Nepoužívajte Androcur Depot: Androcur Depot nesmiete používať ak máte akýkoľvek stav uvedený nižšie. Ak sa vás ktorýkoľvek z nich týka, povedzte to lekárovi pred podaním Androcuru Depot. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2025/02001-TR 2 Ak ho máte predpísaný na potlačenie intenzity patologicky zmeneného pohlavného pudu (sexuálna úchylka) - ak ste alergický (precitlivený) na cyproterónium-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte ochorenie pečene - ak máte dedičné poruchy funkcie pečene s porušeným vylučovaním bilirubínu, ktorý vzniká rozpadom farbiva červených krviniek (“Dubinov-Johnsonov syndróm alebo Rotorov syndróm”) - ak máte alebo ste mali nezhubný alebo zhubný nádor pečene - ak máte alebo ste mali benígny nádor mozgu (meningióm) - ak máte kachektizujúce ochorenie (ochorenie spôsobujúce úbytok alebo stratu sily) - ak máte ťažkú chronickú depresiu - ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie ovplyvňujúce cirkuláciu krvi: osobitné stavy súvisiace s trombózou (tvorba krvných zrazenín) v krvných cievach (tromboembolická príhoda) - ak máte ťažkú cukrovku s poškodením krvných ciev - ak máte kosáčikovitú anémiu (málokrvnosť) Ak ho máte predpísaný na inoperabilný karcinóm prostaty (neoperovateľný nádor predstojnej žľazy). - ak ste alergický (precitlivený) na cyproterónium-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte ochorenie pečene - ak máte dedičné poruchy funkcie pečene s porušeným vylučovaním bilirubínu, ktorý vzniká rozpadom farbiva červených krviniek (“Dubinov-Johnsonov syndróm alebo Rotorov syndróm”) - ak máte alebo ste mali nezhubný alebo zhubný nádor pečene (len vtedy, ak nie sú následkom metastáz nádoru predstojnej žľazy) - ak máte alebo ste mali benígny nádor mozgu (meningióm) - ak máte kachektizujúce ochorenie (ochorenie spôsobujúce úbytok alebo stratu sily) s výnimkou neoperovateľného nádoru predstojnej žľazy - ak máte ťažkú chronickú depresiu - ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie ovplyvňujúce cirkuláciu krvi: osobitné stavy súvisiace s trombózou (tvorba krvných zrazenín) v krvných cievach (tromboembolická príhoda) Upozornenia a opatrenia Androcur Depot nie je určený na použite u chlapcov – detí ani dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože v tejto vekovej skupine nebola stanovená bezpečnosť a účinnosť. Androcur Depot sa nesmie podávať pred skončením puberty, pretože nemožno vylúčiť nepriaznivý vplyv na telesný rast a doposiaľ nestabilizované hormónmi riadené funkcie. Ak máte cukrovku povedzte to lekárovi, pretože možno bude potrebné upraviť vašu antidiabetickú liečbu. Toto ochorenie si počas liečby Androcurom Depot vyžaduje prísny dohľad lekára (pozri časť „Nepoužívajte Androcur Depot“). Počas liečby Androcurom Depot sa zaznamenali prípady anémie. Preto bude váš lekár počas liečby sledovať počet vašich červených krviniek. Údaje zo štúdií na zvieratách naznačujú, že vysoké dávky Androcuru Depot môžu znížiť funkciu žliaz umiestnených na obličkách tvoriacich hormóny (nadobličiek). Preto váš lekár môže počas liečby Androcurom Depot vykonať niektoré vyšetrenia monitorujúce tento účinok. Používanie cyproterónium-acetátu bolo spojené so vznikom väčšinou nezhubného nádoru mozgu (meningióm). Toto riziko sa zvyšuje najmä, ak cyproterónium-acetát používate dlhšie (niekoľko rokov) alebo kratšie s vysokými dávkami (25 mg denne a viac). Ak vám diagnostikujú meningióm, váš lekár ukončí vašu liečbu cyproterónium-acetátom (pozri časť „Nepoužívajte Androcur Depot“). Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako napríklad zmeny videnia (napr. dvojité alebo rozmazané Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2025/02001-TR 3 videnie), stratu sluchu alebo zvonenie v ušiach, stratu čuchu, bolesti hlavy, ktoré sa časom zhoršujú, stratu pamäti, záchvaty, slabosť v rukách alebo nohách, musíte to ihneď oznámiť svojmu lekárovi. U pacientov, ktorí používali Androcur Depot sa hlásil výskyt krvných zrazenín (tromboembolických príhod), no príčinná súvislosť sa nepotvrdila. Pacienti s predchádzajúcimi krvnými zrazeninami a zhubnými nádormi v pokročilom štádiu majú zvýšené riziko ďalších krvných zrazenín. Oznámte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali tepnovú alebo žilovú krvnú zrazeninu, ako je hlboká žilová trombóza, zrazenina v pľúcach (pľúcna embólia), srdcový infarkt alebo mozgovocievnu príhodu. Ak sa liečite na rakovinu prostaty, povedzte svojmu lekárovi ak trpíte niektorým z nasledovných ochorení, pretože bude musieť dôsledne zvážiť predpísanie Androcuru Depot: - poruchy krvného obehu (predovšetkým zrážania krvi) - kosáčikovitá anémia - ťažká cukrovka s cievnymi zmenami Tak ako všetky olejové roztoky, aj Androcur Depot vám váš lekár podá výhradne do svalu a veľmi pomaly. Olejový roztok Androcuru Depot sa môže dostať do pľúc (pľúcna mikroembólia olejovým roztokom), čo sa môže prejaviť príznakmi ako sú kašeľ, dýchavičnosť, bolesť na hrudi. Taktiež sa môžu objaviť aj iné príznaky a symptómy známe ako vazovagálne reakcie, čo sú nevoľnosť, zvýšené potenie, závrat, mravčenie alebo mdloby (synkopa). Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť počas aplikácie alebo krátko po nej a sú vratné. Váš lekár vám poskytne podpornú liečbu. Napríklad vám môže podať kyslík. Ak používate Androcur Depot na potlačenie intenzity patologicky zmeneného pohlavného pudu, môže alkohol znížiť účinok tohto lieku. Iné lieky a Androcur Depot Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte lekárovi ak užívate predovšetkým statíny (lieky na zníženie tukov v krvi), pretože vysoké dávky Androcuru Depot môžu zhoršiť niektoré vedľajšie účinky (myopatiu a rabdomyolýzu), ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní statínov. Taktiež informujte lekára, ak užívate iné lieky, ktoré majú účinok na pečeň, napr.: - ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol (na hubové ochorenia) - ritonavir (na vírusové ochorenia) - rifampicín (na liečbu tuberkulózy) - fenytoín (na epilepsiu) - rastlinné prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného Vysoké dávky Androcuru Depot (100 mg 3-krát denne) môžu blokovať niektoré pečeňové enzýmy, čo môže mať vplyv na účinok iných liekov. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Liečba Androcurom Depot (určeným na použitie u mužov) nie je indikovaná u žien. Dojčenie Liečba Androcurom Depot (určeným na použitie u mužov) nie je indikovaná u žien. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Androcur Depot môže viesť k únave a zníženiu výkonnosti a môže zhoršiť vašu schopnosť koncentrácie. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2025/02001-TR 4 Informácie o pomocných látkach Tento liek obsahuje 1855,8 mg benzylbenzoátu v každej ampulke, čo zodpovedá 618,6 mg/1ml. Viac →