rafinovaný sójový olej

soiae oleum raffinatum

Účinná látka obsiahnutá v 35 liekoch registrovaných na Slovensku.

Lieky obsahujúce rafinovaný sójový olej (35)

Názov lieku ▲
Balneum Hermal Plus add bal 1x100 ml (fľ.PVC) (829,5 mg/g)
Balneum Hermal Plus add bal 1x20 ml (fľ.PVC) (829,5 mg/g)
Balneum Hermal Plus add bal 1x200 ml (fľ.PVC) (829,5 mg/g)
Balneum Hermal Plus add bal 1x500 ml (fľ.PVC) (829,5 mg/g)
Balneum Hermal Plus add bal 2x500 ml (fľ.PVC) (829,5 mg/g)
Nutriflex Omega peri emu inf 5x1250 ml (vak infúzny viackomorový)
Nutriflex Omega peri emu inf 5x1875 ml (vak infúzny viackomorový)
Nutriflex Omega peri emu inf 5x2500 ml (vak infúzny viackomorový)
Nutriflex Omega plus 38/120 emu inf 5x1250 ml (vak infúzny viackomorový)
Nutriflex Omega plus 38/120 emu inf 5x1875 ml (vak infúzny viackomorový)
Nutriflex Omega plus 38/120 emu inf 5x2500 ml (vak infúzny viackomorový)
Nutriflex Omega special bez elektrolytov emu inf 5x1250 ml (vak infúzny viackomorový)
Nutriflex Omega special bez elektrolytov emu inf 5x1875 ml (vak infúzny viackomorový)
Nutriflex Omega special bez elektrolytov emu inf 5x625 ml (vak infúzny viackomorový)
SMOFlipid emu inf 10x100 ml (fľ.skl.)
SMOFlipid emu inf 10x100 ml (vak inf.-biofin)
SMOFlipid emu inf 10x250 ml (fľ.skl.)
SMOFlipid emu inf 10x250 ml (vak inf.-biofin)
SMOFlipid emu inf 10x500 ml (fľ.skl.)
SMOFlipid emu inf 12x500 ml (vak inf.-biofin)

Na čo sa rafinovaný sójový olej používa

Nutriflex Omega special bez elektrolytov obsahuje tekutiny a látky nazývané aminokyseliny a mastné kyseliny, ktoré sú nevyhnutné pre rast alebo zotavenie tela. Tiež obsahuje kalórie vo forme sacharidov (cukrov) a tukov.

Nutriflex Omega special bez elektrolytov je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti staršie ako dva roky.

  • Nutriflex Omega special bez elektrolytov budete dostávať
  • ak nebudete môcť normálne jesť. Je veľa situácií
  • kedy sa to môže stať
  • napríklad ak sa zotavujete z chirurgického zákroku
  • zranení alebo popálenín
  • alebo ak nedokážete vstrebávať potravu zo žalúdka a čreva

  • Nutriflex Omega peri obsahuje tekutiny a látky nazývané aminokyseliny
  • elektrolyty a mastné kyseliny
  • ktoré sú nevyhnutné pre rast alebo zotavenie tela. Tiež obsahuje kalórie vo forme sacharidov (cukrov) a tukov

Nutriflex Omega peri je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti staršie ako dva roky.

  • Nutriflex Omega peri budete dostávať
  • ak nebudete môcť normálne jesť. Je veľa situácií
  • kedy sa to môže stať
  • napríklad ak sa zotavujete z chirurgického zákroku
  • zranení alebo popálenín
  • alebo ak nedokážete vstrebávať potravu zo žalúdka a čreva

  • Nutriflex Omega plus 38/120 obsahuje tekutiny a látky nazývané aminokyseliny
  • elektrolyty a mastné kyseliny
  • ktoré sú nevyhnutné pre rast alebo zotavenie tela. Tiež obsahuje kalórie vo forme sacharidov (cukrov) a tukov

Nutriflex Omega plus 38/120 je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti staršie ako dva roky.

