Amlodipine Teva 10 mg tbl 20x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

• Amlodipine Teva obsahuje liečivo amlodipín
• ktoré patrí do skupiny liekov
• ktoré sa nazývajú antagonisty vápnika

Amlodipine Teva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) alebo určitého typu bolesti na hrudníku nazývanej angína pektoris, ktorej zriedkavou formou je Prinzmetalova alebo variantná angína.

U pacientov s vysokým krvným tlakom tento liek účinkuje tak, že rozširuje krvné cievy a krv tak nimi preteká ľahšie. U pacientov s angínou pektoris Amlodipine Teva účinkuje tak, že zlepšuje prekrvenie srdcového svalu, ktorý tak dostáva viac kyslíka, čím sa zabraňuje vzniku bolesti na hrudníku. Tento liek neposkytuje okamžitú úľavu od bolesti na hrudníku spôsobenej angínou pektoris.

Čo Amlodipine Teva obsahuje

• Liečivo je amlodipín. Každá tableta obsahuje amlodipínium-bezylát, čo zodpovedá 5 mg alebo

10 mg amlodipínu.

• Ďalšie zložky sú hydrogenfosforečnan vápenatý, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ

karboxymetylškrobu A, stearát horečnatý.

Ako vyzerá Amlodipine Teva a obsah balenia Amlodipine Teva 5 mg tablety sú biele až takmer biele, okrúhle tablety (s priemerom približne 7,50 mm) s vyrazeným nápisom „TV“ na jednej strane a s vyrazeným nápisom „5“ a deliacou ryhou na druhej strane.

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/02825-REG; 2024/02826-REG

• 6 Amlodipine Teva 10 mg tablety sú biele až takmer biele
• okrúhle tablety (s priemerom približne 9
• 50 mm) s vyrazeným nápisom „TV“ na jednej strane a s vyrazeným nápisom „10“ a deliacou ryhou na druhej strane. Liek je dostupný v blistroch obsahujúcich 14
• 20
• 28
• 30
• 50
• 56
• 60
• 90
• 98
• 100
• 120 tabliet a vo fľašiach obsahujúcich 100
• 120
• 200
• 250 tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V
• Swensweg 5
• 2031 GA Haarlem
• Holandsko

Výrobca: TEVA Gyógyszergyár Zrt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Maďarsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Rakúsko Amlodipin ratiopharm GmbH 5 mg – Tabletten Amlodipin ratiopharm GmbH 10 mg - Tabletten Belgicko Amlodipine Teva Generics 5 mg tabletten/comprimés/Filmtabletten Amlodipine Teva Generics 10 mg tabletten/comprimés/Filmtabletten Bulharsko Амловаск 5 mg таблетки Amlovask 5 mg tablets Амловаск 10 mg таблетки Amlovask 10 mg tablets Česká republika Amlodipin Teva Dánsko Amlodipin Teva B.V. Estónsko Amlodipine Teva Fínsko Amlodipine ratiopharm 5 mg tabletti Amlodipine ratiopharm 10 mg tabletti Holandsko Amlodipine (als besilaat) Teva 5 mg, tabletten Amlodipine (als besilaat) Teva 10 mg, tabletten Chorvátsko Amlodipin Pliva 5 mg tablete Amlodipin Pliva 10 mg tablete Island Amló Amlodipin Pliva 10 mg tablete Írsko Amlodipine Teva B.V. 5 mg tablets Amlodipine Teva B.V. 10 mg tablets Maďarsko Amlodipin Teva GmbH 5 mg tabletta Amlodipin Teva GmbH 10 mg tabletta Nemecko Amlodipin-ratiopharm 5 mg Tabletten Amlodipin-ratiopharm 10 mg Tabletten Nórsko Amlodipin Teva B.V. Portugalsko Amlodipina Teva Slovenská republika Amlodipine Teva 5 mg Amlodipine Teva 10 mg Španielsko Amlodipino Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos EFG Amlodipino Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos EFG Švédsko Amlodipin Teva B.V. Taliansko Amlodipina Teva

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/02825-REG; 2024/02826-REG

7

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 12/2025.

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv ((www.sukl.sk).

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná začiatočná dávka je Amlodipine Teva 5 mg jedenkrát denne. Dávku je možné zvýšiť na Amlodipine Teva 10 mg jedenkrát denne.

Tento liek sa môže užívať pred jedlom a nápojmi alebo po jedle a nápojoch. Tento liek užívajte každý deň v rovnakom čase ústami a zapite vodou (perorálne použitie). Neužívajte Amlodipine Teva s grapefruitovou šťavou.

Použitie u detí a dospievajúcich Pre deti a dospievajúcich (vo veku 6 – 17 rokov) je odporúčaná zvyčajná úvodná dávka 2,5 mg denne. Maximálna odporúčaná dávka je 5 mg denne.

• Tablety lieku Amlodipine Teva 5 mg sa môžu rozdeliť na polovice
• čím sa dosiahne dávka 2
• 5 mg

• Je dôležité
• aby ste neprestávali tablety užívať. Nečakajte
• kým sa vám tablety minú skôr
• ako navštívite svojho lekára

Ak užijete viac lieku Amlodipine Teva, ako máte Užitie väčšieho počtu tabliet môže spôsobiť zníženie vášho krvného tlaku na nízku alebo dokonca až na nebezpečne nízku úroveň. Môžete pociťovať závrat, točenie hlavy, mdloby alebo slabosť. Ak krvný tlak poklesne príliš, môže sa dostaviť šok. Vaša koža môže byť na dotyk studená a vlhká a môžete stratiť vedomie. Ak užijete priveľa tabliet lieku Amlodipine Teva bezodkladne vyhľadajte lekársku pomoc.

• V pľúcach sa môže hromadiť prebytočná tekutina (pľúcny edém)
• čo spôsobuje dýchavičnosť
• ktorá sa môže prejaviť až 24-48 hodín po užití

• Ak zabudnete užiť Amlodipine Teva Neznepokojujte sa. Ak zabudnete užiť tabletu
• túto dávku úplne vynechajte. Nasledujúcu dávku užite v správnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

• Ak prestanete užívať Amlodipine Teva Váš lekár vám povie
• ako dlho máte užívať tento liek. Ak prestanete užívať tento liek skôr
• ako vám to odporučí váš lekár
• vaše ochorenie sa môže vrátiť

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri alebo na štítku fľaše po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.