suspenziu Neužívajte Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu • ak ste alergický na Saccharomyces boulardii, kvasinky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste pacient s centrálnym venóznym katétrom (hadička zavedená do centrálnej žily, ktorá slúži na podávanie výživy alebo liekov priamo do krvného obehu), • ak máte oslabený imunitný systém alebo ste hospitalizovaný (kvôli závažným ochoreniam alebo zmenenému/oslabenému imunitnému systému). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Enterol FORTE, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V nasledujúcich prípadoch sa musíte poradiť s lekárom: • Ak nedochádza k zlepšeniu hnačky po 2 dňoch liečby; • Ak máte horúčku; • Ak sa objaví krv v stolici; • V prípade intenzívneho smädu, sucha na jazyku: tieto príznaky poukazujú na začínajúcu dehydratáciu, čo znamená významnú stratu tekutín z dôvodu hnačky. Váš lekár rozhodne, či je Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01338-REG 2 nevyhnutná rehydratácia (zavodnenie organizmu pri strate tekutín), ktorá môže byť podávaná ústami alebo vnútrožilovo. Po zastavení hnačky môže liečba Enterolom FORTE pokračovať ešte niekoľko dní. Opatrenia pri používaní Ako doplnok k liečbe sa odporúčajú nasledovné diétne opatrenia: - bohaté zavodnenie, aby sa nahradilo množstvo tekutiny stratenej pri hnačke (priemerná denná dávka vody u dospelých je 2 l); - diéta pri hnačke; Deti a dospievajúci Tento liek je určený len pre dospelých. Iné lieky a Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte tento liek v tom istom čase ako antimykotiká užívané ústami (lieky proti hubovým infekciám). Tento liek môžete užívať súbežne s antibiotikami. Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu a jedlo, nápoje a alkohol Enterol obsahuje živé bunky kvasinky Saccharomyces boulardii, preto sa nesmie miešať s veľmi teplým (nad 50°C), ľadovým ani alkoholickým nápojom a potravou. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Enterol FORTE neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje fruktózu. Tento liek obsahuje 943.8 mg fruktózy v každom vrecku. V prípade častého alebo dlhodobého používania (napr. dva týždne alebo dlhšie), môže fruktóza poškodiť zuby. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (HFI), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek. Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje laktózu. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sorbitol. Tento liek obsahuje 0.2175 mg sorbitolu v každom vrecku. Viac →
Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 20x500 mg (vre. PET/Al/PE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 49/0166/24-S |
| Lieková forma | Prášok na perorálnu suspenziu |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 20 |
| ATC skupina | A07FA02 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 28.09.2024 |
Účinné látky
- Saccharomyces boulardii (500 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Enterol FORTE je liek s obsahom živých probiotických kultúr kvasinky Saccharomyces boulardii, ktorá sa používa ako náhrada črevnej flóry v tráviacom trakte a je účinná proti hnačke. Enterol FORTE sa používa u dospelých na prevenciu hnačky v dôsledku užívania antibiotík.
- Lieková forma
- Prášok na perorálnu suspenziu
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Enterol FORTE je liek s obsahom živých probiotických kultúr kvasinky Saccharomyces boulardii, ktorá sa používa ako náhrada črevnej flóry v tráviacom trakte a je účinná proti hnačke.
Enterol FORTE sa používa u dospelých na prevenciu hnačky v dôsledku užívania antibiotík.
Čo Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje
- Liečivo je Saccharomyces boulardii (CNCM I-745).
Jedno vrecko s práškom na perorálnu suspenziu obsahuje 500,00 mg Saccharomyces boulardii. (2x10 9
životaschopných buniek).
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, fruktóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý, tutti frutti aróma
(obsahujúca sorbitol).
Ako vyzerá Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu a obsah balenia Laminátové PET-Al-PE (polyetyléntereftalát-hliník-polyetylén) vrecká obsahujúce svetlohnedý prášok s ovocnou vôňou.
Veľkosť balenia: 10, 14 alebo 20 vreciek
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: BIOCODEX
- 22 Rue des Aqueducs
- 94250 Gentilly
- Francúzsko
- Výrobca: BIOCODEX
- 1 avenue Blaise Pascal
- 60000 Beauvais
- Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2024.
suspenziu
Neužívajte Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu • ak ste alergický na Saccharomyces boulardii, kvasinky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak ste pacient s centrálnym venóznym katétrom (hadička zavedená do centrálnej žily, ktorá slúži na podávanie výživy alebo liekov priamo do krvného obehu), • ak máte oslabený imunitný systém alebo ste hospitalizovaný (kvôli závažným ochoreniam alebo zmenenému/oslabenému imunitnému systému).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Enterol FORTE
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
V nasledujúcich prípadoch sa musíte poradiť s lekárom: • Ak nedochádza k zlepšeniu hnačky po 2 dňoch liečby; • Ak máte horúčku; • Ak sa objaví krv v stolici; • V prípade intenzívneho smädu, sucha na jazyku: tieto príznaky poukazujú na začínajúcu dehydratáciu, čo znamená významnú stratu tekutín z dôvodu hnačky. Váš lekár rozhodne, či je
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01338-REG
2 nevyhnutná rehydratácia (zavodnenie organizmu pri strate tekutín), ktorá môže byť podávaná ústami alebo vnútrožilovo.
Po zastavení hnačky môže liečba Enterolom FORTE pokračovať ešte niekoľko dní.
Opatrenia pri používaní Ako doplnok k liečbe sa odporúčajú nasledovné diétne opatrenia:
- bohaté zavodnenie, aby sa nahradilo množstvo tekutiny stratenej pri hnačke (priemerná denná
dávka vody u dospelých je 2 l);
- diéta pri hnačke;
Deti a dospievajúci Tento liek je určený len pre dospelých.
- Iné lieky a Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tento liek môžete užívať súbežne s antibiotikami.
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu a jedlo
- nápoje a alkohol Enterol obsahuje živé bunky kvasinky Saccharomyces boulardii
- preto sa nesmie miešať s veľmi teplým (nad 50°C)
- ľadovým ani alkoholickým nápojom a potravou
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Enterol FORTE neovplyvňuje schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje fruktózu. Tento liek obsahuje 943.8 mg fruktózy v každom vrecku. V prípade častého alebo dlhodobého používania (napr. dva týždne alebo dlhšie)
- môže fruktóza poškodiť zuby. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (HFI)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek
- Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje laktózu. Ak vám lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu obsahuje sorbitol. Tento liek obsahuje 0.2175 mg sorbitolu v každom vrecku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Enterolu FORTE sa u vás môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky zoradené do skupín podľa častosti ich výskytu:
- plynatosť (vetry).
- závažné alergické reakcie spojené s problémami s dýchaním (anafylaktická reakcia),
- angioedém (opuch kože, slizníc a podkožného tkaniva spojený s problémami s dýchaním),
- exantém (kožná vyrážka),
- svrbenie, žihľavka, vyrážka (prejavy kožnej alergickej reakcie),
- preniknutie kvasiniek do krvi (fungémia) u pacientov so závažným ochorením alebo oslabeným
imunitným systémom.
- zápcha,
- závažná infekcia krvi (sepsa).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Na perorálne použitie (ústami).
Len pre dospelých Dospelí: Odporúčaná denná dávka je 1 vrecko jedenkrát alebo dvakrát denne.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01338-REG
3 Hnačka u detí mladších ako 2 roky sa musí liečiť pod dohľadom lekára.
Obsah vrecka rozmiešajte v pohári vody a užite ihneď po príprave. Prášok je možné miešať s jedlom alebo nealkoholickými nápojmi izbovej teploty.
Dĺžka liečby Enterol Forte by sa mal začať užívať v rovnaký deň ako liečba antibiotikami alebo do 72 hodín od začiatku liečby antibiotikami, aby sa zabezpečila prevencia hnačky v dôsledku užívania antibiotík. Liečba môže pokračovať do 7 dní po vysadení antibiotík.
Ak užijete viac Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu, ako máte V prípade predávkovania sa môžu zhoršiť vedľajšie účinky (alergické reakcie).
- Ak zabudnete užiť Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu Ak zabudnete užiť Enterol vo zvyčajnom čase
- pokračujte v obvyklom dávkovaní. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/01338-REG
4 Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a vrecku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Suspenzia sa musí užiť ihneď po rekonštitúcii.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 10x500 mg (vre. PET/Al/PE) 500 mg · 10 ks | — |
| Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 14x500 mg (vre. PET/Al/PE) 500 mg · 14 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Enterol 250 mg kapsuly cps dur 10x250 mg (fľ.skl.) Tvrdá kapsula · 250 mg | — |
| Enterol 250 mg kapsuly cps dur 30x250 mg (blis.Al/PVC/Al) Tvrdá kapsula · 250 mg | — |
| Enterol 250 mg kapsuly cps dur 50x250 mg (fľ.skl.) Tvrdá kapsula · 250 mg | — |
| Enterol 250 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 10x250 mg (vrecko papier/Al/PE) Prášok na perorálnu suspenziu · 250 mg | — |
| Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 10x500 mg (vre. PET/Al/PE) Prášok na perorálnu suspenziu · 500 mg | — |
| Enterol FORTE 500 mg prášok na perorálnu suspenziu plu por 14x500 mg (vre. PET/Al/PE) Prášok na perorálnu suspenziu · 500 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Hylak forte gto por 1x100 ml (liek.skl.hnedá) bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus | — |
| Hylak forte gto por 1x150 ml (liek.skl.hnedá) bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus | — |
| Hylak forte gto por 1x150 ml (liek.skl.hnedá+odmerka) bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus | — |
| Hylak forte gto por 1x30 ml (liek.skl.hnedá) bezzárodkový vodný substrát produktov metabolizmu Escherichia coli, Streptococcus faecalis, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus helveticus | — |
| LINEX kapsuly cps dur 16 (blis.Al/Al) Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium | — |
| LINEX kapsuly cps dur 32 (blis.Al/Al) Lactobacillus acidophilus (sp. L.gasseri), Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium | — |
| MUTAFLOR cps end 100 (10x10) (blis.PVC/PVDC/Al) | — |
| MUTAFLOR cps end 20 (2x10) (blis.PVC/PVDC/Al) | — |
| MUTAFLOR perorálna suspenzia sus por 10x1 ml (amp.PE) | — |
| MUTAFLOR perorálna suspenzia sus por 25x1 ml (amp.PE) | — |
| MUTAFLOR perorálna suspenzia sus por 5x1 ml (amp.PE) | — |
| YOMOGI cps dur 100x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | — |
| YOMOGI cps dur 10x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | — |
| YOMOGI cps dur 20x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | — |
| YOMOGI cps dur 50x250 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | — |