Nepodávajte vášmu dieťaťu Amoksiklav: • ak je alergické na amoxicilín, kyselinu klavulánovú, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak niekedy malo závažnú alergickú reakciu na niektoré iné antibiotikum. Môže sa prejavovať kožnou vyrážkou alebo opuchom tváre alebo hrdla. • ak niekedy malo problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika. Nepodávajte Amoksiklav vášmu dieťaťu, ak sa ho niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom pred podaním Amoksiklavu. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02880-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete vášmu dieťaťu podávať Amoksiklav, obráťte sa na ošetrujúceho lekára alebo lekárnika ak: • má infekčnú mononukleózu (akútne vírusové horúčkovité ochorenie postihujúce lymfatický systém), • sa lieči kvôli problémom s pečeňou alebo obličkami, • pravidelne nemočí. Ak si nie ste istý, či sa niečo z vyššie uvedeného týka vášho dieťaťa, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom pred podaním Amoksiklavu. V niektorých prípadoch môže ošetrujúci lekár vyšetrením odhaliť druh baktérie, ktorá u vášho dieťaťa vyvolala infekciu. V závislosti od výsledkov môže byť vášmu dieťaťu predpísaná iná sila Amoksiklavu alebo iný liek. Stavy, na ktoré si musíte dávať pozor Amoksiklav môže zhoršiť niektoré existujúce zdravotné problémy alebo spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Patria medzi ne alergické reakcie, kŕče (záchvaty kŕčov) a zápal hrubého čreva. Počas toho, ako vaše dieťa užíva Amoksiklav, musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite „Stavy, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Krvné vyšetrenia a vyšetrenia moču Ak vaše dieťa podstupuje krvné vyšetrenia (napríklad stanovenie počtu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene), alebo vyšetrenia moču (na stanovenie glukózy), lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámte, že užíva Amoksiklav. Je to z dôvodu, že Amoksiklav môže ovplyvniť výsledky týchto typov vyšetrení. Iné lieky a Amoksiklav Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to ošetrujúcemu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak vaše dieťa spolu s Amoksiklavom užíva alopurinol (používa sa na liečbu dny), môže byť pravdepodobnejšie, že sa u neho objaví alergická kožná reakcia. Ak vaše dieťa užíva probenecid (používa sa na liečbu dny), súbežné používanie probenecidu môže znížiť vylučovanie amoxicilínu a neodporúča sa. Ak sa spolu s Amoksiklavom užívajú lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napríklad warfarín), môžu byť potrebné dodatočné krvné vyšetrenia. Metotrexát (používaný na liečbu rakoviny, reumatických ochorení a závažnej psoriázy), penicilíny môžu znížiť vylučovanie metotrexátu, čo môže spôsobiť zvýšenie výskytu vedľajších účinkov. Amoksiklav môže ovplyvniť účinok mofetil-mykofenolátu (liek používaný na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu). Tehotenstvo a dojčenie Ak je vaše dieťa, ktoré sa chystá užívať tento liek, tehotné alebo dojčí, ak si myslíte, že môže byť tehotné alebo ak plánuje otehotnieť, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začne užívať tento liek. Amoksiklav obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v maximálnych denných dávkach, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02880-Z1B 3 Amoksiklav obsahuje benzylalkohol Tento liek obsahuje 0,017 mg benzylalkoholu v 5 ml suspenzie (zodpovedajúce 1,5 g prášku). Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí ošetrujúci lekár alebo lekárnik. Požiadajte ošetrujúceho lekára alebo lekárnika o radu, ak má vaše dieťa ochorenie pečene alebo obličiek alebo ak je vaše dieťa tehotné alebo dojčí, pretože sa v jeho tele môžu hromadiť veľké množstvá benzylalkoholu a môžu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané “metabolická acidóza”). Amoksiklav obsahuje etanol Tento liek obsahuje menej ako 0,004 mg etanolu (alkohol) v 5 ml suspenzie (zodpovedajúce 1,5 g prášku). Množstvo v 5 ml tohto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Amoksiklav obsahuje siričitany Tento liek obsahuje menej ako 0,000017 mg siričitanov v 5 ml suspenzie (zodpovedajúce 1,5 g prášku). Zriedkavo môže vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek). 3. Ako podávať Amoksiklav Vždy podávajte tento liek presne tak, ako vám povedal ošetrujúci lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u ošetrujúceho lekára alebo lekárnika. Dospelí a deti vážiace 40 kg a viac • Táto suspenzia sa zvyčajne neodporúča dospelým a deťom vážiacim 40 kg a viac. Poraďte sa s ošetrujúcim lekárom alebo lekárnikom. Deti vážiace menej ako 40 kg Všetky dávky sa vypočítajú na základe telesnej hmotnosti dieťaťa stanovenej v kilogramoch. • Ošetrujúci lekár vám poradí, aké množstvo Amoksiklavu máte podať vášmu dieťaťu. • Súčasťou balenia môže byť dávkovacia striekačka. Použijete ju na to, aby ste vášmu dieťaťu podali správnu dávku. • Zvyčajná dávka - 90 mg/6,4 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti denne, ktorá sa podáva rozdelená do dvoch dávok. Amoksiklav sa neodporúča podávať deťom mladším ako 3 mesiace. Pacienti s problémami s obličkami a pečeňou • Ak má vaše dieťa problémy s obličkami, dávka sa môže zmeniť. Ošetrujúci lekár môže zvoliť inú silu lieku alebo iný liek. • Ak má vaše dieťa problémy s pečeňou, možno bude častejšie podstupovať krvné vyšetrenia, aby sa zistilo, ako mu funguje pečeň. Ako podávať Amoksiklav • Podávajte spolu s jedlom. • Po užití suspenzie je potrebné vypiť pohár vody. • Pred každou dávkou fľašu vždy dôkladne pretrepte. • Rozložte dávky rovnomerne počas dňa a podávajte ich s odstupom aspoň 4 hodín. Nepodávajte 2 dávky v priebehu 1 hodiny. • Nepodávajte Amoksiklav vášmu dieťaťu dlhšie ako 2 týždne. Ak sa vaše dieťa stále cíti choré, znovu s ním navštívte lekára. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02880-Z1B 4 Ak podáte viac Amoksiklavu, ako máte Ak vášmu dieťaťu podáte príliš veľké množstvo Amoksiklavu, môžu sa u neho objaviť žalúdočné ťažkosti (nevoľnosť, vracanie alebo hnačka) alebo kŕče. Čo najskôr sa porozprávajte s ošetrujúcim lekárom. Vezmite si so sebou fľašu lieku a ukážte ju lekárovi. Ak zabudnete podať Amoksiklav Ak vášmu dieťaťu zabudnete podať dávku, podajte mu ju ihneď, ako si na to spomeniete. Ďalšiu dávku nesmiete vášmu dieťaťu podať príliš skoro, ale musíte počkať približne 4 hodiny pred podaním ďalšej dávky. Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak vaše dieťa prestane užívať Amoksiklav Vášmu dieťaťu podávajte Amoksiklav dovtedy, kým nedokončí celú liečbu, dokonca aj vtedy, ak sa bude cítiť lepšie. Vaše dieťa potrebuje na prekonanie infekcie každú dávku. Ak niektoré baktérie prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa ošetrujúceho lekára alebo lekárnika. Viac →