Balneum Hermal Plus obsahuje sójový olej. Nepoužívajte Balneum Hermal Plus - ak ste alergický/alergická na sójový olej, arašidy, sóju, lauromakrogol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - pri akútnych formách pustulóznej (pľuzgierovej) lupienky. Kúpele celého tela (vrátane kúpeľov s prísadou lieku Balneum Hermal Plus) sa neodporúčajú pri závažných poraneniach kože, akútnych kožných ochoreniach neznámeho pôvodu, stavoch s vysokou horúčkou, pri infekčných ochoreniach, srdcovej nedostatočnosti a vysokom krvnom tlaku. Ak máte niektoré z týchto ochorení, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať Balneum Hermal Plus. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Balneum Hermal Plus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nezriedený Balneum Hermal Plus sa nesmie dostať do kontaktu s očami. Ak sa náhodou dostane do očí, okamžite si ich vypláchnite väčším množstvom studenej vody. Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa s očným lekárom. Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky. Existuje zvýšené riziko pošmyknutia sa, pretože koža a povrch vane alebo sprchovacieho kúta sú pokryté vrstvou oleja. Preto ihneď po každom kúpeli vyčistite vaňu, sprchovací kút a detskú vaničku (ak sa používa) bežným čistiacim prostriedkom a potom opláchnite horúcou vodou. Iné lieky a Balneum Hermal Plus Nie je známe, či Balneum Hermal Plus ovplyvňuje účinok iných liekov a naopak. Avšak použitie mydiel a náhrad mydla narúša priaznivý účinok lieku Balneum Hermal Plus. Tehotenstvo a dojčenie Používanie lieku Balneum Hermal Plus počas tehotenstva a dojčenia je možné bez obmedzenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Balneum Hermal Plus nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Balneum Hermal Plus obsahuje: ˗ 8,5 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 g kúpeľového aditíva; ˗ vonnú zmes obsahujúcu d-limonén a linalol, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie. Viac →
Balneum Hermal Plus add bal 1x100 ml (fľ.PVC)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 46/0324/92-CS |
| Lieková forma | Prísada do kúpeľa (Kúpeľové aditívum - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 829,5 mg/1 g + 150 mg/1 g |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D02AC |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 13.05.1992 |
| Posledná zmena | 29.08.2024 |
Účinné látky
- rafinovaný sójový olej (829,5 mg/g)
- lauromakrogol 400 (150 mg/g)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Balneum Hermal Plus obsahuje liečivá: rafinovaný sójový olej a lauromakrogol 400. Balneum Hermal Plus je prísada do kúpeľa. Balneum Hermal Plus pokrýva pokožku olejovým filmom, ktorý slúži ako dočasná ochranná vrstva až do obnovenia prirodzenej tukovej zložky kože. Balneum Hermal Plus znižuje uvoľňovanie fyziologických faktorov, ktoré zadržiavajú vodu v zrohovatenej vrstve kože. Znižuje tiež zvýšené odparovanie vody v dôsledku kožných chorôb, ako sú ekzémy a lupienka. Okrem toho, uľahčuje aj odlupovanie šupiniek kože. Použitie lieku Balneum Hermal Plus je vhodné u pacientov s prirodzene nízkym obsahom tukových látok v koži a s neustále suchou a svrbiacou kožou. Osobitnou výhodou je obnovenie rovnováhy prirodzených tukov kože. Balneum Hermal Plus sa používa na podpornú liečbu kožných ochorení u pacientov, ktorí majú problémy s výrazne suchou a svrbivou kožou. Balneum Hermal Plus sa môže používať aj u malých detí a dojčiat s citlivou pokožkou. Rozsah použitia zahŕňa atopický ekzém – dojčenský a detský ekzém (eczema infantile a flexurarum), chronický ekzém (neurodermatitídu), starecké svrbenie (pruritus senilis ) a lupienku (psoriázu). Tento liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci bez odporúčania lekára. Môže sa používať aj počas tehotenstva a dojčenia. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03414-Z1A Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/03652-Z1A 2
- Lieková forma
- Prísada do kúpeľa (Kúpeľové aditívum - platné do okt2020)
- Sila
- 829,5 mg/1 g + 150 mg/1 g
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
Balneum Hermal Plus obsahuje liečivá: rafinovaný sójový olej a lauromakrogol 400.
Balneum Hermal Plus je prísada do kúpeľa.
Balneum Hermal Plus pokrýva pokožku olejovým filmom, ktorý slúži ako dočasná ochranná vrstva až do obnovenia prirodzenej tukovej zložky kože. Balneum Hermal Plus znižuje uvoľňovanie fyziologických faktorov, ktoré zadržiavajú vodu v zrohovatenej vrstve kože. Znižuje tiež zvýšené odparovanie vody v dôsledku kožných chorôb, ako sú ekzémy a lupienka. Okrem toho, uľahčuje aj odlupovanie šupiniek kože. Použitie lieku Balneum Hermal Plus je vhodné u pacientov s prirodzene nízkym obsahom tukových látok v koži a s neustále suchou a svrbiacou kožou. Osobitnou výhodou je obnovenie rovnováhy prirodzených tukov kože.
- Balneum Hermal Plus sa používa na podpornú liečbu kožných ochorení u pacientov
- ktorí majú problémy s výrazne suchou a svrbivou kožou. Balneum Hermal Plus sa môže používať aj u malých detí a dojčiat s citlivou pokožkou. Rozsah použitia zahŕňa atopický ekzém – dojčenský a detský ekzém (eczema infantile a flexurarum)
- chronický ekzém (neurodermatitídu)
- starecké svrbenie (pruritus senilis ) a lupienku (psoriázu)
Tento liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci bez odporúčania lekára. Môže sa používať aj počas tehotenstva a dojčenia.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/03414-Z1A Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/03652-Z1A
2
Čo Balneum Hermal Plus obsahuje
- Liečivá sú rafinovaný sójový olej a lauromakrogol 400. 1 g kúpeľového aditíva obsahuje
829,5 mg rafinovaného sójového oleja a 150 mg lauromakrogolu 400.
- Ďalšie zložky sú propylénglykol (E 1520); askorbylpalmitát; vonná zmes obsahujúca d-limonén
a linalol; citroglycerolstearát.
Ako vyzerá Balneum Hermal Plus a obsah balenia Žltý alebo svetložltý číry olej v bielej plastovej fľaške so skrutkovým uzáverom (odmerkou).
- Veľkosť balenia: 20 ml
- 100 ml
- 200 ml
- 500 ml
- skupinové balenie 2 x 500 ml. Na trhu nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Nemecko
Výrobca Almirall Hermal GmbH Scholtzstrasse 3 D-21465 Reinbek Nemecko
- Industrias Farmacéuticas Almirall
- S.A. Ctra. de Martorell
- 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca
- Barcelona Španielsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2021.
Balneum Hermal Plus obsahuje sójový olej.
- ak ste alergický/alergická na sójový olej, arašidy, sóju, lauromakrogol alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- pri akútnych formách pustulóznej (pľuzgierovej) lupienky.
- Kúpele celého tela (vrátane kúpeľov s prísadou lieku Balneum Hermal Plus) sa neodporúčajú pri závažných poraneniach kože
- akútnych kožných ochoreniach neznámeho pôvodu
- stavoch s vysokou horúčkou
- pri infekčných ochoreniach
- srdcovej nedostatočnosti a vysokom krvnom tlaku. Ak máte niektoré z týchto ochorení
- poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Balneum Hermal Plus
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Balneum Hermal Plus
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Nezriedený Balneum Hermal Plus sa nesmie dostať do kontaktu s očami. Ak sa náhodou dostane do očí, okamžite si ich vypláchnite väčším množstvom studenej vody. Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa s očným lekárom.
Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.
Existuje zvýšené riziko pošmyknutia sa, pretože koža a povrch vane alebo sprchovacieho kúta sú pokryté vrstvou oleja. Preto ihneď po každom kúpeli vyčistite vaňu, sprchovací kút a detskú vaničku (ak sa používa) bežným čistiacim prostriedkom a potom opláchnite horúcou vodou.
Iné lieky a Balneum Hermal Plus Nie je známe, či Balneum Hermal Plus ovplyvňuje účinok iných liekov a naopak. Avšak použitie mydiel a náhrad mydla narúša priaznivý účinok lieku Balneum Hermal Plus.
Tehotenstvo a dojčenie Používanie lieku Balneum Hermal Plus počas tehotenstva a dojčenia je možné bez obmedzenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Balneum Hermal Plus nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Balneum Hermal Plus obsahuje: ˗ 8
- 5 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 g kúpeľového aditíva; ˗ vonnú zmes obsahujúcu d-limonén a linalol
- ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého:
- alergické reakcie na sójový olej.
- začervenanie, svrbenie, pálenie, vyrážka, pľuzgierovitá vyrážka.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý/istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Ako odmerku môžete použiť vnútorný diel skrutkového uzáveru.
Pred použitím potriasť!
Ak lekár neurčil ináč, odporúčaná dávka je:
- Celkový kúpeľ (150 l vody): 30 až 45 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 2 až 3 odmerkám
(skrutkový uzáver).
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/03414-Z1A Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/03652-Z1A
3
- Čiastočný kúpeľ (5 l vody): 1 ml olejového roztoku, čo je približne 1/4 kávovej lyžičky.
- Detský kúpeľ (25 l vody): 5 ml olejového roztoku, čo zodpovedá 1/3 odmerky (skrutkový
uzáver).
Spôsob použitia: Častosť použitia závisí od typu, rozsahu a veľkosti ťažkostí – stanovuje sa individuálne. Odporúča sa vykonávať kúpele v intervale 2 – 3 dní alebo každý deň. Odmerané množstvo olejového roztoku pridajte do vody – nie naopak – a dobre rozmiešajte, kým sa rovnomerne vo vode nerozptýli. Teplota kúpeľa nemá prekročiť 36 °C (nižšia teplota kúpeľa okolo 32 °C je pre opätovné obnovenie mastného povrchu vhodnejšia, zatiaľ čo pri vyššej teplote premasťujúci účinok mierne klesá). Dĺžka kúpeľa je individuálna, nemá byť však dlhšia ako 15 – 20 minút. U dojčiat a malých detí obvykle postačuje kúpeľ v trvaní niekoľkých minút. Balneum Hermal Plus sa môže používať aj pri sprchovaní. V tomto prípade naneste nezriedený olejový roztok na navlhčenú pokožku, a potom sa osprchujte. Po kúpeli kožu zľahka osušte osuškou. Silné utieranie znižuje liečebný účinok!
Upozornenie: Na dosiahnutie opätovného premastenia kože sa pokožka nesmie nadmerne osušovať a utierať uterákom, aby sa nezotrel vytvorený mastný povlak. Po každom kúpeli je potrebné vyčistiť vaňu bežným čistiacim prostriedkom a opláchnuť horúcou vodou, pretože aj povrch vane je pokrytý mastným povlakom a vzniká nebezpečenstvo pošmyknutia.
Ak použijete viac lieku Balneum Hermal Plus ako máte Nie sú známe žiadne škodlivé účinky, ktoré by súviseli s nadmernou koncentráciou oleja vo vodnom kúpeli. Ak náhodou dieťa požije tento liek, poraďte sa s lekárom.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/03414-Z1A Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2021/03652-Z1A
4 Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Balneum Hermal Plus add bal 1x20 ml (fľ.PVC) 829,5 mg/1 g + 150 mg/1 g · 1 ks | — |
| Balneum Hermal Plus add bal 1x200 ml (fľ.PVC) 829,5 mg/1 g + 150 mg/1 g · 1 ks | — |
| Balneum Hermal Plus add bal 1x500 ml (fľ.PVC) 829,5 mg/1 g + 150 mg/1 g · 1 ks | — |
| Balneum Hermal Plus add bal 2x500 ml (fľ.PVC) 829,5 mg/1 g + 150 mg/1 g · 2 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine D02AC →