8174D Na predpis STALLERGENES

Neužívajte ACTAIR - ak ste alergický na ktorúkoľvek z pomocných látok (ďalších zložiek) tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06222-Z1B 2 - ak máte závažnú a/alebo nestabilnú astmu alebo sa vám výrazne zhoršila astma počas posledných 3 mesiacov. - ak lekár určí, že váš úsilný exspiračný objem v jednej sekunde (FEV1) je menej ako 80 %. - ak máte ochorenie, ktoré ovplyvňuje imunitný systém, užívate lieky na potlačenie imunitného systému alebo máte rakovinu. - ak máte vredy alebo infekcie v ústnej dutine. Lekár vám môže odporučiť odloženie začiatku liečby alebo jej prerušenie, kým sa vám ústna dutina nezahojí. Nezačínajte s užívaním ACTAIRU, ak ste tehotná. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ACTAIR, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - Ak máte závažné príznaky alergie, ako napríklad ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním, zmeny hlasu, hypotenziu (nízky krvný tlak) alebo pocit hrče v hrdle. Liečbu okamžite ukončite a obráťte sa na svojho lekára. - Ak ste mali v minulosti závažnú alergickú reakciu na liek s alergénovými extraktmi. - Ak sa vaše príznaky astmy zreteľne zhoršujú. Liečbu okamžite ukončite a obráťte sa na svojho lekára. - Ak máte srdcovocievne ochorenie. - Ak užívate betablokátor (druh liečiv, ktoré sa často predpisujú na ochorenia srdca a vysoký krvný tlak, ale obsahujú ich aj niektoré očné kvapky a masti). - Ak sa liečite na depresiu tricyklickými antidepresívami alebo inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) alebo na Parkinsonovu chorobu inhibítormi katechol-O- metyltransferázy (COMT). - Ak musíte absolvovať chirurgický zákrok v ústnej dutine alebo extrakciu zuba, musíte dočasne prerušiť liečbu ACTAIROM až do úplného zahojenia. - Ak u vás pretrváva pálenie záhy alebo ťažkosti s prehĺtaním, obráťte sa na svojho lekára. - Ak máte autoimunitné ochorenie v remisii (vymiznutie príznakov choroby). Porozprávajte sa so svojím lekárom: - o všetkých ochoreniach, ktoré ste nedávno prekonali; - ak ste vy alebo vaša rodina mali v minulosti ochorenie, ktoré by mohlo mať vplyv na váš imunitný systém; - ak máte alergické ochorenie, ktoré sa v poslednom čase zhoršilo. Ak užívate lieky na liečbu astmy a/alebo lieky na zmiernenie astmy, neprerušujte vašu liečbu astmy bez odporúčania lekára, pretože príznaky astmy sa môžu zhoršiť. Počas liečby môžete očakávať mierne až stredne závažné lokalizované alergické reakcie. Ak sú tieto reakcie závažné, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste zistili, či nepotrebujete lieky proti alergii, napríklad antihistaminiká. Deti a dospievajúci ACTAIR sa používa na liečbu alergickej rinitídy u dospievajúcich (12 – 17 rokov). ACTAIR nie je určený na použitie u detí vo veku do 12 rokov. Iné lieky a ACTAIR Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate iné lieky na alergiu, napríklad antihistaminiká, lieky na úľavu od astmy alebo steroidy, alebo liek, ktorý blokuje látku nazývanú imunoglobulín E (IgE), napr. omalizumab, porozprávajte sa so svojím lekárom, či máte tieto lieky naďalej užívať. Ak prestanete užívať lieky na alergiu, môže sa u vás počas liečby ACTAIROM prejaviť viac vedľajších účinkov. ACTAIR a jedlo a nápoje Päť minút po užití tohto lieku nekonzumujte jedlo ani nápoje. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06222-Z1B 3 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie sú k dispozícii skúsenosti s používaním ACTAIRU počas tehotenstva. Preto sa počas tehotenstva nemá začínať s liečbou ACTAIROM. Ak počas liečby otehotniete, porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je vhodné v liečbe pokračovať. Nie sú k dispozícii skúsenosti s používaním ACTAIRU v období dojčenia. Nepredpokladajú sa však žiadne účinky na dojčené deti. Porozprávajte sa so svojím lekárom, či môžete v období dojčenia svojho dieťaťa naďalej užívať ACTAIR. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri ACTAIRE nebol pozorovaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. ACTAIR obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →

ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 30x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Sublingválna tableta • 300 IR • 30 ks

sublingválne použitie

ATC: V01AA03 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 59/0210/21-S
Lieková forma Sublingválna tableta
Spôsob podania sublingválne použitie
Sila 300 IR
Balenie 30
ATC skupina V01AA03
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 13.08.2021
Posledná zmena 12.02.2026

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
ACTAIR obsahuje alergénové extrakty z roztočov domáceho prachu. ACTAIR sa používa na liečbu alergickej rinitídy (nádchy, zápalu nosovej sliznice) u dospievajúcich (12 – 17 rokov) a dospelých. ACTAIR zvyšuje imunologickú znášanlivosť (schopnosť vášho tela bojovať) roztočov domáceho prachu. Liečbu bude možno potrebné užívať 3 mesiace, kým spozorujete akékoľvek zlepšenie. Predtým, ako začnete s liečbou vám lekár diagnostikuje alergiu pomocou vhodných kožných a/alebo krvných vyšetrení. Prvú dávku ACTAIRU musíte užiť pod dohľadom lekára. Lekár vás musí sledovať najmenej pol hodiny po užití prvej dávky. Ide o preventívne opatrenie na sledovanie vašej citlivosti na liek. Zároveň budete mať možnosť porozprávať sa s lekárom o možných vedľajších účinkoch. ACTAIR predpisujú lekári skúsení v liečbe alergií.
Lieková forma
Sublingválna tableta
Sila
300 IR
Spôsob podania
sublingválne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

ACTAIR obsahuje alergénové extrakty z roztočov domáceho prachu.

  • ACTAIR sa používa na liečbu alergickej rinitídy (nádchy
  • zápalu nosovej sliznice) u dospievajúcich (12 – 17 rokov) a dospelých. ACTAIR zvyšuje imunologickú znášanlivosť (schopnosť vášho tela bojovať) roztočov domáceho prachu. Liečbu bude možno potrebné užívať 3 mesiace
  • kým spozorujete akékoľvek zlepšenie

Predtým, ako začnete s liečbou vám lekár diagnostikuje alergiu pomocou vhodných kožných a/alebo krvných vyšetrení.

Prvú dávku ACTAIRU musíte užiť pod dohľadom lekára. Lekár vás musí sledovať najmenej pol hodiny po užití prvej dávky. Ide o preventívne opatrenie na sledovanie vašej citlivosti na liek. Zároveň budete mať možnosť porozprávať sa s lekárom o možných vedľajších účinkoch.

ACTAIR predpisujú lekári skúsení v liečbe alergií.

Čo ACTAIR obsahuje

Liečivo je štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu z druhov Dermatophagoides pteronyssinus a Dermatophagoides farinae. Jedna sublingválna tableta obsahuje 300 IR. IR (index reaktivity) vyjadruje aktivitu.

  • Ďalšie zložky sú koloidný
  • bezvodý oxid kremičitý
  • sodná soľ kroskarmelózy
  • monohydrát laktózy
  • stearát horečnatý
  • manitol (E 421) a mikrokryštalická celulóza

Ako vyzerá ACTAIR a obsah balenia

Sublingválna tableta. Tablety 300 IR sú biele až béžové, okrúhle a obojstranne vypuklé s hnedými škvrnami a nápisom „SAC“ vyrytým na jednej strane a číslom „300“ na druhej strane.

Tablety sú dodávané v hliníkových blistroch s odstrániteľnou hliníkovou fóliou vo vonkajšej škatuli.

Veľkosti balenia: Balenie 30 sublingválnych tabliet Balenie 90 sublingválnych tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

STALLERGENES 6 rue Alexis de Tocqueville 92160 Antony Francúzsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:

  • Rakúsko Actair 300 IR Sublingualtabletten Belgicko Orylmyte 300 IR comprimés sublinguaux Bulharsko АКТАИР 300 IR сублингвални таблетки Chorvátsko Orylmyte 300 IR sublingvalne tablete Česká republika
  • Poľsko
  • Portugalsko
  • Rumunsko ACTAIR Dánsko
  • Nórsko
  • Švédsko Aitmyte Francúzsko Orylmyte 300 IR
  • comprimé sublingual Nemecko ORYLMYTE 300 IR Írsko
  • Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) ACTAIR 300 IR sublingual tablets Taliansko
  • Luxembursko ORYLMYTE Holandsko Actair 300 IR
  • tabletten voor sublinguaal gebruik Slovinsko Actair 300 IR podjezične tablete Slovenská republika ACTAIR 300 IR sublingválne tablety Španielsko Actair 300 IR comprimidos sublinguales

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2023.

Vedľajšie účinky tohto lieku:

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Vedľajšie účinky môžu byť alergickou odpoveďou na alergén, ktorým sa liečite. Väčšina alergických vedľajších účinkov trvá niekoľko minút až hodín po užití lieku a väčšina vymizne po uplynutí 1 až 3 mesiacov liečby.

Prestaňte užívať ACTAIR a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo nemocnicu, ak sa u vás prejaví niektorý z nasledujúcich príznakov:

  • rýchly opuch tváre, ústnej dutiny, hrdla alebo kože
  • ťažkosti s prehĺtaním
  • ťažkosti s dýchaním
  • zmeny hlasu
  • hypotenzia (nízky krvný tlak)
  • pocit plného hrdla (ako opuch)
  • žihľavka a svrbenie kože

Možné ďalšie vedľajšie účinky:

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

– opuch alebo svrbenie v ústach – podráždenie hrdla – svrbenie v uchu

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

– svrbenie očí – opuch alebo svrbenie pier alebo jazyka – pálenie alebo tŕpnutie v ústach, zápal a bolesť v ústnej dutine, vred v ústnej dutine – zmenené vnímanie chuti – nepríjemný pocit alebo bolesť v ústach a/alebo hrdle – opuch hrdla, ťažkosti s prehĺtaním – kašeľ – ťažkosti s dýchaním – bolesť v hrudi – bolesť žalúdka, tráviace ťažkosti, nevoľnosť, hnačka – svrbenie

  • – začervenané a zapálené oči
  • opuch očí
  • slzenie – bolesť alebo tŕpnutie ucha – vertigo
  • závrat – bolesť hlavy – malátnosť alebo únava – rinitída (kýchanie
  • výtok z nosa alebo svrbenie nosa
  • upchatý nos) – krvácanie z nosa – prechladnutie – zápal pier alebo jazyka – poruchy ústnej dutiny ako pálenie
  • znížená citlivosť
  • kandidóza
  • problémy so slinami – opuch podnebia – opuch tváre
  • Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/06222-Z1B 5 – sucho v ústach alebo hrdle
  • smäd – pľuzgiere v ústnej dutine a/alebo hrdle
  • opuch ústnej dutiny a hrdla po konzumácii ovocia alebo zeleniny – poruchy hrdla ako pálenie/tŕpnutie alebo stiahnutie hrdla
  • zachrípnutie
  • pocit hrče v hrdle
  • nepríjemný pocit alebo opuch v zadnej časti hrdla – astma
  • dýchavičnosť
  • sipot – nepríjemný pocit v hrudi – bolesť v pažeráku
  • zápal pažeráka alebo žalúdka
  • pálenie záhy – vracanie – gastroenteritída (zápal žalúdka a čriev) – lokalizovaný opuch
  • opuch pod kožou – vyrážka
  • podráždenie kože
  • žihľavka – úzkosť – pocit tŕpnutia alebo pichania – neobvyklé výsledky vyšetrení krvi
Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
  • – zápal očného viečka
  • neobvyklé sťahy očného viečka
  • podráždenie očí – upchaté ucho
  • zvonenie v ušiach – nepríjemný pocit v nose
  • upchaté prinosové dutiny – zápal ďasien
  • krvácanie v ústnej dutine – zapáchajúci dych
  • grganie – bolesť pri prehĺtaní – podráždenie hlasiviek – rýchle dýchanie – znecitlivenie hrdla – sezónna alergia – bronchitída (zápal priedušiek) – bolesť prsníka – búšenie srdca
  • rýchly tep – opuch pažeráka – častá stolica
  • dráždivé črevo
  • plynatosť – podráždenosť
  • poruchy pozornosti
  • znížená citlivosť
  • ospalosť
  • poruchy reči
  • trasenie – pľuzgiere
  • začervenaná koža
  • akútna kožná reakcia
  • svrbiace rany – nepríjemné pocity alebo sťahy svalov – naliehavá potreba močenia
  • Ak vás niektorý vedľajší účinok znepokojuje
  • obráťte sa na svojho lekára
  • ktorý rozhodne o tom
  • či na jeho zmiernenie potrebujete nejaké lieky
  • napríklad antihistaminiká

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Vždy užívajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúča sa užiť prvú dávku pod lekárskym dohľadom. Váš lekár vám povie, ako dlho máte ACTAIR užívať.

Liečba sa začína úvodnou fázou, t. j. dávka sa postupne zvyšuje až na udržiavaciu dávku 300 IR. IR (index reaktivity) vyjadruje aktivitu.

Udržiavacia liečba Denná dávka je 300 IR (jedna tableta).

Použitie u dospievajúcich U dospievajúcich je dávkovanie rovnaké ako u dospelých.

  • ACTAIR užívajte nasledovne: 1. Vyberte jednu tabletu z balenia
  • pretlačením tablety cez fóliu. 2. Užívajte tabletu počas dňa
  • do prázdnych úst. 3. Tabletu vložte pod jazyk a držte ju pod jazykom
  • kým sa nerozpustí
  • a potom zvyšok prehltnite

4. Aspoň 5 minút nejedzte ani nepite. 5. Po manipulácii s tabletou si umyte ruky.

  • Ak užijete viac ACTAIRU
  • ako máte Ak užijete viac ACTAIRU
  • ako máte
  • môžu sa u vás prejaviť alergické príznaky vrátane lokalizovaných príznakov v ústach a hrdle. Ak budú príznaky závažné
  • okamžite vyhľadajte lekára alebo nemocnicu
  • Ak zabudnete užiť ACTAIR Ak zabudnete užiť dávku
  • užite ju neskôr počas dňa. Neužívajte dvojnásobnú dávku
  • aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak ste ACTAIR neužívali viac než 7 dní
  • obráťte na svojho lekára predtým
  • ako začnete opäť užívať ACTAIR

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06222-Z1B 4

  • Ak prestanete užívať ACTAIR Ak nebudete tento liek užívať
  • ako máte
  • liečba pre vás nemusí mať priaznivé účinky. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
  • opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06222-Z1B 6 Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 90x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) 300 IR · 90 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 10x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) Sublingválny lyofilizát · 12 SQ-HDM —
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 30x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) Sublingválny lyofilizát · 12 SQ-HDM —
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 90x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) Sublingválny lyofilizát · 12 SQ-HDM —
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety tbl slg 15x100 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) Sublingválna tableta · 100 IR —
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety tbl slg 3x100 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) Sublingválna tableta · 100 IR —
ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 90x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) Sublingválna tableta · 300 IR —

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety, ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 3x100 IR+28x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) —
Alutard SQ jedy hmyzu sus inj 1x5 ml (liek.inj.skl.) Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu —
Alutard SQ jedy hmyzu sus inj 4x5 ml (liek.inj.skl.) Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu —
Alutard SQ sus inj 1x5 ml (liek.inj.skl.) extrakt špecifických alergénov —
Alutard SQ sus inj 4x5 ml (liek.inj.skl.) extrakt špecifických alergénov —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (hist.hydr.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (100 IR/ml, 100 IC/ml, 1000 IC/ml) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (fosf.kod.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (neg.kontr.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
GRAZAX lyo slg 100x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 10x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 30x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 90x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
H-AL per os (MIX) gtt por 1x9 ml PNU Extrakt alergénov —
H-AL per os (MIX) gtt por 6x9 ml PNU Extrakt alergénov —
H-AL per os (POLLENS) JSK gtt por 1x9 ml Extrakt alergénov —
H-AL per os (POLLENS) JSK gtt por 3x9 ml Extrakt alergénov —
H-AL per os (POLLENS) JSK gtt por 6x9 ml Extrakt alergénov —
ITULAZAX lyo slg 30x12 SQ-Bet (blis.Al/Al) —
ITULAZAX lyo slg 90x12 SQ-Bet (blis.Al/Al) —

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine V01AA03 →

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií