Nepodávajte Amoksiklav vášmu dieťaťu - ak je alergické na amoxicilín, kyselinu klavulánovú, na ktorýkoľvek z penicilínov alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak niekedy malo závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na nejaké iné betalaktámové antibiotikum (napr. cefalosporín, karbapeném alebo monobaktám). Mohla sa prejavovať ako kožná vyrážka alebo opuch tváre alebo hrdla, - ak niekedy malo problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika. ➔ Vášmu dieťaťu nepodajte Amoksiklav, ak sa ho týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste niečim istý, opýtajte sa na to ošetrujúceho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete podávať Amoksiklav. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02880-Z1B 2 Buďte zvlášť opatrný pri podávaní Amoksiklavu Povedzte ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi predtým, ako začnete podávať tento liek vášmu dieťaťu, že: • má infekčnú mononukleózu (žľazovú horúčku), • sa lieči kvôli problémom s pečeňou alebo obličkami, • nemočí pravidelne. Ak si nie ste niečim istý, opýtajte sa na to ošetrujúceho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete podávať Amoksiklav vášmu dieťaťu. V niektorých prípadoch môže váš lekár potrebovať zistiť, aká baktéria vyvolala infekciu. V závislosti od výsledkov môže vášmu dieťaťu predpísať inú silu kombinácie amoxicilínu/kyseliny klavulánovej alebo iný liek. Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Amoksiklav môže niektoré existujúce zdravotné problémy zhoršiť alebo vyvolať závažné vedľajšie účinky. Patria medzi ne alergické reakcie, kŕče (záchvaty kŕčov), problémy s pečeňou, kvasinkové infekcie a zápal hrubého čreva. Aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek problémov, musíte počas toho ako vaše dieťa užíva Amoksiklav dávať pozor na niektoré príznaky. Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Krvné vyšetrenia a vyšetrenia moču Ak vášmu dieťaťu idú robiť krvné testy (napríklad vyšetrenia stavu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenie pečene) alebo vyšetrenie moču (na glukózu), povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, že užíva Amoksiklav. Je to preto, lebo tento liek môže ovplyvniť výsledky týchto typov vyšetrení. Iné lieky a Amoksiklav Ak teraz vaše dieťa užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a rastlinné lieky, povedzte to ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak vaše dieťa užíva alopurinol (na liečbu dny) spolu s Amoksiklavom, môže byť pravdepodobnejšie, že sa u neho objaví alergická kožná reakcia. Ak vaše dieťa užíva probenecid (používa sa na liečbu dny), súbežné používanie probenecidu môže znížiť vylučovanie amoxicilínu a neodporúča sa. Ak vaše dieťa spolu s Amoksiklavom užíva lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (ako je warfarín), môže byť potrebné urobiť mu dodatočné krvné vyšetrenia. Amoksiklav môže znížiť vylučovanie metotrexátu (používaný na liečbu rakoviny, reumatických ochorení alebo závažnej psoriázy), čo môže spôsobiť zvýšenie výskytu vedľajších účinkov. Ak vaše dieťa počas liečby Amoksiklavom užíva aj liek s liečivom mofetil-mykofenolát (imunosupresívum), lekár bude musieť vaše dieťa počas a krátko po ukončení liečby Amoksiklavom sledovať. Ak ostane stav transplantátu u vášho dieťaťa v poriadku, nebude potrebná zmena dávkovania. Amoksiklav a jedlo a nápoje Aby sa minimalizovala žalúdočno-črevná neznášanlivosť, liek podávajte vášmu dieťaťu pred jedlom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak je vaše dieťa, ktoré sa chystá užívať tento liek, tehotné alebo dojčí, povedzte to ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02880-Z1B 3 Predtým ako vaše dieťa začne užívať akýkoľvek liek, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Amoksiklav môže mať vedľajšie účinky a príznaky môžu spôsobiť, že nebudete schopný viesť vozidlo. Ak sa necítite dobre, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Tento liek obsahuje 8,32 mg aspartámu (E951) v 5 ml perorálnej suspenzie. Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria), zriedkavú genetickú poruchu, pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín, pretože telo ju nevie správne odstrániť. Jahodová príchuť v Amoksiklave obsahuje stopové množstvo benzylalkoholu. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Tento liek obsahuje maltodextrín (glukózu). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 32 ml perorálnej suspenzie, t.j v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. 3. Ako podávať Amoksiklav Vždy podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal ošetrujúci lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u ošetrujúceho lekára alebo lekárnika. Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac: • Táto suspenzia sa zvyčajne neodporúča pre dospelých a deti s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac. Poraďte sa s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom. Deti s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg: Všetky dávky sa vypočítajú podľa telesnej hmotnosti dieťaťa stanovenej v kilogramoch. • Ošetrujúci lekár vám povie, aké množstvo Amoksiklavu máte podať vášmu dieťaťu. • Na podávanie lieku slúži odmerka, ktorá je súčasťou balenia lieku. • Zvyčajná dávka – 20 mg/5 mg až 60 mg/15 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne, ktoré sa podávajú rozdelené do troch dávok. Pacienti s poruchami funkcie obličiek alebo pečene • Ak má vaše dieťa problém s obličkami, lekár môže zmeniť dávku lieku. • Ak má vaše dieťa problémy s pečeňou, lekár mu môže častejšie robiť krvné testy na funkčné vyšetrenie pečene. Ako podávať Amoksiklav • Pred odobratím každej dávky fľašou vždy dôkladne pretrepte. • Liek podávajte na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom. • Liek podávajte pravidelne s minimálne 4-hodinovým odstupom. Nepodávajte 2 dávky v priebehu 1 hodiny. • Liek nepodávajte vášmu dieťaťu dlhšie ako 2 týždne. Ak sa vaše dieťa stále cíti choré, znovu s ním navštívte lekára. Ak podáte viac Amoksiklavu, ako máte Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02880-Z1B 4 Ak vášmu dieťaťu podáte príliš veľké množstvo suspenzie, môžu sa u neho objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kŕče v bruchu. Okamžite vyhľadajte lekára. Liek zoberte so sebou. Ak zabudnete podať Amoksiklav Ak ste vášmu dieťaťu zabudli podať dávku, podajte mu ju hneď, ako si na to spomeniete. Ďalšiu dávku mu podajte s odstupom 4 hodín. Ak vaše dieťa prestane užívať Amoksiklav Liek neprestaňte podávať vášmu dieťaťu, ani v prípade, že sa cíti lepšie. Liek musí vaše dieťa užívať tak dlho, ako povedal ošetrujúci lekár. Ak sa liečba ukončí predčasne, niektoré baktérie prežijú a môžu spôsobiť návrat infekcie. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika. Viac →