Neužívajte (nepodávajte svojmu dieťaťu) Betaklav - ak ste vy alebo vaše dieťa alergický na amoxicilín, kyselinu klavulánovú, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste vy alebo vaše dieťa niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na nejaké iné antibiotikum. Mohla sa prejavovať kožnou vyrážkou alebo opuchom tváre alebo krku, - ak ste vy alebo vaše dieťa niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika. Neužívajte (nepodávajte svojmu dieťaťu) Betaklav, ak sa vás alebo vášho dieťaťa niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím Betaklavu. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Poraďte sa so svojím (jeho) lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete (vaše dieťa) začne užívať Betaklav, ak: - máte (má) infekčnú mononukleózu, - sa liečite (lieči) pre problémy s pečeňou alebo obličkami, - nemočíte (nemočí) pravidelne. Ak si nie ste istý, či sa vás alebo vášho dieťaťa niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím (jeho) lekárom alebo lekárnikom pred užitím Betaklavu. V niektorých prípadoch môže váš lekár vyšetrením odhaliť druh baktérií, ktoré u vás alebo vášho dieťaťa vyvolali infekciu. V závislosti od výsledkov vám alebo vášmu dieťaťu môže predpísať inú silu Betaklavu alebo iný liek. Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Betaklav môže zhoršiť niektoré jestvujúce zdravotné problémy alebo spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Patria medzi ne alergické reakcie, kŕče (záchvaty kŕčov) a zápal hrubého čreva. Počas užívania Betaklavu si vy alebo vaše dieťa musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Krvné vyšetrenia a vyšetrenia moču Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete krvné vyšetrenia (napríklad vyšetrenia stavu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene) alebo vyšetrenia moču (na glukózu), lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámte, že vy alebo vaše dieťa užívate Betaklav. Dôvodom je skutočnosť, že Betaklav môže ovplyvniť výsledky týchto typov vyšetrení. Iné lieky a Betaklav Ak vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak spolu s Betaklavom užívate vy alebo vaše dieťa alopurinol (používa sa na liečbu dny), môže byť pravdepodobnejšie, že sa u vás alebo vášho dieťaťa objaví alergická kožná reakcia. Ak užívate vy alebo vaše dieťa probenecid (používa sa na liečbu dny), lekár sa môže rozhodnúť, že vám alebo vášmu dieťaťu upraví dávku Betaklavu. Ak sa spolu s Betaklavom užívajú lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napríklad warfarín), môžu byť potrebné dodatočné krvné vyšetrenia. Betaklav môže ovplyvniť účinok metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb). Betaklav môže ovplyvniť účinok mofetil-mykofenolátu (liek používaný na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu). Betaklav a jedlo a nápoje Užívajte Betaklav na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom. Tablety prehltnite v celku a zapite pohárom vody. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste vy alebo vaša dospievajúca dcéra tehotná alebo dojčí (dojčíte), ak si myslíte, že ste vy alebo vaša dcéra tehotná alebo ak vy alebo vaša dcéra plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím (jej) lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začne (začnete) užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Betaklav môže mať vedľajšie účinky a príznaky môžu spôsobiť, že nebudete schopný viesť vozidlá. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B 3 Betaklav obsahuje aspartám (E951) a draslík Tento liek obsahuje 2,5 mg aspartámu v každom ml suspenzie. Aspartám je zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (PKU, z anglického phenylketonuria), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom sa fenylalanín hromadí v tele, pretože ho telo nevie správne odstrániť. 15,8 ml suspenzie obsahuje 1 mmol (39 mg) draslíka. Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka. Viac →
Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x60 ml (fľ.HDPE+PS odmer.striek.)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0329/15-S |
| Lieková forma | Prášok na perorálnu suspenziu |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 400 mg/57 mg/5 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | J01CR02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 10.08.2015 |
| Posledná zmena | 06.02.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Betaklav je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo. Betaklav sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií: - infekcie stredného ucha a prínosových dutín, - infekcie dýchacích ciest, - infekcie močových ciest, - infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov, - infekcie kostí a kĺbov.
- Lieková forma
- Prášok na perorálnu suspenziu
- Sila
- 400 mg/57 mg/5 ml
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Betaklav je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo.
Betaklav sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií:
- infekcie stredného ucha a prínosových dutín,
- infekcie dýchacích ciest,
- infekcie močových ciest,
- infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov,
- infekcie kostí a kĺbov.
Čo Betaklav obsahuje
- Liečivá sú amoxicilín a kyselina klavulánová. 5 ml suspenzie obsahuje 400 mg amoxicilínu (vo
forme trihydrátu amoxicilínu) a 57 mg kyseliny klavulánovej (vo forme klavulanátu draselného). 1 ml suspenzie obsahuje 80 mg amoxicilínu (vo forme trihydrátu amoxicilínu) a 11,4 mg kyseliny klavulánovej (vo forme klavulanátu draselného).
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú oxid kremičitý (E551), koloidný oxid kremičitý bezvodný
- (E551)
- aspartám (E951)
- kyselina jantárová (E636)
- xantánová guma (E415)
- hypromelóza (E464)
- malinová príchuť
- pomarančová príchuť a karamel. Pozri časť 2 „Betaklav obsahuje
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B
7
Ako vyzerá Betaklav a obsah balenia Biely až takmer biely prášok, ktorý po rozpustení s vodou dáva bielu až takmer bielu suspenziu s ovocnou aromatickou vôňou.
- Betaklav je dostupný v škatuľkách po 6 g
- 12 g
- 14 g alebo 20 g prášku na rozpustenie 30 ml
- 60 ml
- 70 ml alebo 100 ml perorálnej suspenzie
- v tomto poradí
- v HDPE fľaške. Fľaška má označenie odmernej čiary. Balenie obsahuje 5 ml polystyrénovú perorálnu striekačku s rozsahom 0
- 5 ml až 5 ml
- delená po 0
- 5 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii KRKA
- d.d
- Novo mesto
- Šmarješka cesta 6
- 8501 Novo mesto
- Slovinsko
- Výrobca KRKA
- d.d
- Novo mesto
- Šmarješka cesta 6
- 8501 Novo mesto
- Slovinsko TAD Pharma GmbH
- Heinz-Lohmann-Straße 5
- 27472 Cuxhaven
- Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Názov členského štátu Názov lieku Česká republika
- Dánsko
- Fínsko
- Estónsko
- Maďarsko
- Chorvátsko
- Lotyšsko
- Litva
- Švédsko
- Slovinsko
- Slovenská republika Betaklav Bulharsko Бетаклав Rakúsko Amoxicillin/ Clavulansäure Krka Nemecko Amoxicillin/ Clavulansäure TAD Španielsko
- Írsko Amoxicilin / clavulanic acid Krka Poľsko Hiconcil combi Taliansko Amoxicillina e acido clavulanico Krka
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2025.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
Odporúčania/zdravotná osveta Antibiotiká sa používajú na liečbu infekcií vyvolaných baktériami. Nemajú žiaden účinok proti infekciám vyvolaným vírusmi.
- Infekcia vyvolaná baktériami niekedy nereaguje na liečbu antibiotikom. Jednou z najčastejších príčin
- prečo k tomuto dochádza je
- že baktérie
- ktoré vyvolávajú infekciu
- sú rezistentné na užívané antibiotikum. To znamená
- že dokážu prežiť a dokonca sa aj rozmnožovať
- a to aj napriek liečbe antibiotikom
Baktérie sa môžu stať rezistentnými na antibiotiká z mnohých príčin. Starostlivé používanie antibiotík môže pomôcť znížiť riziko, že sa na ne baktérie stanú rezistentnými.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B
8
- Keď vám lekár predpíše antibiotikum
- je určené iba na liečbu vášho súčasného ochorenia. Venujte pozornosť nasledujúcim odporúčaniam
- aby ste pomohli predísť objaveniu sa rezistentných baktérií
- ktoré môžu zabrániť účinkovaniu antibiotika
- 1. Je veľmi dôležité
- aby ste antibiotikum užívali v správnej dávke
- v správnom čase a počas správneho počtu dní. Ak niečomu nerozumiete
- požiadajte o vysvetlenie svojho lekára alebo lekárnika. 2. Antibiotikum nesmiete užívať
- pokiaľ nebolo predpísané výhradne pre vás a môžete ho používať iba na liečbu infekcie
- kvôli ktorej bolo predpísané. 3. Nesmiete užívať antibiotiká
- ktoré boli predpísané iným ľuďom
- dokonca ani vtedy
- ak mali infekciu
- ktorá sa podobala tej vašej. 4. Antibiotiká
- ktoré predpísali vám
- nesmiete dávať iným ľuďom. 5. Ak vám nejaké antibiotiká zostali po tom
- ako ste liečbu dokončili podľa pokynov vášho lekára
- zvyšné antibiotiká musíte vrátiť do lekárne na náležitú likvidáciu
- ak ste vy alebo vaše dieťa alergický na amoxicilín, kyselinu klavulánovú, penicilín alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste vy alebo vaše dieťa niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na
nejaké iné antibiotikum. Mohla sa prejavovať kožnou vyrážkou alebo opuchom tváre alebo krku,
- ak ste vy alebo vaše dieťa niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri
užívaní antibiotika.
- Neužívajte (nepodávajte svojmu dieťaťu) Betaklav
- ak sa vás alebo vášho dieťaťa niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím Betaklavu
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B
2
- Upozornenia a opatrenia Poraďte sa so svojím (jeho) lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete (vaše dieťa) začne užívať Betaklav
- ak:
- máte (má) infekčnú mononukleózu,
- sa liečite (lieči) pre problémy s pečeňou alebo obličkami,
- nemočíte (nemočí) pravidelne.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás alebo vášho dieťaťa niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím (jeho) lekárom alebo lekárnikom pred užitím Betaklavu
V niektorých prípadoch môže váš lekár vyšetrením odhaliť druh baktérií, ktoré u vás alebo vášho dieťaťa vyvolali infekciu. V závislosti od výsledkov vám alebo vášmu dieťaťu môže predpísať inú silu Betaklavu alebo iný liek.
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Betaklav môže zhoršiť niektoré jestvujúce zdravotné problémy alebo spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Patria medzi ne alergické reakcie, kŕče (záchvaty kŕčov) a zápal hrubého čreva. Počas užívania Betaklavu si vy alebo vaše dieťa musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4.
- Krvné vyšetrenia a vyšetrenia moču Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete krvné vyšetrenia (napríklad vyšetrenia stavu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene) alebo vyšetrenia moču (na glukózu)
- lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámte
- že vy alebo vaše dieťa užívate Betaklav. Dôvodom je skutočnosť
- že Betaklav môže ovplyvniť výsledky týchto typov vyšetrení
Iné lieky a Betaklav Ak vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak spolu s Betaklavom užívate vy alebo vaše dieťa alopurinol (používa sa na liečbu dny), môže byť pravdepodobnejšie, že sa u vás alebo vášho dieťaťa objaví alergická kožná reakcia. Ak užívate vy alebo vaše dieťa probenecid (používa sa na liečbu dny), lekár sa môže rozhodnúť, že vám alebo vášmu dieťaťu upraví dávku Betaklavu. Ak sa spolu s Betaklavom užívajú lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napríklad warfarín), môžu byť potrebné dodatočné krvné vyšetrenia. Betaklav môže ovplyvniť účinok metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb). Betaklav môže ovplyvniť účinok mofetil-mykofenolátu (liek používaný na zabránenie odmietnutia transplantovaného orgánu).
Betaklav a jedlo a nápoje Užívajte Betaklav na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom. Tablety prehltnite v celku a zapite pohárom vody.
Tehotenstvo a dojčenie Ak ste vy alebo vaša dospievajúca dcéra tehotná alebo dojčí (dojčíte), ak si myslíte, že ste vy alebo vaša dcéra tehotná alebo ak vy alebo vaša dcéra plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím (jej) lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začne (začnete) užívať tento liek.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Betaklav môže mať vedľajšie účinky a príznaky môžu spôsobiť
- že nebudete schopný viesť vozidlá. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- pokiaľ sa necítite dobre
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B
3
- Betaklav obsahuje aspartám (E951) a draslík Tento liek obsahuje 2
- 5 mg aspartámu v každom ml suspenzie. Aspartám je zdroj fenylalanínu. Môže byť škodlivý
- ak máte fenylketonúriu (PKU
- z anglického phenylketonuria)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom sa fenylalanín hromadí v tele
- pretože ho telo nevie správne odstrániť. 15
- 8 ml suspenzie obsahuje 1 mmol (39 mg) draslíka. Musí sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom draslíka
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor Alergické reakcie:
- kožná vyrážka,
- zápal krvných ciev (vaskulitída), ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové
vyvýšené bodky na koži, ale môže postihnúť aj ďalšie časti tela,
- horúčka, bolesť kĺbov, opuchnuté žľazy na krku, v podpazuší alebo slabinách,
- opuch, niekedy tváre alebo úst (angioedém), ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním,
- kolaps,
- bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového
infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm).
Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára. Prestaňte užívať Betaklav.
- Zápal hrubého čreva Zápal hrubého čreva
- ktorý spôsobuje vodnatú hnačku
- zvyčajne s prímesou krvi a hlienu
- bolesť žalúdka a/alebo horúčku
Akútny zápal podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída) Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka, môže to byť prejav akútnej pankreatitídy.
Enterokolitída vyvolaná liekom (DIES, drug-induced enterocolitis syndrome): Enterokolitída vyvolaná liekom (zápal tenkého a hrubého čreva) bola hlásená hlavne u detí, ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B
5
- opakovaného vracania (1-4 hodiny po podaní lieku). Ďalšie príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha
- pocit únavy
- hnačku a nízky krvný tlak
Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa prejavia tieto príznaky, čo najskôr sa poraďte s lekárom.
- kvasinková infekcia (kandidóza - kvasinková infekcia pošvy, ústnej dutiny alebo kožných
záhybov)
- napínanie na vracanie (nauzea), najmä pri užívaní vysokých dávok
Ak to postihne vaše dieťa, nech užíva Betaklav pred jedlom
- vracanie
- hnačka (u detí)
- kožná vyrážka, svrbenie
- vyvýšená svrbivá vyrážka (žihľavka)
- tráviace ťažkosti
- závraty
- bolesť hlavy
- zvýšenie množstva niektorých látok (enzýmov) tvorených v pečeni.
- kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky
- v strede
- ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji - multiformný erytém) Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov
- rýchlo sa obráťte na lekára
- nízky počet krvných buniek dôležitých pre zrážanie krvi
- nízky počet bielych krviniek.
- alergické reakcie (pozri vyššie)
- zápal hrubého čreva (pozri vyššie)
- zápal membrán obklopujúcich mozog a miechu (aseptická meningitída)
- závažné kožné reakcie:
- rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou, najmä v okolí úst, nosa, očí
a pohlavných orgánov (Stevensov-Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca nadmerné odlupovanie kože (na viac než 30 % plochy tela - toxická epidermálna nekrolýza)
- rozsiahla červená kožná vyrážka s pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna
dermatitída)
- červená, šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a s pľuzgiermi (exantematózna pustulóza)
- príznaky podobné chrípke s vyrážkou, horúčkou, opuchnutými uzlinami a nezvyčajnými
výsledkami krvných testov (vrátane zvýšenia počtu bielych krviniek (eozinofília) a pečeňových enzýmov) (Lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS))
- červená vyrážka zväčša prítomná na oboch častiach zadku, hornej časti vnútornej strany
- stehien
- v podpazuší
- na krku (symetrický liekmi navodený intertriginózny a flexurálny exantém (Symmetrical Drug-Related Intertriginous and Flexural Exanthema (SDRIFE))
Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B
6
lekára.
- vyrážka s pľuzgiermi usporiadanými do kruhu s chrastou v strede alebo ako šnúra perál (IgA
lineárna dermatóza)
- zápal pečene (hepatitída)
- žltačka zapríčinená zvýšením množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže
spôsobiť zožltnutie kože a očných bielok
- zápal kanálikov obličky
- pomalšie zrážanie krvi
- hyperaktivita
- kŕče (u ľudí užívajúcich vysoké dávky Betaklavu, alebo u tých, ktorí majú problémy
s obličkami)
- čierny jazyk, ktorý vyzerá chlpatý
- škvrny na zuboch (u detí), ktoré obvykle zmiznú umývaním zubov
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach alebo vyšetreniach moču:
- závažné zníženie počtu bielych krviniek
- nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia)
- kryštály v moči vedúce k akútnemu poškodeniu obličiek
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte (podávajte) tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí a deti vážiace 40 kg a viac Táto suspenzia sa zvyčajne neodporúča dospelým a deťom vážiacim viac ako 40 kg. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Deti vážiace menej ako 40 kg Všetky dávky sa vypočítajú podľa telesnej hmotnosti dieťaťa stanovenej v kilogramoch.
