Neužívajte Bicagelan ak ste žena. ak ste alergický na bikalutamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak už užívate liek s obsahom cisapridu alebo niektoré antihistaminiká (t.j. lieky proti alergii, napríklad terfenadín alebo astemizol). Bicagelan sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim. Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte Bicagelan. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Bicagelan. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Bicagelan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: máte problémy s pečeňou. Váš lekár vám bude robiť krvné testy pred a počas vašej liečby Bicagelanom. máte niektoré z nasledovného: akékoľvek zdravotné problémy so srdcom alebo s krvnými cievami, vrátane problémov so srdcovým rytmom (arytmia) alebo ak kvôli týmto zdravotným problémom užívate lieky. Riziko výskytu problémov so srdcovým rytmom sa pri užívaní Bicagelanu môže zvýšiť. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/1220-Z1B 2 užívate Bicagelan, vy a/alebo vaša partnerka by ste mali používať antikoncepciu počas užívania Bicagelanu a 130 dní po ukončení liečby Bicagelanom. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa antikoncepcie, obráťte sa na svojho lekára. Ak ste hospitalizovaný (prijatý do nemocnice), informujte zdravotnícky personál, že užívate Bicagelan. Deti a dospievajúci Bicagelan sa nesmie podávať deťom alebo dospievajúcim. Testy a kontroly Váš lekár vám môže urobiť krvné testy, aby zistil akékoľvek zmeny v krvi. Iné lieky a Bicagelan Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktoré ste si zabezpečili bez lekárskeho predpisu a liekov rastlinného pôvodu. Je to preto, lebo Bicagelan môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov. Niektoré ďalšie lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob, akým Bicagelan účinkuje. Neužívajte Bicagelan, ak už užívate niektorý z nasledovných liekov: Cisaprid (používa sa pri niektorých poruchách trávenia). Niektoré antihistaminiká (terfenadín alebo astemizol). Bicagelan môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov používaných na liečbu problémov so srdcovým rytmom (napr. chinidínu, prokaínamidu, amiodarónu a sotalolu) alebo môže zvyšovať riziko výskytu problémov so srdcovým rytmom, keď sa užíva s niektorými ďalšími liekmi [napr. s metadónom (používa sa na úľavu od bolesti a ako súčasť detoxikácie pri liečbe drogovej závislosti), moxifloxacínom (antibiotikum), antipsychotikami používanými na liečbu závažných duševných ochorení)]. Informujte vášho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledovných liekov: Lieky užívané ústami na zabránenie tvorby krvných zrazením (perorálne antikoagulanciá). Lieky na riedenie krvi alebo lieky na prevenciu krvných zrazenín. Pred začiatkom a v priebehu liečby Bicagelanom vám váš lekár môže urobiť krvné vyšetrenia. Cyklosporín (na potlačenie imunitného systému). Blokátory vápnikových kanálov (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo niektorých ochorení srdca). Cimetidín (na žalúdočné problémy). Ketokonazol (na liečbu infekcií spôsobených hubami). Tehotenstvo a dojčenie Bicagelan sa nesmie používať u žien. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by Bicagelan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje. Niektorí ľudia však občas môžu byť ospalí počas užívanie Bicagelanu. Ak sa toto u vás vyskytne, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Slnečné alebo ultrafialové (UV) žiarenie Počas liečby Bicagelanom sa vyhnite priamemu vystavovaniu sa nadmernému slnečnému alebo ultrafialovému (UV) žiareniu. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/1220-Z1B 3 Bicagelan obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Bicagelan obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Bicagelan 150 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0264/16-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 150 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | L02BB03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 13.06.2016 |
| Posledná zmena | 31.08.2023 |
Účinné látky
- Bikalutamid (150 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Bicagelan obsahuje liečivo nazývané bikalutamid. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiandrogény. Bicagelan sa používa na liečbu rakoviny prostaty. Pôsobí tak, že blokuje účinky mužských hormónov ako je testosterón.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 150 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Bicagelan obsahuje liečivo nazývané bikalutamid. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiandrogény. Bicagelan sa používa na liečbu rakoviny prostaty. Pôsobí tak, že blokuje účinky mužských hormónov ako je testosterón.
Čo Bicagelan obsahuje
- Liečivo je bikalutamid. Každá tableta obsahuje 150 mg bikalutamidu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: laktóza monohydrát
- povidón K-25
- karboxymetylškrob A
- sodná soľ
- stearát horečnatý. Obal tablety: hypromelóza (5cP)
- oxid titaničitý (E171)
- propylénglykol
Ako vyzerá Bicagelan a obsah balenia
- Biele
- okrúhle
- dvojito vypuklé
- filmom obalené tablety s deliacou ryhou. PVC/PVDC/hliníkové blistre. 30
- 90 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobcovia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Rakúsko
- Výrobcovia: Genepharm S.A 18 th km Marathonos Avenue
- 153 51 Pallini
- Attiki Grécko
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Rakúsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2021.
Bicagelan sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- neužívajte Bicagelan. Ak si nie ste niečím istý
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako začnete užívať Bicagelan
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/1220-Z1B
- 2 užívate Bicagelan
- vy a/alebo vaša partnerka by ste mali používať antikoncepciu počas užívania Bicagelanu a 130 dní po ukončení liečby Bicagelanom. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa antikoncepcie
- obráťte sa na svojho lekára
- Ak ste hospitalizovaný (prijatý do nemocnice)
- informujte zdravotnícky personál
- že užívate Bicagelan
Deti a dospievajúci Bicagelan sa nesmie podávať deťom alebo dospievajúcim.
Testy a kontroly Váš lekár vám môže urobiť krvné testy, aby zistil akékoľvek zmeny v krvi.
- Iné lieky a Bicagelan Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov
- ktoré ste si zabezpečili bez lekárskeho predpisu a liekov rastlinného pôvodu. Je to preto
- lebo Bicagelan môže ovplyvňovať spôsob účinku iných liekov. Niektoré ďalšie lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob
- akým Bicagelan účinkuje
Bicagelan môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov používaných na liečbu problémov so srdcovým rytmom (napr. chinidínu, prokaínamidu, amiodarónu a sotalolu) alebo môže zvyšovať riziko výskytu problémov so srdcovým rytmom, keď sa užíva s niektorými ďalšími liekmi [napr. s metadónom (používa sa na úľavu od bolesti a ako súčasť detoxikácie pri liečbe drogovej závislosti), moxifloxacínom (antibiotikum), antipsychotikami používanými na liečbu závažných duševných ochorení)].
Informujte vášho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledovných liekov: Lieky užívané ústami na zabránenie tvorby krvných zrazením (perorálne antikoagulanciá). Lieky na riedenie krvi alebo lieky na prevenciu krvných zrazenín. Pred začiatkom a v priebehu liečby Bicagelanom vám váš lekár môže urobiť krvné vyšetrenia. Cyklosporín (na potlačenie imunitného systému). Blokátory vápnikových kanálov (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo niektorých ochorení srdca). Cimetidín (na žalúdočné problémy). Ketokonazol (na liečbu infekcií spôsobených hubami).
Tehotenstvo a dojčenie
Bicagelan sa nesmie používať u žien.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné
- že by Bicagelan ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje. Niektorí ľudia však občas môžu byť ospalí počas užívanie Bicagelanu. Ak sa toto u vás vyskytne
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Slnečné alebo ultrafialové (UV) žiarenie Počas liečby Bicagelanom sa vyhnite priamemu vystavovaniu sa nadmernému slnečnému alebo ultrafialovému (UV) žiareniu.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/1220-Z1B
- 3 Bicagelan obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Bicagelan obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov - možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie:
- Príznaky môžu zahŕňať náhle objavenie sa: Vyrážky
- svrbenia alebo žihľavky na koži. Opuchu tváre
- pier
- jazyka
- hrdla alebo iných častí tela. Dýchavičnosti
- pískavého dýchania alebo sťaženého dýchania
Vášho lekára tiež ihneď informujte, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných možných vedľajších účinkov:
Zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka). Môžu to byť prejavy problémov s pečeňou alebo v zriedkavých prípadoch (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) zlyhania pečene. Bolesť brucha. Krv v moči.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/1220-Z1B
4 Závažná dýchavičnosť alebo dýchavičnosť, ktorá sa náhle zhorší. Môže byť sprevádzaná kašľom alebo vysokou teplotou (horúčkou). Môžu to byť prejavy zápalu pľúc nazývaného „intersticiálna choroba pľúc“.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Návaly tepla. Nevoľnosť (nauzea). Svrbenie. Suchá koža. Problémy s dosiahnutím erekcie (erektilná dysfunkcia). Zvýšenie telesnej hmotnosti. Znížená pohlavná túžba a znížená plodnosť. Vypadávanie vlasov. Obnovenie rastu vlasov alebo nadmerný rast ochlpenia. Nízky počet červených krviniek (anémia). To môže spôsobovať únavu alebo bledosť. Strata chuti do jedla. Depresia. Ospalosť. Porucha trávenia. Závrat. Zápcha. Vetry (plynatosť). Bolesť na hrudníku. Opuch (edém).
Kožná vyrážka. Opuch alebo citlivosť (bolestivosť) prsníkov. Slabosť.
Zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie.
zmeny na elektrokardiograme (EKG) (predĺženie QT intervalu).
Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia, aby zistil prípadné zmeny zloženia krvi.
Neznepokojujte sa týmto zoznamom vedľajších účinkov. Nemusí sa u vás vyskytnúť žiadny z nich.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/1220-Z1B
5
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je jedna tableta denne. Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť. Pokúste sa užiť vašu tabletu každý deň v rovnakom čase. Neprestávajte užívať tento liek, dokonca ani vtedy, keď sa cítite lepšie, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
- Ak užijete viac Bicagelanu
- ako máte Ak užijete viac Bicagelanu
- ako ste mali
- ihneď sa obráťte na lekára alebo choďte do nemocnice
- Ak zabudnete užiť Bicagelan Ak zabudnete užiť dávku
- zabudnutú dávku vynechajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Bicagelan 150 mg filmom obalené tablety tbl flm 90x150 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 150 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L02BB03 →