6731B Na predpis ALK-Abelló A/S

Neužívajte ACARIZAX: Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č.: 2025/05485-ZME 2 - ak ste alergický na ktorúkoľvek z pomocných látok (ďalších zložiek) tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak je funkcia vašich pľúc slabá (na základe zhodnotenia vaším lekárom). - ak ste mali závažné zhoršenie astmy počas posledných troch mesiacov (na základe zhodnotenia vaším lekárom). - ak máte astmu a v deň, kedy máte užiť prvú dávku lieku ACARIZAX, máte prebiehajúcu infekciu dýchacích ciest, ako je napr. bežné prechladnutie, bolesť hrdla alebo zápal pľúc. Váš lekár oddiali začiatok vašej liečby dovtedy, kým sa nebudete cítiť lepšie. - ak máte ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém, užívate lieky, ktoré potláčajú imunitný systém alebo ak máte rakovinu. - ak vám v nedávnej minulosti vytiahli (vytrhli) zub, podstúpili ste chirurgický zákrok v ústach alebo máte vriedky alebo infekcie v ústach. Váš lekár vám môže odporučiť oddialenie začiatku liečby alebo zastavenie liečby dovtedy, kým sa vaše ústa nezahoja. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ACARIZAX, obráťte sa na svojho lekára: - ak sa liečite pre depresiu tricyklickými antidepresívami, inhibítormi monoamínoxidázy (IMAO) alebo pre Parkinsonovu chorobu inhibítormi COMT. - ak ste v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na injekčne podaný extrakt z roztočov domáceho prachu. - ak máte alergiu na ryby. ACARIZAX môže obsahovať stopové množstvá bielkovín pochádzajúcich z rýb. Dostupné údaje nepoukazujú na zvýšené riziko alergických reakcií u pacientov s alergiou na ryby. - ak sa u vás objavia závažné príznaky alergie, ako sú napr. ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, zmeny vášho hlasu, hypotenzia (nízky krvný tlak) alebo pocit hrče v hrdle. Liečbu ukončite a okamžite kontaktujte svojho lekára. - ak sú príznaky vašej astmy výrazne horšie ako zvyčajne. Liečbu ukončite a okamžite kontaktujte svojho lekára. Ak máte astmu, musíte na začiatku liečby liekom ACARIZAX naďalej užívať vašu pravidelnú liečbu na astmu. Váš lekár vám povie ako máte postupom času postupne znížiť dávku liekov na astmu. Ak sa u vás vyskytne závažné alebo pretrvávajúce pálenie záhy alebo ťažkosti s prehĺtaním, mali by ste prestať užívať ACARIZAX a kontaktovať svojho lekára, pretože tieto prejavy môžu byť príznakmi alergického zápalu pažeráka. Počas liečby sa môžu u vás objaviť určité mierne až stredne závažné ohraničené alergické reakcie. Ak sú však závažné, porozprávajte sa svojím lekárom, aby ste zistili, či potrebujete nejaké lieky proti alergii ako sú napr. antihistaminiká. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Deti Alergická rinitída (zápal výstelky nosa): ACARIZAX nie je určený na použitie u detí mladších ako 5 rokov. Alergická astma: ACARIZAX nie je určený na liečbu alergickej astmy u detí mladších ako 18 rokov. Iné lieky a ACARIZAX Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate iné lieky na príznaky vašej alergie ako sú napr. antihistaminiká, lieky na zmiernenie astmy alebo steroidy, povedzte to svojmu lekárovi, aby vás poučil o ich užívaní počas Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č.: 2025/05485-ZME 3 vašej liečby liekom ACARIZAX. Ak prestanete užívať tieto lieky na príznaky vašej alergie, môžu sa u vás objaviť závažnejšie vedľajšie účinky lieku ACARIZAX. ACARIZAX a jedlo a nápoje Jedlo a nápoje sa nesmú konzumovať počas 5 minút po užití tohto lieku. Tehotenstvo a dojčenie V súčasnosti neexistujú žiadne skúsenosti s používaním lieku ACARIZAX počas tehotenstva. Liečba liekom ACARIZAX sa počas tehotenstva nemá začínať. Ak počas liečby otehotniete, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás vhodné pokračovať v liečbe. V súčasnosti neexistujú žiadne skúsenosti s používaním lieku ACARIZAX počas dojčenia. Neočakávajú sa však žiadne účinky na dojčené deti. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či počas dojčenia vášho dojčaťa môžete naďalej užívať ACARIZAX. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liečba liekom ACARIZAX nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Môžete to však posúdiť len v prípade, ak máte pocit, že na vás liek vplýva, preto si prečítajte všetky informácie v tejto písomnej informácii, najmä časť 4 „Možné vedľajšie účinky“ a porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak si nie ste istý/á. Viac →

ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 10x12 SQ-HDM (blis.Al/Al)

Sublingválny lyofilizát • 12 SQ-HDM • 10 ks

sublingválne použitie

ATC: V01AA03 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 59/0472/15-S
Lieková forma Sublingválny lyofilizát
Spôsob podania sublingválne použitie
Sila 12 SQ-HDM
Balenie 10
ATC skupina V01AA03
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 26.11.2015
Posledná zmena 24.03.2026

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
ACARIZAX obsahuje alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu. Je dostupný vo forme sublingválneho lyofilizátu, ktorý je podobný tabletám, no je oveľa jemnejší a do tela sa vstrebáva po jeho položení pod jazyk. ACARIZAX sa používa na liečbu alergickej rinitídy (zápal výstelky nosa) u dospelých a detí (5 – 65 rokov) a súvisiacej alergickej astmy spôsobenej roztočmi domáceho prachu u dospelých (vo veku 18 - 65 rokov). ACARIZAX účinkuje tak, že zvyšuje imunologickú znášanlivosť (schopnosť vášho tela vysporiadať sa s alergénom) voči roztočom domáceho prachu. Liečba môže trvať 8 až 14 týždňov, kým si všimnete akékoľvek zlepšenia. Lekár bude kontrolovať príznaky vašej alergie a urobí vám kožný test vpichom a/alebo vám odoberie vzorku krvi, aby sa rozhodol, či je pre vás ACARIZAX vhodnou liečbou. Prvá dávka lieku ACARIZAX sa má užiť pod dohľadom lekára. Po užití prvej dávky musíte zostať pod dohľadom lekára aspoň polhodiny. Je to opatrenie na odsledovanie vašej citlivosti na liek. Umožní vám to tiež porozprávať sa s lekárom o akýchkoľvek možných vedľajších účinkoch, ktoré sa môžu u vás objaviť. ACARIZAX predpisujú lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou alergií.
Lieková forma
Sublingválny lyofilizát
Sila
12 SQ-HDM
Spôsob podania
sublingválne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

  • ACARIZAX obsahuje alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu. Je dostupný vo forme sublingválneho lyofilizátu
  • ktorý je podobný tabletám
  • no je oveľa jemnejší a do tela sa vstrebáva po jeho položení pod jazyk

ACARIZAX sa používa na liečbu alergickej rinitídy (zápal výstelky nosa) u dospelých a detí (5 – 65 rokov) a súvisiacej alergickej astmy spôsobenej roztočmi domáceho prachu u dospelých (vo veku 18 - 65 rokov). ACARIZAX účinkuje tak, že zvyšuje imunologickú znášanlivosť (schopnosť vášho tela vysporiadať sa s alergénom) voči roztočom domáceho prachu. Liečba môže trvať 8 až 14 týždňov, kým si všimnete akékoľvek zlepšenia.

  • Lekár bude kontrolovať príznaky vašej alergie a urobí vám kožný test vpichom a/alebo vám odoberie vzorku krvi
  • aby sa rozhodol
  • či je pre vás ACARIZAX vhodnou liečbou

Prvá dávka lieku ACARIZAX sa má užiť pod dohľadom lekára. Po užití prvej dávky musíte zostať pod dohľadom lekára aspoň polhodiny. Je to opatrenie na odsledovanie vašej citlivosti na liek. Umožní vám to tiež porozprávať sa s lekárom o akýchkoľvek možných vedľajších účinkoch, ktoré sa môžu u vás objaviť.

ACARIZAX predpisujú lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou alergií.

Čo ACARIZAX obsahuje

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č.: 2025/05485-ZME

7 Liečivo je štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu druhu Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae. Účinok sublingválneho lyofilizátu je vyjadrený pomocou jednotky SQ-HDM. Účinok jedného sublingválneho lyofilizátu je 12 SQ-HDM.

Ďalšie zložky sú želatína (z rýb), manitol a hydroxid sodný (na úpravu pH).

Ako vyzerá ACARIZAX a obsah balenia Biely až takmer biely okrúhly sublingválny lyofilizát označený vyrazeným obrázkom na jednej strane. Hliníkové blistre s oddeliteľnou hliníkovou fóliou v škatuľke. Jeden blister obsahuje 10 sublingválnych lyofilizátov. Dostupné sú nasledujúce veľkosti balenia: 10, 30 alebo 90 sublingválnych lyofilizátov. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 DK-2970 Hørsholm Dánsko

Výrobca: ALK-Abelló S.A. Miguel Fleta 19 E-28037 Madrid Španielsko

  • Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko
  • Česká republika
  • Dánsko
  • Fínsko
  • Francúzsko
  • Nemecko
  • Nórsko
  • Poľsko
  • Švédsko: ACARIZAX® Taliansko: ACCARIZAX

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2026.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č.: 2025/05485-ZME

5 Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky môžu byť alergickou odpoveďou na alergén, ktorým sa liečite. Väčšina alergických vedľajších účinkov trvá niekoľko minút až hodín od užitia lieku a väčšina z nich ustúpi, ak budete liečbu užívať počas 1 - 3 mesiacov. Najzávažnejšie vedľajšie účinky:

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • závažná alergická reakcia

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať ACARIZAX a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu:

  • zhoršenie existujúcej astmy,
  • náhly opuch tváre, úst, hrdla alebo kože,
  • ťažkosti s prehĺtaním,
  • ťažkosti s dýchaním,
  • zmeny hlasu,
  • nízky krvný tlak,
  • pocit plnosti v hrdle (podobne ako pri opuchu),
  • žihľavka a svrbenie kože.

Ďalšie možné vedľajšie účinky:

  • pocit pichania alebo znecitlivenia úst alebo jazyka,
  • svrbenie očí,
  • svrbenie jazyka a pier,
  • opuch jazyka alebo hrdla,
  • zápal, nepríjemný pocit alebo pocit pálenia v ústach,
  • začervenanie v ústach alebo vredy v ústach,
  • bolesť v ústach
  • zmena chuti,
  • bolesť alebo nepríjemný pocit v žalúdku,
  • hnačka,
  • pocit nevoľnosti (nauzea) a vracanie,
  • bolesť pri prehĺtaní alebo ťažkosti s prehĺtaním,
  • príznaky astmy,
  • kašeľ,
  • dýchavičnosť,
  • nepríjemný pocit v hrudníku,
  • porucha trávenia a pálenie záhy,
  • zachrípnutosť,
  • únava,
  • žihľavka a svrbenie kože.
  • zápal očí,
  • rýchly, prudký alebo nepravidelný srdcový tep,
  • nepríjemný pocit v ušiach,
  • zovretie v hrdle,
  • nepríjemný pocit v nose, upchatý nos alebo nádcha, kýchanie,
  • pľuzgiere v ústach,
  • podráždenie pažeráka,

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č.: 2025/05485-ZME

6

  • pocit niečoho zaseknutého v hrdle,
  • závrat,
  • celkovo nepríjemný pocit,
  • sucho v ústach,
  • pocity v koži ako pri bodaní ihlou
  • červené hrdlo,
  • zväčšenie mandlí,
  • bolesť pier,
  • pľuzgiere na perách
  • zväčšenie slinných žliaz,
  • zvýšená tvorba slín,
  • začervenanie kože
  • vyrážka

(eozinofilná ezofagitída).

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • pocit dráždenia v hrdle,
  • opuch úst a pier,
  • svrbenie úst a uší,
  • infekcie dýchacích ciest.
  • v ústach
  • zmenená chuť
  • bolesť žalúdka
  • hnačka
  • pocit choroby (nevoľnosť)
Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
  • náhly opuch tváre alebo kože
  • alergický zápal pažeráku (eozinofilná ezofagitída)
  • Ak sa ktoréhokoľvek z vedľajších účinkov obávate alebo vám spôsobuje ťažkosti
  • kontaktujte svojho lekára
  • ktorý sa rozhodne
  • či potrebujte iné lieky
  • ako sú napr. antihistaminiká
  • ktoré vám pomôžu zmierniť vedľajšie účinky
  • ktorými trpíte

Vedľajšie účinky u detí Očakáva sa, že vedľajšie účinky u detí sú podobné vedľajším účinkom u dospelých a dospievajúcich.

Niektoré možné vedľajšie účinky, ktoré možno častejšie očakávať u detí sú tieto:

  • Vždy užívajte ACARIZAX presne tak
  • ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý/á
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná dávka je jeden lyofilizát jedenkrát denne. Váš lekár vás poučí ako dlho budete musieť ACARIZAX užívať

Pred manipuláciou s liekom sa uistite, že máte suché ruky.

Liek užívajte nasledovne:

1. Odtrhnite pásik označený trojuholníkmi v hornej časti obalu.

2. Odtrhnite štvorček pozdĺž prerušovaných čiar.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č.: 2025/05485-ZME

4

  • 3. Liek nasilu nepretláčajte cez fóliu. Ak tak urobíte
  • môžete ho poškodiť
  • pretože sa ľahko láme. Namiesto toho prehnite označený roh fólie dozadu
  • a potom ho potiahnite

4. Opatrne vyberte liek z fólie a okamžite ho užite.

5. Liek si položte pod jazyk. Nechajte ho tam dovtedy, kým sa nerozpustí. Počas 1 minúty neprehĺtajte. Počas minimálne 5 minút nič nejedzte ani nepite.

  • Ak užijete viac lieku ACARIZAX
  • ako máte Ak ste užili príliš veľa lyofilizátov
  • môžu sa u vás objaviť príznaky alergie vrátane miestnych príznakov v ústach a hrdle. Ak sa u vás objavia závažné príznaky
  • okamžite kontaktujte lekára alebo nemocnicu
  • Ak zabudnete užiť ACARIZAX Ak ste zabudli užiť dávku
  • užite ju neskôr počas dňa. Počas žiadneho dňa neužívajte dvojnásobnú dávku
  • aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste ACARIZAX neužili počas viac ako 7 dní
  • pred opätovným užitím lieku ACARIZAX musíte kontaktovať svojho lekára
  • Ak prestanete užívať ACARIZAX Ak tento liek nebudete užívať podľa predpisu
  • nemusia sa u vás objaviť prospešné účinky liečby. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
  • obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte ACARIZAX po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 30x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) 12 SQ-HDM · 30 ks —
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 90x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) 12 SQ-HDM · 90 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 30x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) Sublingválny lyofilizát · 12 SQ-HDM —
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 90x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) Sublingválny lyofilizát · 12 SQ-HDM —
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety tbl slg 15x100 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) Sublingválna tableta · 100 IR —
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety tbl slg 3x100 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) Sublingválna tableta · 100 IR —
ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 30x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) Sublingválna tableta · 300 IR —
ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 90x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) Sublingválna tableta · 300 IR —

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety, ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 3x100 IR+28x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) —
Alutard SQ jedy hmyzu sus inj 1x5 ml (liek.inj.skl.) Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu —
Alutard SQ jedy hmyzu sus inj 4x5 ml (liek.inj.skl.) Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu —
Alutard SQ sus inj 1x5 ml (liek.inj.skl.) extrakt špecifických alergénov —
Alutard SQ sus inj 4x5 ml (liek.inj.skl.) extrakt špecifických alergénov —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (hist.hydr.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (100 IR/ml, 100 IC/ml, 1000 IC/ml) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (fosf.kod.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (neg.kontr.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
GRAZAX lyo slg 100x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 10x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 30x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 90x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
H-AL per os (MIX) gtt por 1x9 ml PNU Extrakt alergénov —
H-AL per os (MIX) gtt por 6x9 ml PNU Extrakt alergénov —
H-AL per os (POLLENS) JSK gtt por 1x9 ml Extrakt alergénov —
H-AL per os (POLLENS) JSK gtt por 3x9 ml Extrakt alergénov —
H-AL per os (POLLENS) JSK gtt por 6x9 ml Extrakt alergénov —
ITULAZAX lyo slg 30x12 SQ-Bet (blis.Al/Al) —
ITULAZAX lyo slg 90x12 SQ-Bet (blis.Al/Al) —

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine V01AA03 →

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií