Tretinoín
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Tretinoín (4)
Na čo sa Tretinoín používa
Aknemycin Plus je dermálny (kožný) roztok, ktorý obsahuje dve liečivá: erytromycín a tretinoín. Patrí do skupiny liekov proti akné na lokálne použitie (t. j. aplikuje sa na kožu).
- Aknemycinu Plus sa používa na liečbu všetkých foriem akné (uhrovitosť)
- a to nezápalových (tvorba tzv. komedónov)
- ako aj zápalových foriem (tvorba pupencov alebo hnisavých pľuzgierikov)
- predovšetkým na veľmi mastnej pokožke
Ako Aknemycin Plus účinkuje Liečivá obsiahnuté v Aknemycine Plus (erytromycín a tretinoín) pôsobia proti príčinám akné rozdielnymi spôsobmi, ktoré sa navzájom dopĺňajú.
Erytromycín účinkuje proti baktériám, ktoré spolupôsobia pri vzniku akné, najmä na Propionibacterium acnes. Má teda priamy protizápalový účinok. Okrem toho, likvidácia bakteriálnej flóry vedie k zastaveniu rozkladania tukov v kožnom maze. Oba tieto účinky sú hlavnou prednosťou lokálnej liečby akné Aknemycinom. Lokálna liečba Aknemycinom Plus je porovnateľná s celkovým podávaním erytromycínu.
Tretinoín (kyselina vitamínu A) mení spôsob rohovatenia pokožky. V nízkej koncentrácii pomáha obnoviť bunky pokožky, vo vyššej koncentrácii zreteľne tlmí ich rohovatenie. Rozlepuje stmelené bunky rohovej vrstvy pokožky, takže sa ľahšie a rýchlejšie uvoľňujú. Uvoľňuje upchaté ústia mazovej žľazy a otvára uzatvorené uhry. Obnovuje tvorbu kolagénu a elastických vlákien. Pôsobenie tretinoínu je sprevádzané miernou zápalovou reakciou.
Alkoholový základ roztoku podporuje protibakteriálnu účinnosť erytromycínu a odstraňuje kožný maz, ktorý sa nadmerne produkuje pri tomto ochorení.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B
2
Vesanoid obsahuje liečivo nazývané tretinoín. Patrí do skupiny liečiv nazývanej „retinoidy“. Tieto liečivá sú podobné vitamínu A.
Vesanoid sa používa na liečbu určitého typu ochorenia krvi nazývaného „akútna promyelocytová leukémia“. Účinkuje spomalením rastu určitých typov chorých krvných buniek.
Acnatac obsahuje liečivá klindamycín a tretinoín.
Klindamycín je antibiotikum. Obmedzuje rast baktérií spojených s akné a zápal spôsobený týmito baktériami.
Tretinoín normalizuje rast povrchových buniek kože a spôsobuje normálne odlupovanie buniek upchávajúcich folikuly chĺpkov v oblastiach akné. Toto zabraňuje tvorbe mazu a tvorbe skorých prejavov akné (čiernych a bielych bodiek).
- Tieto liečivá sú účinnejšie
- ak sa kombinujú
- ako keď sa používajú samostatne
Acnatac sa používa na kožu na liečbu akné u pacientov od 12 rokov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ihneď vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená, šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov). Môže sa objaviť mieste podráždenie kože vo forme sčervenenia, pálenia, vysušenia alebo mierneho olupovania. Odlupovanie kože je však sprievodným a žiaducim znakom liečby.
V individuálnych prípadoch môžu byť vyššie uvedené príznaky tiež prejavom alergickej reakcie buď na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré liek obsahuje (alergický kontaktný ekzém).
- Na začiatku môže dôjsť k zhoršeniu akné so zvýraznením zápalovej reakcie
- ktoré je len prechodné. Tieto prejavy sú očakávaným sprievodným znakom liečby a nemali by viesť k jej ukončeniu
- má sa len znížiť počet aplikácií
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B
4 U osôb liečených tretinoínom sa ojedinele zaznamenal prechodný úbytok alebo nadbytok kožného farbiva.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Okrem prínosu liečby sa takmer u každého pacienta počas liečby objavia niektoré vedľajšie účinky. Môže sa tak stať aj napriek správnemu užívaniu Vesanoidu
Závažné vedľajšie účinky Ak si všimnete niečo z nasledujúceho, okamžite to povedzte svojmu lekárovi:
- horúčka, najmä s dýchacími ťažkosťami, kašľom, závratom, bolesťou na hrudníku a bolesťou
brucha,
- silná bolesť hlavy s nevoľnosťou alebo vracaním, ťažkosťami s dýchaním, horúčkou, závratom
alebo bolesťou na hrudníku či bolesťou chrbta – lekár možno zmení dávku lieku alebo vám predpíše ďalší liek,
- silná bolesť žalúdka, ktorá vyžaruje do chrbta (môže to byť prejav zápalu pankreasu),
- horúčka s tmavými hrčkami na koži, najčastejšie na tvári a krku (môže to byť prejav
„Sweetovho syndrómu“ alebo akútnej febrilnej neutrofilnej dermatózy),
- bolestivý opuch nohy, náhla bolesť na hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním (môže to byť prejav
krvnej zrazeniny),
- bolesť na hrudníku, ktorá vyžaruje do ruky alebo krku (môže to byť prejav srdcového infarktu),
- dvojité videnie a závrat, najmä s nevoľnosťou alebo vracaním, zvonením v ušiach a bolesťou
hlavy (môže to byť prejav zvýšeného tlaku v hlave),
- nevysvetliteľná bolesť hlavy alebo migréna, ktorú môžu sprevádzať aj poruchy zraku (môže to
byť prejav cievnej mozgovej príhody). Ak si všimnete niektorý z vedľajších účinkov uvedených vyššie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ďalšie vedľajšie účinky
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- vypadávanie vlasov,
- nepravidelný tep srdca,
- zmeny zraku alebo sluchu,
- bolesť kostí alebo kĺbov, bolesť na hrudníku alebo bolesť brucha,
- kožná vyrážka, svrbenie, začervenanie, olupovanie kože alebo zápal,
- suchá koža, ústa alebo nos; opuchnuté, suché alebo popraskané pery,
- ťažkosti s dýchaním ako napríklad astma, ktorá sa môže zhoršiť (zlyhávanie dýchania),
- zápal spojoviek alebo suché oči, čo môže spôsobiť problém, ak používate kontaktné šošovky,
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02144-ZME
5
- ťažkosti so spánkom,
- nadmerné potenie,
- bolesť hlavy alebo závrat,
- únavy, nádcha alebo celkový pocit choroby,
- zmätenosť, obavy alebo depresie,
- mravčenie alebo strata citlivosti v rukách alebo nohách,
- strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo malátnosť, podráždenie žalúdka, bolesť žalúdka, zápal
- pankreasu
- zápal pier
- vracanie
- hnačka alebo zápcha
- zmeny krvi (prejavia sa pri vyšetreniach krvi) ako napríklad vyššie hladiny transamináz
(pečeňových enzýmov), kreatinínu alebo tukov v krvi (triglyceridy alebo cholesterol).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- vredy na pohlavných orgánoch,
- závažné bakteriálne infekcie (nekrotizujúca fasciitída),
- problémy s obličkami (infarkt obličiek),
- opuchnuté svaly alebo opuchnuté krvné cievy (vaskulitída),
- červené bolestivé hrčky pod kožou, najčastejšie na nohách (nodózny erytém),
- strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo vracanie, s bolesťou hlavy, pocitom ospalosti alebo
slabosti (môže to byť prejav nadmerného množstva vápnika v krvi),
- iné zmeny krvi (prejavia sa vo vyšetreniach krvi) ako napríklad nadmerný počet krvných
doštičiek (trombocytóza), zmena počtu bielych krviniek (bazofília) alebo zvýšené hladiny histamínu,
- zápal srdcového svalu (myokarditída) alebo zápal výstelky mimo srdca (perikarditída), ktorý
môže viesť k dýchavičnosti, búšeniu srdca alebo bolesti v hrudníku.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
- akné, suchá koža, sčervenanie kože, zvýšená tvorba mazu, reakcia precitlivenosti na svetlo,
- svrbenie
- vyrážka
- vyrážka s tvorbou šupín
- olupovanie kože
- spálenie slnkom
- reakcie v mieste nanesenia lieku, ako je pálenie, zápal kože, vysušovanie, sčervenanie kože.
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí
- precitlivenosť,
- znížená činnosť štítnej žľazy (príznakmi môžu byť: únava, slabosť, zvýšenie telesnej hmotnosti,
- suché vlasy
- drsná bledá pokožka
- vypadávanie vlasov
- zvýšená citlivosť na chlad)
- bolesť hlavy,
- podráždenie očí,
- gastroenteritída (zápal ktorejkoľvek časti tráviaceho traktu), nevoľnosť,
- zápal kože, herpes simplex (opar), makulárna vyrážka (malé, ploché, červené škvrny), krvácanie
- z kože
- pálenie kože
- strata kožného pigmentu
- podráždenie kože
- príznaky v mieste nanášania lieku, ako je podráždenie, opuch, povrchové poškodenie kože,
- zmena farby kože
- svrbenie
- olupovanie
- pocit tepla, bolesť.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Aknemycin Plus
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť,
- k ste alergický na erytromycín, tretinoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak máte akútny ekzém, rosaceu alebo akútne zápalové prejavy na koži, osobitne v okolí úst
(periorálna dermatitída).
- ak máte na koži akútne zmeny po opaľovaní (solárna dermatitída).
- ak sa vo vašej rodine vyskytli nádory kože z epitelových buniek (kožné epiteliómy).
- spolu s inými kožnými liekmi, najmä ak majú keratolytický účinok (rozpúšťajú a zmäkčujú
rohovú vrstvu kože).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Aknemycin Plus
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Aknemycin Plus sa nesmie dostať do očí (očné viečka
- spojovka) a na sliznice. Ak sa tak náhodou stane
- treba ihneď postihnuté miesto opláchnuť veľkým množstvom vody. Rovnako sa roztok nemá nanášať v blízkosti pier a nosových dierok. Ak sa roztok príde do kontaktu s prstami
- dôkladne si ich umyte vodou
Počas liečby môže byť vaša koža citlivejšia na ultrafialové žiarenie (slnko, horské slnko, solárium). Tento stav sa nazýva fotosenzitivita. Ultrafialové a röntgenové žiarenie, rovnako aj kúpanie v chlórovanej alebo slanej vode môže zvýšiť podráždenie kože tak, ako je opísané v časti „Možné vedľajšie účinky“. Toto sa týka najmä osôb, ktoré sú pri výkone svojho povolania dlhodobo vystavené účinkom slnečného žiarenia alebo osôb, ktoré majú kožu obzvlášť citlivú na svetlo. Počas liečby Aknemycinom Plus sa preto vyhýbajte priamemu slnečnému žiareniu alebo iným zdrojom ultrafialového žiarenia (napr. UV lampy, solárium). Opaľovanie je dovolené pred začiatkom nanášania Aknemycinu Plus. Ak máte kožu podráždenú po opaľovaní, môžete Aknemycin Plus použiť až po upokojení akútnych prejavov.
Vietor a dážď môže počas liečby spôsobiť neobvykle silné podráždenie kože.
Pri ošetrovaní je potrebné dbať na to, aby nedošlo k nahromadeniu lieku v kožných záhyboch alebo nosových kútikoch.
- Iné lieky a Aknemycin Plus Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Nepoužívajte tento liek súbežne s inými kožnými liekmi, pretože to môže zhoršiť podráždenie kože.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť NEUŽÍVAJTE AKNEMYCIN PLUS ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie
Počas dojčenia sa tento liek nesmie aplikovať v oblasti prsníkov, aby dojča neprišlo do kontaktu s liekom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/03158-Z1B
3 Aknemycin obsahuje etanol Tento liek obsahuje 752 mg etanolu (alkohol) v každom ml. Môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné miestne reakcie a celkovú toxicitu z dôvodu výrazného vstrebávania cez nevyvinutú kožu (najmä ak sa ošetrené miesto prekryje nepriepustným materiálom).
Pri použití tohoto lieku sa nesmie fajčiť. Nesmie sa používať v blízkosti otvoreného ohňa a niektorých zariadení (napr. sušiča vlasov).
Neužívajte Vesanoid, ak ste alergický na:
- tretinoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- iné liečivá zo skupiny „retinoidov“ – patrí sem izotretinoín, acitretín a tazarotén,
- arašidy alebo sóju, pretože Vesanoid obsahuje sójový olej.
Neužívajte Vesanoid:
- ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte (pozri časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie
a plodnosť“).
- ak užívate vitamín A, tetracyklíny alebo retinoidy.
- Neužívajte tento liek
- ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených prípadov. Ak si nie ste istý
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako začnete užívať Vesanoid
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Vesanoid
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte akékoľvek iné ochorenie,
- ak ste niekedy mali akékoľvek problémy s duševným zdravím vrátane depresie, agresívnych
prejavov alebo zmeny nálady. Je to kvôli tomu, že užívanie Vesanoidu môže ovplyvniť vašu náladu.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02144-ZME
2
- máte alergie,
- vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pretože Vesanoid obsahuje sorbitol.
- Ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených prípadov (alebo si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako začnete užívať Vesanoid
- Problémy s duševným zdravím Môžete spozorovať určité zmeny vášho správania a nálady
- preto je veľmi dôležité
- aby ste povedali svojim známym a rodine
- že užívate tento liek
- pretože môže ovplyvniť vašu náladu a správanie. Oni si môžu tieto zmeny všimnúť a pomôcť vám urýchlene rozpoznať akékoľvek problémy
- o ktorých by ste mali povedať svojmu lekárovi
Venujte pozornosť závažným vedľajším účinkom Vesanoid môže spôsobovať vedľajšie účinky zahŕňajúce:
- silnú bolesť hlavy s nevoľnosťou alebo vracaním,
- ťažkosti s dýchaním,
- horúčku,
- závrat,
- bolesť hrudníka alebo chrbta.
Počas užívania Vesanoidu venujte pozornosť uvedeným vedľajším účinkom. Viac informácií pozri nižšie v časti 4 „Závažné vedľajšie účinky“. Lekár možno zmení dávku lieku alebo vám predpíše ďalší liek.
Deti K dispozícii sú obmedzené informácie o bezpečnosti a účinnosti používania tretinoínu u detí.
- Iné lieky a Vesanoid Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Je to veľmi dôležité
- pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilniť alebo zoslabiť ich účinok. Preto nesmiete Vesanoid užívať s akýmkoľvek iným liekom
- pokiaľ ste o tom najprv neinformovali vášho lekára
- ktorý s tým má najprv súhlasiť
Počas užívania Vesanoidu neužívajte:
- tetracyklíny (typ antibiotika).
- vitamín A.
- antikoncepciu s nízkou dávkou gestagénov (minitabletky). Ak takúto antikoncepciu užívate,
lekár vám nariadi užívanie ukončiť a predpíše vám inú antikoncepciu užívanú ústami.
Súbežné užívanie Vesanoidu s nasledujúcimi liekmi si môže vyžadovať osobitnú opatrnosť:
- rifampicín a erytromycín (antibiotiká),
- glukokortikoidy (na liečbu alergií a zápalu),
- fenobarbital (na liečbu epilepsie),
- pentobarbital (na liečbu nespavosti),
- antimykotiká imidazolového a triazolového typu (na liečbu plesňových ochorení, napr.
ketokonazol),
- cimetidín (na liečbu žalúdočných vredov),
- verapamil a diltiazem (na liečbu ochorení srdca a vysokého krvného tlaku),
- cyklosporín (používa sa po transplantácii orgánu alebo kostnej drene),
- kyselina tranexámová, kyselina aminokaprónová a aprotinín (používajú sa na zníženie
krvácania).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Predtým
- ako začnete užívať akýkoľvek liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02144-ZME
3 Pred začatím liečby Vesanoidom Ihneď sa obráťte na svojho lekára:
- ak ste tehotná,
- ak si myslíte, že ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť.
- Počas liečby Vesanoidom a jeden mesiac (štyri týždne) po ukončení liečby nesmiete otehotnieť. Ak počas užívania Vesanoidu otehotniete
- je veľmi pravdepodobné
- že sa vaše dieťa narodí poškodené
Počas liečby Vesanoidom
- Počas liečby Vesanoidom a štyri týždne po ukončení liečby musíte vy a váš partner
nepretržite používať účinnú antikoncepciu (aby sa predišlo otehotneniu). Lekár vám vysvetlí, ktoré metódy antikoncepcie môžete používať. Ak užívate antikoncepciu s nízkou dávkou gestagénov (minitabletky), váš lekár vám nariadi užívanie ukončiť a predpíše vám inú antikoncepciu užívanú ústami.
- Ženy, ktoré užívajú Vesanoid, si musia počas liečby Vesanoidom každý mesiac urobiť
tehotenský test.
- Ak počas užívania Vesanoidu otehotniete, okamžite sa obráťte na svojho lekára. Ak
ste tehotná a máte akútnu promyelocytovú leukémiu, spolu so svojím lekárom preberiete pre vás vhodnú liečbu.
Počas užívania Vesanoidu nesmiete vaše dieťa dojčiť. Vesanoid prechádza do materského mlieka, a preto môže ublížiť dieťaťu.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania Vesanoidu môže byť vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje narušená, najmä ak sa u vás vyskytne závrat alebo silná bolesť hlavy.
Vesanoid obsahuje sójový olej a sorbitol Vesanoid obsahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
- Tento liek obsahuje 1
- 93 mg – 2
- 94 mg sorbitolu v každej mäkkej kapsule. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v mäkkej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
NEPOUŽÍVAJTE Acnatac
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť,
- ak ste alergický na klindamycín, tretinoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak ste alergický na linkomycín,
- ak máte chronické zápalové ochorenie čreva (napr. Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu),
- ak ste v minulosti mali zápal čriev po používaní antibiotík, ktorý sa prejavuje dlhodobou alebo
silnou hnačkou alebo kŕčmi v bruchu,
- ak ste mali alebo niekto z vašej rodiny mal rakovinu kože,
- ak máte akútny ekzém, ktorý sa prejavuje zapálenou, červenou, suchou a šupinatou pokožkou,
- ak máte rosaceu, ochorenie kože, ktoré postihuje tvár a prejavuje sa sčervenaním, pupienkami
a olupovaním kože,
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04991-Z1B 2
- ak máte iné akútne zápalové ochorenia kože (napr. folikulitídu), najmä okolo úst (periorálna
dermatitída),
- ak máte niektoré osobitné formy acne vulgaris, ktoré sa prejavujú tvorbou hnisavých a hlbokých
cystických uzlíkov (acne conglobata a acne fulminans).
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, nepoužívajte tento liek a povedzte to svojmu lekárovi.
Upozornenia a opatrenia
- Tento liek nemá prísť do kontaktu s ústami, očami, sliznicami a odretou alebo ekzematóznou
kožou. Buďte opatrný pri nanášaní lieku na citlivé oblasti kože. Ak náhodou liek príde do kontaktu s očami, vypláchnite ich veľkým množstvom vlažnej vody.
- Ak ste žena v plodnom veku, nesmiete používať Acnatac, pokiaľ nepoužívate antikoncepciu
(pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
- Ak sa u vás vyskytne dlhodobá alebo silná hnačka alebo kŕče v bruchu, prestaňte používať tento
liek a okamžite to povedzte lekárovi.
- Ak máte atopický ekzém (chronický svrbiaci zápal kože), povedzte o tom lekárovi predtým, ako
začnete používať tento liek.
- Vyhýbajte sa prirodzenému alebo umelému svetlu (ako je horské slnko). Je to preto, že tento
liek môže zvýšiť citlivosť kože na spálenie slnkom a iné nežiaduce účinky slnka.
- Pri pobyte vonku musíte vždy používať účinný opaľovací krém s ochranným faktorom (SPF)
minimálne 30 a nosiť ochranné oblečenie (napr. klobúk).
- Ak si i napriek tomu spálite tvár, prestaňte liek používať, kým sa vám koža nezahojí.
- Ak sa počas používania tohto lieku vyskytne akútny zápal kože, povedzte to svojmu lekárovi.
- Acnatac sa nemá nanášať súčasne s inými liekmi používanými na kožu vrátane kozmetiky
(pozri tiež časť „Iné lieky a Acnatac“).
- Iné lieky a Acnatac Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto sa týka aj liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov. Je to preto
- že Acnatac môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť účinok Acnatacu
- Ak používate akýkoľvek prípravok
- ktorý obsahuje síru
- kyselinu salicylovú
- benzoylperoxid
- rezorcinol alebo akékoľvek chemické abrazíva (prípravky
- ktoré odstraňujú odumreté kožné bunky na chemickom
- nie mechanickom princípe
- napr. pomocou kyselín)
- pred začatím používania tohto lieku budete musieť najprv počkať
- kým ich účinok odznie. Lekár vám povie
- kedy môžete začať používať Acnatac
- Počas liečby Acnatacom nepoužívajte liečivé mydlá
- čistiace prípravky ani exfoliačné roztoky (odstraňujú mŕtve kožné bunky z povrchu kože) so silným vysušujúcim účinkom. Buďte opatrný pri používaní nasledujúcich prípravkov
- ktoré môžu mať vysušujúci účinok: abrazívne mydlá (obsahujú tuhé čiastočky
- ktoré jemne obrusujú kožu a tým odstraňujú odumreté bunky)
- mydlá a kozmetika a prípravky s vysokou koncentráciou alkoholu
- adstringencií (sťahujúcich látok)
- korenia alebo limetky
- Pred použitím tohto lieku spolu s inými liekmi
- ktoré obsahujú erytromycín alebo metronidazol
- aminoglykozidy
- iné antibiotiká alebo kortikosteroidy alebo ak dostávate lieky
- ktoré spôsobujú blokádu nervovosvalového prenosu
- napr. lieky na uvoľnenie svalov používané pri anestézii
- poraďte sa s lekárom
- Warfarín alebo podobné lieky – používané na riedenie krvi. Môžete byť náchylnejší na krvácanie. Lekár vám možno bude musieť robiť pravidelné vyšetrenia krvi
- aby zistil
- ako sa vám zráža krv
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť NEPOUŽÍVAJTE Acnatac ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04991-Z1B 3 Nepoužívajte tento liek
- ak dojčíte. Nie je známe
- či Acnatac prestupuje do materského mlieka
- čím by mohol poškodiť vaše dieťa
Ak ste žena v plodnom veku, musíte používať antikoncepciu počas liečby Acnatacom a ešte jeden mesiac po jej skončení.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by liečba Acnatacom ovplyvňovala schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
- Acnatac obsahuje metyl-parahydroxybenzoát
- propyl-parahydroxybenzoát
- butylhydroxytoluén a polysorbát 80. Metyl-parahydroxybenzoát (E 218) a propyl-parahydroxybenzoát (E 216) môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Butylhydroxytoluén (E 321) môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc. Polysorbát 80 (E 443) môže vyvolať alergické reakcie