Neužívajte Vesanoid, ak ste alergický na: - tretinoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - iné liečivá zo skupiny „retinoidov“ – patrí sem izotretinoín, acitretín a tazarotén, - arašidy alebo sóju, pretože Vesanoid obsahuje sójový olej. Neužívajte Vesanoid: - ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte (pozri časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). - ak užívate vitamín A, tetracyklíny alebo retinoidy. Neužívajte tento liek, ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených prípadov. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Vesanoid. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Vesanoid, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte akékoľvek iné ochorenie, - ak ste niekedy mali akékoľvek problémy s duševným zdravím vrátane depresie, agresívnych prejavov alebo zmeny nálady. Je to kvôli tomu, že užívanie Vesanoidu môže ovplyvniť vašu náladu. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02144-ZME 2 - máte alergie, - vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, pretože Vesanoid obsahuje sorbitol. Ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených prípadov (alebo si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Vesanoid. Problémy s duševným zdravím Môžete spozorovať určité zmeny vášho správania a nálady, preto je veľmi dôležité, aby ste povedali svojim známym a rodine, že užívate tento liek, pretože môže ovplyvniť vašu náladu a správanie. Oni si môžu tieto zmeny všimnúť a pomôcť vám urýchlene rozpoznať akékoľvek problémy, o ktorých by ste mali povedať svojmu lekárovi. Venujte pozornosť závažným vedľajším účinkom Vesanoid môže spôsobovať vedľajšie účinky zahŕňajúce: - silnú bolesť hlavy s nevoľnosťou alebo vracaním, - ťažkosti s dýchaním, - horúčku, - závrat, - bolesť hrudníka alebo chrbta. Počas užívania Vesanoidu venujte pozornosť uvedeným vedľajším účinkom. Viac informácií pozri nižšie v časti 4 „Závažné vedľajšie účinky“. Lekár možno zmení dávku lieku alebo vám predpíše ďalší liek. Deti K dispozícii sú obmedzené informácie o bezpečnosti a účinnosti používania tretinoínu u detí. Iné lieky a Vesanoid Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to veľmi dôležité, pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilniť alebo zoslabiť ich účinok. Preto nesmiete Vesanoid užívať s akýmkoľvek iným liekom, pokiaľ ste o tom najprv neinformovali vášho lekára, ktorý s tým má najprv súhlasiť. Počas užívania Vesanoidu neužívajte: - tetracyklíny (typ antibiotika). - vitamín A. - antikoncepciu s nízkou dávkou gestagénov (minitabletky). Ak takúto antikoncepciu užívate, lekár vám nariadi užívanie ukončiť a predpíše vám inú antikoncepciu užívanú ústami. Súbežné užívanie Vesanoidu s nasledujúcimi liekmi si môže vyžadovať osobitnú opatrnosť: - rifampicín a erytromycín (antibiotiká), - glukokortikoidy (na liečbu alergií a zápalu), - fenobarbital (na liečbu epilepsie), - pentobarbital (na liečbu nespavosti), - antimykotiká imidazolového a triazolového typu (na liečbu plesňových ochorení, napr. ketokonazol), - cimetidín (na liečbu žalúdočných vredov), - verapamil a diltiazem (na liečbu ochorení srdca a vysokého krvného tlaku), - cyklosporín (používa sa po transplantácii orgánu alebo kostnej drene), - kyselina tranexámová, kyselina aminokaprónová a aprotinín (používajú sa na zníženie krvácania). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02144-ZME 3 Pred začatím liečby Vesanoidom Ihneď sa obráťte na svojho lekára: - ak ste tehotná, - ak si myslíte, že ste tehotná, - ak plánujete otehotnieť. Počas liečby Vesanoidom a jeden mesiac (štyri týždne) po ukončení liečby nesmiete otehotnieť. Ak počas užívania Vesanoidu otehotniete, je veľmi pravdepodobné, že sa vaše dieťa narodí poškodené. Počas liečby Vesanoidom - Počas liečby Vesanoidom a štyri týždne po ukončení liečby musíte vy a váš partner nepretržite používať účinnú antikoncepciu (aby sa predišlo otehotneniu). Lekár vám vysvetlí, ktoré metódy antikoncepcie môžete používať. Ak užívate antikoncepciu s nízkou dávkou gestagénov (minitabletky), váš lekár vám nariadi užívanie ukončiť a predpíše vám inú antikoncepciu užívanú ústami. - Ženy, ktoré užívajú Vesanoid, si musia počas liečby Vesanoidom každý mesiac urobiť tehotenský test. - Ak počas užívania Vesanoidu otehotniete, okamžite sa obráťte na svojho lekára. Ak ste tehotná a máte akútnu promyelocytovú leukémiu, spolu so svojím lekárom preberiete pre vás vhodnú liečbu. Počas užívania Vesanoidu nesmiete vaše dieťa dojčiť. Vesanoid prechádza do materského mlieka, a preto môže ublížiť dieťaťu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania Vesanoidu môže byť vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje narušená, najmä ak sa u vás vyskytne závrat alebo silná bolesť hlavy. Vesanoid obsahuje sójový olej a sorbitol Vesanoid obsahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Tento liek obsahuje 1,93 mg – 2,94 mg sorbitolu v každej mäkkej kapsule. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v mäkkej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →