Neužívajte Algirin Plus - ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, na iné salicyláty, kyselinu askorbovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/02803-REG 2 - ak ste mali v minulosti astmatický záchvat, žihľavku alebo nádchu alebo podobnú reakciu na salicyláty alebo iné nesteroidové protizápalové lieky, - ak máte žalúdočné alebo dvanástnikové vredy, - ak máte nezvyčajnú náchylnosť na krvácanie (hemoragickú diatézu), - ak máte závažnú nedostatočnosť obličiek alebo pečene, - ak máte závažnú srdcovú nedostatočnosť, - v kombinácii s metotrexátom v dávke 15 mg/týždeň alebo vyššie, - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva, nesmiete užívať dávky vyššie ako 100 mg denne (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“), - ak máte alebo ste v minulosti mali obličkové kamene (nefrolitiáza), - ak máte zvýšenú prítomnosť oxalátov v moči (hyperoxalúria), - ak sa vám nadmerne ukladá železo z prijatej potravy v organizme (hemochromatóza). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Algirin Plus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Buďte opatrný pri užívaní lieku Algirin Plus - ak ste precitlivený (alergický) na iné analgetiká (lieky utišujúce bolesť), antireumatiká (lieky na liečbu zápalových ochorení kĺbov, svalov a šliach) alebo protizápalové lieky alebo iné alergény, - ak ste v minulosti mali žalúdkový alebo dvanástnikový vred, prípadne krvácanie do žalúdka a čreva, - ak užívate lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá), - ak máte poruchu funkcie obličiek alebo srdcovo-cievne ochorenie, (napr. ochorenie obličiek, kongestívne zlyhávanie srdca, deplécia objemu (znížený objem), veľký chirurgický zákrok, sepsa (otrava krvi) alebo veľké krvácanie), pretože kyselina acetylsalicylová môže ďalej zvyšovať riziko poruchy funkcie obličiek a akútne zlyhanie obličiek, - ak máte zníženú funkciu pečene, - ak máte závažný nedostatok glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy môže kyselina acetylsalicylová vyvolať hemolýzu (rozpad červených krviniek) alebo hemolytickú anémiu (málokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek). Faktory, ktoré môžu zvyšovať riziko hemolýzy sú napr. vysoké dávky, horúčka alebo akútne infekcie, - ak máte znížené vylučovanie kyseliny močovej, pretože pri nízkych dávkach môže liek vyvolať záchvat dny. V takomto prípade užívajte Algirin Plus po konzultácii so svojím lekárom. Pacienti s astmou, sennou nádchou, nosovými polypmi alebo chronickými infekciami dýchacej sústavy (najmä ak sú sprevádzané príznakmi podobnými sennej nádche) alebo ktorí sú precitlivení na niektorý typ liekov proti bolesti a reume, majú riziko astmatických záchvatov (intolerancia analgetík/analgetikami navodená astma), ak užívajú Algirin Plus. Ak máte takéto problémy, pred užívaním lieku Algirin Plus sa musíte poradiť s lekárom. To isté sa týka aj pacientov, ktorí alergicky reagujú na iné látky kožnými reakciami, svrbením alebo žihľavkou. Pred operáciami je potrebné poradiť sa alebo informovať lekára alebo zubára o akomkoľvek užívaní lieku Algirin Plus. Lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú sa nemajú používať dlhodobo alebo vo vysokých dávkach bez konzultácie s lekárom. Pred užitím kyseliny acetylsalicylovej, informujte svojho lekára o liekoch, ktoré užívate. Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú pravidelne, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek iný liek (vrátane liekov, ktoré nie sú na predpis lekára). U pacientov, ktorí majú predispozíciu na kalcium oxalátovú nefrolitiázu (obličkové kamene) alebo majú rekurentnú nefrolitiázu (vracajúce sa obličkové kamene) sa s ohľadom na kyselinu askorbovú odporúča opatrnosť. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/02803-REG 3 Deti a dospievajúci Algirin Plus nemajú užívať deti alebo dospievajúci s horúčkovitými ochoreniami, pokiaľ tak neurčil lekár a ostatné liečebné opatrenia zlyhali. Pretrvávajúce vracanie v súvislosti s takýmito ochoreniami môže byť znakom Reyovho syndrómu, veľmi zriedkavého, no život ohrozujúceho ochorenia, ktoré si vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť. Iné lieky a Algirin Plus Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte v kombinácii s: - metotrexátom (používaný na liečbu nádorov alebo reumatoidnej artritídy) v dávkach 15 mg/týždeň alebo vyšších, pretože kyselina acetylsalicylová môže zvýšiť toxicitu metotrexátu Tento liek sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s: - metotrexátom (používaný na liečbu nádorov alebo reumatoidnej artritídy) v dávkach nižších ako 15 mg/týždeň, , pretože kyselina acetylsalicylová môže zvýšiť toxicitu metotrexátu - antikoagulanciami (napr. kumarín, heparín) a inhibítormi agregácie doštičiek (látky, ktoré zabraňujú hromadeniu krvných doštičiek a tvorbe zrazenín), napr. tiklopidín, pretože kyselina acetylsalicylová môže zvýšiť riziko krvácania - protizápalovými liekmi so salicylátmi, pretože kyselina acetylsalicylová môže zvýšiť riziko krvácania do žalúdka, čriev a vzniku vredov - inhibítormi spätného vychytávania sérotonínu (lieky na liečbu depresie), pretože kyselina acetylsalicylová môže zvýšiť riziko krvácania do žalúdka a čriev - digoxínom (látka zlepšujúca silu kontrakcie srdca), pretože kyselina acetylsalicylová môže zvýšiť jeho koncentrácie v krvi - liekmi na zníženie hladiny cukru v krvi (antidiabetiká), pretože kyselina acetylsalicylová môže zvýšiť hypoglykemický účinok - liekmi, ktoré zlepšujú vylučovanie moču (diuretiká), pretože kyselina acetylsalicylová môže znižovať glomerulárnu filtráciu - glukokortikoidmi so systémovým účinkom, pretože pri súbežnom užívaní s kyselinou acetylsalicylovou možno pozorovať znížené hladiny salicylátov - liekmi, ktoré znižujú krvný tlak (ACE inhibítory), pretože kyselina acetylsalicylová môže znižovať glomerulárnu filtráciu - kyselinou valproovou, pretože kyselina acetylsalicylová môže zvýšiť jej toxicitu - liekmi na liečbu dny (urikozuriká), ktoré zlepšujú vylučovanie kyseliny močovej v moči (napr. probenecid, benzbromarón), pretože kyselina acetylsalicylová môže znížiť ich účinok - deferoxamínom, keďže súbežné užívanie s kyselinou askorbovou môže zväčšiť tkanivovú toxicitu železa, najmä v srdci. Laboratórne vyšetrenia Vitamín C (kyselina askorbová) môže ovplyvňovať niektoré laboratórne testy, napr. analýzy glukózy, kreatinínu, karbamazepínu, kyseliny močovej v moči a v plazme a skrytého krvácania v stolici. Vitamín C môže ovplyvňovať testy, ktoré merajú glukózu v moči a v krvi, čo môže viesť k falošným výsledkom, hoci to nemá vplyv na hladinu glukózy v krvi. Algirin Plus a alkohol Pri liečbe týmto liekom nepožívajte alkoholické nápoje. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak počas tehotenstva pokračujete alebo začínate liečbu s liekom Algirin Plus na základe odporúčania lekára, potom užívajte Algirin Plus podľa pokynov svojho lekára a neužívajte vyššiu dávku, ako je odporúčaná. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/02803-REG 4 Tehotenstvo – tretí trimester Neužívajte Algirin Plus v dávke vyššej ako 100 mg denne, ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Ak užívate Algirin Plus v nízkych dávkach (do 100 mg denne vrátane), potrebujete prísne sledovanie počas pôrodu podľa pokynov vášho lekára. Tehotenstvo – prvý a druhý trimester Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nemáte užívať Algirin Plus, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa snažíte otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Algirin Plus užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu krvnej cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšie ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Do materského mlieka prechádzajú malé množstvá kyseliny acetylsalicylovej a jej metabolitov a kyseliny askorbovej. Pri krátkodobom použití sa nepozorovali nepriaznivé účinky na dojča, preto nie je nevyhnutné ukončiť dojčenie. Pri pravidelnom užívaní vysokých dávok sa má dojčenie včas prerušiť. Plodnosť Na základe obmedzeného množstva dostupných údajov, štúdie u ľudí nepreukázali žiadny trvalý účinok kyseliny acetylsalicylovej na plodnosť a nie je žiadny presvedčivý dôkaz zo štúdií na zvieratách. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Algirin Plus nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Algirin Plus obsahuje sodík Tento liek obsahuje 447,48 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej šumivej tablete. To sa rovná 22,37 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Viac →