Neužívajte ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety: - ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú, salicyláty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - pri chorobnej krvácavosti, - ak máte vredovú chorobu žalúdka alebo čriev, - pred plánovaným chirurgickým zákrokom spojeným so zvýšenou krvácavosťou, - pri prieduškovej astme, - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste tehotná alebo dojčíte (liek sa môže podávať v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva a počas dojčenia iba na odporúčania lekára), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00634-Z1B 2 - ak sa u vás v minulosti prejavila alergická reakcia na nesteroidné antireumatiká, - ak máte chronické ochorenia dýchacieho systému, prieduškovú astmu, sennú nádchu alebo nosové polypy, - ak trpíte chronickými alebo opakovanými žalúdkovými alebo dvanástnikovými vredmi, - ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, - ak máte závažnú poruchu funkcie pečene. Deti a dospievajúci Deťom sa liek podáva výnimočne v odôvodnených prípadoch po zvážení pomeru rizika a prospechu liečby. U detí do 15 rokov s chrípkovým ochorením alebo s ovčími kiahňami je možný vznik Reyovho syndrómu. Reyov syndróm je život ohrozujúci stav, ktorý bez včasnej diagnostiky a liečby končí smrťou. Príznaky sa môžu vyskytnúť buď počas choroby, alebo (najčastejšie) pri rekonvalescencii, t. j. po odznení akútnych príznakov choroby. Iné lieky a ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky (vrátane liekov, ktoré nie sú na predpis lekára), povedzte to svojmu lekárovi. Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety súbežne užíva s niektorými inými liekmi určenými proti: - neprijatiu orgánu po transplantácii (cyklosporín, takrolimus) - vysokému krvnému tlaku (napr. diuretiká a ACE inhibítory) - bolesti a zápalu (napr. kortikosteroidy alebo protizápalové lieky) - dne (probenecid) - nádorom alebo reumatoidnej artritíde (metotrexát) - depresii (lítium) - epilepsii (fenytoín, kyselina valproová, barbituráty) - pri poruchách srdca (digoxín) Kyselina acetylsalicylová zosilňuje účinok látok znižujúcich zrážavosť krvi (napr. warfarín), zvyšuje riziko krvácania z tráviaceho traktu pri súbežnej hormonálnej liečbe, zvyšuje účinok a vedľajšie účinky liekov používaných pri liečbe reumatických ochorení. Zvyšuje účinok sulfonylurey. Ďalej zosilňuje účinok liekov používaných pri liečbe cukrovky a nežiaduce účinky metotrexátu a sulfonamidov. Kyselina acetylsalicylová znižuje pôsobenie liekov ovplyvňujúcich močový systém. Ak je metamizol (liečivo používané na zníženie bolesti a horúčky) užívaný súbežne s kyselinou acetylsalicylovou, môže znížiť jej účinok na agregáciu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré sa zhlukujú a tvoria krvnú zrazeninu). Pacienti, ktorí užívajú nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej na ochranu srdca, majú túto kombináciu liečiv používať s opatrnosťou. Experimentálne údaje naznačujú, že ibuprofén môže znižovať účinok nízkej dávky kyseliny acetylsalicylovej na zhlukovanie krvných doštičiek, keď sa podávajú súbežne. ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety a jedlo, nápoje a alkohol ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety sa má užívať po jedle. Šumivú tabletu rozpustite v pohári vody a vypite. Pri užívaní lieku ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety sa nesmie konzumovať alkohol. Alkohol zvyšuje toxicitu kyseliny acetylsalicylovej. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00634-Z1B 3 Ak pokračujete v liečbe alebo začínate liečbu ACYLPYRINOM 500 mg šumivé tablety počas tehotenstva podľa pokynov lekára, užívajte ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety podľa odporúčaní svojho lekára a neužívajte vyššiu dávku, ako je odporúčaná. ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety sa nesmie užívať v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Tehotenstvo Posledné tri mesiace tehotenstva Neužívajte kyselinu acetylsalicylovú v dávke vyššej ako 100 mg denne, pokiaľ ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a so srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú v nízkych dávkach (do 100 mg denne vrátane), potrebujete prísne pôrodnícke sledovanie podľa pokynov svojho lekára. Prvých šesť mesiacov tehotenstva Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva sa ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety nemá užívať, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa snažíte otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia možná dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa užíva ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety od 20. týždňa tehotenstva dlhšie ako niekoľko dní, môže spôsobiť u vášho nenarodeného dieťaťa problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu krvnej cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, môže vám váš lekár odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety sa výnimočne môže užívať počas dojčenia. Pokiaľ ho užívate dlhšie obdobie alebo vo vysokých dávkach, dojčenie je potrebné prerušiť, pretože kyselina acetylsalicylová prechádza do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. ACYLPYRIN 500 mg šumivé tablety obsahuje sodík a sacharózu Liek obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 293 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej tablete. To sa rovná 15 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Je nutné vziať do úvahy pacientov na diéte s nízkym obsahom sodíka. Viac →