Tikagrelor
Účinná látka obsiahnutá v 97 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Tikagrelor (97)
Na čo sa Tikagrelor používa
Čo je Tikagrelor STADA Tikagrelor STADA obsahuje liečivo nazývané tikagrelor. Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
Na čo sa Tikagrelor STADA používa Tikagrelor STADA v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých. Dostali ste tento liek, pretože ste mali: srdcový infarkt nestabilnú srdcovú angínu (angina pektoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou). Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.
- Ako Tikagrelor STADA pôsobí Tikagrelor STADA pôsobí na bunky nazývané „krvné doštičky“ (tiež nazývané trombocyty). Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým
- že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach
- ktoré sú porezané alebo poškodené
- Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu. To môže byť veľmi nebezpečné
- pretože: zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou
- čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu
- alebo zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca
- čím znižuje prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku
- ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angína pektoris“)
2 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06428-Z1B
Tikagrelor STADA pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek. Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Čo je Ticagrelor Sandoz Ticagrelor Sandoz obsahuje liečivo nazývané tikagrelor. Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
Na čo sa Ticagrelor Sandoz používa [60 mg] Ticagrelor Sandoz v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má užívať len u dospelých. Dostali ste tento liek, pretože ste mali: • srdcový infarkt, pred viac ako rokom. Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.
[90 mg] Ticagrelor Sandoz v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má užívať len u dospelých. Dostali ste tento liek, pretože ste mali: • srdcový infarkt, alebo • nestabilnú anginu pectoris (angina pectoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod kontrolou). Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.
- Ako Ticagrelor Sandoz účinkuje Ticagrelor Sandoz pôsobí na bunky nazývané „krvné doštičky“ (tiež nazývané trombocyty). Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým
- že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach
- ktoré sú porezané alebo poškodené
Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu. To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
2 Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č: 2025/00665-Z1B
- • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou
- čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu
- alebo • zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca
- čím znižuje prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku
- ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angina pectoris“)
Ticagrelor Sandoz pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek. Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Čo je Atixarso Atixarso obsahuje liečivo nazývané tikagrelor. Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
Na čo sa Atixarso používa Atixarso v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých. Dostali ste tento liek, pretože ste mali:
- srdcový infarkt alebo
- nestabilnú angínu pektoris (angína pektoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod
kontrolou). Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.
- Ako Atixarso účinkuje Atixarso pôsobí na bunky nazývané „krvné doštičky“ (tiež nazývané trombocyty). Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým
- že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach
- ktoré sú porezané alebo poškodené
Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu. To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
- zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou, čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt
myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo
- zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca, čím znižuje prívod krvi do srdca a
môže spôsobovať bolesť na hrudníku, ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angína pektoris“).
Príloha č. 2 k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B 2
Atixarso pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek. Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Čo je Atixarso Atixarso obsahuje liečivo nazývané tikagrelor. Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
Na čo sa Atixarso používa Atixarso v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých. Dostali ste tento liek, pretože ste mali:
- srdcový infarkt, pred viac ako rokom.
Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.
- Ako Atixarso účinkuje Atixarso pôsobí na bunky nazývané „krvné doštičky“ (tiež nazývané trombocyty). Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým
- že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach
- ktoré sú porezané alebo poškodené
Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu. To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:
- zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou, čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt
myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo
- zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca, čím znižuje prívod krvi do srdca a
môže spôsobovať bolesť na hrudníku, ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angína pektoris“).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B
2 Atixarso pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek. Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Ticagrelor Swyssi obsahuje liečivo nazývané tikagrelor. Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.
Na čo sa Ticagrelor Swyssi používa Ticagrelor Swyssi v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých. Dostali ste tento liek, pretože ste mali: • srdcový infarkt pred viac ako rokom. Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.
- Ako Ticagrelor Swyssi účinkuje Ticagrelor Swyssi pôsobí na bunky nazývané „krvné doštičky“ (tiež nazývané trombocyty). Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým
- že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach
- ktoré sú porezané alebo poškodené
- Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu. To môže byť veľmi nebezpečné
- pretože: • zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou
- čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu
- alebo • zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca
- čím znižuje prívod krvi do srdca a môže spôsobovať bolesť na hrudníku
- ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angina pectoris“)
Ticagrelor Swyssi pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek. Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05565-REG
2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Tikagrelor STADA ovplyvňuje zrážanie krvi
- väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním. Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela. Niektoré krvácania sú časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa). Silné krvácanie je menej časté
- ale môže byť život ohrozujúce
Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho – môžete potrebovať
5 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06428-Z1B
neodkladnú liečbu: Krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky je menej častý vedľajší účinok a môže spôsobiť prejavy cievnej mozgovej príhody, ako sú: o náhla strata citlivosti alebo slabosť rúk, nôh alebo tváre, najmä ak postihuje iba jednu stranu tela o náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo ťažkosti s porozumením reči iných osôb o náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie o náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny
Prejavy krvácania ako sú: o krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť o nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho o ružový, červený alebo hnedý moč o vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu“ o červená alebo čierna stolica (pripomínajúca decht) o vykašliavanie alebo vracanie krvných zrazenín
Mdloby (synkopa) o dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
- Prejavy problému so zrážavosťou krvi nazývaného trombotická trombocytopenická purpura (TTP) ako sú: o horúčka a fialové škvrny (nazývané purpura) na koži alebo v ústach
- ktoré môžu a nemusia byť sprevádzané zožltnutím kože alebo očí (žltačka)
- nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo zmätenosťou
- Poraďte sa so svojím lekárom
- ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho: Pocit dýchavičnosti – je veľmi častý. Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Tikagreloru STADA. Dýchavičnosť súvisiaca s Tikagrelorom STADA je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle
- nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť. Ak máte pocit
- že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas
- povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne
- či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi) krvácanie spôsobené poruchami krvi
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) krvné podliatiny bolesť hlavy pocit závratu alebo pocit točenia hlavy hnačka alebo porucha trávenia pocit na vracanie (nevoľnosť) zápcha vyrážka svrbenie silná bolesť a opuch kĺbov – sú to prejavy dny pocit závratu alebo omámenia, alebo zahmlené videnie – sú to prejavy nízkeho krvného tlaku krvácanie z nosa
6 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06428-Z1B
krvácanie po chirurgickom zákroku alebo krvácanie po porezaní (napríklad počas holenia) a z rán vo väčšom rozsahu ako je bežné krvácanie z výstelky žalúdka (vred) krvácajúce ďasná
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alergická reakcia – vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie zmätenosť problémy so zrakom spôsobené krvou v oku krvácanie z pošvy väčšieho rozsahu alebo krvácanie objavujúce sa v čase mimo bežného (menštruačného) krvácania krvácanie do kĺbov a svalov spôsobujúce bolestivý opuch krv v uchu vnútorné krvácanie, ktoré môže spôsobiť závrat alebo točenie hlavy
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) nezvyčajne nízky tep srdca (zvyčajne nižší ako 60 úderov za minútu)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Tikagrelor ovplyvňuje zrážanie krvi
- väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním. Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela. Niektoré krvácanie je časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa). Silné krvácanie je menej časté
- ale môže byť život ohrozujúce
Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho – môžete potrebovať neodkladnú liečbu: • Krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky je menej častý vedľajší účinok a môže spôsobiť prejavy cievnej mozgovej príhody ako sú:
- náhla strata citlivosti alebo slabosť rúk, nôh alebo tváre, najmä ak postihuje iba jednu stranu tela
- náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo ťažkosti s porozumením reči iných osôb
- náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie
- náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny
• Prejavy krvácania ako sú:
- krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť
- nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho
- ružový, červený alebo hnedý moč
- vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu“
- červená alebo čierna stolica (pripomínajúca decht)
- vykašliavanie alebo vracanie krvných zrazenín
• Mdloby (synkopa)
- dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté)
• Prejavy problému so zrážanlivosťou krvi nazývaného trombotická trombocytopenická purpura (TTP) ako sú:
- horúčka, fialové škvrny (nazývané purpura) na koži alebo v ústach, ktoré môžu a nemusia byť
sprevádzané zožltnutím pokožky alebo očí (žltačka), nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo zmätenosťou
- Poraďte sa so svojím lekárom
- ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho: • Pocit dýchavičnosti – je veľmi častý. Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Ticagreloru Sandoz. Dýchavičnosť súvisiaca s tikagrelorom je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle
- nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť. Ak máte pocit
- že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas
- povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne
- či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi) • krvácanie spôsobené poruchami krvi
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • krvné podliatiny • bolesť hlavy • pocit závratu alebo pocit točenia hlavy • hnačka alebo porucha trávenia
6 Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č: 2025/00665-Z1B
• pocit na vracanie (nevoľnosť) • zápcha • vyrážka • svrbenie • silná bolesť a opuch kĺbov – sú to prejavy dny • pocit závratu alebo omámenia, alebo zahmlené videnie – sú to prejavy nízkeho krvného tlaku • krvácanie z nosa • krvácanie po chirurgickom zákroku alebo krvácanie po porezaní (napríklad počas holenia) a z rán vo väčšom rozsahu ako je bežné • krvácanie z výstelky žalúdka (vred) • krvácajúce ďasná
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • alergická reakcia – vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie • zmätenosť • problémy so zrakom spôsobené krvou v oku • krvácanie z pošvy väčšieho rozsahu alebo krvácanie objavujúce sa v čase mimo bežného (menštruačného) krvácania • krvácanie do kĺbov a svalov spôsobujúce bolestivý opuch • krv v uchu • vnútorné krvácanie, ktoré môže spôsobiť závrat alebo pocit omámenia
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • nezvyčajne nízky tep srdca (zvyčajne nižší ako 60 úderov za minútu)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Atixarso ovplyvňuje zrážanie krvi
- väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním. Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela. Niektoré krvácania sú časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa). Silné krvácanie je menej časté
- ale môže byť život ohrozujúce
Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho – môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
- krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky je menej častý vedľajší účinok a môže spôsobiť
prejavy cievnej mozgovej príhody ako sú:
- náhla strata citlivosti alebo slabosť rúk, nôh alebo tváre, najmä ak postihuje iba jednu stranu tela
- náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo ťažkosti s porozumením reči iných osôb
- náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie
- náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny.
- prejavy krvácania ako sú:
- krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť
- nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho
- ružový, červený alebo hnedý moč
- vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu“
- červená alebo čierna stolica (pripomínajúca decht)
- vykašliavanie alebo vracanie krvných zrazenín.
- mdloby (synkopa)
- dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté).
- prejavy problému so zrážanlivosťou krvi nazývaného trombotická trombocytopenická
purpura (TTP) ako sú:
- horúčka a fialové škvrny (nazývané purpura) na koži alebo v ústach, ktoré môžu a nemusia byť
sprevádzané zožltnutím kože alebo očí (žltačka), nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo zmätenosťou.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
- pocit dýchavičnosti – je veľmi častý. Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo
inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Atixarsa. Dýchavičnosť súvisiaca s Atixarsom je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle, nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť. Ak máte pocit, že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi)
- krvácanie spôsobené poruchami krvi.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- krvné podliatiny
- bolesť hlavy
- pocit závratu alebo pocit točenia hlavy
Príloha č. 2 k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B 6
- hnačka alebo porucha trávenia
- pocit na vracanie (nevoľnosť)
- zápcha
- vyrážka
- svrbenie
- silná bolesť a opuch kĺbov – sú to prejavy dny
- pocit závratu alebo omámenia, alebo zahmlené videnie – sú to prejavy nízkeho krvného tlaku
- krvácanie z nosa
- krvácanie po chirurgickom zákroku alebo krvácanie po porezaní (napríklad počas holenia) a z rán
vo väčšom rozsahu ako je bežné
- krvácanie z výstelky žalúdka (vred)
- krvácajúce ďasná.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- alergická reakcia – vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť
prejavy alergickej reakcie
- zmätenosť
- problémy so zrakom spôsobené krvou v oku
- krvácanie z pošvy väčšieho rozsahu alebo krvácanie objavujúce sa v čase mimo bežného
(menštruačného) krvácania
- krvácanie do kĺbov a svalov spôsobujúce bolestivý opuch
- krv v uchu
- vnútorné krvácanie, ktoré môže spôsobiť závrat alebo pocit omámenia.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- nezvyčajne nízky tep srdca (zvyčajne nižší ako 60 úderov za minútu).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B
5
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Atixarso ovplyvňuje zrážanie krvi
- väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním. Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela. Niektoré krvácania sú časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa). Silné krvácanie je menej časté
- ale môže byť život ohrozujúce
Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho – môžete potrebovať neodkladnú liečbu:
- krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky je menej častý vedľajší účinok a môže spôsobiť
prejavy cievnej mozgovej príhody ako sú:
- náhla strata citlivosti alebo slabosť rúk, nôh alebo tváre, najmä ak postihuje iba jednu stranu tela
- náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo ťažkosti s porozumením reči iných osôb
- náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie
- náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny.
- prejavy krvácania ako sú:
- krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť
- nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho
- ružový, červený alebo hnedý moč
- vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu“
- červená alebo čierna stolica (pripomínajúca decht)
- vykašliavanie alebo vracanie krvných zrazenín.
- mdloby (synkopa)
- dočasná strata vedomia pre náhly pokles prúdenia krvi do mozgu (časté).
- prejavy problému so zrážanlivosťou krvi nazývaného trombotická trombocytopenická
purpura (TTP) ako sú:
- horúčka a fialové škvrny (nazývané purpura) na koži alebo v ústach, ktoré môžu a nemusia
byť sprevádzané zožltnutím kože alebo očí (žltačka), nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo zmätenosťou.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
- pocit dýchavičnosti – je veľmi častý. Môže byť spôsobený vaším srdcovým ochorením alebo
inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Atixarsa. Dýchavičnosť súvisiaca s Atixarsom je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle, nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť. Ak máte pocit, že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne, či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia.
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi)
- krvácanie spôsobené poruchami krvi.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- krvné podliatiny
- bolesť hlavy
- pocit závratu alebo pocit točenia hlavy
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B
6
- hnačka alebo porucha trávenia
- pocit na vracanie (nevoľnosť)
- zápcha
- vyrážka
- svrbenie
- silná bolesť a opuch kĺbov – sú to prejavy dny
- pocit závratu alebo omámenia, alebo zahmlené videnie – sú to prejavy nízkeho krvného tlaku
- krvácanie z nosa
- krvácanie po chirurgickom zákroku alebo krvácanie po porezaní (napríklad počas holenia) a z rán
vo väčšom rozsahu ako je bežné
- krvácanie z výstelky žalúdka (vred)
- krvácajúce ďasná.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- alergická reakcia – vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár, alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť
prejavy alergickej reakcie
- zmätenosť
- problémy so zrakom spôsobené krvou v oku
- krvácanie z pošvy väčšieho rozsahu alebo krvácanie objavujúce sa v čase mimo bežného
(menštruačného) krvácania
- krvácanie do kĺbov a svalov spôsobujúce bolestivý opuch
- krv v uchu
- vnútorné krvácanie, ktoré môže spôsobiť závrat alebo pocit omámenia.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- nezvyčajne nízky tep srdca (zvyčajne nižší ako 60 úderov za minútu).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Ticagrelor Swyssi ovplyvňuje zrážanie krvi
- väčšina vedľajších účinkov preto súvisí s krvácaním. Ku krvácaniu môže dôjsť v ktorejkoľvek časti tela. Niektoré krvácanie je časté (ako tvorba krvných podliatin a krvácanie z nosa). Silné krvácanie je menej časté
- ale môže byť život ohrozujúce
Ihneď vyhľadajte lekára, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho – môžete potrebovať neodkladnú liečbu: • Krvácanie do mozgu alebo vo vnútri lebky je menej častý vedľajší účinok a môže spôsobiť prejavy cievnej mozgovej príhody ako sú:
- náhla strata citlivosti alebo slabosť rúk, nôh alebo tváre, najmä ak postihuje iba jednu stranu
tela.
- náhla zmätenosť, problémy s rečou alebo ťažkosti s porozumením reči iných osôb.
- náhle problémy s chôdzou alebo strata rovnováhy alebo koordinácie.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05565-REG
5
- náhly pocit závratu alebo náhla silná bolesť hlavy bez známej príčiny.
• Prejavy krvácania ako sú:
- krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť.
- nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho.
- ružový, červený alebo hnedý moč.
- vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu“.
- červená alebo čierna stolica (pripomínajúca decht).
- vykašliavanie alebo vracanie krvných zrazenín.
• Mdloby (synkopa)
- dočasná strata vedomia v dôsledku náhleho poklesu prúdenia krvi do mozgu (časté).
• Prejavy problému so zrážanlivosťou krvi nazývaného trombotická trombocytopenická purpura (TTP) ako sú:
- horúčka a fialové škvrny (nazývané purpura) na koži alebo v ústach, ktoré môžu a nemusia byť
sprevádzané zožltnutím pokožky alebo očí (žltačka), nevysvetliteľnou silnou únavou alebo zmätenosťou.
- Poraďte sa so svojím lekárom
- ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho: • Pocit dýchavičnosti – je veľmi častý. Môže byť spôsobený ochorením vášho srdca alebo inou príčinou alebo môže byť vedľajším účinkom Ticagreloru Swyssi. Dýchavičnosť súvisiaca s tikaglerolom je vo všeobecnosti mierna a charakterizovaná ako náhle
- nečakané lapanie po dychu vyskytujúce sa zvyčajne v pokoji a môže sa objaviť počas prvých týždňov liečby a u mnohých pacientov môže vymiznúť. Ak máte pocit
- že sa vaša dýchavičnosť zhoršuje alebo pretrváva dlhý čas
- povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne
- či si tento stav vyžaduje liečbu alebo ďalšie vyšetrenia
Ďalšie možné vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) • vysoká hladina kyseliny močovej v krvi (pozorovaná vo vyšetreniach krvi) • krvácanie spôsobené poruchami krvi
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • krvné podliatiny • bolesť hlavy • pocit závratu alebo pocit točenia hlavy • hnačka alebo porucha trávenia • pocit na vracanie (nevoľnosť) • zápcha • vyrážka • svrbenie • silná bolesť a opuch kĺbov – sú to prejavy dny • pocit závratu alebo malátnosti, alebo zahmlené videnie – sú to prejavy nízkeho krvného tlaku • krvácanie z nosa • krvácanie po chirurgickom zákroku alebo krvácanie po porezaní (napríklad počas holenia) a z rán vo väčšom rozsahu ako je bežné • krvácanie z výstelky žalúdka (vred) • krvácajúce ďasná
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • alergická reakcia – vyrážka, svrbenie alebo opuchnutá tvár alebo opuchnuté pery/jazyk môžu byť prejavy alergickej reakcie • zmätenosť
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05565-REG
6
• problémy so zrakom spôsobené krvou v oku • krvácanie z pošvy väčšieho rozsahu alebo krvácanie objavujúce sa v čase mimo bežného (menštruačného) krvácania • krvácanie do kĺbov a svalov spôsobujúce bolestivý opuch • krv v uchu • vnútorné krvácanie, ktoré môže spôsobiť závrat alebo pocit malátnosti
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • nezvyčajne nízky tep srdca (zvyčajne nižší ako 60 úderov za minútu)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- NEUŽÍVAJTE Tikagrelor STADA
- ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) krvácate ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu máte ťažké ochorenie pečene užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: o ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií) o klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií) o nefazodón (antidepresívum) o ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS) Neužívajte Tikagrelor STADA
- ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
- predtým ako začnete užívať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Tikagrelor STADA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak je u vás zvýšené riziko krvácania z dôvodu: o nedávneho ťažkého zranenia o nedávneho chirurgického zákroku (vrátane stomatologického, porozprávajte sa o tom so svojím zubným lekárom) o ochorenia, ktoré ovplyvňuje zrážavosť krvi o nedávneho krvácania zo žalúdka alebo čreva (ako napríklad pri žalúdkovom vrede alebo „polypoch“ v hrubom čreve). ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Tikagreloru STADA. Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať tento liek 5 dní pred zákrokom. ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor). ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním. ak sa u vás vyvinie nepravidelné dýchanie ako je zrýchlenie, spomalenie alebo krátke pauzy v dýchaní. Váš lekár rozhodne, či potrebujete ďalšie vyšetrenie. ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň. ak výsledky krvných testov ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
- Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
- predtým ako začnete užívať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ak užívate Tikagrelor STADA aj heparín: Váš lekár vám možno odoberie vzorku krvi na diagnostické vyšetrenie, ak existuje podozrenie na zriedkavú poruchu krvných doštičiek spôsobenú heparínom. Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Tikagrelor STADA aj heparín, pretože Tikagrelor STADA môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Deti a dospievajúci Tikagrelor STADA sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Iné lieky a Tikagrelor STADA
3 Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06428-Z1B
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto
- že Tikagrelor STADA môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Tikagreloru STADA
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: rosuvastatín alebo viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu) rifampicín (antibiotikum) fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov) digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhávania) cyklosporín (používaný na zabránenie odmietnutia transplantovaných orgánov) chinidín a diltiazem (používané na liečbu neobvyklého srdcového rytmu) betablokátory a verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
Osobitne informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv, ktoré zvyšujú riziko krvácania: „perorálne antikoagulanciá“ často označované ako „lieky na riedenie krvi“ vrátane warfarínu nesteroidové protizápalové lieky (skrátene NSAID), ktoré sa používajú na zmiernenie bolesti, ako sú ibuprofén a naproxén selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (skrátene SSRI) užívané ako antidepresíva, ako sú paroxetín, sertralín a citalopram lieky ako je cisaprid (na liečbu pálenia záhy) alebo námeľové alkaloidy (na liečbu migrény a bolesti hlavy) lieky ako sú ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií), klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií), nefazodón (antidepresívum), ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS). Tieto lieky sa nesmú užívať spolu s Tikagrelorom STADA (pozri tiež časť 2 "NEUŽÍVAJTE Tikagrelor STADA, ak")
Ak vám lekár predpíše fibrinolytiká, často označované ako „lieky rozpúšťajúce krvné zrazeniny" (napr. streptokináza alebo altepláza), môžete mať zvýšené riziko krvácania počas užívania Tikagreloru STADA. Poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo ak môžete otehotnieť, užívanie Tikagreloru STADA sa neodporúča. Počas užívania tohto lieku majú ženy používať spoľahlivé antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
- Predtým ako začnete užívať tento liek
- povedzte svojmu lekárovi
- ak dojčíte. Váš lekár s vami preberie prínosy a riziká užívania Tikagreloru STADA v tomto období
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné
- že by Tikagrelor STADA ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov
- ak počas užívania tohto lieku pociťujete závrat alebo zmätenosť
Neužívajte Ticagrelor Sandoz: • ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak v súčasnosti krvácate. • ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu. • ak máte ťažké ochorenie pečene. • ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
- ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií)
- klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (antidepresívum)
- ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS)
- Neužívajte Ticagrelor Sandoz
- ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
- predtým ako začnete užívať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ticagrelor Sandoz
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak je u vás zvýšené riziko krvácania z dôvodu:
- nedávneho ťažkého zranenia
- nedávneho chirurgického zákroku (vrátane stomatologického, porozprávajte sa o tom so
svojím zubným lekárom)
- ochorenia, ktoré ovplyvňuje zrážanlivosť krvi
- nedávneho krvácania zo žalúdka alebo čreva (ako napríklad pri žalúdkovom vrede alebo
„polypoch“ v hrubom čreve). • ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Ticagreloru Sandoz. Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať tento liek 5 dní pred zákrokom. • ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor). • ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním. • ak sa u vás vyvinie nepravidelné dýchanie ako je zrýchlenie, spomalenie alebo krátke pauzy v dýchaní. Váš lekár rozhodne, či potrebujete ďalšie vyšetrenie. • ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň. • ak ste mali krvné testy, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej. Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), predtým ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užívate Ticagrelor Sandoz aj heparín: • Váš lekár vám možno odoberie vzorku krvi na diagnostické vyšetrenie, ak existuje podozrenie na zriedkavú poruchu krvných doštičiek spôsobenú heparínom. Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Ticagrelor Sandoz aj heparín, pretože Ticagrelor Sandoz môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Deti a dospievajúci Ticagrelor Sandoz sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
3 Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č: 2025/00665-Z1B
- Iné lieky a Ticagrelor Sandoz Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto
- že Ticagrelor Sandoz môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Ticagreloru Sandoz
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: • rosuvastatín (používaný na liečbu vysokej hladiny cholesterolu) • viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu) • rifampicín (antibiotikum) • fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov) • digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhávania) • cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela) • chinidín a diltiazem (používané na liečbu neobvyklého srdcového rytmu) • betablokátory a verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku) • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti)
- Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika
- ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv
- ktoré zvyšujú riziko krvácania: • „perorálne antikoagulanciá“ často označované ako „lieky na zriedenie krvi“
- ktoré zahŕňajú warfarín. • nesteroidové protizápalové lieky (skrátene NSAID)
- ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti
- ako sú ibuprofén a naproxén. • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (skrátene SSRI) užívané ako antidepresíva
- ako sú paroxetín
- sertralín a citalopram. • ďalšie lieky
- ako sú ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií)
- klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (antidepresívum)
- ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS)
- cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy)
- námeľové alkaloidy (používané na liečbu migrény a bolestí hlavy)
- Informujte svojho lekára aj o tom
- že vzhľadom na užívanie Ticagreloru Sandoz môžete mať zvýšené riziko krvácania
- ak vám lekár predpíše fibrinolytiká
- často označované ako „lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín“
- ako sú streptokináza alebo altepláza
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo ak môžete otehotnieť, užívanie Ticagreloru Sandoz sa neodporúča. Počas užívania tohto lieku majú ženy používať spoľahlivé antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
- Predtým ako začnete užívať tento liek
- povedzte svojmu lekárovi
- ak dojčíte. Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Ticagreloru Sandoz v tomto období
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné
- že by Ticagrelor Sandoz ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov
- ak počas užívania tohto lieku pociťujete závrat alebo zmätenosť
Ticagrelor Sandoz obsahuje sodíka Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Atixarso:
- ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- ak v súčasnosti krvácate.
- ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
- ak máte ťažké ochorenie pečene.
- ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
- ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií)
- klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (antidepresívum)
- ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS).
- Neužívajte Atixarso
- ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
- predtým ako začnete užívať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Atixarso
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak je u vás zvýšené riziko krvácania z dôvodu:
- nedávneho ťažkého zranenia
- nedávneho chirurgického zákroku (vrátane stomatologického, porozprávajte sa o tom so
svojím zubným lekárom)
- ochorenia, ktoré ovplyvňuje zrážanlivosť krvi
- nedávneho krvácania zo žalúdka alebo čreva (ako napríklad pri žalúdkovom vrede alebo
„polypoch“ v hrubom čreve).
- ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu
užívania Atixarsa. Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Atixarso 5 dní pred zákrokom.
- ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený
prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
- ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním.
- ak sa u vás vyvinie nepravidelné dýchanie ako je zrýchlenie, spomalenie alebo krátke pauzy v
dýchaní. Váš lekár rozhodne, či potrebujete ďalšie vyšetrenie.
- ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré
postihlo vašu pečeň.
- ak výsledky krvných testov ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
- Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
- predtým ako začnete užívať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ak užívate Atixarso aj heparín:
- Váš lekár vám možno odoberie vzorku krvi na diagnostické vyšetrenie, ak existuje podozrenie na
- zriedkavú poruchu krvných doštičiek spôsobenú heparínom. Je dôležité
- aby ste informovali svojho lekára
- že užívate Atixarso aj heparín
- pretože Atixarso môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie
Deti a dospievajúci Atixarso sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
- Príloha č. 2 k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2023/01067-Z1B 3 Iné lieky a Atixarso Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto
- že Atixarso môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Atixarsa
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
- rosuvastatínu (používaný na liečbu vysokej hladiny cholesterolu) alebo viac ako 40 mg
simvastatínu alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
- rifampicín (antibiotikum)
- fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov)
- digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhávania)
- cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela)
- chinidín a diltiazem (používané na liečbu neobvyklého srdcového rytmu)
- betablokátory a verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku)
- morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti).
- Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika
- ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv
- ktoré zvyšujú riziko krvácania:
- „perorálne antikoagulanciá“ často označované ako „lieky na zriedenie krvi“, ktoré zahŕňajú
warfarín.
- nesteroidové protizápalové lieky (skrátene NSAID), ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti,
ako sú ibuprofén a naproxén.
- selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (skrátene SSRI) užívané ako antidepresíva,
ako sú paroxetín, sertralín a citalopram.