  • Nutriflex Omega plus 38/120 budete dostávať
  • ak nebudete môcť normálne jesť. Je veľa situácií
  • kedy sa to môže stať
  • napríklad ak sa zotavujete z chirurgického zákroku
  • zranení alebo popálenín
  • alebo ak nedokážete vstrebávať potravu zo žalúdka a čreva

Balneum Hermal Plus obsahuje liečivá: rafinovaný sójový olej a lauromakrogol 400.

Balneum Hermal Plus je prísada do kúpeľa.

Balneum Hermal Plus pokrýva pokožku olejovým filmom, ktorý slúži ako dočasná ochranná vrstva až do obnovenia prirodzenej tukovej zložky kože. Balneum Hermal Plus znižuje uvoľňovanie fyziologických faktorov, ktoré zadržiavajú vodu v zrohovatenej vrstve kože. Znižuje tiež zvýšené odparovanie vody v dôsledku kožných chorôb, ako sú ekzémy a lupienka. Okrem toho, uľahčuje aj odlupovanie šupiniek kože. Použitie lieku Balneum Hermal Plus je vhodné u pacientov s prirodzene nízkym obsahom tukových látok v koži a s neustále suchou a svrbiacou kožou. Osobitnou výhodou je obnovenie rovnováhy prirodzených tukov kože.

  • Balneum Hermal Plus sa používa na podpornú liečbu kožných ochorení u pacientov
  • ktorí majú problémy s výrazne suchou a svrbivou kožou. Balneum Hermal Plus sa môže používať aj u malých detí a dojčiat s citlivou pokožkou. Rozsah použitia zahŕňa atopický ekzém – dojčenský a detský ekzém (eczema infantile a flexurarum)
  • chronický ekzém (neurodermatitídu)
  • starecké svrbenie (pruritus senilis ) a lupienku (psoriázu)

Tento liek môžu používať dospelí, deti a dospievajúci bez odporúčania lekára. Môže sa používať aj počas tehotenstva a dojčenia.

  • Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2021/03414-Z1A Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2021/03652-Z1A

2


  • Ziremilon obsahuje štyri rôzne lipidy (tuky): sójový olej
  • triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
  • olivový olej a rybí olej bohatý na omega-3 mastné kyseliny. Tekutina je zmesou tukov a vody
  • ktorá sa nazýva „lipidová emulzia“
  • Účinkuje tak, že dodáva telu energiu a mastné kyseliny.
  • Podáva sa do žily kvapkovou infúziou alebo infúznou pumpou.
  • Zdravotnícky pracovník vám podá Ziremilon vtedy, ak iné formy výživy nepostačujú alebo

neúčinkujú.

Vedľajšie účinky

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Nasledovné vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledovných vedľajších účinkov
  • povedzte to ihneď svojmu lekárovi
  • ktorý zastaví podávanie tohto lieku:

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • alergické reakcie, napríklad kožné reakcie, dýchavičnosť, opuch pier, úst a hrdla, ťažkosti

s dýchaním.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

  • nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • zvýšená náchylnosť na zrážanie krvi,
  • modrasté sfarbenie kože,
  • dýchavičnosť,
  • bolesť hlavy,
  • sčervenenie v tvári,
  • sčervenenie kože (erytém),
  • potenie,
  • triaška,
  • pocit chladu,
  • vysoká telesná teplota,
  • ospalosť,
  • bolesť v hrudi, chrbte, kostiach alebo bedrovej oblasti,
  • zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

  • mimoriadne vysoká hladina tukov alebo cukru v krvi,
  • vysoké hladiny kyslých látok v krvi,
  • príliš veľa tukov môže viesť k syndrómu preťaženia tukmi, viac informácií pozri pod nadpisom

„Ak použijete viac Nutriflexu Omega special bez elektrolytov, ako máte“ v časti 3. Príznaky po zastavení infúzie zvyčajne vymiznú.

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

  • znížený počet bielych krviniek (leukopénia),
  • znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia),
  • porucha vylučovania žlče (cholestáza).
  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02466-ZME

5


  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Nasledovné vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledovných vedľajších účinkov
  • povedzte to ihneď svojmu lekárovi
  • ktorý zastaví podávanie tohto lieku:

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • alergické reakcie, napríklad kožné reakcie, dýchavičnosť, opuch pier, úst a hrdla, ťažkosti

s dýchaním.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

  • podráždenie alebo zápal žíl (flebitída, tromboflebitída).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

  • nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • zvýšená náchylnosť na zrážanie krvi,
  • modrasté sfarbenie kože,
  • dýchavičnosť,
  • bolesť hlavy,
  • sčervenenie v tvári,
  • sčervenenie kože (erytém),
  • potenie,
  • triaška,
  • pocit chladu,
  • vysoká telesná teplota,
  • ospalosť,
  • bolesť v hrudi, chrbte, kostiach alebo bedrovej oblasti,
  • zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

  • mimoriadne vysoká hladina tukov alebo cukru v krvi,
  • vysoké hladiny kyslých látok v krvi,
  • príliš veľa tukov môže viesť k syndrómu preťaženia tukmi, viac informácií pozri pod nadpisom

„Ak použijete viac Nutriflexu Omega peri, ako máte“ v časti 3. Príznaky po zastavení infúzie zvyčajne vymiznú.

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

  • znížený počet bielych krviniek (leukopénia),
  • znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia),
  • porucha vylučovania žlče (cholestáza).

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02463-ZME

  • 5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Nasledovné vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledovných vedľajších účinkov
  • povedzte to ihneď svojmu lekárovi
  • ktorý zastaví podávanie tohto lieku:

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • alergické reakcie, napríklad kožné reakcie, dýchavičnosť, opuch pier, úst a hrdla, ťažkosti

s dýchaním.

Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

  • nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla.

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • zvýšená náchylnosť na zrážanie krvi,
  • modrasté sfarbenie kože,
  • dýchavičnosť,
  • bolesť hlavy,
  • sčervenenie v tvári,
  • sčervenenie kože (erytém),
  • potenie,
  • triaška,
  • pocit chladu,
  • vysoká telesná teplota,
  • ospalosť,
  • bolesť v hrudi, chrbte, kostiach alebo bedrovej oblasti,
  • zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku.

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

  • mimoriadne vysoká hladina tukov alebo cukru v krvi,
  • vysoké hladiny kyslých látok v krvi,
  • príliš veľa tukov môže viesť k syndrómu preťaženia tukmi, viac informácií pozri pod nadpisom

„Ak použijete viac Nutriflexu Omega plus 38/120, ako máte“ v časti 3. Príznaky po zastavení infúzie zvyčajne vymiznú.

Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

  • znížený počet bielych krviniek (leukopénia),
  • znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia),
  • porucha vylučovania žlče (cholestáza).

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02451-ZME

  • 5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého:

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

  • alergické reakcie na sójový olej.

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

  • začervenanie, svrbenie, pálenie, vyrážka, pľuzgierovitá vyrážka.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.


  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Syndróm preťaženia tukmi Tento stav môže nastať
  • keď má telo problémy s využívaním tuku
  • pretože vám bolo podaného príliš veľa Ziremilonu. Môže sa vyskytnúť aj pri náhlej zmene zdravotného stavu (ako sú problémy s obličkami alebo infekcia). Syndróm preťaženia tukmi sa vyznačuje vysokými hladinami tuku v krvi (hyperlipidémia)
  • horúčkou
  • väčším množstvom tuku v tkanivách
  • ako je obvyklé (tuková infiltrácia) a poruchami rôznych orgánov tela a kómou (bezvedomím). Po zastavení infúzie všetky príznaky zvyčajne vymiznú

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

  • mierne zvýšenie telesnej teploty

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

  • triaška
  • strata chuti do jedla
  • nevoľnosť (nauzea)
  • vracanie

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

  • alergické reakcie (napr. vysoká teplota, opuch, pokles krvného tlaku, kožná vyrážka,

sčervenanie, bolesť hlavy)

  • pocit tepla a chladu
  • bledosť
  • modrasté sfarbenie pokožky a slizníc (v dôsledku zníženého obsahu kyslíka v krvi)
  • bolesť krku, chrbta, kostí, hrudníka a krížov
  • zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku
  • dýchavičnosť

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)

  • predĺžená a kŕčovitá erekcia u mužov

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Kontraindikácie

Nepoužívajte Nutriflex Omega special bez elektrolytov

  • ak ste alergický na ktorékoľvek z liečiv, na vajíčka, arašidy, sóju alebo ryby alebo

na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  • Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

Nutriflex Omega special bez elektrolytov nepožívajte ani v prípade, ak trpíte niektorým z nasledovných stavov:

  • život ohrozujúce problémy s krvným obehom, ako sú tie, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak ste

v stave kolapsu alebo šoku,

  • srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda,
  • závažná porucha zrážanlivosti krvi, riziko krvácania (závažná koagulopatia, zhoršujúce sa

hemoragické diatézy),

  • upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami alebo tukom (embólia),
  • závažné zlyhanie pečene,
  • porucha vylučovania žlče (intrahepatálna cholestáza),
  • závažné zlyhanie obličiek bez liečby nahrádzajúcej obličky,

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02466-ZME

2

  • poruchy zloženia solí v tele,
  • nedostatok tekutín alebo nadbytok vody v tele,
  • voda v pľúcach (pľúcny opuch),
  • závažné zlyhanie srdca,
  • niektoré metabolické poruchy, ako sú:
  • • príliš veľa lipidov (tukov) v krvi
  • • vrodené poruchy látkovej premeny aminokyselín
  • • mimoriadne vysoká hladina cukru v krvi
  • ktorej regulácia vyžaduje viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu
  • • poruchy látkovej premeny
  • ktoré sa môžu vyskytnúť po chirurgických zákrokoch alebo zraneniach
  • • kóma z neznámych príčin
  • • nedostatočné okysličovanie tkanív
  • • mimoriadne vysoká hladina kyselín v krvi
  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Nutriflex Omega special bez elektrolytov
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru

Informujte svojho lekára, ak:

  • máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
  • trpíte určitými typmi metabolických porúch, ako sú cukrovka a abnormálne hodnoty tukov

v krvi, a poruchami telesných tekutín a zloženia solí alebo poruchami acidobázickej rovnováhy.

  • Keď budete dostávať tento liek
  • budú sa u vás dôkladne sledovať skoré prejavy alergickej reakcie (ako sú horúčka
  • triaška
  • vyrážka alebo dýchavičnosť)
  • Vykonajú sa aj ďalšie sledovania a testy
  • ako sú rôzne vyšetrenia krvných vzoriek
  • aby sa zaručilo
  • že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané živiny
  • Tento liek je roztok bez elektrolytov. Ošetrujúci personál bude postupovať tak
  • aby vám v tele zabezpečil pokrytie potreby tekutín a elektrolytov. Okrem Nutriflexu Omega special bez elektrolytov môžete dostávať aj ďalšie živiny
  • aby sa úplne pokryli potreby vášho tela

Deti Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

  • Iné lieky a Nutriflex Omega special bez elektrolytov Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi
  • lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
  • Nutriflex Omega special bez elektrolytov sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými inými liekmi. Ak užívate alebo dostávate niektoré z nasledovných liekov
  • povedzte to svojmu lekárovi
  • lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:
  • inzulín,
  • heparín,
  • lieky, ktoré zabraňujú nežiaducemu zrážaniu krvi, ako sú warfarín alebo iné deriváty kumarínu.
  • Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať tento liek
  • Ak ste tehotná
  • tento liek dostanete iba v prípade
  • ak to bude lekár alebo lekárnik považovať za absolútne nevyhnutné pre vaše zotavenie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nutriflexu Omega special bez elektrolytov u tehotných žien

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02466-ZME

3 Matkám dostávajúcim parenterálnu výživu sa neodporúča dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek sa zvyčajne podáva imobilným pacientom, napr. v nemocnici alebo na klinike, čo vylučuje vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Avšak tento liek sám o sebe nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nutriflex Omega special bez elektrolytov obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom viackomorovom vaku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.


Nepoužívajte Nutriflex Omega peri

  • ak ste alergický na ktorékoľvek z liečiv, na vajíčka, arašidy, sóju alebo ryby alebo

na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  • Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

Nutriflex Omega peri nepožívajte ani v prípade, ak trpíte niektorým z nasledovných stavov:

  • život ohrozujúce problémy s krvným obehom, ako sú tie, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak ste

v stave kolapsu alebo šoku,

  • srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda,
  • závažná porucha zrážanlivosti krvi, riziko krvácania (závažná koagulopatia, zhoršujúce sa

hemoragické diatézy),

  • upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami alebo tukom (embólia),
  • závažné zlyhanie pečene,
  • porucha vylučovania žlče (intrahepatálna cholestáza),
  • závažné zlyhanie obličiek bez liečby nahrádzajúcej obličky,
  • poruchy zloženia solí v tele,
  • nedostatok tekutín alebo nadbytok vody v tele,

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02463-ZME

2

  • voda v pľúcach (pľúcny opuch),
  • závažné zlyhanie srdca,
  • niektoré metabolické poruchy, ako sú:
  • • príliš veľa lipidov (tukov) v krvi
  • • vrodené poruchy látkovej premeny aminokyselín
  • • mimoriadne vysoká hladina cukru v krvi
  • ktorej regulácia vyžaduje viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu
  • • poruchy látkovej premeny
  • ktoré sa môžu vyskytnúť po chirurgických zákrokoch alebo zraneniach
  • • kóma z neznámych príčin
  • • nedostatočné okysličovanie tkanív
  • • mimoriadne vysoká hladina kyselín v krvi
  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Nutriflex Omega peri
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. Informujte svojho lekára
  • ak:
  • máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
  • trpíte určitými typmi metabolických porúch, ako sú cukrovka a abnormálne hodnoty tukov

v krvi, a poruchami telesných tekutín a zloženia solí alebo poruchami acidobázickej rovnováhy.

  • Keď budete dostávať tento liek
  • budú sa u vás dôkladne sledovať skoré prejavy alergickej reakcie (ako sú horúčka
  • triaška
  • vyrážka alebo dýchavičnosť)
  • Vykonajú sa aj ďalšie sledovania a testy
  • ako sú rôzne vyšetrenia krvných vzoriek
  • aby sa zaručilo
  • že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané živiny
  • Ošetrujúci personál bude postupovať tak
  • aby vám v tele zabezpečil pokrytie potreby tekutín a elektrolytov. Okrem Nutriflexu Omega peri budete možno dostávať aj ďalšie živiny
  • aby sa úplne pokryli potreby vášho tela

Deti Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

  • Iné lieky a Nutriflex Omega peri Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi
  • lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
  • Nutriflex Omega peri sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými inými liekmi. Ak užívate alebo dostávate niektoré z nasledovných liekov
  • povedzte to svojmu lekárovi
  • lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:
  • inzulín,
  • heparín,
  • lieky, ktoré zabraňujú nežiaducemu zrážaniu krvi, ako sú warfarín alebo iné deriváty kumarínu,
  • lieky na podporu močenia (diuretiká),
  • lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo problémov so srdcom (inhibítory ACE

a antagonisty receptora angiotenzínu II),

  • lieky používané pri transplantácii orgánov, ako sú cyklosporín a takrolimus,
  • lieky na liečbu zápalu (kortikosteroidy),
  • hormonálne prípravky, ktoré ovplyvňujú rovnováhu tekutín (adrenokortikotropný hormón

[ACTH]).

  • Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať tento liek

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02463-ZME

  • 3 Ak ste tehotná
  • tento liek dostanete iba v prípade
  • ak to bude lekár alebo lekárnik považovať za absolútne nevyhnutné pre vaše zotavenie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nutriflexu Omega peri u tehotných žien

Matkám dostávajúcim parenterálnu výživu sa neodporúča dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek sa zvyčajne podáva imobilným pacientom, napr. v nemocnici alebo na klinike, čo vylučuje vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Avšak tento liek sám o sebe nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

  • Nutriflex Omega peri obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0
  • 931 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml. To sa rovná 0
  • 047 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
  • ak potrebujete jeden alebo viac vakov denne počas predĺženého obdobia
  • zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka)

Nepoužívajte Nutriflex Omega plus 38/120

  • ak ste alergický na ktorékoľvek z liečiv, na vajíčka, arašidy, sóju alebo ryby alebo

na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  • Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

Nutriflex Omega plus 38/120 nepožívajte ani v prípade, ak trpíte niektorým z nasledovných stavov:

  • život ohrozujúce problémy s krvným obehom, ako sú tie, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak ste

v stave kolapsu alebo šoku,

  • srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda,
  • závažná porucha zrážanlivosti krvi, riziko krvácania (závažná koagulopatia, zhoršujúce sa

hemoragické diatézy),

  • upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami alebo tukom (embólia),
  • závažné zlyhanie pečene,
  • porucha vylučovania žlče (intrahepatálna cholestáza),
  • závažné zlyhanie obličiek bez liečby nahrádzajúcej obličky,
  • poruchy zloženia solí v tele,
  • nedostatok tekutín alebo nadbytok vody v tele,

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02451-ZME

2

  • voda v pľúcach (pľúcny opuch),
  • závažné zlyhanie srdca,
  • niektoré metabolické poruchy, ako sú:
  • • príliš veľa lipidov (tukov) v krvi
  • • vrodené poruchy látkovej premeny aminokyselín
  • • mimoriadne vysoká hladina cukru v krvi
  • ktorej regulácia vyžaduje viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu
  • • poruchy látkovej premeny
  • ktoré sa môžu vyskytnúť po chirurgických zákrokoch alebo zraneniach
  • • kóma z neznámych príčin
  • • nedostatočné okysličovanie tkanív
  • • mimoriadne vysoká hladina kyselín v krvi
  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Nutriflex Omega plus 38/120
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru

Informujte svojho lekára, ak:

  • máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
  • trpíte určitými typmi metabolických porúch, ako sú cukrovka a abnormálne hodnoty tukov

v krvi, a poruchami telesných tekutín a zloženia solí alebo poruchami acidobázickej rovnováhy.

  • Keď budete dostávať tento liek
  • budú sa u vás dôkladne sledovať skoré prejavy alergickej reakcie (ako sú horúčka
  • triaška
  • vyrážka alebo dýchavičnosť)
  • Vykonajú sa aj ďalšie sledovania a testy
  • ako sú rôzne vyšetrenia krvných vzoriek
  • aby sa zaručilo
  • že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané živiny
  • Ošetrujúci personál bude postupovať tak
  • aby vám v tele zabezpečil pokrytie potreby tekutín a elektrolytov. Okrem Nutriflexu Omega plus 38/120 budete dostávať aj ďalšie živiny
  • aby sa úplne pokryli potreby vášho tela

Deti Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.

  • Iné lieky a Nutriflex Omega plus 38/120 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi
  • lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
  • Nutriflex Omega plus 38/120 sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými inými liekmi. Ak užívate alebo dostávate niektoré z nasledovných liekov
  • povedzte to svojmu lekárovi
  • lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:
  • inzulín,
  • heparín,
  • lieky, ktoré zabraňujú nežiaducemu zrážaniu krvi, ako sú warfarín alebo iné deriváty kumarínu,
  • lieky na podporu močenia (diuretiká),
  • lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo problémov so srdcom (inhibítory ACE

a antagonisty receptora angiotenzínu II),

  • lieky používané pri transplantácii orgánov, ako sú cyklosporín a takrolimus,
  • lieky na liečbu zápalu (kortikosteroidy),
  • hormonálne prípravky, ktoré ovplyvňujú rovnováhu tekutín (adrenokortikotropný hormón

[ACTH]).

  • Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať tento liek

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02451-ZME

  • 3 Ak ste tehotná
  • tento liek dostanete iba v prípade
  • ak to bude lekár alebo lekárnik považovať za absolútne nevyhnutné pre vaše zotavenie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nutriflexu Omega plus 38/120 u tehotných žien

Matkám dostávajúcim parenterálnu výživu sa neodporúča dojčiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek sa zvyčajne podáva imobilným pacientom, napr. v nemocnici alebo na klinike, čo vylučuje vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Avšak tento liek sám o sebe nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

  • Nutriflex Omega plus 38/120 obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0
  • 931 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml. To sa rovná 0
  • 047 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 2 607 mg sodíka (nachádza sa v kuchynskej soli). To sa rovná 130 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
  • Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
  • ak potrebujete jeden alebo viac vakov denne počas predĺženého obdobia
  • zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka)

Balneum Hermal Plus obsahuje sójový olej.

Nepoužívajte Balneum Hermal Plus

  • ak ste alergický/alergická na sójový olej, arašidy, sóju, lauromakrogol alebo na ktorúkoľvek

z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

  • pri akútnych formách pustulóznej (pľuzgierovej) lupienky.
  • Kúpele celého tela (vrátane kúpeľov s prísadou lieku Balneum Hermal Plus) sa neodporúčajú pri závažných poraneniach kože
  • akútnych kožných ochoreniach neznámeho pôvodu
  • stavoch s vysokou horúčkou
  • pri infekčných ochoreniach
  • srdcovej nedostatočnosti a vysokom krvnom tlaku. Ak máte niektoré z týchto ochorení
  • poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete používať Balneum Hermal Plus
  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete používať Balneum Hermal Plus
  • obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Nezriedený Balneum Hermal Plus sa nesmie dostať do kontaktu s očami. Ak sa náhodou dostane do očí, okamžite si ich vypláchnite väčším množstvom studenej vody. Ak podráždenie pretrváva, poraďte sa s očným lekárom.

Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.

Existuje zvýšené riziko pošmyknutia sa, pretože koža a povrch vane alebo sprchovacieho kúta sú pokryté vrstvou oleja. Preto ihneď po každom kúpeli vyčistite vaňu, sprchovací kút a detskú vaničku (ak sa používa) bežným čistiacim prostriedkom a potom opláchnite horúcou vodou.

Iné lieky a Balneum Hermal Plus Nie je známe, či Balneum Hermal Plus ovplyvňuje účinok iných liekov a naopak. Avšak použitie mydiel a náhrad mydla narúša priaznivý účinok lieku Balneum Hermal Plus.

Tehotenstvo a dojčenie Používanie lieku Balneum Hermal Plus počas tehotenstva a dojčenia je možné bez obmedzenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Balneum Hermal Plus nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

  • Balneum Hermal Plus obsahuje: ˗ 8
  • 5 mg propylénglykolu (E 1520) v 1 g kúpeľového aditíva; ˗ vonnú zmes obsahujúcu d-limonén a linalol
  • ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie

Ziremilon vám nesmú podať:

  • ak ste alergický na sójový olej, triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom, olivový olej, rybí

olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

  • ak ste alergický (precitlivený) na akékoľvek iné produkty obsahujúce ryby, vajce, sóju alebo

arašidy.

  • ak máte príliš veľa tuku v krvi (tzv. „závažnú hyperlipidémiu“).
  • ak máte závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
  • ak máte závažné problémy so zrážaním krvi (tzv. „poruchy koagulácie“).
  • ak ste v akútnom šoku.
  • ak máte tekutinu v pľúcach (tzv. „pľúcny edém“), príliš veľa tekutín v tele (tzv.

„hyperhydratácia“) alebo srdcové zlyhávanie (z dôvodu príliš veľkého množstva tekutín v tele).

  • ak máte nestabilný stav, napr. ste krátko po závažnom zranení, srdcovom záchvate, cievnej
  • mozgovej príhode
  • ak máte krvnú zrazeninu (trombózu)
  • metabolickú acidózu (metabolickú poruchu
  • ktorá spôsobuje vysoké hladiny kyselín v krvi) alebo neliečenú cukrovku
  • otravu krvi alebo ste dehydratovaný (máte nedostatok tekutín v tele)
  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako vám začnú podávať tento liek
  • obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru
  • ak máte problémy s vysokými hladinami lipidov (tukov) v krvi
  • pretože vaše telo nie je schopné správne využívať tuk (tzv. „porucha metabolizmu lipidov“)

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/00651-REG 2

Ak sa roztok (vo vakoch a súpravách na podávanie) používa u novorodencov a detí mladších ako 2 roky, má byť chránený pred svetlom až do ukončenia podávania. Vystavenie Ziremilonu okolitému svetlu, najmä po pridaní vitamínov, vedie k tvorbe peroxidov a ďalších produktov rozkladu, čo je možné znížiť ochranou lieku pred svetlom.

Alergické reakcie Ak sa u vás objaví počas podávania Ziremilonu alergická reakcia, infúzia sa musí okamžite zastaviť. Ak sa u vás počas podávania infúzie objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď to povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre:

  • horúčka (vysoká teplota)
  • triaška
  • vyrážka
  • ťažkosti s dýchaním
  • Deti Poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou
  • keď sa tento liek bude podávať vášmu novonarodenému dieťaťu
  • ktoré má:
  • v krvi príliš veľa látky nazývanej „bilirubín“ (hyperbilirubinémiu)
  • vysoký tlak v pľúcach (pľúcnu hypertenziu)
  • Ak sa bude vášmu novonarodenému dieťaťu podávať Ziremilon dlhodobo
  • lekár mu bude robiť vyšetrenia krvi
  • aby kontroloval jeho účinok
  • Iné lieky a Ziremilon Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi. Povedzte mu to najmä vtedy
  • ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali lieky
  • ktoré sa používajú proti zrážaniu krvi
  • ako sú warfarín a heparín
  • Ziremilon prirodzene obsahuje vitamín K1, ktorý môže ovplyvniť účinok warfarínu. Obsah

vitamínu K1 v Ziremilone je však taký nízky, že uvedené problémy sú nepravdepodobné.

  • Heparín podávaný v klinických dávkach môže spočiatku zvýšiť hladiny mastných kyselín v krvi

v dôsledku uvoľňovania mastných kyselín z tkanív do krvného obehu a následne sa z krvi odbúrava menej mastných kyselín (znížený klírens triacylglycerolov).

  • Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom predtým
  • ako vám podajú tento liek. Nie je známe
  • či je bezpečné podávať Ziremilon počas tehotenstva alebo dojčenia. Ak počas tehotenstva alebo dojčenia potrebujete dostávať výživu priamo do žily
  • váš lekár vám podá Ziremilon len po dôkladnom zvážení

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa, pretože tento liek sa podáva v nemocnici.

  • Ziremilon obsahuje sodík Tento liek obsahuje 50
  • 2 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v 1 000 ml. To sa rovná 2
  • 51 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých

3. Ako sa Ziremilon podáva

Ziremilon sa podáva do krvi kvapkovou infúziou alebo infúznou pumpou. Lekár vám určí dávku v závislosti od telesnej hmotnosti a schopnosti využívať podané množstvo tuku.

Ak sa roztok (vo vakoch a súpravách na podávanie) používa u novorodencov a detí mladších ako 2 roky, má byť chránený pred svetlom až do ukončenia podávania (pozri časť 2).

  • Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
  • ev. č.: 2024/00651-REG 3 Lekári a zdravotnícki pracovníci
  • pozrite si
  • prosím
  • časť „Spôsob podávania“ na konci tejto písomnej informácie
  • kde sa dozviete viac podrobností o dávkovaní a podávaní
  • Ak dostanete viac Ziremilonu
  • ako máte Ak vám bola podaná príliš vysoká dávka Ziremilonu
  • existuje riziko
  • že prijmete viac tuku
  • ako dokáže telo využiť. Tento stav sa nazýva „syndróm preťaženia tukmi“. Ďalšie informácie sú uvedené v časti 4 Možné vedľajšie účinky

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

Liekové formy

Príbalové letáky

a 15 ďalších

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií