4892A Na predpis GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Neužívajte Augmentin 625 mg • ak ste alergický na amoxicilín, kyselinu klavulánovú, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na nejaké iné antibiotikum. Mohla sa prejavovať kožnou vyrážkou alebo opuchom tváre alebo hrdla. • ak ste niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika. ➔ Neužívajte Augmentin 625 mg, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím Augmentinu 625 mg. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Augmentin 625 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: • máte infekčnú mononukleózu, • sa liečite pre problémy s pečeňou alebo obličkami, • nemočíte pravidelne. Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím Augmentinu 625 mg. V niektorých prípadoch môže váš lekár vyšetrením odhaliť druh baktérií, ktoré u vás vyvolali infekciu. V závislosti od výsledkov vám môže predpísať inú silu Augmentinu alebo iný liek. Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Augmentin 625 mg môže zhoršiť niektoré existujúce zdravotné problémy alebo spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Patria medzi ne alergické reakcie, kŕče (záchvaty kŕčov) a zápal hrubého čreva. Počas užívania Augmentinu 625 mg si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Krvné vyšetrenia a vyšetrenia moču Ak podstupujete krvné vyšetrenia (napríklad vyšetrenia stavu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene) alebo vyšetrenia moču (na glukózu), lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámte, že užívate Augmentin 625 mg. Dôvodom je skutočnosť, že Augmentin 625 mg môže ovplyvniť výsledky týchto typov vyšetrení. Iné lieky a Augmentin 625 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak spolu s Augmentinom 625 mg užívate alopurinol (používa sa na liečbu dny), môže byť pravdepodobnejšie, že sa u vás objaví alergická kožná reakcia. Ak užívate probenecid (používa sa na liečbu dny), váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku Augmentinu 625 mg. Ak sa spolu s Augmentinom 625 mg užívajú lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napríklad warfarín), môžu byť potrebné dodatočné krvné vyšetrenia. Augmentin 625 mg môže ovplyvniť účinok metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb). Augmentin 625 mg môže ovplyvniť účinok mofetil-mykofenolátu (liek používaný na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Augmentin 625 mg môže mať vedľajšie účinky a príznaky môžu spôsobiť, že nebudete schopný viesť vozidlá. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 3 Augmentin 625 mg obsahuje sodík • Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →

Augmentin 625 mg tbl flm 500x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al)

Filmom obalená tableta • 500 mg, 125 mg • 500 ks

perorálne použitie

ATC: J01CR02 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo	15/0126/13-S
Lieková forma	Filmom obalená tableta
Spôsob podania	perorálne použitie
Sila	500 mg, 125 mg
Balenie	500
ATC skupina	J01CR02
Stav registrácie	Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie	30.12.1984
Posledná zmena	27.04.2026

Prehľad

Hlavné použitie: Augmentin 625 mg je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo. Augmentin 625 mg sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií: • infekcie stredného ucha a prinosových dutín, • infekcie dýchacích ciest, • infekcie močových ciest, • infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov, • infekcie kostí a kĺbov.
Lieková forma: Filmom obalená tableta
Sila: 500 mg, 125 mg
Spôsob podania: perorálne použitie

Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Multivitamín (Centrum)

Vitamín C 1000 mg

Vitamín D3

Magnézium B6

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Augmentin 625 mg je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.

Augmentin 625 mg sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií: • infekcie stredného ucha a prinosových dutín
• infekcie dýchacích ciest
• infekcie močových ciest
• infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov
• infekcie kostí a kĺbov

Čo Augmentin 625 mg obsahuje

Augmentin 625 mg

Liečivá sú amoxicilín a kyselina klavulánová. Každá tableta obsahuje trihydrát amoxicilínu

zodpovedajúci 500 mg amoxicilínu a klavulanát draselný zodpovedajúci 125 mg kyseliny klavulánovej.

Ďalšie zložky sú: Jadro tablety - stearát horečnatý, sodná soľ karboxymetylškrobu typ A,

koloidný oxid kremičitý bezvodý
mikrokryštalická celulóza. Filmový obal - oxid titaničitý (E171)
hypromelóza
makrogol (4 000
6 000) a silikónový olej (dimetikón)

Ako vyzerá Augmentin 625 mg a obsah balenia

Augmentin 625 mg filmom obalené tablety sú biele až sivobiele
oválne tablety s označením „AC“ a deliacou ryhou na jednej strane. Balené sú: • v blistrových baleniach vložených do škatule. Každé balenie obsahuje 4
10
12
14
16
20
24
30
100 alebo 500 tabliet; • v blistrových baleniach vo vrecku
ktoré je vložené do škatule. Vrecko obsahuje vysúšadlo. Vysúšadlo sa musí uchovávať vo vnútri vrecka a nesmie sa jesť. Každé balenie obsahuje 14
20 alebo 21 tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 7