- ďalšie lieky, ako sú ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií), klaritromycín
- (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (antidepresívum)
- ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS)
- cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy)
- námeľové alkaloidy (používané na liečbu migrény a bolestí hlavy)
- Informujte svojho lekára aj o tom
- že vzhľadom na užívanie Atixarsa môžete mať zvýšené riziko krvácania
- ak vám lekár predpíše fibrinolytiká
- často označované ako „lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín“
- ako sú streptokináza alebo altepláza
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo ak môžete otehotnieť, užívanie Atixarsa sa neodporúča. Počas užívania tohto lieku majú ženy používať spoľahlivé antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
- Predtým ako začnete užívať tento liek
- povedzte svojmu lekárovi
- ak dojčíte. Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Atixarsa v tomto období
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné
- že by Atixarso ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Buďte opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov
- ak počas užívania Atixarso pociťujete závrat alebo zmätenosť
Atixarso obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č. 2 k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B 4
Neužívajte Atixarso:
- ak ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- ak v súčasnosti krvácate.
- ak ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu.
- ak máte ťažké ochorenie pečene.
- ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
- ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií)
- klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (antidepresívum)
- ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS)
- Neužívajte Atixarso
- ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
- predtým ako začnete užívať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Atixarso
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak je u vás zvýšené riziko krvácania z dôvodu:
- nedávneho ťažkého zranenia
- nedávneho chirurgického zákroku (vrátane stomatologického, porozprávajte sa o tom so
svojím zubným lekárom)
- ochorenia, ktoré ovplyvňuje zrážanlivosť krvi
- nedávneho krvácania zo žalúdka alebo čreva (ako napríklad pri žalúdkovom vrede alebo
„polypoch“ v hrubom čreve).
- ak je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu
užívania Atixarsa. Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Atixarso 5 dní pred zákrokom.
- ak máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený
prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor).
- ak máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním.
- ak sa u vás vyvinie nepravidelné dýchanie ako je zrýchlenie, spomalenie alebo krátke pauzy v
dýchaní. Váš lekár rozhodne, či potrebujete ďalšie vyšetrenie.
- ak ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré
postihlo vašu pečeň.
- ak výsledky krvných testov ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej.
- Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
- predtým ako začnete užívať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ak užívate Atixarso aj heparín:
- váš lekár vám možno odoberie vzorku krvi na diagnostické vyšetrenie, ak existuje podozrenie na
- zriedkavú poruchu krvných doštičiek spôsobenú heparínom. Je dôležité
- aby ste informovali svojho lekára
- že užívate Atixarso aj heparín
- pretože Atixarso môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie
Deti a dospievajúci Atixarso sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B
- 3 Iné lieky a Atixarso Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto
- že Atixarso môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Atixarsa
Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
- rosuvastatín (používaný na liečbu vysokej hladiny cholesterolu) alebo viac ako 40 mg simvastatínu
alebo lovastatínu denne (používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu)
- rifampicín (antibiotikum)
- fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov)
- digoxín (používaný na liečbu zlyhávania srdca)
- cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela)
- chinidín a diltiazem (používané na liečbu neobvyklého srdcového rytmu)
- betablokátory a verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku)
- morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti).
- Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika
- ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv
- ktoré zvyšujú riziko krvácania:
- „perorálne antikoagulanciá“ často označované ako „lieky na zriedenie krvi“, ktoré zahŕňajú
warfarín.
- nesteroidové protizápalové lieky (skrátene NSAID), ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti,
ako sú ibuprofén a naproxén.
- selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (skrátene SSRI) užívané ako antidepresíva,
ako sú paroxetín, sertralín a citalopram.
- ďalšie lieky, ako sú ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií), klaritromycín
- (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (antidepresívum)
- ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS)
- cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy)
- námeľové alkaloidy (používané na liečbu migrény a bolestí hlavy)
- Informujte svojho lekára aj o tom
- že vzhľadom na užívanie Atixarsa môžete mať zvýšené riziko krvácania
- ak vám lekár predpíše fibrinolytiká
- často označované ako „lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín“
- ako sú streptokináza alebo altepláza
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo ak môžete otehotnieť, užívanie Atixarsa sa neodporúča. Počas užívania tohto lieku majú ženy používať spoľahlivé antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
- Predtým ako začnete užívať tento liek
- povedzte svojmu lekárovi
- ak dojčíte. Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Atixarsa v tomto období
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné
- že by Atixarso ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Buďte opatrný pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov
- ak počas užívania Atixarso pociťujete závrat alebo zmätenosť
Atixarso obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B
4
Neužívajte Ticagrelor Swyssi , ak • ste alergický na tikagrelor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • v súčasnosti krvácate. • ste mali cievnu mozgovú príhodu spôsobenú krvácaním do mozgu. • máte ťažké ochorenie pečene. • užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv:
- ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií)
- klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (antidepresívum)
- ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS)
- Neužívajte Ticagrelor Swyssi
- ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
- predtým ako začnete užívať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ticagrelor Swyssi
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak • je u vás zvýšené riziko krvácania z dôvodu:
- nedávneho ťažkého zranenia.
- nedávneho chirurgického zákroku (vrátane stomatologického, porozprávajte sa o tom so
svojím zubným lekárom).
- máte ochorenia, ktoré ovplyvňuje zrážanlivosť krvi.
- nedávneho krvácania zo žalúdka alebo čreva (ako napríklad pri žalúdkovom vrede alebo
„polypoch“ v hrubom čreve). • Je u vás plánovaný chirurgický zákrok (vrátane stomatologického) kedykoľvek v priebehu užívania Ticagreloru Swyssi. Je to z dôvodu zvýšeného rizika krvácania. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať Ticagrelor Swyssi 5 dní pred zákrokom. • máte neobvykle pomalý tep srdca (obvykle nižší ako 60 úderov za minútu) a nemáte zavedený prístroj, ktorý stimuluje vaše srdce (kardiostimulátor). • máte astmu alebo iné problémy s pľúcami alebo ťažkosti s dýchaním. • sa u vás vyvinie nepravidelné dýchanie ako je zrýchlenie, spomalenie alebo krátke pauzy v dýchaní. Váš lekár rozhodne, či potrebujete ďalšie vyšetrenie. • ste mali akékoľvek problémy s pečeňou alebo ste v minulosti mali akékoľvek ochorenie, ktoré postihlo vašu pečeň. • ste podstúpili vyšetrenia krvi, ktoré ukázali vyššie než zvyčajné množstvo kyseliny močovej. Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), predtým ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užívate Ticagrelor Swyssi aj heparín: • Váš lekár vám možno odoberie vzorku krvi na diagnostické vyšetrenie, ak existuje podozrenie na zriedkavú poruchu krvných doštičiek spôsobenú heparínom. Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára, že užívate Ticagrelor Swyssi aj heparín, pretože Ticagrelor Swyssi môže ovplyvňovať diagnostické vyšetrenie.
Deti a dospievajúci Ticagrelor Swyssi sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
- Iné lieky a Ticagrelor Swyssi Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to preto
- že Ticagrelor Swyssi môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Ticagreloru Swyssi
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv: • rosuvastatín (používaný na liečbu vysokej hladiny cholesterolu).
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05565-REG
3
• viac ako 40 mg simvastatínu alebo lovastatínu denne (liečivá používané na liečbu vysokej hladiny cholesterolu). • rifampicín (antibiotikum). • fenytoín, karbamazepín a fenobarbital (používané na kontrolu záchvatov). • digoxín (používaný na liečbu srdcového zlyhávania). • cyklosporín (používaný na zníženie obranných mechanizmov vášho tela). • chinidín a diltiazem (používané na liečbu neobvyklého srdcového rytmu). • betablokátory a verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku). • morfín a iné opioidy (používané na liečbu silnej bolesti).
- Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika
- ak užívate ktorékoľvek z nasledujúcich liečiv
- ktoré zvyšujú riziko krvácania: • „perorálne antikoagulanciá“ často označované ako „lieky na zriedenie krvi“
- ktoré zahŕňajú warfarín. • nesteroidové protizápalové lieky (skrátene NSA)
- ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti
- ako sú ibuprofén a naproxén. • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (skrátene SSRI) užívané ako antidepresíva
- ako sú paroxetín
- sertralín a citalopram. • ďalšie lieky
- ako sú ketokonazol (používaný na liečbu hubových infekcií)
- klaritromycín (používaný na liečbu bakteriálnych infekcií)
- nefazodón (antidepresívum)
- ritonavir a atazanavir (používané na liečbu infekcie HIV a liečbu AIDS)
- cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy)
- námeľové alkaloidy (používané na liečbu migrény a bolestí hlavy)
- Informujte svojho lekára aj o tom
- že v dôsledku užívania Ticagreloru Swyssi môžete mať zvýšené riziko krvácania
- ak vám lekár predpíše fibrinolytiká
- často označované ako „lieky používané na rozpúšťanie krvných zrazenín“
- ako sú streptokináza alebo altepláza
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo môžete otehotnieť, užívanie Ticagreloru Swyssi sa neodporúča. Počas užívania tohto lieku majú ženy používať spoľahlivé antikoncepčné metódy na zabránenie otehotnenia.
- Ak dojčíte
- povedzte svojmu lekárovi predtým
- ako začnete užívať tento liek. Váš lekár s vami prediskutuje prínosy a riziká užívania Ticagreloru Swyssi v tomto období
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné
- že by Ticagrelor Swyssi ovplyvňoval vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov
- ak počas užívania tohto lieku pociťujete závrat alebo zmätenosť
Obsah sodíka Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Atirabo 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x60 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 168x60 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 180x60 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x60 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x60 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x90 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x90 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 168x90 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 180x90 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x90 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atirabo 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x90 mg (blis.PVC/PVDC//Al) Príbalový leták
- Atixarso 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Atixarso 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 168x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Atixarso 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 180x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Atixarso 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Atixarso 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Atixarso 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x90 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Atixarso 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x90 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Atixarso 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 168x90 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Atixarso 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 180x90 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták