Balneum Hermal F add bal 1x100 ml (fľ.PVC)

Balneum Hermal F obsahuje liečivá: podzemnicový (arašidový) olej a tekutý parafín.

Balneum Hermal F je prísada do kúpeľa.

Balneum Hermal F pokrýva pokožku olejovým filmom, ktorý slúži ako dočasná ochranná vrstva až do obnovenia prirodzených tukových zložiek v povrchovej časti kože. Balneum Hermal F znižuje uvoľňovanie fyziologických faktorov, ktoré zadržiavajú vodu v zrohovatenej vrstve kože. Znižuje tiež zvýšené odparovanie vody v dôsledku kožných chorôb ako sú ekzémy a lupienka. Okrem toho, tiež uľahčuje odlupovanie šupiniek kože. Použitie lieku Balneum Hermal F je vhodné u pacientov, ktorí majú suchú a svrbiacu kožu a nedostatok prirodzených látok tukovej povahy v koži. Ide o jednoduchý spôsob obnovenia prirodzeného mastného povrchu kože.

• Balneum Hermal F sa používa na podpornú liečbu pacientov
• ktorí majú problémy so suchou a svrbiacou kožou
• ako napríklad pri atopickom ekzéme. Používať Balneum Hermal F je tiež možné u malých detí a dojčiat s citlivou pokožkou. Rozsah použitia zahŕňa atopický ekzém – dojčenský a detský ekzém (eczema infantile a flexurarum)
• chronický ekzém (neurodermatitídu)
• ichtyózu (tvorba suchých zrohovatených miest na koži
• z ktorých sa odlupujú šupiny)
• lupienku (psoriázu) a starecké svrbenie (pruritus senilis); taktiež plienkový zápal kože
• exsikačné ekzémy
• zápal kože spôsobený čistiacimi prostriedkami
• citlivú pokožku a pokožku so zníženou tvorbou mazu u dojčiat a batoliat
• suchosť kože u starších ľudí

Tento liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci bez odporúčania lekára. Môže sa používať aj počas tehotenstva a dojčenia.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02747-Z1B

2

Čo Balneum Hermal F obsahuje

• Liečivá sú podzemnicový (arašidový) olej a tekutý parafín. 1 g kúpeľového aditíva obsahuje

464,5 mg podzemnicového (arašidového) oleja a 470 mg tekutého parafínu.

• Ďalšie zložky sú izopropylpalmitát, lauromakrogol 400, PEG/PPG-120/10

• trimetylolpropántrioleát (a) Laureth-2
• butylhydroxytoluén (E 321)
• askorbylpamitát
• monohydrát kyseliny citrónovej
• propylénglykol (E 1520)
• vonná zmes obsahujúca d-limonén a linalol

Ako vyzerá Balneum Hermal F a obsah balenia Žltý alebo svetložltý číry olej v päťuholníkovej bielej plastovej fľaške so skrutkovým uzáverom (odmerkou).

• Veľkosť balenia 100 ml
• 200 ml
• 500 ml
• skupinové balenie 2 x 500 ml. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Nemecko

Výrobca Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Nemecko

• Industrias Farmacéuticas Almirall
• S.A. Ctra. de Martorell 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca
• Barcelona Španielsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2022.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Ako odmerku môžete použiť vnútorný diel skrutkového uzáveru.

Ak lekár neurčil ináč, odporúčaná dávka je:

• Celkový kúpeľ (150 l vody): 30 až 45 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 2 až 3 odmerkám

(skrutkový uzáver).

• Čiastočný kúpeľ (5 l vody): 1 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/4 kávovej lyžičky.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02747-Z1B

3 Použitie u detí Detský kúpeľ (25 l vody): 5 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/3 odmerky (skrutkový uzáver).

Spôsob použitia: Častosť použitía závisí od typu, rozsahu a veľkosti ťažkostí – stanovuje sa individuálne. Pokiaľ nie je určené inak, vykonávajú sa kúpele v intervale 2 – 3 dní alebo každý deň. Odmerané množstvo olejového roztoku pridajte do vody – nie naopak – a dobre rozmiešajte, kým sa rovnomerne vo vode nerozptýli. Teplota kúpeľa nemá prekročiť 36 °C (nižšia teplota kúpeľa, okolo 32 °C, je pre opätovné obnovenie mastného povrchu priaznivejšia, pri vyššej teplote premasťujúci efekt mierne klesá). Dĺžka kúpeľa je individuálna, nemá byť však dlhšia ako 15 – 20 minút. U dojčiat a malých detí obvykle postačuje kúpeľ v trvaní niekoľkých minút. Balneum Hermal F sa môže použiť aj pri sprchovaní. V tomto prípade sa nanesie nezriedený olejový roztok na navlhčenú pokožku, a potom sa zľahka osprchuje. Po kúpeli kožu zľahka utrite uterákom. Silné utieranie znižuje liečebný účinok!

Upozornenie: Na dosiahnutie opätovného premastenia sa koža nesmie nadmerne osušovať a utierať uterákom, aby sa nezotrel vytvorený mastný povlak. Po každom kúpeli je potrebné vyčistiť vaňu bežným čistiacim prostriedkom a opláchnuť horúcou vodou, pretože povrch vane je pokrytý mastným povlakom a vzniká nebezpečenstvo pošmyknutia.

Ak použijete viac lieku Balneum Hermal F ako máte Nie sú známe žiadne škodlivé účinky, ktoré by súviseli s nadmernou koncentráciou oleja vo vodnom kúpeli. Ak náhodou dieťa požije tento liek, poraďte sa s lekárom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02747-Z1B

4

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.