2750D Na predpis ALK-Abelló A/S

Neužívajte ITULAZAX: - ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte oslabenú činnosť pľúc – podľa posúdenia vášho lekára. - ak sa u vás za posledné tri mesiace výrazne zhoršila astma alebo vyskytli záchvaty nekontrolovanej astmy – podľa posúdenia vášho lekára. - ak máte ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém, ak užívate lieky, ktoré potláčajú imunitný systém alebo ak máte rakovinu. - ak vám nedávno vytrhli zub, ak ste podstúpili iný chirurgický zákrok v ústach, máte v ústach vriedky alebo infekciu alebo vám vypadol zub. Váš lekár môže odporučiť oddialenie začiatku liečby alebo zastavenie liečby, kým sa vaše ústa nezahoja. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ITULAZAX, obráťte sa na svojho lekára, ak: - sa liečite na depresiu tricyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO), alebo ak sa liečite na Parkinsonovu chorobu inhibítormi katechol-O-metyltransferázy (COMT). - máte ochorenie srdca a/alebo sa liečite betablokátormi. - ste v minulosti mali závažnú alergickú reakciu na injekčne podaný extrakt alergénov z peľu stromov. - máte astmu a v deň, kedy máte užiť prvú dávku lieku ITULAZAX, u vás prebieha infekcia dýchacích ciest, ako je napríklad bežné prechladnutie, bolesť hrdla alebo zápal pľúc – váš lekár oddiali začiatok liečby do okamihu, kým sa váš zdravotný stav nezlepší. - ste mali závažné zhoršenie astmy za posledných 12 mesiacov - máte ochorenie, ktoré postihuje imunitný systém, alebo ak užívate lieky, ktoré potláčajú imunitný systém. - máte byť očkovaný. Váš lekár rozhodne, či môžete byť očkovaný bez prerušenia liečby liekom ITULAZAX. - máte alergiu na ryby. ITULAZAX môže obsahovať stopové množstvá bielkovín pochádzajúcich z rýb. Z dostupných údajov nevyplýva, že u pacientov s alergiou na ryby hrozí zvýšené riziko alergických reakcií. Ak sa na vás vzťahujú niektoré z vyššie uvedených situácií, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať ITULAZAX. Ak sa u vás vyskytne závažné alebo pretrvávajúce pálenie záhy alebo ťažkosti s prehĺtaním, mali by ste prestať užívať ITULAZAX a kontaktovať svojho lekára, pretože tieto prejavy môžu byť príznakmi alergického zápalu pažeráka. ITULAZAX obsahuje peľ, na ktorý ste alergický, preto môžete očakávať, že sa u vás počas liečby objavia niektoré mierne až stredne závažné alergické reakcie. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť v ústach a hrdle. Ak sú tieto reakcie nepríjemné, obráťte sa na svojho lekára, či nepotrebujete lieky proti alergii, ako napríklad antihistaminiká. Počas prvých niekoľkých dní domácej liečby sa môžu u vás vyskytnúť nové alergické reakcie, ktoré neboli pozorované v prvý deň liečby v ordinácii lekára. Informácie o možných vedľajších účinkoch, pozri časť 4. Deti ITULAZAX nie je určený na používanie u detí mladších ako 5 rokov. Iné lieky a ITULAZAX Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak na príznaky vašej alergie užívate iné lieky, ako sú napríklad antihistaminiká alebo kortikosteroidy, vhodnosť ich užívania má posúdiť váš lekár. Ak prestanete užívať tieto lieky na príznaky vašej alergie, môže sa u vás objaviť viac vedľajších účinkov lieku ITULAZAX. ITULAZAX a jedlo a nápoje Najmenej 5 minút po užití lieku nejedzte ani nepite. Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05266-Z1B Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie sú žiadne skúsenosti s používaním lieku ITULAZAX počas tehotenstva. Liečba liekom ITULAZAX sa nemá začínať počas tehotenstva. Ak počas liečby otehotniete, opýtajte sa svojho lekára, či je vhodné v liečbe pokračovať. Nie sú žiadne skúsenosti s používaním lieku ITULAZAX počas dojčenia. Nepredpokladajú sa však žiadne účinky na dojčené deti. Opýtajte sa svojho lekára, či môžete pokračovať v užívaní lieku ITULAZAX počas dojčenia vášho dieťaťa. Nie sú žiadne skúsenosti s používaním lieku ITULAZAX pri plánovaní tehotenstva. V prípade, ak plánujete mať dieťa, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov ITULAZAX nemá žiadny alebo len veľmi malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Iba vy však viete posúdiť, či pociťujete, že liek ovplyvňuje vaše schopnosti, preto v prípade, ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. ITULAZAX obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v sublingválnom lyofilizáte, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →

ITULAZAX lyo slg 90x12 SQ-Bet (blis.Al/Al)

Sublingválny lyofilizát • 12 SQ-Bet • 90 ks

sublingválne použitie

ATC: V01AA05 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 59/0340/19-S
Lieková forma Sublingválny lyofilizát
Spôsob podania sublingválne použitie
Sila 12 SQ-Bet
Balenie 90
ATC skupina V01AA05
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 12.11.2019

Prehľad

Hlavné použitie
Čo je ITULAZAX ITULAZAX obsahuje extrakt alergénov z peľu brezy. Dodáva sa vo forme sublingválneho lyofilizátu, ktorý je podobný tabletám, ale je oveľa mäkší a do tela sa vstrebáva po položení pod jazyk. Na čo sa ITULAZAX používa Na liečbu: - alergickej rinitídy (zápal nosovej sliznice) a/alebo - konjunktivitídy (zápal očných spojoviek) ak boli vyvolané peľom brezy, jelše, liesky, hrabu, dubu a buku. - „Alergická rinitída“ predstavuje stav, kedy je zapálené vnútro nosa, v dôsledku čoho kýchate alebo máte upchatý nos či nádchu. - „Konjunktivitída“ predstavuje stav zapálenia očných spojoviek, ktoré sú v dôsledku toho začervenané, svrbia alebo slzia. ITULAZAX sa používa u dospelých a detí (vo veku od 5 rokov). ITULAZAX predpisujú lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou alergií. Ako účinkuje ITULAZAX ITULAZAX účinkuje tak, že zvyšuje imunologickú znášanlivosť (schopnosť vášho tela vysporiadať sa s alergénom) na peľ stromov. Na základe čoho lekár rozhodne, či je ITULAZAX pre vás vhodná liečba Lekár preverí prejavy alergie a urobí vám kožný test vpichom a/alebo vám odoberie vzorku krvi. Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05266-Z1B
Lieková forma
Sublingválny lyofilizát
Sila
12 SQ-Bet
Spôsob podania
sublingválne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

  • Čo je ITULAZAX ITULAZAX obsahuje extrakt alergénov z peľu brezy. Dodáva sa vo forme sublingválneho lyofilizátu
  • ktorý je podobný tabletám
  • ale je oveľa mäkší a do tela sa vstrebáva po položení pod jazyk

Na čo sa ITULAZAX používa Na liečbu:

  • alergickej rinitídy (zápal nosovej sliznice) a/alebo
  • konjunktivitídy (zápal očných spojoviek)
  • ak boli vyvolané peľom brezy
  • jelše
  • liesky
  • hrabu
  • dubu a buku
  • „Alergická rinitída“ predstavuje stav, kedy je zapálené vnútro nosa, v dôsledku čoho kýchate

alebo máte upchatý nos či nádchu.

  • „Konjunktivitída“ predstavuje stav zapálenia očných spojoviek, ktoré sú v dôsledku toho

začervenané, svrbia alebo slzia.

ITULAZAX sa používa u dospelých a detí (vo veku od 5 rokov).

ITULAZAX predpisujú lekári, ktorí majú skúsenosti s liečbou alergií.

Ako účinkuje ITULAZAX ITULAZAX účinkuje tak, že zvyšuje imunologickú znášanlivosť (schopnosť vášho tela vysporiadať sa s alergénom) na peľ stromov.

Na základe čoho lekár rozhodne, či je ITULAZAX pre vás vhodná liečba Lekár preverí prejavy alergie a urobí vám kožný test vpichom a/alebo vám odoberie vzorku krvi.

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05266-Z1B

Čo ITULAZAX obsahuje Liečivo je štandardizovaný extrakt alergénov z peľu brezy bradavičnatej (Betula verrucosa). Aktivita sublingválneho lyofilizátu je vyjadrená prostredníctvom jednotky SQ-Bet. Aktivita jedného sublingválneho lyofilizátu je 12 SQ-Bet. Obsah alergénu Bet v 1 v sublingválnom lyofilizáte je 194 mikrogramov.

Ďalšie zložky sú želatína (rybieho pôvodu), manitol a hydroxid sodný (na úpravu pH).

Ako vyzerá ITULAZAX a obsah balenia Biely až takmer biely okrúhly sublingválny lyofilizát označený na jednej strane vyrazeným znakom.

Hliníkové blistre so snímateľnou hliníkovou fóliou vo vonkajšej škatuľke. Každý blister obsahuje 10 sublingválnych lyofilizátov. K dispozícii sú tieto veľkosti balenia: 30 alebo 90 sublingválnych lyofilizátov.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Dánsko

Výrobca ALK-Abelló S.A. Miguel Fleta 19 28037 Madrid Španielsko

  • Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko
  • Belgicko
  • Česká republika
  • Dánsko
  • Fínsko
  • Francúzsko
  • Nemecko
  • Írsko
  • Luxembursko
  • Holandsko
  • Nórsko
  • Poľsko
  • Rumunsko
  • Slovensko
  • Slovinsko a Švédsko: ITULAZAX

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2025.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Vedľajšie účinky môžu byť alergickou odpoveďou na alergén (peľ), ktorým sa liečite.

  • Väčšina alergických vedľajších účinkov je mierna až stredne závažná, pričom sa objavujú počas

prvých dní liečby.

  • V priebehu niekoľkých mesiacov majú vymiznúť, pričom v mnohých prípadoch sa tak stane
  • počas jedného alebo dvoch týždňov. Ak vás tieto vedľajšie účinky znepokojujú alebo vám spôsobujú ťažkosti
  • obráťte sa na svojho lekára
  • ktorý rozhodne
  • či nepotrebujete lieky proti alergii
  • ako napríklad antihistaminiká
  • V prípade
  • ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky
  • dochádza k nim obvykle v priebehu 10 minút po užití lieku ITULAZAX každý deň
  • kedy liek užívate
  • pričom ustúpia v priebehu hodiny

Závažné vedľajšie účinky:

Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • závažná alergická/anafylaktická reakcia

Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov, prestaňte užívať ITULAZAX a okamžite kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu:

  • Prejavy závažnej alergickej reakcie:
  • výrazné zhoršenie astmy oproti normálnemu stavu
  • závažný opuch hrdla
  • ťažkosti pri prehĺtaní
  • ťažkosti pri dýchaní
  • zmeny hlasu (napr. zachrípnutie)
  • nízky krvný tlak (hypotenzia)
  • pocit plnosti v hrdle

Iné vedľajšie účinky:

  • alergický zápal pažeráku (eozinofilná ezofagitída)
  • Ak vás trápia akékoľvek vedľajšie účinky alebo vám spôsobujú ťažkosti
  • obráťte sa na svojho lekára
  • ktorý rozhodne
  • či na zmiernenie týchto vedľajších účinkov potrebujete iné lieky
  • ako napríklad antihistaminiká

Ďalšie vedľajšie účinky u detí Vedľajšie účinky u detí (vo veku od 5 rokov) sú podobné vedľajším účinkom u dospelých. Okrem toho, niektoré možné vedľajšie účinky u detí zahŕňajú:

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • svrbenie uší, úst alebo jazyka
  • opuch úst
  • pocit dráždenia v hrdle
  • pocit pichania úst

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05266-Z1B

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • nádcha
  • orálny alergický syndróm (svrbenie a/alebo opuch v ústach a hrdle po konzumácii určitých

druhov surovej zeleniny, ovocia a orechov)

  • zmeny chuti
  • očné príznaky (napr. svrbenie, slzenie, opuch, začervenanie)
  • kašeľ
  • sucho v hrdle
  • zachrípnutie
  • dýchavičnosť
  • bolesť v ústach alebo hrdle
  • opuch hrdla
  • bolesť žalúdka
  • hnačka
  • pálenie záhy
  • bolesť alebo ťažkosti pri prehĺtaní
  • bolestivý alebo pálivý pocit na jazyku
  • znecitlivenie úst
  • opuch pier alebo jazyka
  • svrbenie pier
  • pocit nevoľnosti (nauzea)
  • nepríjemný pocit v ústach
  • pľuzgiere v ústach
  • pocit pichania v hrdle
  • zápal v ústach
  • žihľavka
  • nepríjemný pocit v hrudníku
  • pocit, ako keby vám niečo uviazlo v hrdle
  • stiahnutie hrdla
  • zapálený jazyk
  • pľuzgiere na perách
  • vriedky v ústach
  • podráždenie pažeráka
  • náhly opuch tváre, úst alebo hrdla
  • v hrdle
  • vyrážky
  • bolesť hlavy a svrbenie nosa. v pažeráku a nadmerné slinenie
  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05266-Z1B

účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Vždy užívajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Aké množstvo lieku ITULAZAX užívať

  • Odporúčaná dávka je jeden sublingválny lyofilizát (mäkká tableta) denne.

Ako užívať ITULAZAX ITULAZAX začnite užívať minimálne 4 mesiace pred predpokladaným začiatkom sezóny peľu stromov – váš lekár vám povie, ako dlho máte ITULAZAX užívať. Podľa smerníc, 3 roky liečby ITULAZAXom môžu viesť k zmenám vášho základného alergického ochorenia. Dlhodobá účinnosť nebola stanovená. Ak počas prvého roka liečby ITULAZAXom nepozorujete žiadny účinok, poraďte sa so svojim lekárom, či máte v liečbe pokračovať.

Prvá dávka lieku ITULAZAX sa má užiť v ambulancii lekára.

  • Je to preto, že po užití prvej dávky máte zostať pod lekárskym dohľadom aspoň pol hodinu.
  • Ide totiž o opatrenie, ktorým sa sleduje vaša citlivosť na liek.
  • Okrem toho vám tiež poskytne možnosť, aby ste sa porozprávali s lekárom o akýchkoľvek

možných vedľajších účinkoch, ktoré sa u vás môžu objaviť.

Pokračujte v užívaní lieku ITULAZAX každý deň - pretože na zlepšenie vašej alergie je potrebný určitý čas.

Pred manipuláciou s liekom sa uistite, že máte suché ruky.

Liek užívajte takto:

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05266-Z1B

1. Odtrhnite pásik označený trojuholníkmi v hornej časti obalu.

2. Odtrhnite z obalu štvorček podľa perforovaných (bodkovaných) čiar.

3. Prehnite označený roh fólie a fóliu potom stiahnite.

  • Liek nepretláčajte cez fóliu, lebo sa ľahko rozlomí.

4. Liek z fólie opatrne vyberte a ihneď si ho vložte pod jazyk.

5. Liek nechajte pod jazykom, až kým sa nerozpustí.

  • Neprehĺtajte po dobu 1 minúty.
  • Najmenej 5 minút po užití lieku nejedzte ani nepite.

Použitie u detí ITULAZAX nie je určený na používanie u detí mladších ako 5 rokov.

Príloha č.2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05266-Z1B

Použitie u starších pacientov Skúsenosti s použitím u starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) sú obmedzené.

  • Ak užijete viac lieku ITULAZAX
  • ako máte Ak užijete viac lieku ITULAZAX
  • ako máte
  • zvýši sa tým u vás pravdepodobnosť výskytu alergických vedľajších účinkov
  • akými sú napríklad reakcie v ústach a hrdle. V prípade výskytu závažných vedľajších účinkov okamžite kontaktujte lekára alebo nemocnicu. Pozri časť 4

Ak zabudnete užiť ITULAZAX

  • Ak zabudnete užiť dávku lieku ITULAZAX, užite ju neskôr v ten istý deň.
  • Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
  • Ak ste ITULAZAX neužívali po dobu dlhšiu ako 7 dní, pred opätovným užitím lieku sa obráťte

na svojho lekára.

  • Ak prestanete užívať ITULAZAX Ak nebudete užívať tento liek tak
  • ako vám bolo povedané
  • nemusia sa u vás prejaviť prínosy liečby. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
  • opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
ITULAZAX lyo slg 30x12 SQ-Bet (blis.Al/Al) 12 SQ-Bet · 30 ks —

Alternatívy a generiká

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 10x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu —
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 30x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu —
ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo slg 90x12 SQ-HDM (blis.Al/Al) štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu —
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety tbl slg 15x100 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu —
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety tbl slg 3x100 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu —
ACTAIR 100 IR sublingválne tablety, ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 3x100 IR+28x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) —
ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 30x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu —
ACTAIR 300 IR sublingválne tablety tbl slg 90x300 IR (blis.OPA/Al/PVC/Al) štandardizovaný alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu —
Alutard SQ jedy hmyzu sus inj 1x5 ml (liek.inj.skl.) Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu —
Alutard SQ jedy hmyzu sus inj 4x5 ml (liek.inj.skl.) Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu —
Alutard SQ sus inj 1x5 ml (liek.inj.skl.) extrakt špecifických alergénov —
Alutard SQ sus inj 4x5 ml (liek.inj.skl.) extrakt špecifických alergénov —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (hist.hydr.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (100 IR/ml, 100 IC/ml, 1000 IC/ml) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (fosf.kod.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
ALYOSTAL PRICK sol tdp 1x3 ml (neg.kontr.) (liek.skl.) alergénové extrakty —
GRAZAX lyo slg 100x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 10x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 30x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —
GRAZAX lyo slg 90x75 000 SQ-T (blis.Al/Al) —

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine V01AA05 →

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií