Balneum Hermal add bal 1x500 ml (fľ.PVC)

Balneum Hermal obsahuje liečivo sójový olej.

Balneum Hermal je prísada do kúpeľa.

Balneum Hermal pokrýva pokožku olejovým filmom, ktorý slúži ako dočasná ochranná vrstva až do obnovenia prirodzených tukových zložiek v povrchovej časti kože. Balneum Hermal znižuje uvoľňovanie fyziologických faktorov, ktoré zadržiavajú vodu v zrohovatenej vrstve kože. Znižuje tiež zvýšené odparovanie vody v dôsledku kožných chorôb ako sú ekzémy a lupienka. Okrem toho uľahčuje aj odlupovanie šupiniek kože. Použitie lieku Balneum Hermal je vhodné u pacientov, ktorí majú suchú a mierne svrbiacu kožu a nedostatok prirodzených látok tukovej povahy v koži. Ide o jednoduchý spôsob obnovenia prirodzeného mastného povrchu kože.

• Balneum Hermal sa používa na podpornú liečbu pacientov
• ktorí majú problémy so suchou a svrbiacou kožou
• ako napríklad pri atopickom ekzéme. Používať Balneum Hermal je tiež možné u malých detí a dojčiat s citlivou pokožkou. Rozsah použitia zahŕňa atopický ekzém – dojčenský a detský ekzém (eczema infantile a flexurarum)
• chronický ekzém (neurodermatitídu)
• ichtyózu (tvorba suchých zrohovatených miest na koži
• z ktorých sa odlupujú šupiny)
• lupienku (psoriázu) a starecké svrbenie (pruritus senilis); taktiež plienkový zápal kože
• exsikačné ekzémy
• zápal kože spôsobený čistiacimi prostriedkami
• citlivú pokožku a pokožku so zníženou tvorbou mazu u dojčiat a batoliat
• suchosť kože u starších ľudí

Tento liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci bez odporúčania lekára. Môže sa používať aj počas tehotenstva a dojčenia.

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/02884-Z1A Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/03561-Z1A

2

• Čo Balneum Hermal obsahuje ˗ Liečivo je sójový olej. 1 g kúpeľového aditíva obsahuje 847
• 5 mg sójového oleja. ˗ Ďalšie zložky sú lauromakrogol 400
• dietanolamid kyseliny olejovej
• butylhydroxytoluén (E 321)
• askorbylpamitát
• monohydrát kyseliny citrónovej
• propylénglykol (E 1520)
• vonnú zmes obsahujúcu d-limonén a linalol

Ako vyzerá Balneum Hermal a obsah balenia Žltý alebo svetložltý číry olej v bielej plastovej fľaške so skrutkovým uzáverom (odmerkou).

• Veľkosť balenia: 20 ml
• 100 ml
• 150 ml
• 200 ml
• 500 ml
• 2 x 500 ml. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Nemecko

Výrobcovia Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Nemecko

• Industrias Farmacéuticas Almirall
• S.A. Ctra. de Martorell
• 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca
• Barcelona Španielsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2021.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Ako odmerku môžete použiť vnútorný diel skrutkového uzáveru.

• Ak lekár neurčil ináč
• odporúčaná dávka je: ˗ Celkový kúpeľ (150 l vody): 30 až 45 ml olejového roztoku
• čo zodpovedá 2 až 3 odmerkám (skrutkový uzáver). ˗ Čiastočný kúpeľ (5 l vody): 1 ml olejového roztoku
• čo zodpovedá 1/4 kávovej lyžičky

Dĺžka liečby závisí od priebehu ochorenia. Treba vziať do úvahy pokyny uvedené v časti 2 (Upozornenia a opatrenia).

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/02884-Z1A Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/03561-Z1A

3 Použitie u detí Detský kúpeľ (25 l vody): 5 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/3 odmerky (skrutkový uzáver).

Na dosiahnutie lepšieho premastenia kože, môžete zvýšiť koncentráciu olejového roztoku v kúpeli dvojnásobne až trojnásobne alebo použiť prísadu do kúpeľa Balneum Hermal F.

• Spôsob použitia Častosť používania závisí od typu
• rozsahu a závažnosti príznakov – stanovuje sa individuálne. Pokiaľ nie je určené inak
• kúpele sa robia intervale 2 – 3 dní alebo každý deň

Odmerané množstvo olejového roztoku pridajte do vody – nie naopak – a dobre rozmiešajte, kým sa rovnomerne vo vode nerozptýli.

Teplota kúpeľa nemá prekročiť 36 °C (na liečbu svrbenia má byť teplota kúpeľa nižšia, okolo 32 °C, alebo taká nízka, ako je možné tolerovať; je to vhodnejšie pre opätovné obnovenie mastného povrchu kože, pretože pri vyššej teplote premasťujúci účinok mierne klesá).

Dĺžka kúpeľa je individuálna, nemá byť však dlhšia ako 15 – 20 minút. U dojčiat a batoliat obvykle stačí doba kúpeľa v trvaní len niekoľko minút.

Balneum Hermal sa môže použiť aj pri sprchovaní. V tomto prípade sa nanesie nezriedený olejový roztok na navlhčenú pokožku, a potom sa zľahka osprchuje. Po kúpeli kožu zľahka utrite uterákom. Silné utieranie znižuje liečebný účinok!

Upozornenie Nezriedený Balneum Hermal sa nesmie dostať do kontaktu s očami. Ak sa náhodou dostane do očí, okamžite si ich vypláchnite väčším množstvom studenej vody. Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa s lekárom alebo očným lekárom.

Po každom kúpeli treba vaňu vyčistiť bežným čistiacim prostriedkom a opláchnuť horúcou vodou, pretože povrch vane je pokrytý mastným povlakom a vzniká nebezpečenstvo pošmyknutia.

Ak použijete viac lieku Balneum Hermal ako máte Nie sú známe žiadne škodlivé účinky, ktoré by súviseli s nadmernou koncentráciou oleja vo vodnom kúpeli. Ak náhodou dieťa požije tento liek, poraďte sa s lekárom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Po prvom otvorení spotrebujte do 6 mesiacov.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.