Neužívajte MUTAFLOR - ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať MUTAFLOR, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Iné lieky a MUTAFLOR Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate niektoré druhy antibiotík (napríklad antibiotiká proti gramnegatívnym baktériám alebo sulfónamidy), účinnosť MUTAFLORU môže byť znížená. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04292-Z1B 2 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nakoľko je Escherichia coli súčasťou prirodzenej črevnej flóry u človeka a do organizmu sa nevstrebáva, nepredpokladá sa žiaden vplyv MUTAFLORU na tehotenstvo ani na dojčenie. Vedenie vozidiel a obsluha strojov MUTAFLOR nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →
MUTAFLOR cps end 20 (2x10) (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 49/0144/00-S |
| Lieková forma | Tvrdá gastrorezistentná kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Balenie | 20 |
| ATC skupina | A07FA |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.04.2000 |
| Posledná zmena | 27.11.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- MUTAFLOR patrí do skupiny liekov pôsobiacich proti zápche (laxatíva) a proti zápalu čriev (intestinálne antiflogistiká). Obsahuje suchú biomasu životaschopných baktérií Escherichia coli kmeň Nissle 1917. Escherichia coli patrí k prirodzenej črevnej flóre človeka. Zvláštny kmeň Nissle 1917 má vďaka svojej spotrebe kyslíka významnú schopnosť vytvárať vhodné prostredie pre väčšinu črevných baktérií. Pôsobí tak proti patogénnym (ochorenia spôsobujúcim) mikroorganizmom, a tým podporuje bariérovú funkciu prirodzenej črevnej flóry proti prieniku cudzorodých zárodkov. Produkty látkovej premeny Escherichia coli sú dôležité zdroje energie pre bunky črevnej sliznice. MUTAFLOR sa používa na liečbu vredového zápalu hrubého čreva (ulcerózna kolitída) vo fáze dočasného ústupu príznakov ochorenia a na liečbu chronickej (dlhodobej) zápchy.
- Lieková forma
- Tvrdá gastrorezistentná kapsula
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
MUTAFLOR patrí do skupiny liekov pôsobiacich proti zápche (laxatíva) a proti zápalu čriev (intestinálne antiflogistiká). Obsahuje suchú biomasu životaschopných baktérií Escherichia coli kmeň Nissle 1917. Escherichia coli patrí k prirodzenej črevnej flóre človeka. Zvláštny kmeň Nissle 1917 má vďaka svojej spotrebe kyslíka významnú schopnosť vytvárať vhodné prostredie pre väčšinu črevných baktérií. Pôsobí tak proti patogénnym (ochorenia spôsobujúcim) mikroorganizmom, a tým podporuje bariérovú funkciu prirodzenej črevnej flóry proti prieniku cudzorodých zárodkov. Produkty látkovej premeny Escherichia coli sú dôležité zdroje energie pre bunky črevnej sliznice.
MUTAFLOR sa používa na liečbu vredového zápalu hrubého čreva (ulcerózna kolitída) vo fáze dočasného ústupu príznakov ochorenia a na liečbu chronickej (dlhodobej) zápchy.
Čo MUTAFLOR obsahuje
- Liečivo je suchá biomasa životaschopných baktérií Escherichia coli kmeň Nissle 1917.
Jedna tvrdá gastrorezistentná kapsula obsahuje 2,5 – 25 x 10 9 CFU (rozmnožovania schopných buniek) Escherichia coli kmeň Nissle 1917.
- Ďalšie zložky sú maltodextrín, mastenec, kopolymér MA/MMA 1:1, makrogol 4000,
- trietylcitrát
- glycerol 85 %
- oxid titaničitý (E171)
- oxid železitý (E172)
- želatína
- žltý vosk
- karnaubský vosk
- šelak a čistená voda
Ako vyzerá MUTAFLOR a obsah balenia MUTAFLOR sú tvrdé gastrorezistentné kapsuly červenkasto-hnedej farby. Dodávajú sa v PVC/PVDC blistri uzavretom hliníkovou fóliou v papierovej škatuľke.
Veľkosť balenia: 20 kapsúl (2 blistre) 100 kapsúl (10 blistrov)
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/04292-Z1B 4 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Ardeypharm GmbH
- Loerfeldstrasse 20
- 58313 Herdecke
- Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať MUTAFLOR
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Iné lieky a MUTAFLOR Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate niektoré druhy antibiotík (napríklad antibiotiká proti gramnegatívnym baktériám alebo sulfónamidy), účinnosť MUTAFLORU môže byť znížená.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04292-Z1B 2
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Nakoľko je Escherichia coli súčasťou prirodzenej črevnej flóry u človeka a do organizmu sa nevstrebáva, nepredpokladá sa žiaden vplyv MUTAFLORU na tehotenstvo ani na dojčenie.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov MUTAFLOR nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania MUTAFLORU boli hlásené vedľajšie účinky zoradené nasledovne podľa častosti výskytu:
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04292-Z1B 3
- plynatosť, najmä na začiatku liečby
- bolesť hlavy
- zmeny zloženia stolice alebo častosti vyprázdňovania stolice
- bolesť brucha
- borborygmus (škvŕkanie v bruchu)
- nadúvanie
- nevoľnosť alebo vracanie
- kožná vyrážka rôzneho druhu
- sčervenenie pokožky
- odlupovanie pokožky.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí a dospievajúci Odporúčaná dávka od 1. do 4. dňa je 1 kapsula MUTAFLORU denne, potom užívajte 2 kapsuly MUTAFLORU denne.
Pri pretrvávajúcej zápche môže byť prospešné zvýšiť dávku až na 4 kapsuly MUTAFLORU denne.
- Spôsob podávania Odporúčanú dávku užívajte s jedlom
- pokiaľ možno s raňajkami a zapite primeraným množstvom tekutiny. Kapsuly nehryzte. Pri vznikajúcich vetroch alebo pri dennej dávke vyššej ako je odporúčaná dávka
- možno dennú dávku rozdeliť a podávať s jedlom rovnomerne počas celého dňa
Dĺžka podávania V prípade vredového zápalu hrubého čreva je možné MUTAFLOR užívať po dobu 12 mesiacov. Na predchádzanie návratu vredového zápalu hrubého čreva sa MUTAFLOR
má užívať priebežne. V prípade zápchy je možné MUTAFLOR užívať až po dobu 6 týždňov. Pri viacročnej pretrvávajúcej zápche sa liečba MUTAFLOROM má pravidelne opakovať.
- Ak máte pocit
- že účinok MUTAFLORU je príliš silný alebo príliš slabý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užijete viac MUTAFLORU, ako máte Neočakávajú sa žiadne významné vedľajšie účinky.
- Ak zabudnete užiť MUTAFLOR Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- ale pokračujte v užívaní lieku v odporúčaných dávkach
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek uchovávajte v chladničke pri teplote 2 - 8 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| MUTAFLOR cps end 100 (10x10) (blis.PVC/PVDC/Al) 100 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A07FA →