- Lekár vám poradí, aké množstvo Betaklavu máte podávať vášmu dojčaťu alebo dieťaťu.
- Zvyčajná dávka – 25 mg/3,6 mg až 45 mg/6,4 mg na kg telesnej hmotnosti denne, ktoré sa
podávajú rozdelené do dvoch dávok.
- Vyššia dávka – až do 70 mg/10 mg na kg telesnej hmotnosti denne, ktoré sa podávajú rozdelené
do dvoch dávok.
Pacienti s problémami s obličkami a pečeňou
- Ak vy alebo vaše dieťa máte problémy s obličkami, dávka sa môže zmeniť. Váš lekár môže
zvoliť inú silu lieku alebo iný liek.
- Ak vy alebo vaše dieťa máte problémy s pečeňou, možno budete častejšie podstupovať krvné
- vyšetrenia
- aby sa zistilo
- ako vám funguje pečeň
Ako užívať (podávať) Betaklav
- Fľašku vždy dôkladne potraste pred každou dávkou.
- Podávajte na začiatku jedla.
- Rozložte dávky rovnomerne počas dňa a užívajte ich s odstupom aspoň 4 hodiny. Neužívajte
2 dávky v priebehu 1 hodiny.
- Neužívajte (nepodávajte vášmu dieťaťu) Betaklav dlhšie ako 2 týždne. Ak sa vy alebo vaše
dieťa stále cíti choré, znovu navštívte lekára.
Pokyny na rozpustenie Betaklavu 400 mg/57 mg/5 ml prášku na perorálnu suspenziu:
- Pred použitím skontrolujte, či je plomba pod uzáverom neporušená. Fľašku potraste aby sa
uvoľnil prášok.
- Pridajte objem pitnej vody (podľa tabuľky uvedenej nižšie). Fľašku zavrite a riadne potraste.
Sila Veľkosť balenia (ml) Objem pitnej vody, ktorý sa má pridať pri príprave (ml) – pozri tiež označenie odmernej čiary na fľaške 400 mg/57 mg v 5 ml 30 25
60 56 70 61
100 87
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02974-Z1B
4
- Alebo
- fľašku potraste
- aby sa uvoľnil prášok a potom fľašku naplňte pitnou vodou tesne pod odmernú čiaru
- Zavrite ju a dobre potraste.
- Doplňte pitnú vodu presne po odmernú čiaru.
- Znovu dobre potraste.
Fľašku potraste pred každým použitím.
- Ak užijete (podáte) viac Betaklavu
- ako máte Ak užijete (podáte vášmu dieťaťu) príliš veľké množstvo Betaklavu
- môžu sa u vás objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie
- vracanie alebo hnačka) alebo kŕče. Čo najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom. Vezmite si so sebou škatuľku alebo fľašku od lieku a ukážte ju lekárovi
- Ak zabudnete užiť (podať) Betaklav Neužívajte (nepodávajte) dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť (podať vášmu dieťaťu) dávku
- užite (podajte) ju hneď
- ako si na to spomeniete. Ďalšiu dávku nesmiete užiť (podať) príliš skoro
- ale musíte počkať približne 4 hodiny pred užitím (podaním) ďalšej dávky
Ak prestanete užívať (podávať vášmu dieťaťu) Betaklav Pokračujte v užívaní (podávaní) Betaklavu, pokým nedokončíte celú liečbu, dokonca aj vtedy, ak sa budete cítiť lepšie. Na prekonanie infekcie je potrebná každá dávka. Ak nejaké baktérie prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Pred rozpustením Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou. Po rozpustení Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C). Po rozpustení prášku vo vode sa má suspenzia spotrebovať do 7 dní.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x100 ml (fľ.HDPE+PS odmer.striek.) 400 mg/57 mg/5 ml · 1 ks | — |
| Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x30 ml (fľ.HDPE+PS odmer.striek.) 400 mg/57 mg/5 ml · 1 ks | — |
| Betaklav 400 mg/57 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu plu por 1x70 ml (fľ.HDPE+PS odmer.striek.) 400 mg/57 mg/5 ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01CR02 →