Neužívajte ACYLPYRIN s vitamínom C - ak ste alergický (precitlivený) na kyselinu acetylsalicylovú a kyselinu askorbovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - u pacientov, u ktorých sa po predchádzajúcom podaní iných liekov zo skupiny nesteroidných antiflogistík objavila žihľavka, akutná rinitída alebo došlo k rozvoju astmy, - ak máte vredovú chorobu žalúdka a čriev, - pri prieduškovej astme, - pri chorobnej krvácavosti, - ak máte závažné ochorenie pečene a obličiek, - ak máte plánovaný chirurgický zákrok spojený s väčším krvácaním, - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“), - pri veku do 16 rokov a súbežne prebiehajúcom horúčkovitom ochorení. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00634-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ACYLPYRIN s vitamínom C, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Buďte zvlášť opatrný: - ak ste tehotná alebo dojčíte (liek sa môže podávať v prvých šiestich mesiacoch tehotenstva a počas dojčenia iba na základe odporúčania lekára), - ak užívate iné lieky s obsahom kyseliny askorbovej (vitamínu C) poraďte sa o vhodnosti použitia ACYLPYRINU s vitamínom C s lekárom, - ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, kyselina acetylsalicylová redukuje v nižších dávkach vylučovanie kyseliny močovej. To môže spôsobiť dnu u pacientov, ktorí majú sklon k nízkemu vylučovaniu kyseliny močovej, - u detí do 16 rokov s chrípkovým ochorením alebo s ovčími kiahňami je možný vznik Reyovho syndrómu. Deti a dospievajúci U detí a dospievajúcich do 16 rokov s chrípkovým ochorením alebo ovčími kiahňami) existuje v súvislosti s užívaním kyseliny acetylsalicylovej vyššie riziko rozvoja Reyovho syndrómu. Reyov syndróm je život ohrozujúci stav, ktorý bez včasnej diagnózy a liečby končí smrťou. Príznaky sa môžu objaviť buď v priebehu ochorenia alebo (najčastejšie) až v štádiu rekonvalescencie, t. j. po odoznení akutných príznakov ochorenia. Môže sa objaviť: vytrvalé vracanie, hnačka, poruchy dýchania (nepravidelné, zrýchlené), strata energie, únava, ospalosť, apatia, strnulosť, pohľad „do prázdna“ alebo naopak, podráždené alebo agresívne správanie, vzrušenosť, zmätenosť, kŕče, delírium. Ak sa u dieťaťa alebo dospievajúceho vyskytne ktorýkoľvek z uvedených príznakov, je potrebné okamžite vyhľadať lekára. Iné lieky a ACYLPYRIN s vitamínom C Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú pravidelne, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek iný liek (vrátanie liekov, ktoré nie sú na lekársky predpis). ACYLPYRIN s vitamínom C sa nesmie užívať súbežne so sulfónamidmi, kvôli možnému poškodeniu obličiek. Súbežné užívanie ACYLPYRINU s vitamínom C s liekmi ovplyvňujúcimi zrážavosť krvi (napr. warfarín) zvyšuje riziko vzniku krvácania. Súbežné užívanie ACYLPYRINU s vitamínom C s liekmi proti bolesti a zápalu (napr. kortikosteroidy alebo nesteroidové protizápalové lieky) môže spôsobiť krvácanie do žalúdka a čreva. Kyselina acetylsalicylová (liečivo ACYLPYRINU s vitamínom C) zvyšuje účinok súbežne užívaných perorálnych antidiabetík a metotrexátu používaného pri liečbe nádorových ochorení alebo reumatoidnej artritíde. Súbežné užívanie ACYLPYRINU s vitamínom C s liekmi na odvodnenie a proti vysokému krvnému tlaku (diuretiká a ACE inhibítory) môže spôsobiť závažné poškodenie obličiek. Účinok liečby môže byť rovnako ovplyvnený, ak sa ACYLPYRIN s vitamínom C súbežne používa s liekmi určenými k liečbe dny (probenecid) a pri liečbe neprijatia orgánu po transplantácii (cyklosporín, takrolimus). Kyselina askorbová obsiahnutá v lieku zvyšuje vstrebávanie penicilínu z čreva. Ak je metamizol (liečivo používané na zníženie bolesti a horúčky) užívaný súbežne s kyselinou acetylsalicylovou, môže znížiť jej účinok na agregáciu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré sa zhlukujú a tvoria krvnú zrazeninu). Pacienti, ktorí užívajú nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej na ochranu srdca, majú túto kombináciu liečiv používať s opatrnosťou. ACYLPYRIN s vitamínom C a jedlo a nápoje ACYLPYRIN s vitamínom C sa má užívať po jedle. Šumivú tabletu rozpustite v pohári vody a vypite. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00634-Z1B 3 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak pokračujete v liečbe alebo začínate liečbu ACYLPYRINOM s vitamínom C počas tehotenstva podľa pokynov lekára, užívajte ACYLPYRIN s vitamínom C podľa odporúčaní svojho lekára a neužívajte vyššiu dávku, ako je odporúčaná. ACYLPYRIN s vitamínom C sa nesmie užívať v posledných troch mesiacoch tehotenstva. Posledné tri mesiace tehotenstva Neužívajte kyselinu acetylsalicylovú v dávke vyššej ako 100 mg denne, pokiaľ ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a so srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú v nízkych dávkach (do 100 mg denne vrátane), potrebujete prísne pôrodnícke sledovanie podľa pokynov svojho lekára. Prvých šesť mesiacov tehotenstva Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva sa ACYLPYRIN s vitamínom C nemá užívať, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa snažíte otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia možná dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa užíva ACYLPYRIN s vitamínom C od 20. týždňa tehotenstva dlhšie ako niekoľko dní, môže spôsobiť u vášho nenarodeného dieťaťa problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu krvnej cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, môže vám váš lekár odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie ACYLPYRIN s vitamínom C sa môže ojedinele užiť počas dojčenia, pri pravidelnom užívaní vyšších dávok sa však musí dojčenie prerušiť, pretože kyselina acetylsalicylová prestupuje do materského mlieka. Plodnosť Liek patrí do skupiny liekov (nesteroidové antireumatiká), ktoré môžu poškodiť plodnosť u žien. Po prerušení užívania dôjde k úprave. ACYLPYRIN s vitamínom C obsahuje laktózu, sodík a draslík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Liek obsahuje 10,713 mmol (= 246,4 mg) sodíka v dávke. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. Liek obsahuje 0,05 mmol (= 1,94 mg) draslíka v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka. Viac →