Dublin 24 Írsko

Výrobca: Glaxo Wellcome Production Z.I. de la Peyenniere 53100 Mayenne cedex Francúzsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Augmentin 625 mg filmom obalené tablety Rakúsko - Augmentin Belgicko - Augmentin Bulharsko - Augmentin Cyprus - Augmentin Česká republika - Augmentin Estónsko - Augmentin Nemecko - Augmentin Grécko - Augmentin Maďarsko - Augmentin Duo Írsko - Augmentin Lotyšsko - Augmentin Litva - Augmentin Luxembursko - Augmentin Malta - Augmentin Holandsko - Augmentin Nórsko - Augmentin Poľsko - Augmentin Portugalsko - Augmentin Rumunsko - Augmentin Slovenská republika – Augmentin 625 mg Slovinsko - Augmentin Španielsko - Augmentine, Clavumox Spojené kráľovstvo - Augmentin

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2024.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 8

Odporúčania/zdravotná osveta

Antibiotiká sa používajú na liečbu infekcií vyvolaných baktériami. Nemajú žiaden účinok proti infekciám vyvolaným vírusmi.

Infekcia vyvolaná baktériami niekedy nereaguje na liečbu antibiotikom. Jednou z najčastejších príčin
prečo k tomuto dochádza
je
že baktérie
ktoré vyvolávajú infekciu
sú rezistentné na užívané antibiotikum. To znamená
že dokážu prežiť a dokonca sa aj rozmnožovať
a to aj napriek liečbe antibiotikom

Baktérie sa môžu stať rezistentnými na antibiotiká z mnohých príčin. Starostlivé používanie antibiotík môže pomôcť znížiť riziko, že sa na ne baktérie stanú rezistentnými.

Keď vám lekár predpíše antibiotikum
je určené iba na liečbu vášho súčasného ochorenia. Venujte pozornosť nasledujúcim odporúčaniam
aby ste pomohli predísť vzniku rezistentných baktérií
ktoré môžu zabrániť pôsobeniu antibiotika

1. Je veľmi dôležité
aby ste antibiotikum užívali v správnej dávke
v správnom čase a počas správneho počtu dní. Prečítajte si pokyny v písomnej informácii a ak niečomu nerozumiete
požiadajte o vysvetlenie svojho lekára alebo lekárnika. 2. Antibiotikum nesmiete užívať
pokiaľ nebolo predpísané výhradne vám a môžete ho užívať iba na liečbu infekcie
kvôli ktorej bolo predpísané. 3. Nesmiete užívať antibiotiká
ktoré boli predpísané iným osobám
dokonca ani vtedy
ak mali infekciu
ktorá sa podobala tej vašej. 4. Antibiotiká
ktoré predpísali vám
nesmiete dávať iným osobám. 5. Ak vám nejaké antibiotiká zostali po tom
ako ste liečbu dokončili podľa pokynov vášho lekára
zvyšné antibiotiká musíte vrátiť do lekárne na náležitú likvidáciu

Neužívajte Augmentin 625 mg • ak ste alergický na amoxicilín
kyselinu klavulánovú
penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na nejaké iné antibiotikum. Mohla sa prejavovať kožnou vyrážkou alebo opuchom tváre alebo hrdla. • ak ste niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika

➔ Neužívajte Augmentin 625 mg
ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím Augmentinu 625 mg

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 2

Upozornenia a opatrenia Predtým
ako začnete užívať Augmentin 625 mg
obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
ak: • máte infekčnú mononukleózu
• sa liečite pre problémy s pečeňou alebo obličkami
• nemočíte pravidelne

Ak si nie ste istý
či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím Augmentinu 625 mg

V niektorých prípadoch môže váš lekár vyšetrením odhaliť druh baktérií, ktoré u vás vyvolali infekciu. V závislosti od výsledkov vám môže predpísať inú silu Augmentinu alebo iný liek.

Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Augmentin 625 mg môže zhoršiť niektoré existujúce zdravotné problémy alebo spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Patria medzi ne alergické reakcie, kŕče (záchvaty kŕčov) a zápal hrubého čreva. Počas užívania Augmentinu 625 mg si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4.

Krvné vyšetrenia a vyšetrenia moču Ak podstupujete krvné vyšetrenia (napríklad vyšetrenia stavu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene) alebo vyšetrenia moču (na glukózu)
lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámte
že užívate Augmentin 625 mg. Dôvodom je skutočnosť
že Augmentin 625 mg môže ovplyvniť výsledky týchto typov vyšetrení

Iné lieky a Augmentin 625 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
či práve budete užívať ďalšie lieky
povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Ak spolu s Augmentinom 625 mg užívate alopurinol (používa sa na liečbu dny)
môže byť pravdepodobnejšie
že sa u vás objaví alergická kožná reakcia

Ak užívate probenecid (používa sa na liečbu dny)
váš lekár sa môže rozhodnúť
že vám upraví dávku Augmentinu 625 mg

Ak sa spolu s Augmentinom 625 mg užívajú lieky
ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napríklad warfarín)
môžu byť potrebné dodatočné krvné vyšetrenia

Augmentin 625 mg môže ovplyvniť účinok metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb).

Augmentin 625 mg môže ovplyvniť účinok mofetil-mykofenolátu (liek používaný na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu).

Tehotenstvo
dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
ak si myslíte
že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
ako začnete užívať tento liek

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Augmentin 625 mg môže mať vedľajšie účinky a príznaky môžu spôsobiť
že nebudete schopný viesť vozidlá. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
pokiaľ sa necítite dobre

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 3

Augmentin 625 mg obsahuje sodík • Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Tak ako všetky lieky
aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu objaviť nižšie uvedené vedľajšie účinky

Príznaky
na ktoré si musíte dávať pozor Alergické reakcie: • kožná vyrážka
• zápal krvných ciev (vaskulitída)
ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži
ale môže postihnúť aj ďalšie časti tela
• horúčka
bolesť kĺbov
opuchnuté uzliny na krku
v podpazuší alebo slabinách
• opuch
niekedy tváre alebo hrdla (angioedém)
ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním
• kolaps
• bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami
ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm)

➔ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára. Prestaňte užívať Augmentin 625 mg.

Zápal hrubého čreva Zápal hrubého čreva
ktorý spôsobuje vodnatú hnačku
zvyčajne s prímesou krvi a hlienu
bolesť žalúdka a/alebo horúčku

Enterokolitída vyvolaná liekom (DIES, drug-induced enterocolitis syndrome) Enterokolitída vyvolaná liekom (zápal tenkého a hrubého čreva) bola hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1-4 hodiny po podaní lieku). Ďalšie príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha, pocit únavy, hnačku a nízky krvný tlak.

Akútny zápal podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída) Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka, môže to byť prejav akútnej pankreatitídy.

➔ Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom.

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • hnačka (u dospelých).

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb • kvasinková infekcia (kandidóza - kvasinková infekcia pošvy
ústnej dutiny alebo kožných záhybov)
• napínanie na vracanie (nauzea)
najmä pri užívaní vysokých dávok
→ ak vás to postihne
užívajte Augmentin 625 mg s jedlom. • vracanie
• hnačka (u detí)

Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb • kožná vyrážka
svrbenie
• vyvýšená svrbivá vyrážka (žihľavka)
• tráviace ťažkosti
• závraty
• bolesť hlavy

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 5

• zvýšenie množstva niektorých látok (enzýmov) tvorených v pečeni.

Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb

Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky v strede, ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji - multiformný erytém) ➔ ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, rýchlo sa obráťte na lekára. • nízky počet krvných buniek dôležitých pre zrážanie krvi, • nízky počet bielych krviniek.

Frekvencia neznáma Častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov. • alergické reakcie (pozri vyššie)
• zápal hrubého čreva (pozri vyššie)
• zápal membrán obklopujúcich mozog a miechu (aseptická meningitída)
• závažné kožné reakcie:

rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou, najmä v okolí úst, nosa, očí

a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca nadmerné odlupovanie kože (na viac než 30 % plochy tela - toxická epidermálna nekrolýza),

rozsiahla červená kožná vyrážka s pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna

dermatitída),

červená, šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza),
príznaky podobné chrípke spolu s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými uzlinami

a abnormálnymi (mimo normy) výsledkami krvných vyšetrení (vrátane zvýšeného počtu bielych krviniek (eozinofília) a zvýšeného množstva pečeňových enzýmov) (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi
DRESS
z anglického Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)

červená vyrážka zväčša prítomná na oboch častiach zadku, hornej časti vnútornej strany

stehien
v podpazuší
na krku (symetrický liekmi navodený intertriginózny a flexurálny exantém (Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema
SDRIFE))

➔ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov
ihneď sa obráťte na lekára. • vyrážka s pľuzgiermi usporiadanými do kruhu s chrastou v strede alebo ako šnúra perál (IgA lineárna dermatóza)
• zápal pečene (hepatitída)
• žltačka zapríčinená zvýšením množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi
čo môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielok
• zápal kanálikov obličky
• pomalšie zrážanie krvi
• hyperaktivita
• kŕče (u ľudí užívajúcich vysoké dávky Augmentinu 625 mg
alebo u tých
ktorí majú problémy s obličkami)
• čierny jazyk
ktorý vyzerá chlpatý

Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach alebo vyšetreniach moču: • závažné zníženie počtu bielych krviniek, • nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia), • kryštály v moči vedúce k akútnemu poškodeniu obličiek. Hlásenie vedľajších účinkov

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 6

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Vždy užívajte tento liek presne tak
ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dospelí a deti vážiace 40 kg a viac

Zvyčajná dávka je: • 1 tableta trikrát denne

Deti vážiace menej ako 40 kg Deti vo veku 6 rokov a mladšie je lepšie liečiť Augmentinom vo forme perorálnej suspenzie alebo vreciek. Pri podávaní tabliet Augmentinu 625 mg deťom vážiacim menej ako 40 kg sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Tablety nie sú vhodné pre deti vážiace menej ako 25 kg.

Pacienti s problémami s obličkami a s pečeňou • Ak máte problémy s obličkami
dávka sa môže zmeniť. Váš lekár môže zvoliť inú silu lieku alebo iný liek. • Ak máte problémy s pečeňou
možno budete častejšie podstupovať krvné vyšetrenia
aby sa zistilo
ako vám funguje pečeň

Ako užívať Augmentin 625 mg • Tento liek užívajte s jedlom. • Prehltnite tablety vcelku a zapite pohárom vody. Tablety sa môžu rozlomiť pozdĺž deliacej ryhy, aby sa dali ľahšie prehltnúť. Obe polovice tablety musíte užiť v rovnakom čase. • Rozložte si dávky rovnomerne počas dňa a užívajte ich s odstupom aspoň 4 hodín. Neužívajte 2 dávky v priebehu 1 hodiny. • Neužívajte Augmentin 625 mg dlhšie ako 2 týždne. Ak sa stále cítite chorý, znovu navštívte lekára.

Ak užijete viac Augmentinu 625 mg
ako máte Ak užijete príliš veľké množstvo Augmentinu 625 mg
môžu sa u vás objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie
vracanie alebo hnačka) alebo kŕče. Čo najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom. Vezmite si so sebou škatuľu alebo fľašu od lieku a ukážte ju lekárovi

Ak zabudnete užiť Augmentin 625 mg Ak zabudnete užiť dávku
užite ju hneď
ako si na to spomeniete. Ďalšiu dávku nesmiete užiť príliš skoro
ale musíte počkať približne 4 hodiny pred užitím ďalšej dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku
aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak prestanete užívať Augmentin 625 mg Pokračujte v užívaní Augmentinu 625 mg
pokým nedokončíte celú liečbu
dokonca aj vtedy
ak sa budete cítiť lepšie. Na prekonanie infekcie potrebujete každú dávku. Ak nejaké baktérie prežijú
môžu spôsobiť návrat infekcie

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 4

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie (EXP), ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 C.

Tablety dodávané vo vreckách sa majú použiť do 30 dní od otvorenia vrecka.

Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou. Ak sú tablety naštiepené alebo poškodené, nepoužívajte ich.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov	Forma	Sila	Balenie	Cena
Augmentin 625 mg tbl flm 100x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 100 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	100 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 10x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 10 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	10 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 12x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 12 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	12 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 14x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 500 mg, 125 mg · 14 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	14 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 14x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 14 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	14 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 16x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 16 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	16 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 20x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 500 mg, 125 mg · 20 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	20 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 20x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 20 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	20 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 21x625 mg (blis.Al/PVC/PVDC) 500 mg, 125 mg · 21 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	21 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 24x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 24 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	24 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 30x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 30 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	30 ks	—
Augmentin 625 mg tbl flm 4x625 mg (blis.PVC/Al/PA/Al) 500 mg, 125 mg · 4 ks	Filmom obalená tableta	500 mg, 125 mg	4 ks	—

Alternatívy a generiká

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01CR02 →

Identifikácia

ŠÚKL kód: 4892A
Registračné číslo: 15/0126/13-S
ATC: J01CR02
Doplnok: Filmom obalená tableta / 500 mg, 125 mg / 500 ks

Dokumenty

Príbalový leták (PIL) Súhrn charakteristických vlastností (SPC)

Zobraziť na ŠÚKL →

Registrácia

Stav: Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Vydané: 30.12.1984
Aktualizácia: 27.04.2026
Držiteľ: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Írsko
Indikačná skupina: 15 — ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Vlastnosti a bezpečnosť

Podanie: perorálne použitie
Pediatrické dávkovanie: ✓ Áno
Pediatrické upozornenia: ✗ Nie
Bezpečnostný prvok: ✓ Áno
Exspirácia: 24 mes.
Druh obalu: Neurčené

ATC klasifikácia

J Antiinfektíva pre systémové použitie

J01 J01

J01C J01C

J01CR J01CR

J01CR02 J01CR02

Kontraindikácie

Zobraziť celé →

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri užívaní tohto lieku sa môžu objaviť nižšie uvedené vedľajšie účinky. Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Alergické reakcie: • kožná vyrážka, • zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži, ale môže postihnúť aj ďalšie časti tela, • horúčka, bolesť kĺbov, opuchnuté uzliny na krku, v podpazuší alebo slabinách, • opuch, niekedy tváre alebo hrdla (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním, • kolaps, • bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm). ➔ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára. Prestaňte užívať Augmentin 625 mg. Zápal hrubého čreva Zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje vodnatú hnačku, zvyčajne s prímesou krvi a hlienu, bolesť žalúdka a/alebo horúčku. Enterokolitída vyvolaná liekom (DIES, drug-induced enterocolitis syndrome) Enterokolitída vyvolaná liekom (zápal tenkého a hrubého čreva) bola hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1-4 hodiny po podaní lieku). Ďalšie príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha, pocit únavy, hnačku a nízky krvný tlak. Akútny zápal podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída) Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka, môže to byť prejav akútnej pankreatitídy. ➔ Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom. Veľmi časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • hnačka (u dospelých). Časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb • kvasinková infekcia (kandidóza - kvasinková infekcia pošvy, ústnej dutiny alebo kožných záhybov), • napínanie na vracanie (nauzea), najmä pri užívaní vysokých dávok, → ak vás to postihne, užívajte Augmentin 625 mg s jedlom. • vracanie, • hnačka (u detí). Menej časté vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb • kožná vyrážka, svrbenie, • vyvýšená svrbivá vyrážka (žihľavka), • tráviace ťažkosti, • závraty, • bolesť hlavy. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 5 Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: • zvýšenie množstva niektorých látok (enzýmov) tvorených v pečeni. Zriedkavé vedľajšie účinky Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky v strede, ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji - multiformný erytém) ➔ ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, rýchlo sa obráťte na lekára. Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach: • nízky počet krvných buniek dôležitých pre zrážanie krvi, • nízky počet bielych krviniek. Frekvencia neznáma Častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov. • alergické reakcie (pozri vyššie), • zápal hrubého čreva (pozri vyššie), • zápal membrán obklopujúcich mozog a miechu (aseptická meningitída), • závažné kožné reakcie: - rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou, najmä v okolí úst, nosa, očí a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca nadmerné odlupovanie kože (na viac než 30 % plochy tela - toxická epidermálna nekrolýza), - rozsiahla červená kožná vyrážka s pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna dermatitída), - červená, šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza), - príznaky podobné chrípke spolu s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými uzlinami a abnormálnymi (mimo normy) výsledkami krvných vyšetrení (vrátane zvýšeného počtu bielych krviniek (eozinofília) a zvýšeného množstva pečeňových enzýmov) (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi, DRESS, z anglického Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), - červená vyrážka zväčša prítomná na oboch častiach zadku, hornej časti vnútornej strany stehien, v podpazuší, na krku (symetrický liekmi navodený intertriginózny a flexurálny exantém (Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema, SDRIFE)). ➔ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára. • vyrážka s pľuzgiermi usporiadanými do kruhu s chrastou v strede alebo ako šnúra perál (IgA lineárna dermatóza), • zápal pečene (hepatitída), • žltačka zapríčinená zvýšením množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielok, • zápal kanálikov obličky, • pomalšie zrážanie krvi, • hyperaktivita, • kŕče (u ľudí užívajúcich vysoké dávky Augmentinu 625 mg, alebo u tých, ktorí majú problémy s obličkami), • čierny jazyk, ktorý vyzerá chlpatý. Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach alebo vyšetreniach moču: • závažné zníženie počtu bielych krviniek, • nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia), • kryštály v moči vedúce k akútnemu poškodeniu obličiek. Hlásenie vedľajších účinkov Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/06456-ZME 6 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.