Neužívajte Arisppu - ak ste alergický na aripiprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Arisppu, obráťte sa na svojho lekára. Samovražedné myšlienky a správanie boli hlásené počas liečby aripiprazolom. Ak máte myšlienky alebo pocit, že by ste si chceli ublížiť, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Pred liečbou s Arisppou oznámte svojmu lekárovi, ak máte: Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01164-Z1B 2 - vysokú hladinu cukrov v krvi (charakterizovaná príznakmi, ako sú nadmerný smäd, vylučovanie veľkého množstva moču, zvýšená chuť do jedla a pocit slabosti) alebo sa vyskytla cukrovka v rodine; - kŕče (záchvaty), pretože váš lekár vás môže chcieť sledovať dôkladnejšie; - mimovoľné, nepravidelné svalové pohyby, najmä tváre; - srdcovo-cievne choroby (ochorenia srdca a krvného obehu), ak sa srdcovo-cievne choroby vyskytli v rodine, mŕtvicu alebo "slabú" mŕtvicu, nezvyčajný krvný tlak; - krvné zrazeniny alebo sa vyskytli krvné zrazeniny v rodine, pretože antipsychotiká sa spájajú so vznikom krvných zrazenín; - skúsenosti s nadmerným patologickým hráčstvom v minulosti. Ak zistíte zvýšenie telesnej hmotnosti, vznik nezvyčajných pohybov, pociťujete ospanlivosť, ktorá ovplyvňuje normálne denné aktivity, máte problémy s prehĺtaním alebo alergické príznaky, povedzte to svojmu lekárovi. Ak ste starší pacient a máte demenciu (stratu pamäti alebo iných mentálnych schopností), vy alebo váš opatrovateľ/príbuzný má oznámiť vášmu lekárovi, či ste niekedy mali mŕtvicu alebo "slabú" mŕtvicu. Ihneď informujte svojho lekára ak máte akékoľvek myšlienky alebo pocity na sebapoškodenie. Samovražedné myšlienky a správanie boli hlásené počas liečby aripiprazolom. Ihneď informujte svojho lekára ak trpíte na svalovú stuhnutosť alebo neohybnosť s vysokou horúčkou, potenie, zmenený duševný stav alebo veľmi rýchly alebo nepravidelný srdcový tep. Ak vy alebo vaša rodina/opatrovateľ spozorujete vývoj nutkaní alebo túžob v spôsobe správania, ktoré nie je pre vás bežné alebo nemôžete odolať nutkaniu, pudu alebo pokušeniu vykonať určité činnosti, ktoré môžu poškodiť vás alebo iných, povedzte to svojmu lekárovi. Takého správania sa nazývajú poruchy kontroly impulzov a môžu zahŕňať správanie, ako je návykové patologické hráčstvo, nadmerné jedenie alebo míňanie, nezvyčajne vysoký záujem o sex alebo nezvyčajná zaujatosť s nárastom sexuálnych myšlienok alebo pocitov. Môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávku alebo aby ukončil podávanie lieku. Aripiprazol môže spôsobiť ospalosť, pokles tlaku krvi pri vstávaní, závraty a zmeny vo vašej schopnosti pohybovať sa a udržiavať rovnováhu, čo môže viesť k pádom. Je potrebná opatrnosť, najmä ak ste starší pacient alebo máte ochorenie oslabujúce váš organizmus. Deti a dospievajúci Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 13 rokov. Nie je známe či je u týchto pacientov bezpečný a účinný. Iné lieky a Arisppa Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Lieky znižujúce krvný tlak: Arisppa tablety môžu zvyšovať účinok liekov používaných na zníženie krvného tlaku. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, že užívate liek, ktorý udržuje váš krvný tlak pod kontrolou. Užívanie Arisppy s inými liekmi môže znamenať, že lekár bude potrebovať zmeniť vašu dávku Arisppy alebo iných liekov. Je obzvlášť dôležité povedať vášmu lekárovi, že užívate: - lieky na úpravu srdcového rytmu (napr. chinidín, amiodarón, flekainid), - antidepresíva alebo bylinkové prostriedky používané na liečbu depresie a úzkosti (napr. fluoxetín, paroxetín, venlafaxín, ľubovník bodkovaný), - lieky proti hubovým infekciám (napr. ketokonazol, itrakonazol), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/01164-Z1B 3 - niektoré lieky na liečbu HIV infekcie (napr. efavirenz, nevirapin, inhibítory proteázy, napr. indinavir, ritonavir), - antikonvulzíva (lieky proti kŕčom) používané na liečbu epilepsie (napr. karbamazepín, fenytoín, fenobarbital), - niektoré antibiotiká na liečbu tuberkulózy (rifabutín, rifampicín). Tieto lieky môžu zvyšovať riziko vzniku vedľajších účinkov alebo znížiť účinok lieku Arisppa. Ak sa u vás pri užívaní týchto liekov spolu s Arisppou prejaví akýkoľvek nezvyčajný príznak, navštívte svojho lekára. Lieky, ktoré zvyšujú hladiny sérotonínu sa bežne používajú pri stavoch ako napríklad depresia, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) a sociálna fóbia, ako aj migréna a bolesť: - triptány, tramadol a tryptofán používané pri stavoch ako napríklad depresia, generalizovaná úzkostná porucha, obsedantno-kompulzívna porucha (OCD) a sociálna fóbia, ako aj migréna a bolesť, - selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI, ako napríklad paroxetín a fluoxetín) na liečbu depresie, OCD, paniky a úzkosti, - ďalšie antidepresíva (napr. venlafaxín a tryptofán) používané pri závažnej depresii, - tricyklické látky (napr. klomipramín a amitriptylín) na liečbu depresívneho ochorenia, - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) ako bylinný prípravok na liečbu miernej depresie, - lieky proti bolesti (napr. tramadol a petidín) na úľavu od bolesti, - triptány (napr. sumatriptán a zolmitriptán) na liečbu migrény. Tieto lieky môžu zvyšovať riziko výskytu vedľajších účinkov. Ak sa u vás vyskytnú neobvyklé príznaky pri užívaní niektorého z týchto liekov spolu s liekom Arisppa, navštívte svojho lekára. Arisppa a jedlo, nápoje a alkohol Tento liek sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy. Vyhýbajte sa alkoholu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nasledujúce príznaky sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali aripiprazol: trasenie, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení. Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára. Ak užívate Arisppu, váš lekár po zvážení prínosu liečby pre vás a prínosu dojčenia pre vaše dieťa s vami prekonzultuje, či máte dojčiť. Nemali by ste robiť oboje. Porozprávajte sa so svojím lekárom, ako by bolo najlepšie kŕmiť dieťa, ak užívate tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť závrat a problémy s videním (pozri časť 4). Je potrebné to zohľadniť najmä v prípadoch, ktoré si vyžadujú plnú pozornosť, napr. pri vedení vozidla alebo pri obsluhe strojov. Arisppa obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →