži na podávanie výživy alebo liekov priamo do krvného obehu),
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04700-Z1A 2 • ak máte oslabený imunitný systém alebo ste hospitalizovaný (kvôli závažným ochoreniam alebo zmenenému/oslabenému imunitnému systému).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Enterol
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
V nasledujúcich prípadoch sa musíte poradiť s lekárom: • Ak nedochádza k zlepšeniu hnačky po 2 dňoch liečby; • Ak máte horúčku; • Ak sa objaví krv v stolici; • V prípade intenzívneho smädu, sucha na jazyku: tieto príznaky poukazujú na začínajúcu dehydratáciu, čo znamená významnú stratu tekutín z dôvodu hnačky. Váš lekár rozhodne, či je nevyhnutná rehydratácia (zavodnenie organizmu pri strate tekutín), ktorá môže byť podávaná ústami alebo vnútrožilovo.
Po zastavení hnačky môže liečba Enterolom pokračovať ešte niekoľko dní.
Opatrenia pri používaní Ako doplnok k liečbe sa odporúčajú nasledovné diétne opatrenia:
- bohaté zavodnenie, slanými alebo sladkými nápojmi, aby sa nahradilo množstvo tekutiny stratenej
pri hnačke (priemerná denná dávka vody u dospelých je 2 l);
- diéta pri hnačke;
- vylúčiť určité druhy zelenej zeleniny, ovocia, korenené jedlá ako aj chladené alebo mrazené
nápoje;
- uprednostniť pečené mäso a ryžu.
Deti a dospievajúci Hnačka u detí mladších ako 2 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára.
- Iné lieky a Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu a jedlo
- nápoje a alkohol Enterol obsahuje živé bunky kvasinky Saccharomyces boulardii
- preto sa nesmie miešať s veľmi teplým (nad 50 °C)
- ľadovým ani alkoholickým nápojom a potravou
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
- Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje monohydrát laktózy Ak vám lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako užijete tento liek
- Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje fruktózu Tento liek obsahuje 471.90 mg fruktózy v každom vrecku. V prípade častého alebo dlhodobého používania (napr. dva týždne alebo dlhšie)
- môže fruktóza poškodiť zuby. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/04700-Z1A 3 neznášanlivosť fruktózy (HFI)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek
Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 0.10 mg sorbitolu v každom vrecku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Enterolu sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
- plynatosť (vetry).
- závažné alergické reakcie spojené s problémami s dýchaním (anafylaktická reakcia),
- angioedém (opuch kože, slizníc a podkožného tkaniva spojený s problémami s dýchaním),
- exantém (kožná vyrážka),
- svrbenie, žihľavka, vyrážka (prejavy kožnej alergickej reakcie),
- preniknutie kvasiniek do krvi (fungémia) u pacientov so závažným ochorením alebo oslabeným
imunitným systémom.
- závažná infekcia krvi (sepsa)
- zápcha.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04700-Z1A 4 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Obsah vrecka zmiešajte s malým množstvom vody alebo sladeného nápoja a vypite (perorálne použitie). Prášok sa môže miešať aj s jedlom. Nemiešajte liek s veľmi chladným ani veľmi teplým nápojom alebo jedlom a ani s alkoholickým nápojom.
Odporúčaná denná dávka je zvyčajne: Dospelí: 2 vrecká dvakrát denne. Deti vo veku od 3 rokov: 1 vrecko dvakrát denne. Deti vo veku od 0 do 3 rokov: 1 vrecko jedenkrát denne.
Hnačka u detí mladších ako 2 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára.
- Ak zabudnete užiť Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu Ak zabudnete užiť Enterol vo zvyčajnom čase
- pokračujte v obvyklom dávkovaní. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, chráňte liek pred vlhkosťou.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Enterol 250 mg kapsuly cps dur 10x250 mg (fľ.skl.) Tvrdá kapsula · 250 mg | — |
| Enterol 250 mg kapsuly cps dur 30x250 mg (blis.Al/PVC/Al) Tvrdá kapsula · 250 mg | — |
| Enterol 250 mg kapsuly cps dur 50x250 mg (fľ.skl.) Tvrdá kapsula · 250 mg | — |
| Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 10x500 mg (vre. PET/Al/PE) Prášok na perorálnu suspenziu · 500 mg | — |
| Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 14x500 mg (vre. PET/Al/PE) Prášok na perorálnu suspenziu · 500 mg | — |
| Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 20x500 mg (vre. PET/Al/PE) Prášok na perorálnu suspenziu · 500 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Hylak forte gto por 1x100 ml (liek.skl.hnedá) bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus | — |
| Hylak forte gto por 1x150 ml (liek.skl.hnedá) bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus | — |
| Hylak forte gto por 1x150 ml (liek.skl.hnedá+odmerka) bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus | — |
| Hylak forte gto por 1x30 ml (liek.skl.hnedá) bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus | — |
| LINEX kapsuly cps dur 16 (blis.Al/Al) Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium | — |
| LINEX kapsuly cps dur 32 (blis.Al/Al) Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium | — |
| MUTAFLOR cps end 100 (10x10) (blis.PVC/PVDC/Al) | — |
| MUTAFLOR cps end 20 (2x10) (blis.PVC/PVDC/Al) | — |
| MUTAFLOR perorálna suspenzia sus por 10x1 ml (amp.PE) | — |
| MUTAFLOR perorálna suspenzia sus por 25x1 ml (amp.PE) | — |
| MUTAFLOR perorálna suspenzia sus por 5x1 ml (amp.PE) | — |
| YOMOGI cps dur 100x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | — |
| YOMOGI cps dur 10x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | — |
| YOMOGI cps dur 20x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | — |
| YOMOGI cps dur 50x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | — |