Trimetazidíniumchlorid
Účinná látka obsiahnutá v 43 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Trimetazidíniumchlorid (43)
Na čo sa Trimetazidíniumchlorid používa
Tento liek je určený na použitie u dospelých pacientov, v kombinovanej liečbe angíny pektoris (bolesť na hrudi spôsobená ischemickou chorobou srdca v dôsledku nedostatočného prekrvenia srdcového svalu) s inými liekmi.
Tento liek je určený na použitie u dospelých pacientov v kombinovanej liečbe angíny pektoris (bolesť na hrudi spôsobená ischemickou chorobou srdca v dôsledku nedostatočného prekrvenia srdcového svalu) s inými liekmi.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. V súvislosti s tabletami obsahujúcimi trimetazidín boli hlásené tieto vedľajšie účinky:
Prestaňte užívať Protevasc a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúťz dostupných údajov):
- Rozsiahla vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie pečeňových enzýmov, nezvyčajné výsledky
vyšetrenia krvi (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie ďalších telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, známa tiež ako DRESS (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)). Pozri časť 2.
- Závažná celková červená kožná vyrážka s výskytom pľuzgierov.
Iné možné vedľajšie účinky:
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): Závraty
- bolesť hlavy
- bolesť brucha
- hnačka
- poruchy trávenia
- nevoľnosť
- vracanie
- vyrážka
- svrbenie
- žihľavka a pocit slabosti
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): Nezvyčajný pociť na koži, ako je tŕpnutie alebo pocit mravenčenia (parestézia).
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí):
- Rýchly alebo nepravidelný srdcový pulz (tzv. palpitácie)
- predčasný srdcový sťah (extrasystola)
- zrýchlená srdcová frekvencia
- pokles krvného tlaku pri postavení sa
- čo spôsobuje závraty
- točenie hlavy alebo mdloby
- malátnosť (celkový pocit choroby)
- závraty
- pády
- návaly horúčavy
- Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa z dostupných údajov nedá odhadnúť): Extrapyramídové príznaky (neprirodzené pohyby
- vrátane chvenia a trasenia rúk alebo prstov
- otáčavé pohyby tela
- šuchtavá chôdza a meravosť rúk a nôh)
- ktoré po ukončení liečby zvyčajne ustúpia
- Poruchy spánku (ťažké zaspávanie
- ospalosť)
- pocit točenia (vertigo)
- zápcha
- opuch tváre
- pier
- úst
- jazyka alebo hrdla
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
- Závažný pokles počtu bielych krviniek
- čo zvyšuje náchylnosť k infekciám
- zníženie počtu krvných doštičiek
- čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby podliatin. Ochorenie pečene (nevoľnosť
- vracanie
- nechutenstvo
- celkový pocit choroby
- horúčka
- svrbenie
- zožltnutie kože a očí
- stolica svetlej farby
- tmavo sfarbený moč)
- V takýchto prípadoch sa musí liečba ukončiť
- akonáhle je to možné
- po konzultácii s lekárom
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03929-Z1B 4
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Preductal MR sa zvyčajne dobre znáša
Prestaňte užívať Preductal MR a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak zaznamenáte niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03555-Z1A
3
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúťz dostupných údajov.
- Rozsiahla vyrážka, vysoká telesná teplota, zvýšenie pečeňových enzýmov, nezvyčajné
výsledky vyšetrenia krvi (eozinofília), zväčšené lymfatické uzliny a postihnutie ďalších telesných orgánov (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, známa tiež ako DRESS (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)). Pozri časť 2.
- Závažná celková červená kožná vyrážka s výskytom pľuzgierov.
Častosť výskytu možných vedľajších účinkov je definovaná podľa nasledujúcich pravidiel: veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) časté (môžu postihovať 1 až 10 zo 100 osôb) menej časté (môžu postihovať 1 až 10 z 1 000 osôb) zriedkavé (môžu postihovať 1 až 10 z 10 000 osôb) veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Časté: Závraty
- bolesť hlavy
- bolesť brucha
- hnačka
- poruchy trávenia
- nevoľnosť
- vracanie
- vyrážka
- svrbenie
- žihľavka a pocit slabosti
Menej časté vedľajšie účinky:
- nezvyčajný pocit na koži, ako je tŕpnutie alebo pocit mravenčenia (parestézia)
- Zriedkavé: Rýchly alebo nepravidelný srdcový pulz (tzv. palpitácie)
- predčasný srdcový sťah (extrasystola)
- zrýchlená srdcová frekvencia
- pokles krvného tlaku pri postavení sa
- čo spôsobuje závraty
- točenie hlavy alebo mdloby
- malátnosť (celkový pocit choroby)
- závraty
- pády
- návaly horúčavy
- Neznáme: Extrapyramídové príznaky (neprirodzené pohyby vrátane chvenia a trasenia rúk alebo prstov
- otáčavé pohyby tela
- šuchtavá chôdza a meravosť rúk a nôh)
- ktoré po ukončení liečby zvyčajne ustúpia
- Poruchy spánku (ťažké zaspávanie
- ospalosť)
- pocit točenia hlavy (vertigo)
- zápcha
- opuch tváre
- pier
- úst
- jazyka alebo hrdla
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním. Závažný pokles počtu bielych krviniek
- čo zvyšuje náchylnosť k infekciám
- zníženie počtu krvných doštičiek
- čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby podliatin. Ochorenie pečene (nevoľnosť
- vracanie
- nechutenstvo
- celkový pocit choroby
- horúčka
- svrbenie
- zožltnutie kože a očí
- stolica svetlej farby
- tmavo sfarbený moč)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Neužívajte Protevasc – ak ste alergický na trimetazidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- – ak ste alergický na sóju alebo arašidy
- – ak máte Parkinsonovu chorobu: mozgové ochorenie
- ktoré spôsobuje poruchu hybnosti (trasenie sa
- strnulý postoj
- pomalé pohyby a šuchtavú chôdzu
- ťažkosti s udržaním rovnováhy)
- – ak máte závažné ochorenie obličiek
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Protevasc
– ak máte závažné ochorenie pečene – ak máte ochorenie obličiek – ak máte viac ako 75 rokov.
V súvislosti s Protevascom boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (Acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Ak zaznamenáte niektorý z príznakov súvisiacich s touto závažnou kožnou reakciou popísanou v časti 4, prestaňte Protevasc užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03929-Z1B 2
- Tento liek môže spôsobiť alebo zhoršiť príznaky
- ako sú trasenie
- strnulý postoj
- pomalé pohyby a šuchtavú chôdzu
- ťažkosti s udržaním rovnováhy
- najmä u starších pacientov
- čo je potrebné vyšetriť a oznámiť lekárovi
- ktorý môže prehodnotiť vašu liečbu
Protevasc nie je vhodný na odstránenie akútnych anginóznych záchvatov.
Deti a dospievajúci Protevasc sa neodporúča u detí do 18 rokov.
- Iné lieky a Protevasc Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Protevasc a jedlo a nápoje Vstrebávanie a účinok tohto lieku nie sú ovplyvnené príjmom jedla alebo nápojov.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tehotenstvo: Vyhnite sa užívaniu tohto lieku počas tehotenstva. Ak si uvedomíte
- že ste tehotná až počas užívania tohto lieku
- poraďte sa so svojím lekárom. Iba váš lekár má rozhodnúť
- či máte pokračovať v užívaní Protevascu
Dojčenie: Nie je známe, či sa trimetazidín vylučuje do materského mlieka. V dôsledku toho sa máte vyhnúť jeho užívaniu počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže spôsobiť závraty a ospalosť, čím môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Protevasc obsahuje sójový lecitín. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Neužívajte Preductal MR
- ak ste alergický na trimetazidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak máte Parkinsonovu chorobu: mozgové ochorenie, ktoré spôsobuje poruchu hybnosti
- (trasenie sa
- strnulý postoj
- pomalé pohyby a šuchtavú chôdzu
- ťažkosti s udržaním rovnováhy)
- ak máte závažné ochorenie obličiek.
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Preductal MR. Liek nie je určený na liečbu akútnych záchvatov angíny pektoris, rovnako nie je určený na začiatočnú liečbu nestabilnej angíny pektoris alebo infarktu myokardu ani pred hospitalizáciou, ani počas prvých dní hospitalizácie. V prípade vzniku anginózneho záchvatu počas liečby Preductalom MR sa má opätovne zhodnotiť ochorenie angína pektoris a zvážiť úprava liečby (farmakoterapia a možnosť revaskularizácie).
- Tento liek môže spôsobiť alebo zhoršiť príznaky ako sú trasenie
- strnulý postoj
- pomalé pohyby a šuchtavú chôdzu
- ťažkosti s udržaním rovnováhy
- najmä u starších pacientov
- čo je potrebné vyšetriť a oznámiť lekárovi
- ktorý môže prehodnotiť vašu liečbu
V súvislosti s Preductalom MR boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane liekovej reakcie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03555-Z1A
2
s eozinofíliou a systémovými príznakmi (Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (Acute generalized exanthematous pustulosis, AGEP). Ak zaznamenáte niektorý z príznakov súvisiacich s touto závažnou kožnou reakciou popísanou v časti 4, prestaňte užívať Preductal MR a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Športovci Tento liek obsahuje liečivo, ktoré môže vyvolať pozitívnu reakciu pri dopingových testoch.
Deti a dospievajúci Preductal MR sa neodporúča u detí do 18 rokov.
- Iné lieky a Preductal MR Doposiaľ nebolo zaznamenané žiadne vzájomné pôsobenie liekov. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Preductal MR a jedlo a nápoje Tablety sa užívajú počas jedla. Prehĺtajú sa celé a zapíjajú sa vodou.
Tehotenstvo a dojčenie Neodporúča sa užívať tento liek počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vzhľadom na nedostatok údajov o vylučovaní do materského mlieka sa dojčenie počas liečby neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže spôsobiť závraty a ospalosť, čím môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Liekové formy
Príbalové letáky
- PREDUCTAL MR tbl mod 100x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- PREDUCTAL MR tbl mod 10x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- PREDUCTAL MR tbl mod 120x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- PREDUCTAL MR tbl mod 20x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- PREDUCTAL MR tbl mod 28x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- PREDUCTAL MR tbl mod 30x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- PREDUCTAL MR tbl mod 56x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- PREDUCTAL MR tbl mod 60x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- PREDUCTAL MR tbl mod 90x35 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Protevasc 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 120x35 mg (blis.Al/PVC) Príbalový leták
- Protevasc 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 180x35 mg (blis.Al/PVC) Príbalový leták
- Protevasc 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 30x35 mg (blis.Al/PVC) Príbalový leták
- Protevasc 35 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 60x35 mg (blis.Al/PVC) Príbalový leták
- Roteas 15 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x15 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Roteas 15 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x1x15 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka) Príbalový leták
- Roteas 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1x30 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka) Príbalový leták
- Roteas 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x30 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Roteas 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x1x30 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka) Príbalový leták
- Roteas 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x30 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Roteas 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x30 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
Súvisiace lieky
Súvisiace
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x60 mg (fľ.HDPE)
Filmom obalená tableta
Roteas 30 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x30 mg (fľ.HDPE)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1x60 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 50x1x60 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x1x60 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x60 mg (blis.PVC/Al)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 98x60 mg (blis.PVC/Al)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x60 mg (blis.PVC/Al)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 84x60 mg (blis.PVC/Al)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x60 mg (blis.PVC/Al)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x60 mg (blis.PVC/Al)
Filmom obalená tableta
Roteas 60 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x60 mg (blis.PVC/Al)
Filmom obalená tableta