Atixarso 90 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x90 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Čo je Atixarso Atixarso obsahuje liečivo nazývané tikagrelor. Patrí do skupiny liečiv nazývaných protidoštičkové liečivá.

Na čo sa Atixarso používa Atixarso v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (iné protidoštičkové liečivo) sa má používať len u dospelých. Dostali ste tento liek, pretože ste mali:

• srdcový infarkt alebo
• nestabilnú angínu pektoris (angína pektoris alebo bolesť na hrudníku, ktorá nie je dostatočne pod

kontrolou). Znižuje u vás riziko ďalšieho srdcového infarktu, cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy.

• Ako Atixarso účinkuje Atixarso pôsobí na bunky nazývané „krvné doštičky“ (tiež nazývané trombocyty). Tieto veľmi malé krvné bunky sa podieľajú na zastavení krvácania tým
• že vzájomným zhlukovaním vyplnia drobné otvory v krvných cievach
• ktoré sú porezané alebo poškodené

Krvné doštičky však môžu tvoriť zrazeniny aj vo vnútri ochorením poškodených krvných ciev v srdci a v mozgu. To môže byť veľmi nebezpečné, pretože:

• zrazenina môže úplne prerušiť zásobovanie krvou, čo môže spôsobiť srdcový infarkt (infarkt

myokardu) alebo cievnu mozgovú príhodu, alebo

• zrazenina môže čiastočne upchať krvné cievy vedúce do srdca, čím znižuje prívod krvi do srdca a

môže spôsobovať bolesť na hrudníku, ktorej intenzita sa mení (nazývaná „nestabilná angína pektoris“).

Príloha č. 2 k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B 2

Atixarso pomáha zabraňovať zhlukovaniu krvných doštičiek. Týmto sa znižuje riziko tvorby krvnej zrazeniny, ktorá by mohla brániť prietoku krvi.

Čo Atixarso obsahuje

• Liečivo je tikagrelor. Každá filmom obalená tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
• Ďalšie zložky sú:

• Príloha č. 2 k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2023/01067-Z1B 7 Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza (E460)
• dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého (E341)
• hypromelóza 2910 (E464)
• sodná soľ kroskarmelózy (E468)
• stearát horečnatý (E470b) Filmový obal tablety: hypromelóza (E464)
• oxid titaničitý (E171)
• mastenec (E553b)
• propylénglykol (E1520)
• žltý oxid železitý (E172). Pozri časť 2 „Atixarso obsahuje sodík“

• Ako vyzerá Atixarso a obsah balenia Svetlohnedasto-žlté
• okrúhle
• obojstranne vypuklé filmom obalené tablety (tablety) s vyrytou značkou 90 na jednej strane. Rozmery tablety: priemer približne 9 mm

• Atixarso je dostupné v škatuľkách obsahujúcich 14
• 56
• 60
• 100
• 168 alebo 180 filmom obalených tabliet v blistroch

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca KRKA
• d.d
• Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovinsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovným názvami: Názov členského štátu Názov lieku Maďarsko Atixarso 90 mg filmtabletta Bulharsko Атиксарсо 90 mg филмирани таблетки Česká republika, Estónsko, Poľsko Atixarso Grécko Atixarso 90 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Chorvátsko Atixarso 90 mg filmom obložene tablete Litva Atixarso 90 mg plėvele dengtos tabletės Lotyšsko Atixarso 90 mg apvalkotās tabletes Rumunsko Atixarso 90 mg comprimate filmate Slovensko Atixarso 90 mg filmom obalené tablety Slovinsko Atixarso 90 mg filmsko obložene tablete

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2023.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Koľko lieku užiť

• Začiatočná dávka predstavuje 2 tablety podané naraz (nárazová dávka 180 mg). Táto dávka sa vám

zvyčajne podá v nemocnici.

• Po tejto začiatočnej dávke je zvyčajná dávka jedna 90 mg tableta dvakrát denne počas doby až 12

mesiacov, pokiaľ lekár nerozhodne inak.

• Tento liek užívajte každý deň približne v rovnakom čase (napr. jednu tabletu ráno a jednu tabletu

večer).

• Užívanie Atixarso s ďalšími liekmi na zrážanie krvi Váš lekár vám zvyčajne povie
• aby ste užívali aj kyselinu acetylsalicylovú. Toto liečivo sa nachádza v mnohých liekoch určených na zabránenie tvorby zrazenín. Váš lekár určí
• akú dávku máte užívať (zvyčajne v rozmedzí 75 – 150 mg denne)

Ako užívať Atixarso

• Tabletu môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
• Ak sa pozriete na blister, môžete si overiť, kedy ste naposledy užili tabletu Atixarsa. Je na ňom

nakreslené slnko (pre rannú dávku) a mesiac (pre večernú dávku). Podľa tohto zistíte, či ste dávku užili.

Ak máte problémy s prehĺtaním tablety Ak máte problémy s prehĺtaním tablety, môžete ju rozdrviť a zmiešať s vodou nasledovne:

• Rozdrvte tabletu na jemný prášok.
• Nasypte prášok do pohára, ktorý je do polovice naplnený vodou.
• Zamiešajte a ihneď vypite.
• Vypláchnite prázdny pohár tak, že ho naplníte do polovice vodou a vypite ho, aby ste sa uistili, že

v pohári nezostali zvyšky lieku. Ak ste hospitalizovaný v nemocnici, môžu vám tabletu podať zmiešanú s vodou a podávať sondou cez nos (nazogastrická sonda).

• Ak užijete viac Atixarsa
• ako máte Ak užijete viac Atixarsa
• ako máte
• vyhľadajte svojho lekára alebo bezodkladne choďte do nemocnice. Balenie lieku si vezmite so sebou. Môže vám hroziť zvýšené riziko krvácania

Ak zabudnete užiť Atixarso

• Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky v tom istom čase), aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak prestanete užívať Atixarso Neprestaňte užívať Atixarso predtým
• ako sa poradíte so svojím lekárom. Tento liek užívajte pravidelne a tak dlho
• ako vám ho lekár predpisuje. Ak prestanete Atixarso užívať
• môže sa u vás zvýšiť riziko ďalšieho infarktu alebo cievnej mozgovej príhody alebo úmrtia na ochorenie postihujúce vaše srdce alebo krvné cievy

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príloha č. 2 k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/01067-Z1B 5

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.