vírus chrípky (inaktivovaný, štiepený)
influenza virus vaccine inactivated
Účinná látka obsiahnutá v 16 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce vírus chrípky (inaktivovaný, štiepený) (16)
Na čo sa vírus chrípky (inaktivovaný, štiepený) používa
Vaxigrip je očkovacia látka.
Táto očkovacia látka podaná vám alebo vášmu dieťaťu vo veku od 6 mesiacov pomáha ochrániť vás alebo vaše dieťa pred chrípkou (influenza).
Ak je osobe podaná očkovacia látka Vaxigrip, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) proti ochoreniu. Ak sa podáva počas tehotenstva, očkovacia látka pomáha ochrániť tehotnú ženu ale taktiež pomáha chrániť aj jej dieťa od narodenia do veku menej ako 6 mesiacov prostredníctvom prenosu ochrany z matky na dieťa počas tehotenstva (pozri tiež časti 2. a 3.).
Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.
Použitie Vaxigripu má byť založené na oficiálnych odporúčaniach.
- Chrípka je ochorenie
- ktoré sa môže rýchlo šíriť
- a ktoré je spôsobené rôznymi typmi vírusových kmeňov
- ktoré sa môžu meniť každý rok. Kvôli tejto možnej každoročnej zmene cirkulujúcich kmeňov
- ako aj kvôli dĺžke trvania ochrany vytvorenej podaním očkovacej látky sa odporúča očkovanie zopakovať každý rok. Najväčšie riziko
- kedy možno dostať chrípku je počas chladných mesiacov medzi októbrom a marcom. Ak ste vy alebo vaše dieťa neboli očkovaní na jeseň
- má ešte význam očkovať sa až do jari
- pretože dovtedy hrozí riziko
- že vy alebo vaše dieťa dostanete chrípku. Lekár vám odporučí
- kedy je najvhodnejší čas na očkovanie
- Vaxigrip má chrániť vás alebo vaše dieťa proti trom vírusovým kmeňom
- ktoré sú súčasťou očkovacej látky
- približne za 2 až 3 týždne po očkovaní
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01976-ZME
- 2 Okrem toho
- ak ste vy alebo vaše dieťa vystavení chrípke tesne pred očkovaním alebo po ňom
- môže sa ešte u vás alebo u vášho dieťaťa prejaviť toto ochorenie
- keďže inkubačná doba chrípky je niekoľko dní
Očkovacia látka vás alebo vaše dieťa nechráni proti bežnému prechladnutiu, aj keď niektoré jeho príznaky sú podobné chrípke.
Efluelda je očkovacia látka. Táto očkovacia látka pomáha chrániť osoby vo veku 60 rokov a staršie pred influenzou (chrípkou). Použitie Eflueldy má byť založené na oficiálnych odporúčaniach týkajúcich sa očkovania proti chrípke.
Ak je osobe podaná Efluelda, imunitný systém (prirodzený obranný systém tela) vytvára svoju vlastnú ochranu (protilátky) proti ochoreniu. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nemôže spôsobiť chrípku.
- Chrípka je nákazlivé ochorenie dýchacích ciest vyvolané vírusmi chrípky
- ktoré môže spôsobiť mierne až závažné ochorenie a môže spôsobiť závažné komplikácie
- ako je zápal pľúc
- ktorý môže viesť k hospitalizácii alebo aj k smrti. Chrípka je ochorenie
- ktoré sa môže rýchlo šíriť
- a ktoré je spôsobené rôznymi typmi vírusových kmeňov
- ktoré sa môžu meniť každý rok. Kvôli tejto možnej každoročnej zmene cirkulujúcich kmeňov
- ako aj kvôli dĺžke trvania ochrany vytvorenej podaním očkovacej látky sa odporúča očkovanie zopakovať každý rok. Najväčšie riziko
- kedy možno dostať chrípku je počas chladných mesiacov medzi októbrom a marcom. Ak ste neboli očkovaní na jeseň
- má ešte význam očkovať sa až do jari
- pretože dovtedy hrozí riziko
- že dostanete chrípku. Lekár vám odporučí
- kedy je najvhodnejší čas na očkovanie
- Efluelda vás má chrániť proti trom vírusovým kmeňom
- ktoré sú súčasťou očkovacej látky
- približne za 2 až 3 týždne po očkovaní. Okrem toho
- ak ste vystavený chrípke tesne pred očkovaním alebo po ňom
- môže sa u vás ešte prejaviť toto ochorenie
- keďže inkubačná doba chrípky je niekoľko dní
Očkovacia látka vás nechráni proti bežnému prechladnutiu, aj keď niektoré jeho príznaky sú podobné chrípke.
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/06651-Z1A
2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, okamžite kontaktujte lekára alebo zdravotníckeho pracovníka alebo ihneď choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice.
Alergické reakcie Môžu sa vyskytnúť bezprostredne po podaní očkovacej látky a môžu byť život ohrozujúce. Príznaky môžu zahŕňať:
- vyrážku, svrbenie, ťažkosti s dýchaním, dýchavičnosť, opuch tváre, pier, hrdla alebo jazyka, nízky
- krvný tlak
- rýchly tlkot srdca a slabý pulz
- studenú vlhkú kožu
- závrat
- slabosť alebo mdlobu (anafylaktická reakcia
- angioedém
- šok)
Ďalšie príznaky môžu zahŕňať:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01976-ZME
4
- oblasti svrbivej, červenej, opuchnutej a popraskanej kože (atopická dermatitída), sčervenenie,
- návaly horúčavy
- krv v očnom bielku (očná hyperémia)
- sčervenenie a podráždenie oka (konjunktivitída)
- podráždenie hrdla
- bolesť hrdla
- podráždenie vo vnútri nosa
- výtok z nosa
- kýchanie
- upchaný nos
- prinosové dutiny alebo hrdlo
- pocit necitlivosti alebo mravčenie v ústach (parestézia úst)
- vyrážka v ústach (erupcia ústnej sliznice)
- astma
Tieto alergické reakcie sa hlásili ako menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) až zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Iné vedľajšie účinky u dospelých a starších ľudí Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Bolesť hlavy, bolesť svalov, celkový pocit nepohody (malátnosť)
(1) , bolesť v mieste podania injekcie. (1) Časté u starších ľudí
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Horúčka
- (2)
- triaška
- reakcie v mieste podania injekcie: sčervenenie (erytém)
- stvrdnutie (indurácia)
- opuch. (2) Menej časté u starších ľudí
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- Opuch žliaz v oblasti krku, podpazušia alebo v slabinách (lymfadenopatia), nezvyčajná
- slabosť (3)
- únava
- ospalosť (4)
- závrat (4)
- zvýšené potenie (hyperhidróza) (3)
- bolesť kĺbov (3)
- hnačka
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- reakcie v mieste podania injekcie: modriny
- svrbenie
- pocit tepla
- nepríjemný pocit. (3) Zriedkavé u starších ľudí (4) Zriedkavé u dospelých
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- Pocit necitlivosti alebo mravčenie (parestézia), vracanie, znížená chuť do jedla, ochorenie
podobné chrípke.
- Znížená citlivosť (hypestézia), bolesť brucha, alergická reakcia v mieste podania injekcie:
pozorovaná iba u dospelých.
- Odlúpnutá koža (exfoliácia) v mieste podania injekcie: pozorované iba u starších ľudí.
Iné vedľajšie účinky u detí vo veku od 3 do 17 rokov Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Bolesť hlavy, bolesť svalov, celkový pocit nepohody, triaška, reakcie v mieste podania injekcie:
- bolesť
- sčervenenie
- opuch
- stvrdnutie (5) . (5) Časté u detí vo veku od 9 do 17 rokov
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Horúčka, modriny v mieste podania injekcie.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- Únava, závrat, hnačka, reakcie v mieste podania injekcie: svrbenie, pocit tepla,
- Opuch žliaz v krku, podpazuší alebo slabinách, bolesť brucha, vracanie, nepokoj, stonanie,
bolesť kĺbov, plač: pozorovaný iba u detí vo veku od 3 do 8 rokov.
- Zníženie počtu určitého typu zložiek v krvi, nazývaných krvné doštičky; ich nízky počet môže
viesť k nadmernej tvorbe modrín alebo krvácaniu (trombocytopénia): pozorované iba u jedného dieťaťa vo veku 3 rokov
- Nezvyčajná slabosť, nepríjemný pocit v mieste podania injekcie: pozorovaný iba u detí vo veku
od 9 do 17 rokov.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí vo veku od 6 do 35 mesiacov
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01976-ZME
5
- Podráždenosť
- (6)
- Vracanie (7)
- bolesť svalov (8)
- celkový pocit nepohody (8)
- horúčka
- znížená chuť do jedla (6)
- reakcie v mieste podania injekcie: citlivosť
- sčervenenie
- Nezvyčajný plač, ospalosť: pozorované iba u detí mladších ako 24 mesiacov.
- Bolesť hlavy: pozorovaná iba u detí vo veku od 24 mesiacov
(6) Zriedkavé u detí vo veku od 24 do 35 mesiacov (7) Menej časté u detí vo veku od 24 do 35 mesiacov (8) Zriedkavé u detí vo veku od 6 do 23 mesiacov
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Hnačka, reakcie v mieste podania injekcie: stvrdnutie, modrina, opuch
- Triaška: pozorovaná iba u detí vo veku od 24 mesiacov.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- Ochorenie podobné chrípke, reakcie v mieste podania injekcie: svrbenie, vyrážka.
- U detí vo veku od 6 mesiacov do 8 rokov
- ktorým boli podané 2 dávky
- boli vedľajšie účinky podobné po prvej a aj po druhej dávke. Po druhej dávke u detí vo veku od 6 do 35 mesiacov sa môže vyskytnúť menší počet vedľajších účinkov
Väčšina vedľajších účinkov sa obyčajne vyskytla v priebehu prvých 3 dní po očkovaní a spontánne vymizla v priebehu 1 až 3 dní. Intenzita väčšiny týchto vedľajších účinkov bola mierna až stredne závažná.
- Častosť výskytu nasledovných vedľajších účinkov v celej populácii nie je známa (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- okrem populácie
- pre ktorú je vedľajší účinok uvedený vyššie:
- Opuch žliaz v krku, podpazuší alebo slabinách
- Necitlivosť alebo mravčenie (parestézia), bolesť pozdĺž nervových dráh (neuralgia)
- (9)
- kŕče (konvulzie)
- neurologické poruchy
- ktoré môžu viesť k stuhnutosti krku
- zmätenosti
- necitlivosti
- bolesti a slabosti končatín
- strate rovnováhy
- strate reflexov
- ochrnutiu časti alebo celého tela (encefalomyelitída
- neuritída (9)
- Guillainov-Barrého syndróm (9) )
- Zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý môže viesť ku kožným vyrážkam a vo veľmi
zriedkavých prípadoch k dočasným ťažkostiam s obličkami.
- Dočasné zníženie počtu určitého typu zložiek v krvi, nazývaných krvné doštičky; ich nízky
počet môže viesť k nadmernej tvorbe modrín alebo krvácaniu (prechodná trombocytopénia).
(9) Nehlásili sa u detí vo veku od 6 do 35 mesiacov
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Alergické reakcie OKAMŽITE vyhľadajte lekára, ak sa u vás vyskytne:
- Závažná alergická reakcia
- • ktorá môže viesť k stavom vyžadujúcim si lekársku pohotovosť
- ako je nízky krvný tlak
- dýchavičnosť
- sipot alebo ťažkosti s dýchaním
- rýchly tlkot srdca a slabý pulz
- studená
- vlhká koža
- závrat
- ktorý môže viesť ku kolapsu (anafylaxia [vrátane angioedému
- t.j. opuch najviditeľnejší v oblastiach hlavy a krku vrátane tváre
- pier
- jazyka
- hrdla alebo iných častí tela
- a ktorý môže spôsobovať ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní])
- Vyhľadajte lekára
- ak sa u vás vyskytnú: • Alergické reakcie
- ako sú kožné reakcie
- ktoré sa môžu rozšíriť na celé telo vrátane svrbenia
- žihľavky
- vyrážky. Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Iné hlásené vedľajšie účinky
Nižšie sú uvedené vedľajšie účinky, ktoré sa hlásili u osôb vo veku 60 rokov a starších.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- Reakcie v mieste podania injekcie: bolesť, sčervenenie (erytém)
- Celkový pocit choroby (malátnosť), bolesť hlavy, bolesť svalov (myalgia)
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- Reakcie v mieste podania injekcie: opuch, modrina, stvrdnutie (indurácia)
- Horúčka, zimnica (triaška)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- Reakcie v mieste podania injekcie: svrbenie
- Únava, otupenosť (letargia), nevoľnosť (nauzea), vracanie, hnačka
- Kašeľ, svalová slabosť, tráviace ťažkosti (dyspepsia), zápal hrdla (orofaryngeálna bolesť)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- Nezvyčajná únava a slabosť (asténia), sčervenenie, bolesť kĺbov (artralgia), závrat, nočné potenie,
- vyrážka
- znížená citlivosť alebo pocit mravčenia (parestézia)
- zápal nosovej dutiny (rinorea)
- vertigo
- nahromadenie krvi v očnom bielku (okulárna hyperémia)
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/06651-Z1A
4
- Bolesť v končatinách
Neznáme: častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
- Zníženie počtu určitých typov zložiek v krvi, nazývaných krvné doštičky; ich nízky počet môže
viesť k nadmernej tvorbe modrín alebo krvácaniu (trombocytopénia)
- Opuch žliaz v krku, podpazuší alebo slabinách (lymfadenopatia)
- Neurologické poruchy, ktoré môžu viesť k meravosti krku, zmätenosti, necitlivosti, bolesti a
- slabosti končatín
- strate rovnováhy
- strate reflexov
- ochrnutiu časti alebo celého tela (encefalomyelitída a transverzálna myelitída
- brachiálna neuritída
- Guillainov-Barrého syndróm)
- ochrnutie tváre (Bellova obrna)
- poruchy videnia ako dôsledok dysfunkcie zrakových nervov (zápal zrakového nervu/neuropatia)
- kŕče (vrátane febrilných kŕčov)
- strata vedomia (synkopa) krátko po očkovaní
- Zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý môže viesť ku kožným vyrážkam a vo veľmi zriedkavých
prípadoch k dočasným ťažkostiam s obličkami, rozšírenie ciev (vazodilatácia)
- Bolesť na hrudi
- Sipot, pocit zovretia hrdla, ťažkosti s dýchaním (dýchavičnosť)
Väčšina vedľajších účinkov sa zvyčajne vyskytla v priebehu 3 dní po očkovaní a vymizla v priebehu 3 dní. Intenzita týchto vedľajších účinkov bola mierna až stredne závažná.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
- Aby ste sa uistili
- že Vaxigrip je vhodný pre vás alebo vaše dieťa
- je dôležité
- aby ste povedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- ak sa niektoré z nižšie uvedených bodov týkajú vás alebo vášho dieťaťa. Ak je tam niečo
- čomu nerozumiete
- obráťte sa s prosbou o vysvetlenie na svojho lekára alebo lekárnika
Nepoužívajte Vaxigrip
- ak ste vy alebo vaše dieťa alergickí na:
- • liečivá alebo • na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6)
- alebo • na ktorúkoľvek zložku
- ktorá môže byť prítomná vo veľmi malých množstvách
- ako sú vajcia (ovalbumín alebo kuracie bielkoviny)
- neomycín
- formaldehyd alebo oktoxinol-9
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Vaxigrip
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pred očkovaním povedzte svojmu lekárovi
- ak vy alebo vaše dieťa máte:
- zníženú imunitnú odpoveď (imunodeficienciu alebo ak užívate lieky ovplyvňujúce imunitný
systém),
- problémy s krvácaním alebo sa vám ľahko tvoria podliatiny (modriny).
- Ak vy alebo vaše dieťa máte akútne ochorenie s horúčkou
- očkovanie sa má odložiť
- až do vymiznutia horúčky
Váš lekár rozhodne, či sa má vám alebo vášmu dieťaťu podať očkovacia látka.
Po alebo dokonca pred vpichom injekcie môže dôjsť k mdlobe (najmä u dospievajúcich). Preto povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste vy alebo vaše dieťa odpadli po predchádzajúcom podaní injekcie.
- Tak ako všetky očkovacie látky
- ani Vaxigrip nemusí úplne chrániť všetky osoby
- ktoré sú očkované
Nie všetky bábätká mladšie ako 6 mesiacov narodené ženám očkovaným počas tehotenstva budú chránené.
Deti Vaxigrip sa neodporúča podávať deťom mladším ako 6 mesiacov.
- Iné lieky a Vaxigrip Ak teraz vy alebo vaše dieťa dostávate alebo ste v poslednom čase dostali
- či práve budete dostávať ďalšie očkovacie látky alebo užívať lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Vaxigrip sa môže aplikovať súčasne s inými očkovacími látkami do rôznych miest podania
injekcie.
- Imunologická odpoveď sa môže znížiť v prípade imunosupresívnej liečby, ako sú kortikosteroidy,
cytotoxické lieky alebo rádioterapia.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- alebo ak si myslíte
- že ste tehotná
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako vám bude podaná táto očkovacia látka
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/01976-ZME
3 Vaxigrip možno použiť počas celého tehotenstva. Vaxigrip možno použiť počas dojčenia. Váš lekár/lekárnik rozhodne, či máte dostať Vaxigrip.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vaxigrip nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vaxigrip obsahuje draslík a sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol draslíka (39 mg) a sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka a sodíka.
3. Ako používať Vaxigrip
Dávkovanie Dospelí dostanú jednu 0,5 ml dávku.
Použitie u detí a dospievajúcich Deti vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov dostanú jednu 0,5 ml dávku.
- Ak má vaše dieťa menej ako 9 rokov a nebolo v minulosti očkované proti chrípke
- má sa mu podať druhá 0
- 5 ml dávka najskôr po 4 týždňoch
- Ak ste tehotná
- jedna 0
- 5 ml dávka podaná vám počas tehotenstva môže ochrániť vaše dieťa od narodenia do veku menej ako 6 mesiacov. O viac informácií požiadajtesvojho lekára alebo lekárnika
Ako sa Vaxigrip podáva Váš lekár alebo zdravotná sestra podá odporúčanú dávku očkovacej látky injekčne do svalu alebo pod kožu.
- Ak vy alebo vaše dieťa dostanete viac Vaxigripu
- ako máte V niektorých prípadoch bola neúmyselne podaná väčšia dávka
- než je odporúčaná dávka. Vedľajšie účinky
- ktoré boli v týchto prípadoch hlásené
- boli v súlade s tými
- ktoré sú opísané po podaní odporúčanej dávky (pozri časť 4.)
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
- Aby ste sa uistili
- že Efluelda je pre vás vhodná
- je dôležité
- aby ste povedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- ak sa vás niektoré z nižšie uvedených bodov týkajú. Ak niečomu nerozumiete
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Nepoužívajte Eflueldu,
- ak ste alergický na:
- • liečivá alebo • na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto očkovacej látky (uvedených v časti 6)
- alebo • na ktorúkoľvek zložku
- ktorá môže byť prítomná vo veľmi malých množstvách
- ako sú vajcia (ovalbumín
- kuracie bielkoviny) a formaldehyd
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Eflueldu
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika
- alebo zdravotnú sestru. Pred očkovaním povedzte svojmu lekárovi
- ak máte:
- zníženú imunitnú odpoveď (imunodeficienciu alebo ak užívate lieky ovplyvňujúce imunitný
systém),
- problémy s krvácaním alebo sa vám ľahko tvoria podliatiny (modriny),
- ak ste prekonali Guillainov-Barrého syndróm (GBS) (závažné ochabnutie svalov) po podaní
očkovacej látky proti chrípke,
- ak máte ochorenie prejavujúce sa vysokou alebo stredne vysokou teplotou alebo akútne
- ochorenie
- očkovanie sa má odložiť
- až kým sa nevyliečite. Váš lekár rozhodne
- či sa vám má podať očkovacia látka
Po alebo dokonca pred vpichom injekcie môže dôjsť k mdlobe. Preto povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak ste odpadli po predchádzajúcom podaní injekcie.
- Tak ako všetky očkovacie látky
- ani Efluelda nemusí úplne chrániť všetky osoby
- ktoré sú očkované
- Ak vám z akéhokoľvek dôvodu majú byť niekoľko dní po očkovaní proti chrípke vykonané krvné testy
- povedzte to
- prosím
- lekárovi. Dôvodom je
- že u niektorých pacientov
- ktorí boli krátko pred vyšetrením očkovaní
- boli pozorované falošne pozitívne výsledky krvných testov
Deti Táto očkovacia látka sa nesmie podávať deťom, je určená na použitie u dospelých vo veku 60 rokov a starších.
- Iné lieky a Efluelda Ak teraz dostávate alebo ste v poslednom čase dostali
- či práve budete dostávať ďalšie očkovacie látky alebo užívať lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak je Efluelda podaná súčasne s inými očkovacími látkami, očkovacie látky sa vždy musia podať
do rôznych končatín.
- Je potrebné poznamenať, že vedľajšie účinky sa môžu pri akomkoľvek súbežnom podaní zosilniť.
- Imunitná odpoveď sa môže znížiť v prípade imunosupresívnej liečby, ako sú kortikosteroidy,
cytotoxické lieky alebo rádioterapia.
- Tehotenstvo a dojčenie Efluelda je určená iba na použitie u dospelých vo veku 60 rokov a starších. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať túto očkovaciu látku. Váš lekár/lekárnik rozhodne
- či máte dostať Eflueldu
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Efluelda nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa však necítite dobre alebo sa vám točí hlava, nie je rozumné viesť vozidlá.
Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/06651-Z1A
3 Efluelda obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako používať Eflueldu
Dospelí vo veku 60 rokov a starší dostanú jednu 0,5 ml dávku.
Ako sa Efluelda podáva Lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám podá odporúčanú dávku očkovacej látky injekciou do svalu alebo pod kožu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Efluelda sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.-bez injekčných ihiel) Príbalový leták
- Efluelda sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.-so samostatnými injekčnými ihlami s ochr.krytom) Príbalový leták
- Efluelda sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.-so samostatnými injekčnými ihlami) Príbalový leták
- Efluelda sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.-bez injekčnej ihly) Príbalový leták
- Efluelda sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.-so samostatnou injekčnou ihlou s ochr.krytom) Príbalový leták
- Efluelda sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.-so samostatnou injekčnou ihlou) Príbalový leták
- Efluelda sus iru 5x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.-bez injekčných ihiel) Príbalový leták
- Efluelda sus iru 5x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.-so samostatnými injekčnými ihlami) Príbalový leták
- Vaxigrip sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.skl. + 10 x inj.ihla s bezp.krytom) Príbalový leták
- Vaxigrip sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.skl. + 10 x inj.ihla) Príbalový leták
- Vaxigrip sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.skl. + 10x pripojená ihla) Príbalový leták
- Vaxigrip sus iru 10x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.) Príbalový leták
- Vaxigrip sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl. + 1x inj.ihla s bezp.krytom) Príbalový leták
- Vaxigrip sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl. + 1x inj.ihla) Príbalový leták
- Vaxigrip sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl. s pripojenou ihlou) Príbalový leták
- Vaxigrip sus iru 1x0,5 ml (striek.inj.napl.skl.) Príbalový leták