Alopurinol Sandoz 300 mg tbl 125x300 mg (fľ.HDPE)

• Alopurinol Sandoz patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory enzýmov, ktoré regulujú rýchlosť niektorých osobitných chemických zmien vo vašom tele. • Alopurinol Sandoz sa používa na dlhodobú, preventívnu liečbu dny. Môže sa použiť aj na liečbu iných stavov spôsobených nadmerným množstvom kyseliny močovej v tele, vrátane obličkových kameňov a ďalších ochorení obličiek.

Čo Alopurinol Sandoz obsahuje

• Liečivo je alopurinol.

• Alopurinol Sandoz 100 mg Každá tableta obsahuje 100 mg alopurinolu. Alopurinol Sandoz 300 mg Každá tableta obsahuje 300 mg alopurinolu. • Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy; kukuričný škrob
• povidón
• stearát horečnatý

Ako vyzerá Alopurinol Sandoz a obsah balenia

Alopurinol Sandoz 100 mg tablety

Biela až takmer biela, plochá tableta valcovitého tvaru s deliacou ryhou. Tableta má vyrazené „I“ a „56“ na jednotlivých poloviciach strany s deliacou ryhou a na druhej strane je bez označenia. Priemer tablety: približne 8 mm.

• Alopurinol Sandoz 100 mg je dostupný v PVC/Al blistroch po 20
• 30
• 50
• 60
• 100 tabliet alebo 30x1 tableta –jednotlivá dávka alebo HDPE fľašiach s PP uzáverom bezpečným pre deti alebo s uzáverom bez ochrany pred deťmi a s odlupovacou fóliou po 50
• 100
• 105
• 125
• 250
• 500 tabliet

Alopurinol Sandoz 300 mg

Biela až takmer biela, plochá tableta valcovitého tvaru s deliacou ryhou. Tableta má vyrazené „I“ a „57“ na jednotlivých poloviciach strany s deliacou ryhou a na druhej strane je bez označenia. Priemer tablety: približne 11 mm.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/04513-ZME

7

• Alopurinol Sandoz 300 mg je dostupný v PVC/Al blistroch po 30
• 60
• 100 tabliet alebo 30x1 tableta – jednotlivá dávka alebo HDPE fľašiach s PP uzáverom bezpečným pre deti po 100
• 105
• 125 tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovinsko

Výrobca Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ľubľana Slovinsko

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Fínsko Allopurinol Sandoz 100 mg tabletit Allopurinol Sandoz 300 mg tabletit Belgicko Allopurinol Sandoz 100 mg tabletten Allopurinol Sandoz 300 mg tabletten Bulharsko ЛОДИРИК 100 mg таблетки ЛОДИРИК 300 mg таблетки Česká republika Alopurinol Sandoz 100 mg Alopurinol Sandoz 300 mg Dánsko Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter Estónsko Allopurinol Sandoz Allopurinol Sandoz Španielsko Alopurinol Sandoz 100 mg comprimidos EFG Alopurinol Sandoz 300 mg comprimidos EFG Maďarsko Allopurinol Sandoz 100 mg tabletta Allopurinol Sandoz 300 mg tabletta Lotyšsko Allopurinol Sandoz 100 mg tabletes Allopurinol Sandoz 300 mg tabletes Holandsko Allopurinol Sandoz tablet 100 mg, tabletten Allopurinol Sandoz tablet 300 mg, tabletten Nórsko Allopurinol Sandoz Allopurinol Sandoz Poľsko ARGADOPIN ARGADOPIN Portugalsko Alopurinol Sandoz Alopurinol Sandoz Rumunsko Alopurinol Sandoz 100 mg comprimate Alopurinol Sandoz 300 mg comprimate Švédsko Allopurinol Sandoz 100 mg tabletter

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/04513-ZME

8 Allopurinol Sandoz 300 mg tabletter Slovinsko Alopurinol Sandoz 100 mg tablete Alopurinol Sandoz 300 mg tablete Slovensko Alopurinol Sandoz 100 mg Alopurinol Sandoz 300 mg

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2026.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Lekár zvyčajne začne s nízkou dávkou alopurinolu (napr. 100 mg/deň)
• aby sa znížilo riziko možných vedľajších účinkov. Ak to bude potrebné
• vaša dávka sa zvýši

• Tablety sa majú prehĺtať najlepšie s pohárom vody. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
• aby sa dala ľahšie prehltnúť. Tablety užívajte po jedle. Prosím
• zabezpečte dostatočný príjem tekutín pri užívaní tohto lieku
• poraďte sa so svojím lekárom
• aké množstvo tekutín by mohlo byť pre vás vhodné

Odporúčaná dávka je:

Užívanie u dospelých (vrátane starších ľudí) Začiatočná dávka: 100-300 mg/deň. Po začatí liečby vám môže váš lekár predpísať aj protizápalové lieky alebo kolchicín na mesiac liečby alebo viac na prevenciu záchvatov dnavej artritídy. Dávku alopurinolu vám môžu upraviť podľa závažnosti vášho stavu. Udržiavacia dávka je: • mierne závažné stavy, 100-200 mg/deň • stredne závažné stavy, 300-600 mg/deň • závažné stavy, 700-900 mg/deň. Váš lekár vám môže zmeniť dávku lieku aj keď máte zníženú funkciu obličiek a pečene, obzvlášť ak ste starší pacient.

• Ak denná dávka presiahne 300 mg/deň a máte žalúdočno-črevné vedľajšie účinky
• ako sú nevoľnosť a vracanie (pozri časť 4)
• váš lekár vám môže predpísať alopurinol v rozdelených dávkach
• aby sa znížilo riziko týchto účinkov

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/04513-ZME

• 4 Ak máte závažné ochorenie obličiek • je možné
• že budete užívať menej ako 100 mg denne • je možné
• že budete užívať 100 mg s dlhším časovým odstupom ako jeden deň. Ak chodíte na dialýzu dva- až trikrát týždenne
• váš lekár vám môže predpísať dávku 300 mg alebo 400 mg
• ktorú budete užívať hneď po dialýze

• Užívanie u detí a dospievajúcich Alopurinol Sandoz 100 mg Užívanie u detí (mladších ako 15 rokov) s telesnou hmotnosťou 15 kg alebo viac Alopurinol Sandoz 300 mg Použitie u detí (mladších ako 15 rokov) s telesnou hmotnosťou 45 kg alebo viac Zvyčajná dávka: 10 až 20 mg na kilogram telesnej hmotnosti denne
• rozdelených do 3 dávok. Maximálna dávka: 400 mg alopurinolu denne. Liečba môže prebiehať súbežne s podávaním protizápalových liekov alebo kolchicínu
• dávku je možné upraviť
• ak máte zníženú funkciu obličiek a pečene
• alebo je možné rozdeliť dávku
• aby sa znížilo riziko žalúdočno-črevných vedľajších účinkov
• podobne ako je uvedené pre dospelých vyššie

• Ak užijete viac Alopurinolu Sandoz
• ako máte Ak užijete vy (alebo niekto iný) priveľa tabliet naraz alebo ak si myslíte
• že tablety prehltlo dieťa
• ihneď vyhľadajte najbližšiu pohotovosť alebo svojho lekára. Predávkovanie pravdepodobne vyvolá účinky
• ako sú nevoľnosť
• vracanie
• hnačka alebo závraty. Túto písomnú informáciu
• všetky zvyšné tablety a obal zoberte
• prosím
• so sebou na pohotovosť alebo k svojmu lekárovi
• aby vedeli
• aké tablety ste užili

• Ak zabudnete užiť Alopurinol Sandoz Ak zabudnete užiť tabletu
• užite jednu tabletu hneď
• ako si spomeniete
• ak sa už neblíži čas podania ďalšej dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase

• Ak prestanete užívať Alopurinol Sandoz Tento liek máte užívať tak dlho
• ako vám povedal váš lekár. Neprestaňte liek užívať
• ak vám to neodporučil váš lekár

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

HDPE fľaše: po prvom otvorení použite v priebehu 6 mesiacov.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.