Vírus chrípky A/Victoria/4897/2022

(H1N1)pdm09 variant virus

Účinná látka obsiahnutá v 13 liekoch registrovaných na Slovensku.

Lieky obsahujúce Vírus chrípky A/Victoria/4897/2022 (13)

Názov lieku ▲
Efluelda Tetra sus iru 10x0,7 ml (striek.inj.skl.napl. + 10xbezp.ihla) (60 mikrogramov HA)
Efluelda Tetra sus iru 10x0,7 ml (striek.inj.skl.napl. bez ihly) (60 mikrogramov HA)
Efluelda Tetra sus iru 10x0,7 ml (striek.inj.skl.napl. s ihlou) (60 mikrogramov HA)
Efluelda Tetra sus iru 1x0,7 ml (striek.inj.skl.napl. + 1xbezp.ihla) (60 mikrogramov HA)
Efluelda Tetra sus iru 1x0,7 ml (striek.inj.skl.napl. bez ihly) (60 mikrogramov HA)
Efluelda Tetra sus iru 1x0,7 ml (striek.inj.skl.napl. s ihlou) (60 mikrogramov HA)
Efluelda Tetra sus iru 5x0,7 ml (striek.inj.skl.napl. bez ihly) (60 mikrogramov HA)
Efluelda Tetra sus iru 5x0,7 ml (striek.inj.skl.napl. s ihlou) (60 mikrogramov HA)
Fluarix Tetra injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.+10 oddel.ihiel) (15 mikrogramov HA)
Fluarix Tetra injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.bez ihly) (15 mikrogramov HA)
Fluarix Tetra injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.+1 oddel.ihla) (15 mikrogramov HA)
Fluarix Tetra injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.+2 oddel.ihly) (15 mikrogramov HA)
Fluarix Tetra injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.bez ihly) (15 mikrogramov HA)

Na čo sa Vírus chrípky A/Victoria/4897/2022 používa

Fluarix Tetra je očkovacia látka určená na použitie u dospelých a detí vo veku od 6 mesiacov. Táto očkovacia látka vás pomáha chrániť pred chrípkou a je potrebná hlavne u osôb ohrozených vysokým rizikom pridružených komplikácií. Fluarix Tetra sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.

Po očkovaní Fluarixom Tetra si imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) očkovanej osoby vytvorí svoju vlastnú ochranu (protilátky) pred ochorením. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.

  • Chrípka je ochorenie
  • ktoré sa rýchlo rozširuje a spôsobujú ho rôzne typy kmeňov vírusu
  • ktoré sa môžu každý rok meniť. To je dôvod
  • prečo môže byť potrebné
  • aby ste sa dali očkovať každý rok. Najvyššie riziko nakazenia sa vírusom chrípky je počas chladných mesiacov od októbra do marca. Ak ste sa nedali očkovať v jeseni
  • stále má zmysel podstúpiť očkovanie v období až do jari
  • keďže až dovtedy vám hrozí riziko nakazenia sa vírusom chrípky. Ošetrujúci lekár vám bude vedieť odporučiť najvhodnejší čas na očkovanie. Fluarix Tetra vás bude chrániť pred štyrmi kmeňmi vírusu obsiahnutými v tejto očkovacej látke
  • a to po uplynutí približne 2 až 3 týždňov od očkovania
  • Doba od nakazenia sa vírusom až po vypuknutie prvých príznakov chrípky (tzv. inkubačný čas chrípky) trvá niekoľko dní
  • takže ak u vás došlo k nakazeniu sa vírusom chrípky tesne pred alebo po očkovaní
  • i napriek očkovaniu sa u vás chrípka môže rozvinúť

Očkovacia látka vás neochráni pred obyčajným nachladnutím, i keď niektoré z jeho príznakov sa podobajú chrípke.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/04541-ZME

2


Efluelda Tetra je očkovacia látka. Táto očkovacia látka pomáha chrániť osoby vo veku 60 rokov a staršie pred influenzou (chrípkou). Použitie Eflueldy Tetra má byť založené na oficiálnych odporúčaniach o očkovaní proti chrípke.

Ak sa osobe podá Efluelda Tetra, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) si vytvorí svoju vlastnú ochranu (protilátky) proti ochoreniu. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.

Chrípka je nákazlivé ochorenie dýchacích ciest vyvolané vírusmi chrípky, ktoré môže spôsobiť mierne až závažné ochorenie a môže spôsobiť závažné komplikácie ako zápal pľúc, ktorý môže viesť k hospitalizácii alebo aj k smrti. Chrípka je ochorenie, ktoré sa môže rýchlo šíriť, a ktoré je vyvolané rôznymi typmi vírusových kmeňov, ktoré sa môžu meniť každý rok. Kvôli tejto každoročnej potenciálnej zmene cirkulujúcich kmeňov, ako aj kvôli pretrvávaniu ochrany vytvorenej podaním očkovacej látky sa odporúča očkovanie zopakovať každý rok. Najväčšie riziko, kedy možno dostať chrípku je počas chladných mesiacov medzi októbrom a marcom. Ak ste neboli očkovaní na jeseň, má ešte význam očkovať sa až do jari, keďže ste až do jari vystavení riziku ochorenia chrípkou. Váš lekár vám odporučí, kedy je najvhodnejší čas na očkovanie.

  • Efluelda Tetra vás má chrániť proti štyrom vírusovým kmeňom
  • ktoré sú obsiahnuté v očkovacej látke
  • približne za 2 až 3 týždne po očkovaní. Preto
  • ak ste sa nakazili chrípkou tesne pred očkovaním alebo po ňom
  • môže sa ešte u vás prejaviť toto ochorenie
  • keďže inkubačná doba chrípky je niekoľko dní

Očkovacia látka vás nechráni proti bežnému prechladnutiu, aj keď niektoré jeho príznaky sú podobné chrípke.

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/06651-Z1A

2

Vedľajšie účinky

  • Tak ako všetky lieky
  • aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Počas klinických štúdií sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky.

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u detí vo veku 6 až 36 mesiacov

  • Veľmi časté (môžu sa vyskytovať pri viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): nechutenstvo
  • podráždenosť
  • ospalosť
  • bolesť a/alebo začervenanie v mieste vpichu

Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): horúčka, opuch v mieste vpichu.

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u detí vo veku 3 až 6 rokov

Veľmi časté (môžu sa vyskytovať pri viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): bolesť a/alebo začervenanie a/alebo opuch v mieste vpichu, podráždenosť.

  • Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): nechutenstvo
  • ospalosť
  • horúčka

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/04541-ZME

4 Menej časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 zo 100 dávok očkovacej látky): vyrážka, svrbenie v mieste vpichu.

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u detí vo veku 6 až 18 rokov

  • Veľmi časté (môžu sa vyskytovať pri viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): bolesť svalov
  • bolesť a/alebo začervenanie a/alebo opuch v mieste vpichu
  • únava
  • Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): pocit na vracanie
  • hnačka
  • vracanie
  • bolesť brucha
  • bolesť hlavy
  • bolesť kĺbov
  • triaška
  • horúčka

Menej časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 zo 100 dávok očkovacej látky): vyrážka, svrbenie v mieste vpichu.

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u dospelých vo veku ≥ 18 rokov

  • Veľmi časté (môžu sa vyskytovať pri viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): bolesť v mieste vpichu
  • únava
  • bolesť svalov (myalgia)
  • Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): bolesť hlavy
  • pocit na vracanie
  • hnačka
  • vracanie
  • bolesť brucha
  • bolesť kĺbov (artralgia)
  • horúčka
  • triaška
  • začervenanie a/alebo opuch v mieste vpichu

Menej časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 zo 100 dávok očkovacej látky): modrina

  • (hematóm)
  • svrbenie (pruritus) v okolí miesta
  • kde bola očkovacia látka vpichnutá
  • závraty
  • Ďalšie vedľajšie účinky
  • ktoré sa vyskytli počas klinických štúdií s Fluarixom (trivalentnou očkovacou látkou proti chrípke) u osôb vo veku od 18 rokov
  • boli:
  • Časté (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 10 dávok očkovacej látky): tvrdá zdurenina (indurácia) v okolí miesta
  • kde bola očkovacia látka vpichnutá
  • potenie

Tieto reakcie zvyčajne vymiznú v priebehu 1 - 2 dní bez potreby liečby.

Okrem vedľajších účinkov uvedených vyššie sa počas bežného používania Fluarixu a/alebo Fluarixu Tetra vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky.

Zriedkavé (môžu sa vyskytovať pri menej ako 1 z 1 000 dávok očkovacej látky):

• alergické reakcie:

  • vedúce k mimoriadne závažnému stavu spojenému so zlyhaním obehového systému, ktorý

zabezpečuje dostatočný prítok krvi do rôznych orgánov (šok),

  • opuch, ktorý je najviac zreteľný v oblasti hlavy a krku, vrátane tváre, pier, jazyka, hrdla
  • alebo ktorejkoľvek inej časti tela (angioedém). • kožné reakcie
  • ktoré sa môžu rozšíriť po celom tele
  • vrátane svrbenia (pruritus
  • žihľavka) a začervenania (erytém) kože • neurologické poruchy
  • ktoré môžu mať za následok stuhnutosť šije
  • zmätenosť
  • necitlivosť
  • bolesť a slabosť končatín
  • stratu rovnováhy
  • stratu reflexov
  • ochrnutie časti tela alebo celého tela (encefalomyelitída
  • neuritída
  • Guillainov-Barrého syndróm) • prechodný opuch žliaz na krku
  • v podpazuší alebo slabinách (prechodná lymfadenopatia) • príznaky podobné chrípke
  • celkový pocit choroby (malátnosť)

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/04541-ZME

5


  • Tak ako všetky lieky
  • aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Alergické reakcie Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete:

  • Závažné alergické reakcie:
  • • ktoré môžu viesť k nutnosti vyhľadať lekársku pohotovosť
  • ako je nízky krvný tlak
  • dýchavičnosť
  • sipot alebo ťažkosti s dýchaním
  • rýchly srdcový tep a slabý pulz
  • studená
  • vlhká koža
  • závrat
  • ktorý môže viesť ku kolapsu (anafylaxia [vrátane angioedému
  • t.j. opuch najviditeľnejší v oblastiach hlavy a krku
  • vrátane tváre
  • pier
  • jazyka
  • hrdla alebo iných častí tela
  • a ktorý môže spôsobovať ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní])
  • Vyhľadajte lekára
  • ak spozorujete: • Alergické reakcie
  • ako sú kožné reakcie
  • ktoré sa môžu rozšíriť na celé telo
  • vrátane svrbenia
  • žihľavky
  • vyrážky. Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

Iné hlásené vedľajšie účinky

Nižšie sú uvedené vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené u osôb vo veku 60 rokov a starších.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

  • Reakcie v mieste vpichu injekcie: bolesť, začervenanie (erytém)
  • Celkový pocit choroby (malátnosť), bolesť hlavy, bolesť svalov (myalgia)

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

  • Reakcie v mieste vpichu injekcie: opuch, modrina, stvrdnutie (indurácia)
  • Horúčka, zimnica (triaška)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

  • Reakcie v mieste vpichu injekcie: svrbenie
  • Únava, otupenosť (letargia), nevoľnosť (nauzea), vracanie, hnačka
  • Kašeľ, svalová slabosť, tráviace ťažkosti (dyspepsia), zápal hrdla (orofaryngeálna bolesť)

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • nezvyčajná únava a slabosť (asténia), začervenanie, bolesť kĺbov (artralgia), závrat, nočné

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/06651-Z1A

  • 4 potenie
  • vyrážka
  • znížená citlivosť alebo pocit mravčenia (parestézia)
  • zápal nosovej dutiny (nádcha)
  • vertigo
  • nahromadenie krvi v očnom bielku (okulárna hyperémia)
  • Bolesť v končatinách

Neznáme: z dostupných údajov

  • Zníženie počtu určitého typu krvných častíc, nazývaných krvné doštičky; ich nízky počet môže

vyústiť do vzniku rozsiahlych modrín alebo krvácania (trombocytopénia)

  • Opuch žliaz v oblasti krku, podpazušia alebo v slabinách (lymfadenopatia)
  • Neurologické poruchy, ktoré môžu viesť k strnulosti krku, zmätenosti, zníženej citlivosti, bolesti
  • a slabosti končatín
  • strate rovnováhy
  • strate reflexov
  • paralýze častí tela alebo celého tela (encefalomyelitída a transverzálna myelitída
  • brachiálna neuritída
  • Guillainov-Barrého syndróm)
  • ochrnutie tváre (Bellova obrna)
  • poruchy videnia ako dôsledok dysfunkcie zrakových nervov (zápal zrakového nervu/neuropatia)
  • kŕče (vrátane febrilných kŕčov)
  • strata vedomia (synkopa) krátko po očkovaní
  • Zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý môže viesť ku kožným vyrážkam a vo veľmi zriedkavých

prípadoch k dočasným ťažkostiam s obličkami, rozšírenie ciev (vazodilatácia)

  • Bolesť na hrudníku
  • Sipot, pocit zovretia hrdla, ťažkosti s dýchaním (dýchavičnosť).

Väčšina vedľajších účinkov sa zvyčajne objaví počas 3 dní po očkovaní a vymizne do 3 dní. Intenzita týchto vedľajších účinkov bola mierna až stredná.

  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

Kontraindikácie

  • Pre uistenie sa
  • že Fluarix Tetra je pre vás vhodný
  • je dôležité
  • aby ste lekára alebo lekárnika informovali
  • ak sa na vás vzťahuje čokoľvek z ďalej uvedeného. Ak niečomu z uvedeného nerozumiete
  • požiadajte o vysvetlenie lekára alebo lekárnika

Fluarix Tetra sa nesmie použiť

  • ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
  • v časti 6) alebo na zložky
  • ktoré môžu byť prítomné vo veľmi malých množstvách
  • ako napr. vajcia (ovalbumín alebo kuracie bielkoviny)
  • formaldehyd
  • gentamycíniumsulfát alebo deoxycholát sodný
  • ak máte ochorenie s vysokou teplotou alebo akútnu infekciu, očkovanie sa musí odložiť, dokiaľ

sa neuzdravíte.

Upozornenia a opatrenia Predtým ako sa dáte očkovať Fluarixom Tetra, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

  • ak máte oslabenú imunitnú reakciu (následkom oslabeného imunitného systému alebo užívania

liekov, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú imunitný systém).

  • ak máte z nejakého dôvodu podstúpiť krvné vyšetrenie v priebehu niekoľkých dní po očkovaní

proti chrípke. Je to kvôli tomu, že u niekoľkých pacientov sa v krátkej dobe po očkovaní zistili falošne pozitívne výsledky krvného vyšetrenia.

  • ak máte problémy s krvácaním alebo ak sa vám ľahko robia modriny.

Lekár rozhodne o tom, či sa môžete dať očkovať touto očkovacou látkou.

  • Po vpichnutí ihly
  • alebo dokonca aj pred jej vpichnutím
  • môže dôjsť k omdletiu (najmä u dospievajúcich). Povedzte preto svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
  • ak ste v minulosti pri očkovaní omdleli

Tak ako všetky očkovacie látky, ani Fluarix Tetra nemusí úplne chrániť všetky očkované osoby.

Iné lieky a Fluarix Tetra

  • Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Fluarix Tetra sa môže podať v tom istom čase ako iné očkovacie látky, ale musia sa podať do rôznych končatín.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

  • Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako sa dáte očkovať touto očkovacou látkou
  • Váš lekár/lekárnik rozhodne o tom
  • či sa môžete dať očkovať Fluarixom Tetra. Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Fluarix Tetra nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Fluarix Tetra obsahuje polysorbát 80

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/04541-ZME

  • 3 Táto očkovacia látka obsahuje 0
  • 550 mg polysorbátu 80 v každej dávke. Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie. Povedzte vášmu lekárovi
  • ak máte nejaké známe alergie

Fluarix Tetra obsahuje sodík

Táto očkovacia látka obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Fluarix Tetra obsahuje draslík

  • Táto očkovacia látka obsahuje draslík
  • menej ako 1 mmol (39 mg) v jednej dávke
  • t. j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka

3. Ako sa Fluarix Tetra podáva

Dávkovanie

Dospelým sa podá jedna 0,5 ml dávka.

Použitie u detí: Deťom vo veku od 6 mesiacov alebo starším sa podá jedna 0,5 ml dávka. Ak má dieťa menej ako 9 rokov a v minulosti nebolo očkované proti chrípke, je potrebné podať mu druhú dávku po uplynutí minimálne 4 týždňov od podania prvej dávky.

Spôsob a/alebo cesta podávania

Lekár podá odporúčanú dávku očkovacej látky ako injekciu do svalu (intramuskulárne; i.m.).

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.


  • Aby ste sa uistili
  • že Efluelda Tetra je pre vás vhodná
  • je dôležité
  • aby ste oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
  • ak sa vás niektoré z nižšie uvedených bodov týkajú. Ak je tam uvedené niečo
  • čomu nerozumiete
  • opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

Nepoužívajte Eflueldu Tetra

  • ak ste alergický na:
  • • liečivá alebo • na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6)
  • alebo • na ktorúkoľvek zložku
  • ktorá môže byť prítomná vo veľmi malých množstvách
  • ako sú vajíčka (ovalbumín
  • kuracie bielkoviny) a formaldehyd
  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Eflueldu Tetra
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika
  • alebo zdravotnú sestru. Pred očkovaním oznámte svojmu lekárovi
  • ak máte:
  • zníženú imunitnú odpoveď (imunodeficienciu alebo ak užívate lieky ovplyvňujúce imunitný

systém),

  • problémy s krvácaním alebo sa vám ľahko tvoria podliatiny (modriny),
  • ak ste prekonali Guillainov-Barrého syndróm (GBS) (závažné ochabnutie svalov) po podaní

očkovacej látky proti chrípke

  • ak máte ochorenie prejavujúce sa vysokou alebo stredne vysokou teplotou alebo akútne
  • ochorenie
  • očkovanie sa má odložiť
  • až kým sa nevyliečite. O tom
  • či vám má byť podaná očkovacia látka
  • rozhodne lekár

Po vpichu injekcie alebo dokonca pred vpichom môže dôjsť k strate vedomia. Preto informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak u vás pri predchádzajúcej injekcii došlo k strate vedomia.

  • Tak ako všetky očkovacie látky
  • ani Efluelda Tetra nemusí úplne chrániť všetky osoby
  • ktoré sú očkované
  • Ak vám z akéhokoľvek dôvodu musia byť niekoľko dní po očkovaní proti chrípke vykonané krvné testy
  • povedzte lekárovi
  • že ste boli očkovaný. Dôvodom je
  • že u niektorých pacientov
  • ktorí boli krátko pred vyšetrením očkovaní
  • boli pozorované falošne pozitívne výsledky krvných testov

Deti Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom, je určená na použitie u dospelých vo veku 60 rokov a starších.

  • Iné lieky a Efluelda Tetra Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky alebo dostávať očkovacie látky
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
  • Ak je Efluelda Tetra podaná súčasne s inými očkovacími látkami, očkovacie látky sa vždy musia

podať do rôznych končatín.

  • Je potrebné poznamenať, že nežiaduce reakcie sa môžu pri akomkoľvek súbežnom podaní

zosilniť.

  • V prípade imunosupresívnej liečby, ako napr. kortikosteroidy, cytotoxické lieky alebo rádioterapia

sa môže imunologická odpoveď znížiť.

  • Tehotenstvo a dojčenie Efluelda Tetra je určená iba na použitie u dospelých vo veku 60 rokov a starších. Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete používať túto očkovaciu látku. Váš lekár/lekárnik rozhodne
  • či máte dostať Eflueldu Tetra

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/06651-Z1A

3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Efluelda Tetra nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Efluelda Tetra obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Eflueldu Tetra

Dospelí vo veku 60 rokov a starší dostanú jednu 0,7 ml dávku.

Ako sa Efluelda Tetra podáva Lekár alebo zdravotná sestra vám podá odporúčanú dávku očkovacej látky injekciou do svalu alebo pod kožu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Liekové formy

Príbalové letáky

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií